Мидокалм

Мидокалм инструкция по применению

Содержание:

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Мидокалм — высокоэффективный миорелаксант центрального действия. Используется при патологиях опорно-двигательной системы, нарушениях ЦНС, широком спектре воспалительных и неврологических заболеваний.

Действующее вещество средства снижает тонус мышц, обеспечивает улучшение произвольных движений конечностями, борется с чрезмерной скованностью и напряженностью мышц.

Производитель

Лекарство Мидокалм выпускает фармацевтическая и биотехнологическая компания «Gedeon Richter». Контакты: 1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19–21.

Российское представительство — «Гедеон Рихтер-Рус». Контакты: 140342, Московская область, пос. Шувое.

Страна-происхождения

Первыми лекарственный препарат Мидокалм начали производить фармацевтические компании Венгрии.

Группа препаратов

Лекарственное средство Мидокалм относится к фармакологической группе «Миорелаксанты центрального действия — н-холинолитики».

Действующее вещество

В препарате одно действующее вещество — толперизон гидрохлорид. Оно оказывает воздействие на ЦНС человека, убирает мышечный тонус, нормализует кровообращение в верхних и нижних конечностях.

Если сравнивать средство Мидокалм с другими миорелаксантами, станет очевидной следующая его особенность — толперизон HCL оказывает на головной мозг человека прямое воздействие. Это значит, что в результате его приема поступательные сигналы идут напрямую в те центры мозга, которые отвечают за степень сокращения и напряжения мышечных волокон. Именно поэтому препарат Мидокалм считается одним из самых эффективных среди всех средств-миорелаксантов, представленных на отечественном фармакологическом рынке.

Форма выпуска

В аптеках представлены следующие формы выпуска Мидокалма:

• уколы;
• таблетки;
• ампулы;
• инъекции.

Уколы в вену или ягодичную мышцу ввиду их большей эффективности обычно делают, чтобы быстро купировать болезненную симптоматику и расслабить мышцы. Они относятся к мере экстренной медицинской помощи. Как только самочувствие пациента стабилизируется, можно переходить к использованию таблетизированной формы.

Упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в дозировке 50 и 150 мг фасуют в картонные коробки по 30 штук. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения упаковывают в прозрачные стеклянные ампулы с линией надлома объемом 1 мл по 5 штук в пачке.

Состав

В таблетках Мидокалм содержится 50 мг либо 150 мг толперизона гидрохлорида. Из вспомогательных веществ в их состав входят: моногидрат лимонной кислоты, диоксид кремния, стеариновая кислота, МКЦ, тальк, кукурузный крахмал, лактоза. Пленочная оболочка лекарственного средства образована диоксидом кремния, титаном, лактозой, макроголом и гипромеллазой. Они позволяет снизить негативное воздействие медикамента на слизистые оболочки кишечника и желудка, что особенно важно для пациентов, болеющих язвой, гастритом и другими заболеваниями ЖКТ.

В каждой ампуле раствора Мидокалм содержится:

• толперизон гидрохлорид — 100 мг;
• лидокаин гидрохлорид — 2,5 мг.

Из вспомогательных веществ в раствор добавлены: метилпарабен, диэтиленгликоля моноэтилэфир, вода для инъекций. Раствор стерилен и должен быть использован по назначению сразу после вскрытия ампулы.

Дозировка

Таблетки

Прием лекарства всегда начинается с минимальной дозировки — 50 мг два или три раза в день. По решению врача суточная доза может быть увеличена в три раза. Тогда необходимо использовать таблетки 150 мг также два или три раза в день.

Для ребенка в возрасте от трех до шести лет дозировка рассчитывается из расчета 5 мг на килограмм веса, от семи до четырнадцати лет — от 2 до 4 мг на единицу веса. Общую суточную дозу необходимо разделять на три приема.

Инъекции Мидокалм

Лекарственное средство вводят внутривенно по 100 мг раз в день или внутримышечно по 100 мг дважды в день.

Показания к применению

В инструкции по применению указано, что Мидокалм помогает при:

• спазмах поперечнополосатой мускулатуры и высоком мышечном тонусе, возникшим по причине органического поражения нервной системы;
• мышечных контрактурах (патологические ограничения пассивных движений в суставах, при которых больной не может свободно сгибать или выпрямлять конечность — она постоянно согнута под определенным углом);
• всех видах энцефалопатии, проявляющихся слабостью мышц;
• болевом синдроме, являющемся следствием почечной колики, желчнокаменной болезни, менструального кровотечения;
• невоспалительных поражения головного мозга;
• расстройствах иннервации сосудов — аномальной синюшности верхних/нижних конечностей, заметных невооруженным глазом нарушениях походки.

В качестве вспомогательного средства он может выписываться при остеохондрозе, патологиях, обусловленных ухудшением нервной проводимости. Еще применяют Мидокалм от:

• рассеянного склероза. Обеспечивает устранение сгибательных и разгибательных спазмов. Хорошо переносится пациентами и вызывает минимум побочных эффектов;
• болезни Литтла. Детский церебральный паралич мозга проявляется парезами, неловкостью, перекрещиванием ног. Препарат помогает снизить выраженность всех этих симптомов;
• остеоартроза. Мидокалм дает возможность в два раза снизить дозировки нестероидных противовоспалительных препаратов, принимаемых пациентами с этим диагнозом;
• синдрома Рейно. Лекарство выписывают, если патология проявляется трофическими нарушениями.

Мидокалм нередко выписывают лицам, которые перенесли травматологические или ортопедические операции. Это объясняется тем, что действующее вещество лекарства значительно повышает степень растяжимости мышечных волокон, что, в свою очередь, ускоряет реабилитацию.

Передозировка

Передозировка данным лекарственным средством встречается в медицинской практике редко. Она может приводить к нарушению деятельности мозжечка, несильным судорогам, сбоям в функционировании дыхательного центра. Тогда человек жалуется на то, что ему сложно дышать — воздуха будто бы не хватает.

При принятии гораздо большей дозы препарата, чем рекомендовал лечащий врач, нужно провести промывание желудка и выпить адсорбент. Подойдет активированный уголь или любой его заменитель. Чем скорее будут приняты меры, тем быстрее самочувствие больного придет в норму.

Противопоказания

В описании лекарства сказано, что его нельзя принимать детям младше трех лет, лицам с миастенией (устойчивой патологической слабостью и быстрой утомляемостью), а также при индивидуальной непереносимости любого из компонентов, включенного в состав препарата Мидокалм.

При этом нужно знать, что если у пациента есть аллергическая реакция на лекарственные средства, в основе которых эперизон, Мидокалм им также не подойдет.

Как и другие миорелаксанты, средство нельзя использовать людям с эпилепсией, высокой судорожной активностью в анамнезе, болезнью Паркинсона, наркотической зависимостью, острыми психозами.

Побочные действия

Лечение препаратом Мидокалм может вызвать у пациента возникновение таких побочных эффектов, как:

• очень сильная слабость мышц, упадок сил;
• головная боль, вялость;
• высокое артериальное давление (даже у людей, которые не болеют артериальной гипертензией);
• тошнота, рвотные позывы;
• боли в желудке, локализующиеся в нижней части живота (обычно слева);
• шум и звон в ушах, который долго не проходит и не дает заниматься привычным видом деятельности.

Иногда миорелаксант провоцирует возникновение кожного зуда и сыпи. Не исключены и другие аллергические реакции, например, анафилактический шок, выраженный бронхоспазм.

Как правильно принимать

Таблетки Мидокалм нужно принимать вместе с пищей, запивая большим количеством воды. Это позволит уменьшить риск проявления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Инъекции делают стерильным шприцом подходящего объема в вену или ягодичную мышцу. Раствор, находящийся в ампуле, не требует предварительного разведения и смешивания — он готов к использованию.

Применение беременными и в период кормления грудью

По той причине, что данные о безопасном использовании Мидокалма в период вынашивания ребенка отсутствуют, принимать лекарство будущим мамам не следует. Аналогичным образом обстоит ситуация и с употреблением средства во время лактации.

Если врач считает, что Мидокалм — единственный медикамент, который поможет беременной/кормящей женщине, он может выписать его (при условии, что потенциальный риск для плода/ребенка гораздо ниже, чем ожидаемая польза для матери).

Фармакологическое действие

Мидокалм характеризуется выраженным миорелаксирующим действием. Он расслабляет мышцы, помогает более свободно двигать конечностями при симптомах спастики, незначительно расширяет кровеносные сосуды.

Действие препарата объясняется активностью толперизона. Вещество снижает высокую патологическую спинномозговую рефлекторную подвижность, оказывает прямое воздействие на окончания нервных волокон, снимает спазмы и минимизирует болезненную напряженность скелетной мускулатуры.

Синонимы

В аптечной сети можно встретить следующие точные аналоги таблеток Мидокалм:

• Толперизон. Таблетки также выпускаются в дозировках 50 и 150 мг, поэтому при замене ими Мидокалма корректировать назначенную лечащим врачом дозу не нужно;
• Толперизон-OBL. Содержат 150 мг толперизона гидрохлорида, то есть являются точным аналогом Мидокалма 150 мг.

Уколы Мидокалм можно заменить раствором для внутривенного введения «Толперизон с лидокаином». Он подходит и для внутривенного, и для внутримышечного введения. Используется так же, как раствор Мидокалм.

Фармакокинетика

Толперизон быстро всасывается из желудка. Его максимальная концентрация в крови наблюдается через один час после приема. Метаболизируется вещество почками и печенью, выводится — почками.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет обоснованных научных данных о взаимодействии миорелаксанта с другими лекарственными препаратами. Поскольку Мидокалм не оказывает седативного действия, его можно без ограничений сочетать с успокоительными, снотворными, а также медикаментозными средствами, в состав которых входит алкоголь.

В целях безопасности пациент, которому выписали Мидокалм или его аналоги, должен сообщить врачу, какие еще лекарственные препараты он принимает.

Лекарственная форма

Мидокалм выпускается в форме таблеток, покрытых специальной пленочной оболочкой, и раствора для инъекций, который подходит для внутривенного и внутримышечного введения.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в темном прохладном месте, куда не проникают прямые солнечные лучи. Оптимальная температура воздуха — от 15 до 25 ^оС.

Срок годности

С момента выпуска уколы и таблетки могут применяться в течение трех лет. После вскрытия ампулы раствор для инъекций не подлежит дальнейшему хранению.

Особые условия

Нельзя назначать лекарство Мидокалм самому себе, не получив предварительно врачебную консультацию.

Средство не влияет на способность управлять транспортным средством и сложными механизмами.

Отпуск из аптек

Таблетки и уколы Мидокалм отпускаются в городских и интернет-аптеках строго по рецепту.