Мовалис

Мовалис инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Действующее вещество
4. Формы выпуска
5. Упаковка
6. Состав
7. Дозировка
8. Показания к применению
9. Передозировка
10. Противопоказания
11. Побочные действия
12. Способ применения
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Фармакологическое действие
15. Синонимы
16. Фармакокинетика
17. Взаимодействие с другими лекарствами
18. Лекарственная форма
19. Условия хранения
20. Срок годности
21. Особые условия
22. Условия отпуска из аптек

Мовалис — лекарство, обладающее противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Применяется в основном для лечения симптомов ревматоидного артрита и остеоартрита.

Производитель

Право на выпуск обезболивающего Мовалиса принадлежит корпорации «Берингер Ингельхайм». Препарат производится компанией в 45 странах мира. Все предприятия по производству имеют сертификаты международного стандарта CMP.

Представительство компании есть также и в России. Если возникнут какие-то претензии или вопросы, можно написать по адресу «Берингер Ингельхайм» 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 3.

Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.

Страна происхождения

Германия, США, Россия, Испания

Действующее вещество

Мелоксикам — вещество, относящееся к оксикамам. По составу схоже с пироксикамом.

Формы выпуска

Мовалис в аптеках продается в следующих формах:

• таблетки. Обладают желтым оттенком, на одной стороне код, на другой — логотип компании производителя;
• суспензия для перорального приема. Консистенция вязкая и тягучая, обладает желто-зеленым оттенком;
• раствор для внутримышечных уколов. Не имеет цвета;
• свечи для ректального применения. Гладкие, желтого цвета, в основании имеется углубление.

Упаковка

Упаковка Мовалиса зависит от формы препарата:

• таблетки выпускаются с содержанием 7,5 и 15 мг действующего вещества. В пластиковой упаковке может быть один или два блистера по 10 таблеток в каждом;
• суспензия содержится во флаконе объемом в 100 мл. Содержание действующего вещества - 7,5 мг в 5 мл суспензии. В картонной упаковке помимо инструкции также содержится мерная ложечка;
• раствор для в/м введения упакован в ампулы, по 3, 5 или 10 штук в одной упаковке. В ампуле содержится 1,5 мл жидкости, что равняется 15 мг препарата;
• ректальные свечи содержат по 7,5 мг либо 15 мг действующего вещества. В одной упаковке находится 6 свечей, дополнительно упакованных в алюминиевую фольгу.

Состав

Мелоксикам является основным компонентом аптечного лекарства Мовалис. Однако помимо него в лекарственном препарате есть вспомогательные субстанции:

• стеарат магния;
• повидон;
• натрия цитрат дигидрат;
• диоксид кремния;
• моногидрат лактозы.

Дозировка

Для препарата врачом должна быть подобрана наименьшая эффективная доза, чтобы снизить вероятность появления побочных эффектов. Дозировки зависят от формы лекарства:

• таблетки. При остеоартрозе назначается 7,5 мг лекарства в сутки. При спондилите и ревматоидном артрите эта доза должна быть удвоена, однако при повышенном риске появления побочных эффектов начинать следует также с 7,5 мг 1 раз в день;
• суспензию следует применять 1 раз в день из расчета 0,125 мг лекарства на 1 кг массы тела, но не более 7,5 мг;
• Мовалис в виде уколов, как правило, используется только первые 3 дня, после чего применяются таблетки либо суспензия. Рекомендованная дозировка — 7,5 мг или 15 мг 1 раз в день;
• суппозитории для ректального применения также принимаются по 7,5 мг однократно за день. По рекомендации врача доза может быть увеличена до 15 мг.

Показания к применению

Препарат назначается при:

• остеохондрозе. Прием Мовалиса устраняет болевой синдром и расслабляет мышцы;
• грыже. При остром течении болезни целесообразно использовать лекарство в виде инъекций;
• грыже позвоночника. Помогает снизить боль на длительное время, но прием более 3-х дней не рекомендован;
• воспалении. Препарат не только снимает болевой синдром, но и борется практически со всеми видами воспалений.

Передозировка

На сегодняшний день собрано слишком мало статистических сведений о передозировках данным препаратом, чтобы объективно говорить о симптомах и последствиях. Однако, исходя из фармакологического действия и состава лекарства, можно предположить следующие проявления:

• сонливость;
• потеря сознания;
• возникновение рвоты;
• кровотечение в ЖКТ;
• повышение или понижение артериального давления;
• острая почечная недостаточность;
• асистолия;
• остановка дыхания.

К сожалению, антидот к Мовалису неизвестен. При подозрении на передозировку следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию. Также рекомендован прием «Колестирамина» — это поможет ускорить выведение мелоксикама.

Противопоказания

Любая форма данного препарата имеет следующие строгие противопоказания:

• индивидуальная непереносимость любого из компонентов лекарства;
• недавние операции, связанные с ЖКТ;
• воспаления, язвы и эрозии органов ЖКТ, а также кровотечения;
• заболевания прямой кишки;
• почечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• гемофилия;
• сердечная или сосудистая недостаточность;
• цереброваскулярная болезнь;
• недавно перенесенная операция по коронарному шунтированию;
• возраст до 12 лет при применении свечей, до 16 лет для таблеток, до 18 для уколов.

При наличии одного из вышеприведенных пунктов, применение Мовалиса противопоказано абсолютно. Также есть менее строгие противопоказания:

• проблемы с липидным обменом;
• повышенная концентрация солей калия;
• недостаток инсулина;
• планирование беременности;
• прием НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) в течение длительного времени;
• пожилой возраст;
• частое употребление алкоголя или систематическое курение сигарет;
• наркотическая зависимость.

Схема лечения в данных ситуациях должна назначаться и контролироваться лечащим врачом.

Побочные действия

Среди побочных действий могут быть:

• снижение уровня гемоглобина, тромбоцитов или лейкоцитов в крови;
• аллергическая астма;
• анафилаксия, аллергические высыпания;
• токсическая эритема;
• повышение чувствительности к свету;
• помутнение сознания, головная боль, частые перепады настроения, возникновение шума в ушах, нечеткое зрение;
• проблемы с пищеварением, ощущение тошноты, жидкий стул, запор, боли в области живота, частая отрыжка воздухом, изжога;
• повышение АД, ощущение жара, чувство усиленного сердцебиения;
• сбой в работе почек или печени, проблемы с мочеиспусканием, овуляцией;

При использовании раствора для в/м введения в месте укола может возникнуть припухлость, покраснение, болезненные ощущения, в некоторых случаях постинъекционный некроз.

Способ применения

Таблетки и суспензия принимаются перорально до еды.

Раствор для инъекций необходимо ставить внутримышечно, ни в коем случае нельзя вводить препарат в вену. Не следует смешивать лекарство Мовалис и другие препараты в одном уколе. Совместно с уколами часто назначают витамины группы B.

Лекарство в виде свечей необходимо вводить ректально.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарство нельзя принимать при беременности и кормлении грудью. Также не рекомендуется его употребление женщинам, которые планируют беременность, так как активное вещество препарата может затормозить овуляцию.

Фармакологическое действие

Описание действия препарата следующее. Мелоксикам действует путем ингибирования синтеза простагландинов в результате выборочного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2. Если назначены высокие дозировки или препарат принимается долгое время, а также при индивидуальных особенностях селективность может снижаться.

Вещество уменьшает выработку простагландинов в очаге воспаления. При этом то же самое происходит в слизистой желудка и почках, но в меньшей степени: это связано с избирательным механизмом ингибирования ЦОГ2 (циклооксигеназа-2). На ЦОГ-2 мелоксикам действует в меньшей степени, так как она участвует в выработке веществ, защищающих оболочку ЖКТ и участвующих в регуляции тока крови в почках.

Синонимы

Многие фармацевтические компании приобрели патент на производство активного вещества препарата Мовалис — мелоксикама, и стали выпускать аналоги с практически идентичной формулой. Причем аналоги разрабатываются как зарубежными, так и отечественными фармкомпаниями:

• Мелоксикам. Препарат, получивший название от основного вещества в своем составе. По сути, Мелоксикам — тот же препарат, что и описываемый в нашей инструкции, но запатентованный другой компанией;
• Амелотекс. Отечественный препарат из той же группы, что и Мовалис. Однако можно отметить, что Амелотекс достигает максимальной концентрации через 2-3 часа, т.е. в 2 раза быстрее;
• Артрозан. Еще один заменитель от российских фармацевтов. Действенен и безопасен. Одно из его главных отличий — возможность более длительного использования;
• Мовасин. Бюджетный препарат с аналогичным действием. Однако обладает выраженным угнетающим эффектом, из-за чего его нельзя применять более 3-х дней.

Фармакокинетика

Мовалис во всех формах обезболивает и снижает жар, борется с воспалениями. Быстро всасывается, что позволяет почувствовать положительный эффект через короткое время после приема.

При использовании свечей активное вещество начинает действовать уже через полчаса после введения. Максимальная концентрация наблюдается спустя 1 — 1,5 часа и сохраняется в течение 5-6 часов.

При приеме суспензии и таблеток препарат усваивается на 90%. Пищеварительные процессы особого влияния на работу препарата не влияют. Пиковая концентрация активных веществ при пероральном приеме наблюдается спустя 5 часов после приема.

В крови почти весь объем активного вещества входит в связь с сывороточным альбумином, который выполняет транспортную функцию. К месту воспаления поступает сквозь гистогематический барьер. Биотрансформация происходит в печени, на выходе образуются неактивные метаболиты. Все они выводятся на 50% через мочу и на 50% через кишечник. Период полувыведения составляет 20 часов для взрослых и 13 часов для детей. Печеночная недостаточность и проблемы в работе почек ни имеют существенного влияния на биотрансформацию и выведение активного вещества.

Взаимодействие с другими лекарствами

Перечислим эффекты от совместного использования с некоторыми лекарственными препаратами:

• Мовалис не рекомендуется использовать совместно с салицилатами и прочими ингибиторами синтеза простагландинов, т.к. при их одновременном использовании возникает риск изъязвления слизистой и кровотечений в области ЖКТ;
• если использовать лекарство вместе с препаратами лития, последние будут хуже и медленнее выводиться почками, что приведет к повышению их концентрации в крови;
• при совместном использовании с метотрексатом, повышается гематологическая токсичность последнего. Однако само фармакологическое действие метотрексата остается неизменным;
• Мовалис уменьшает эффективность внутриматочных контрацептивов;
• не рекомендуется принимать препарат совместно с диуретиками из-за риска возникновения обезвоживания организма. Также требуется исследовать текущее состояние почек из-за риска развития почечной недостаточности;
• совместное использование с антигипертензивными средствами снижает эффективность последних;
• одновременное применение с антагонистами ангиотензина-2 приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это может привести к развитию почечной недостаточности при наличии текущих проблем с почками.

Лекарственная форма

Препарат Мовалис можно приобрести в следующих лекарственных формах:

• таблетки;
• суспензии;
• свечи;
• раствор для в/м инъекций.

В виде мазей и кремов препарат не выпускается.

Условия хранения

Обезболивающее Мовалис нужно хранить в месте, до которого не смогут добраться дети и домашние животные.

Суспензию и таблетки нельзя хранить при температуре свыше 25°C. Раствор для уколов необходимо спрятать от прямых солнечных лучшей и хранить при температуре ниже 30°C. При такой же температуре нужно хранить и свечи.

Срок годности

Таблетки и суспензии хранятся не более 3-х лет, при этом открытую суспензию нужно использовать в течение 30 дней. Раствор для в/м введения годен 5 лет. Свечи можно использовать в течение 3-х лет со дня производства.

Особые условия

Если Мовалис используется пациентами, имеющими проблемы с ЖКТ, необходим постоянный контроль у врача. При развитии кровотечения в области желудочно-кишечного тракта препарат тут же отменяется. Также препарат отменяют при значительном увеличении активности трансаминаз или изменении других индикаторов функции печени.

Исследований по поводу влияния лекарства на способность управлять транспортом и выполнять задачи, требующие высокой концентрации внимания и быстроты реакции, еще не проводилось. Однако пациентам с ослабленным зрением или проблемами с нервной системой рекомендуется воздержаться от подобной работы или вождения автомобиля на время приема препарата.

Условия отпуска из аптек

Мовалис в аптеке отпускается строго по рецепту.