Микосист

Микосист, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Микосист производится в следующих формах:

• Капсулы для приема внутрь. Твердые, желатиновые, с непрозрачным белым корпусом. Внутри капсулы заполнены белой порошкообразной плотной массой. Цвет крышечки определяется дозировкой препарата:

50 мг — светло-синяя;

100 мг — бирюзовая;

150 мг — синяя.

• Раствор для инфузий. Прозрачный, бесцветный. Допускается незначительное окрашивание раствора.

Действующее вещество и состав

Активным веществом препарата является флуконазол. Среди вспомогательных компонентов капсул выделяют:

• повидон;
• кремния диоксид;
• лактоза безводная;
• тальк;
• магния стеарат;
• кукурузный крахмал.

В составе раствора для инфузий дополнительными веществами считаются натрия хлорид и вода для инъекций.

Упаковка

Капсулы Микосист производятся в блистерах. В картонной упаковке содержится 1, 2 или 4 блистера. Раствор для инфузий выпускается в стеклянных флаконах. В упаковку вместе с препаратом входит пластиковый держатель для капельниц.

Фармакологическое действие

Микосист относится к группе противогрибковых препаратов. Флуконазол считается представителем класса производных триазола. Действие препарата основано на блокировке процессов превращения ланостерола грибов на уровне клеток в эргостерол.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность лекарства превышает 90%. Прием пищи не влияет на всасываемость активного вещества. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Период полувыведения препарата составляет 30 часов. Экскретируется почками.

Показания к применению

Среди показаний к применению выделяют:

• лечение и профилактика кандидозов;
• различные формы криптококкоза;
• микозы кожи различной локализации;
• профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями в анамнезе.

Противопоказания

Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению. К первой группе относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• период лактации;
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• одновременный прием астемизола.

Среди относительных противопоказаний выделяют:

• беременность;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• печеночную и почечную недостаточность;
• одновременный прием с терфенадином, рифабутином;
• потенциально проаритмогенные состояния.

Побочные действия

1. Со стороны нервной системы:

• головная боль;
• головокружение;
• судорожный синдром.

2. Со стороны пищеварительной системы:

• диарея;
• абдоминальные боли;
• метеоризм;
• повышение концентрации печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы;
• чувство тошноты;
• рвота;
• изменение вкуса;
• функциональные нарушения печени.

3. Со сторон сердечно-сосудистой системы:

• трепетание и/или мерцание желудочков;
• увеличение продолжительности интервала QT на ЭКГ.

4. Со стороны обмена веществ:

• гипокалиемия;
• гиперхолестеринемия;
• гипертриглицеридемия.

5. Со стороны органов кроветворения:

• нейтропения;
• лейкопения;
• агранулоцитоз;
• тромбоцитопения.

6. Аллергические реакции:

• бронхиальная астма;
• кожная сыпь и зуд;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• синдром Лайелла;
• многоформная экссудативная эритема.

7. Прочее:

• алопеция;
• почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Препарат в виде раствора для инфузий предназначен для внутривенного капельного введения. Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Дозировку подбирают в индивидуальном порядке, в зависимости от тяжести состояния. В соответствии с этим выделяют:

• При криптококковой инфекции: первый день — 400 мг/день. Далее по 200–400 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения составляет 6–8 недель.
• При атрофическом кандидозе полости рта, который связан с наличием зубных протезов: 50 мг в день. Курс лечения составляет 14 дней.
• При диссеминированном кандидозе, кандидемии и других инвазивных инфекциях, вызываемых грибками рода Кандида: 400 мг в день в первый день. Далее дозировка составляет 200 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Продолжительность курса лечения составляет 2 недели.
• При вагинальном кандидозе: 150 мг однократно.
• При орофарингеальном кандидозе: 50–100 мг в сутки в течение 1–2 недель.
• При тяжелом кандидозе слизистых оболочек: 100–200 мг в сутки.
• В целях профилактики кандидоза: дозировка определяется степенью риска развития заболевания.

Суточная доза варьируется от 50 до 400 мг.

• При микозах кожи: 50 мг в сутки. Курс лечения — 1–2 недели.
• При онихомикозе: 150 мг 1 раз в 7 дней. Лечение требует длительного приема препарата.
• При глубоких эндемических микозах: 200–400 мг в день. Продолжительность курса лечения составляет 2 года.
• При отрубевидном лишае: 300 мг на 2 приема с перерывом в 7 дней. В некоторых случаях требуется прием 3-ей дозы.

Передозировка

К симптомам передозировки препарата относятся:

• диарея;
• чувство тошноты;
• рвота;
• судорожный синдром;
• галлюцинации.

При появлении вышеперечисленных состояний рекомендуется отменить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении с зиновудином увеличивается его концентрация в крови. В результате этого повышается риск возникновения побочных эффектов.

В случае одновременного приема с фенитоином увеличивается его концентрация. Это может потребовать коррекции дозы.

Комбинация с препаратами сульфонилмочевины удлиняет их период полувыведения. Поэтому требуется учитывать возможность развития гипогликемии.

Риск развития нефротоксичности повышается при одновременном назначении с такролимусом.

Коррекция дозировки требуется при совместном приеме с рифампицином. Это связано с уменьшением его максимальной концентрации и периода полувыведения.

Гидрохлоротиазид повышает концентрацию флуконазола в крови.

Совместный прием с циклоспорином приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Риск развития психомоторных реакций повышается при одновременном назначении с рифабутином.

Особые условия

Преждевременное завершение курса лечения может привести к развитию рецидива. Терапия продолжается до появления клинико-гематологической ремиссии.

Во время лечения рекомендуется контролировать функциональное состояние печени. При появлении признаков ее поражения на фоне приема лекарства терапию необходимо отменить.

Развитие тяжелых кожных реакций чаще всего происходит у больных со злокачественными новообразованиями в анамнезе или ВИЧ-положительным статусом. В таких случаях прием препарата необходимо отменить.

Контроль протромбинового времени необходимо осуществлять при одновременной терапии с непрямыми антикоагулянтами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно описанию, в настоящее время отсутствует достаточное количество исследований, подтверждающих безопасность флуконазола для беременной. Лекарство может быть использовано при наличии тяжелой, угрожающей жизни женщины грибковой инфекции. При этом ожидаемая польза должна превышать потенциальный риск для плода.

Действующее вещество препарата проникает в грудное молоко в концентрациях, близких к плазменным. Кормление грудью можно продолжить после приема однократной дозы флуконазола. В остальных случаях лактация — противопоказание к применению препарата.

Влияние на способность управлять транспортом

Согласно инструкции, на фоне приема Микосиста возможно появление головокружения. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Лекарство Микосист используется в педиатрической практике. Однако имеются некоторые ограничения. Капсулы для приема внутрь противопоказаны для детей младше 3 лет.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Флюкостат;
• Флуконазол;
• Дифлюкан;
• Микофлюкан;
• Флукомабол;
• Флукозан.

Вышеперечисленные препараты обладают схожим составом, механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Большинство отзывов о Микосисте носят положительный характер. Пациенты отмечают высокую эффективность лекарства и устойчивый результат. Также в положительных отзывах упоминается о возможности применения препарата во время беременности. Однако имеются комментарии, в которых пациенты отмечают неэффективность медикамента и отсутствие пролонгированного действия. Поэтому перед приобретением лекарственного средства рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска из аптек

Капсулы для приема внутрь отпускаются без рецепта. Приобрести раствор для инфузий Микосист в аптеке можно только по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25–30 °C.

Срок годности

Срок годности препарата Микосист зависит от формы выпуска. Лекарство в виде раствора для инфузий необходимо хранить не более 2 лет с момента производства, в виде капсул — 5 лет.

Производитель

Gedeon Richter.

Страна происхождения

Венгрия.