Насобек

Насобек, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Насобек — это фармакологический препарат, предназначенный для лечения и уменьшения выраженности симптомов аллергического ринита. Предназначен исключительно для местного применения. Медикамент оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное воздействие на организм человека.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией «ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд», Израиль.

Телефон +7 (495) 644-22-34.

Факс +7 (495) 644-22-34.

Претензии и предложения потребителей принимаются по адресу: 115054, Российская Федерация, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, БЦ Wall Street.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N012652/01 приказом от 2012-02-03 «ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд», Израиль.

Группа препаратов

Лекарство Насобек относится к глюкокортикостероидам местного применения. Это стероидный гормон, вырабатываемый корой надпочечников. Используется в медицине при надпочечниковой недостаточности. При аллергическом и вазомоторном рините препарат эффективен благодаря противовоспалительным, противоаллергическим, противошоковым, иммунодепрессивными и другим свойствам.

Действующее вещество

Активным компонентом является беклометазон. Действие вещества заключается в противовоспалительном, противоотечном, противоаллергическом и противоастматическом эффекте. При интраназальном применении замедляет миграцию и активацию клеток, участвующих в аллергическом воспалительном процессе, снижает выработку слизи бокаловидными клетками, уменьшает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, восстанавливает ее чувствительность к адреномиметикам.

Формы выпуска

Выпускается в виде назального спрея 50 мкг/доза.

Упаковка

Медикамент находится в пластиковом флаконе с механическим дозирующим аппликатором и защитным колпачком. В тубе 200 доз средства.

Фармсредство упаковывается в пачку, изготовленную из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ применения, дозировку и другую нужную информацию.

Состав

В состав лекарства входит действующее вещество беклометазон дипропионат — 50 мкг.

В качестве вспомогательных компонентов применяются:

• бензалкония хлорид;
• полисорбат 80;
• МКЦ;
• хлористоводородная кислота;
• фенилэтанол;
• декстрозы ангидрид;
• карбоксиметилцеллюлоза натрия;
• вода очищенная.

Дозировка

Необходимая дозировка для каждого пациента назначается лечащим врачом индивидуально, в зависимости от типа заболевания. Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет рекомендовано вводить по 1 дозе, то есть 50 мкг, в каждый носовой ход 2–4 раза в день. После получения явного эффекта дозировка снижается, в зависимости от реакции пациента. Максимальная суточная доза — 400 мкг.

При достижении устойчивого терапевтического результата препарат отменяют, постепенно уменьшая дозировку. Больные пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.

Показания к применению

Назначается для наружного применения при:

• вазомоторном рините;
• круглогодичном или сезонном аллергическом рините.

Передозировка

При использовании высоких доз, а также при применении других системных глюкокортикостероидов могут возникнуть симптомы гиперкортицизма. В таком случае использование лекарства необходимо прекратить, постепенно снижая дозу.

Противопоказания

Противопоказано использовать при:

• индивидуальной гиперчувствительности к любому из компонентов медикамента;
• частых носовых кровотечениях;
• грибковых или вирусных болезнях;
• геморрагическом диатезе;
• туберкулезе органов дыхания.

А также детям до 6 лет и в I триместре беременности.

С осторожностью использовать пациентам с:

• амебиазом;
• тяжелой печеночной недостаточностью;
• инфарктом миокарда в анамнезе;
• недавними хирургическими вмешательствами в носовой полости;
• глаукомой;
• гипотиреозом;
• изъязвлением носовой перегородки;
• недавней травмой носа.

А также в II-III триместре беременности и в период лактации.

Побочные действия

Возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма.

1. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница.
2. Нервная система: нарушение вкусовых и обонятельных ощущений, постоянные головные боли, сонливость, головокружение.
3. Органы зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, гиперемия конъюнктивы, катаракта, ослабление зрения.
4. Дыхательная система: раздражение и сухость носоглотки, заложенность или жжение в носу, атрофия слизистой оболочки носа, ринорея, перфорация носовой перегородки, чихание, кровотечения из носа, кашель, изъязвление слизистой оболочки носа.

В редких случаях может возникнуть:

• миалгия;
• надпочечниковая недостаточность;
• ухудшение минеральной плотности костей;
• кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей;
• ухудшении темпа роста у детей.

В случае возникновения любого из побочных эффектов необходимо обратиться за консультацией к лечащему доктору.

Способ применения

Перед первым использованием лекарства необходимо удалить полоску из пластмассы, которая находится между колпачком флакона и носовым аппликатором. Затем нужно слегка встряхнуть пузырек, только после этого снять колпачок носового аппликатора. Флакон держать пальцами так, чтобы дно опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы находились по обе стороны нижней части аппликатора.

Перед первым использованием лекарства или в случае длительного перерыва между применениями первую дозу следует выпустить в свободное пространство.

При введении следует выдохнуть через нос, носовой ход, в который не будет вводиться медикамент зажать пальцем, а в свободную ноздрю вставить концевую часть аппликатора. После этого необходимо вдохнуть через открытый носовой ход и одновременно нажать на носовой аппликатор, введя дозу.

При завершении применения концевую часть аппликатора очистить чистой тряпочкой и поставить колпачок на место.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано использовать медикамент в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности допускается употреблять только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.

Использовать в период лактации только после консультации с лечащим доктором.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикостероид предназначен для местного применения. На организм человека оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Увеличивает выработку липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Предупреждает скопление нейтрофилов, снижает воспалительную экссудацию и выработку лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Снижает отек слизистых оболочек носовой полости, выработку слизи.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожим активным компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать с доставкой лекарства из наличия, считающиеся аналогами и имеющие подробные отзывы. К ним относятся:

• Ринокленил;
• Беконазе.

Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

При ингаляционном методе введения в назначенных дозировках не имеет существенной системной активности.

После интраназального употребления достаточно быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного средства проглатывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Связывается с белками плазмы на 88–90%.

Наибольшая часть средства, попавшего в желудочно-кишечный тракт, метаболизируется при первом прохождении через печень. Время полураспада составляет 14–16 часов. Основная часть — 36–77% (не зависит от способа введения) — выводится в течение 95–98 часов с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–16% выводится почками.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное использование с Фенобарбиталом, Рифампицином и Фенитоином, понижается эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).

Совместное использование с метандростенолоном, бета2-адреномиметиками, эстрогенами, теофиллином, глюкокортикостероидами для приема внутрь повышается воздействие беклометазона.

Лекарственная форма

Выпускается в виде назального дозированного спрея. Суспензия непрозрачная, белого цвета, не содержит посторонних включений.

Условия хранения

Препарат Насобек нужно хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не более 25 °C. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Срок годности в закрытой упаковке 4 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Больных нужно предупреждать о необходимости соблюдения осторожности при использовании и недопущении попадания медикамента в глаза.

Терапевтическое воздействие отличается от местных сосудосуживающих средств для терапии ринита тем, что при интраназальном использовании эффект проявляется не сразу. Снижение симптомов ринита чаще всего становится явным спустя 6–7 дней после начала использования медсредства. При достижении терапевтического действия дозировка должна быть снижена до минимальной эффективной дозы, которая контролирует течение болезни.

Больным с повышенным риском развития недостаточности коры надпочечников следует обращаться к доктору за контролем состояния.

Так как фармсредство замедляет регенерацию ран, пациентам с изъязвлением носовой перегородки, после хирургических вмешательств в полости носа, травм носа не следует использовать Насобек до тех пор, пока раны не заживут окончательно.

Во время инфекционных болезней носовой полости и околоносовых пазух необходимо проводить соответствующее лечение. Данные болезни не относятся к противопоказаниям.

Бензалкония хлорид, который содержится в лекарственном препарате, при продолжительном использовании увеличивает риск проявления отека слизистой оболочки носа. В случае возникновения подобной реакции нужна корректировка дозировки или замена на фармсредство, которое не содержит бензалкония хлорид.

При продолжительном применении у детей следует контролировать динамику их роста.

Во время лечения препаратом категорически запрещено управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасным инструментом и осуществлять деятельность, которая требует повышенной скорости реакции и мелкой моторики рук.

Условия отпуска из аптек

Насобек в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.