Милдронат

-Милдронат инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Милдронат - препарат, использующийся в лечении болезней нервной и сердечно-сосудистой системы, а также патологий глаз. Безопасен для человека, поскольку его действующее вещество аналогично гамма-бутиробетаину, содержащемуся в каждой клетке организма.

Производитель

Представленный в российских аптеках Милдронат может быть выпущен следующими предприятиями:

ЗАО «Сантоника» - Литва, 46352, г. Каунас, улица Вейврю, 134Б.

-Elfa - Pharmaceutical company S.A. - Польша, 58500, г. Еленя Гура, улица Винцентего Поля, 21;

HBM Pharma s.r.o. - Словакия, 03680, г. Мартин, улица Склабинска, 30.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения на лекарственное средство - латвийское АО «Гриндекс», зарегистрированное по адресу LV-1057, г. Рига, улица Крустпилс, 53.

В России обращения к производителю принимает ООО «Гриндекс Рус» - 117556, г. Москва, Варшавское шоссе, 74, корпус 3, пятый этаж. Телефон +7 (499) 619-28-82.

Группа препаратов

Метаболические средства, воздействующие на обмен веществ и ускоряющие восстановительные процессы в теле человека.

Действующее вещество

Мельдоний (лат. Meldonium) - химическое соединение, участвующее в метаболизме человека. Разработан в 1970-х годах, с 1984 года используется в медицине. Также используется в ветеринарии, синтезе полиамидных смол и производстве высококипящего ракетного топлива.

Формы выпуска

В аптеках Милдронат может быть представлен:

• сиропом. Препарат в жидкой форме имеет выраженный вкус вишни. Его рекомендуют употреблять в профилактических целях;
• ампулами. Каждая ёмкость содержит готовый раствор для инъекций;
• капсулами. Твёрдые желатиновые драже легко проглатываются и быстро усваиваются.

Упаковка

Растворы выпускаются в стеклянных ампулах из бесцветного стекла с выделенной линией разлома. Каждая из них содержит 5 мл жидкости. Каждая ячейковая упаковка содержит 5 ампул, а картонная коробка - две или четыре пластины.

Капсулы фасуются в блистеры по 10 штук. Одна картонная коробка содержит 4, 6 или 8 пластин. Сироп разливается во флаконы из тёмного стекла ёмкостью 100 или 250 мл. Каждая бутылка вложена в индивидуальную картонную упаковку.

Состав

Лекарственная форма	Капсулы	Раствор для инъекций	Сироп
Одна доза	1 шт.	5 мл	5 мл
Содержание основного действующего вещества, мг	250/500	500	250
Вспомогательные вещества	Диоксид кремния, стеарат кальция, картофельный крахмал, диоксид титана, желатин	Очищенная вода для инъекций	70-процентный раствор сорбита, лимонная кислота, очищенная вода, красители, вишнёвая эссенция, пропилпарагидроксибензоат, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль

Дозировка

Суточная доза для взрослых при пероральном приёме - 500 мг. Продолжительность лечения не может превышать 10-14 дней. При необходимости дозировка может увеличиваться под наблюдением врача. Детям в возрасте старше 12 лет назначают по 12,5-25 мг действующего вещества на килограмм массы тела, но не более 1 грамма в сутки.

При назначении инъекционного аптечного препарата дозу устанавливают индивидуально в зависимости от характера болезни:

1. Инфаркт миокарда. Внутривенно капельницей по 0,5-1 грамма в день.
2. Стабильная стенокардия, кардиомиопатия и хроническая сердечная недостаточность. Внутривенно по 0,5-1 грамма в день на протяжении 10-14 дней с последующим переходом на пероральный приём.
3. Нарушение кровообращения мозга. Внутривенно по 0,5 граммов в день до 10 дней с последующим переходом на приём этой дозы внутрь. Общий курс лечения - до 6 недель. При его повторении необходимо консультироваться с квалифицированным специалистом.
4. Гемофтальм, тромбоз центральной вены сетчатки, ретинопатия. 0,05 грамма парабульбарно. Препарат Милдронат вводится под нижнее веко. Процедуру должен выполнять опытный врач.
5. Повышенные физические нагрузки, синдром хронической усталости, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. По 0,5 грамма в день на протяжении 1-2 недель. При отсутствии терапевтического эффекта возможно повторение курса через 20-25 дней.
6. Хронический алкоголизм. По 0,5 грамма дважды в день на протяжении 7-10 дней.

Показания к применению

Лекарственное средство используют в составе комплексной терапии при лечении инфаркта миокарда, кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца. Он также ускоряет восстановление организма при отравлении алкоголем и наркотическими веществами. Рекомендуется применение в период восстановления после энцефалита, черепно-мозговых травм, инсульта и заболеваний центральной нервной системы.

Описание производителя также допускает использование лекарства Милдронат при пониженной работоспособности, хронической усталости, в период повышенных физических и умственных нагрузок. Оно помогает устранить негативные последствия психоэмоциональных сбоев.

Передозировка

Влияние повышенных доз на организм человека незначительное. При многократном превышении рекомендованного количества могут наблюдаться: снижение артериального давления, головокружение, общая слабость, тахикардия. Рекомендуется симптоматическое лечение, при многократном превышении дозировки - контроль функций печени и почек. Гемодиализ неэффективен, поскольку препарат Милдронат быстро связывается с белками крови.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать препараты на основе мельдония при индивидуальной чувствительности к их компонентам, печёночной и почечной недостаточности, повышенном внутричерепном давлении, нарушении венозного оттока крови из мозга и опухолях головы.

Побочные действия

При клинических испытаниях препарата Милдронат были отмечены головные боли, повышенная чувствительность к инфекциям дыхательных путей и аллергические реакции. Намного реже встречались: крапивница, ангионевротический отёк и анафилаксия, тахикардия, аритмия и гипертензивный криз, тремор, вертиго. К побочным эффектам также относят: воспаление горла, кашель, диспноэ, апноэ, зуд, боли в спине, мышечные спазмы, потребность в частом мочеиспускании, бледность, диарею, металлический вкус во рту, тошноту, ощущение жара или холода. В месте введения может наблюдаться болезненное раздражение.

Способ применения

Инъекционный препарат вводят следующими способами:

• внутривенно (предпочтительно);
• внутримышечно (может вызывать раздражение);
• парабульбарно (под нижнее веко).

Капсулы и сироп употребляют перорально. Желательно использовать препарат в первой половине дня, поскольку он может производить лёгкое возбуждающее действие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние лекарства Милдронат на развитие плода не изучено. Также отсутствуют сведения о его проникновении в молоко. Поэтому в период беременности и кормления грудью рекомендуется отказаться от приёма препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество подавляет активность гамма-бутиробетаингидроксилазы, замедляя выработку собственного карнитина в организме и уменьшая его всасывание через кишечник. В результате замедляется перенос жирных кислот в митохондриальные мембраны клеток. В условиях кислородной недостаточности это помогает избежать неполного окисления питательных веществ, ведущего к накоплению токсических веществ и ослаблению организма.

Одновременно увеличивается скорость метаболизма, происходит расщепление углеводов и ускоренное образование аденозинтрифосфорной кислоты. Улучшаются самочувствие и работоспособность, повышается продуктивность при умственном труде и физических нагрузках.

Клинические исследования препарата Милдронат также выявили вазодилатирующее действие. Он расслабляет гладкую мускулатуру сосудов, что полезно для сердца при инфаркте. Как следствие, уменьшаются размеры некротической зоны, ускоряется циркуляция крови и сокращается продолжительность реабилитационного периода.

При сердечной недостаточности и ишемической болезни лекарственное средство повышает сократимость миокарда. Он снижает чувствительность к физическим нагрузкам и уменьшает частоту приступов стенокардии, облегчая состояние пациента.

Синонимы

При отсутствии в аптеке Милдронат вы можете уточнить наличие его аналогов - Мельдония, Идринола, Кардионата, Вазомага, Мельфора и Репроната.

Фармакокинетика

Мельдоний всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 часа после приёма. При повторном использовании равновесная концентрация достигается в течение 72-96 часов.

Препарат быстро проникает в ткани вместе с кровотоком. Он метаболизируется в печени. Период его полувыведения - 4 часа. При повторном приёме этот показатель может существенно отличаться.

Взаимодействие с другими лекарствами

Усиливает действие бета-абреноблокаторов, гипотензивных средств и вазодилататоров, оротовой кислоты, препаратов железа. Компенсирует повреждения сердца, вызванные приёмом азидотимидина и другими препаратами для лечения СПИДа. Подавляет действие этанола и пентилентетразола. Защищает сердечно-сосудистую систему при приёме индинавира и эфавиренза. Усиливает кардиотоксичность циклофосфамида и ифосфамида. При одновременном приёме с йохимбином и N-(G)-нитро-L-аргинином блокируется противосудорожный эффект.

Лекарственная форма

Прозрачный раствор без ярко выраженного запаха. Твёрдые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие рассыпчатый гигроскопичный порошок. Прозрачный тёмно-розовый сироп с ощутимым вкусом и запахом вишни.

Условия хранения

В тёмном месте, недоступном для детей, при температуре не выше +25 градусов.

Срок годности

4 года с момента производства. При повреждении капсул или появлении осадка в растворе препарат следует уничтожить.

Особые условия

Достоверной информации о влиянии мельдония на организм детей нет. Поэтому решение о назначении лекарства в возрасте до 18 лет должно приниматься только квалифицированным врачом, сопоставляющим риски и терапевтический эффект.

С 01.01.2016 препарат внесён Международным антидопинговым агентством в список запрещённых веществ. Его не назначают профессиональным спортсменам.

При лечении болезней сердца и нервной системы средство используют только в составе комплексной терапии. Оно не входит в группу препаратов I ряда, использующихся при инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности и других подобных патологиях.

Условия отпуска из аптек

Средства для перорального приёма находятся в свободной продаже. Растворы для инъекций можно приобрести только по рецепту. После онлайн-бронирования препарат Милдронат будет доступен в точке выдачи заказов в течение 3 дней.