Метглиб в Москве

Метглиб, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Назначается при сахарном диабете II типа.

Производитель

Производителем является «Канонфарма Продакшн».

Страна происхождения

Метглиб производится в России.

Группа препаратов

Относится к группе гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях.

Действующее вещество

Главное лекарственное воздействие оказывают глибенкламид и метформин.

Формы выпуска

Средство выпускается в форме таблеток.

Упаковка

10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров в картонной пачке. Каждая пачка содержит инструкцию на государственном и русском языках.

Состав

1 таблетка содержит метформина гидрохлорид в количестве 400 мг и глибенкламид в количестве 2,5 мг.

Дополнительные компоненты: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.

В состав пленочной оболочки входят: опадрай оранжевый, гипромеллоза, гипролоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный и желтый.

Дозировка

Длительность терапии и дозировка определяются лечащим врачом с учетом углеводного обмена больного, уровня глюкозы в крови. Обычно начальная дозировка составляет 1-2 таблетки в день совместно с едой. Доза подбирается постепенно до устойчивой нормализации глюкозы в крови. Максимально допустимая доза в день составляет 6 таблеток в 3 приема.

Показания к применению

Показанием является сахарный диабет II типа у взрослых:

• если не было достигнуто нужного результата после диетотерапии и физических упражнений. Также назначают при неэффективности монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины;
• для замещения прошлого лечения метформином и производными сульфонилмочевины. У пациента должен быть достигнут стабильный уровень гликемии.

Передозировка

В случае передозировки может развиваться гипогликемия из-за присутствия производного сульфонилмочевины в составе.

Легкие и умеренные симптомы гипогликемии без потери сознания можно предотвратить незамедлительным употреблением сахара. Нужно скорректировать дозировку или изменить режим питания. Появление тяжелых гипогликемических реакций у лиц с сахарным диабетом, которые сопровождаются пароксизмом, комой и прочими неврологическими нарушениями, требует осуществления немедленной врачебной помощи. До госпитализации больного нужна в/в инъекция раствора декстрозы сразу после установления диагноза или подозрений на гипогликемию. После того как пациент пришел в себя, нужно дать ему еду с легкоусвояемыми углеводами, чтобы избежать повторного возникновения гипогликемии.

Клиренс глибенкламида в крови может повышаться при печеночной недостаточности. Так как глибенкламид обладает высокой степенью связывания с белками крови, лекарство не выводится при диализе.

Длительная передозировка или сопутствующие факторы риска способны спровоцировать появление лактоацидоза, так как в медикаменте присутствует метформин.

Лактоацидоз требует незамедлительной медицинской помощи. Лечить лактоацидоз следует в стационаре. Самым эффективным методом выведения лактата и метформина является гемодиализ.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к главным и дополнительным компонентам в составе;
• сахарный диабет I типа;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 60 мл в минуту);
• диабетический кетоацидоз, прекома и кома;
• острые состояния, способные провоцировать изменение функции почек: шок, дегидратация, внутрисосудистая инъекция йодосодержащих контрастных препаратов, тяжелая инфекция;
• болезни в острой и хронической форме, сопровождающиеся гипоксией тканей: недавний инфаркт миокарда, дыхательная или сердечная недостаточность;
• порфирия;
• печеночная недостаточность;
• период беременности и грудного вскармливания;
• совместное употребление с миконазолом;
• инфекции, значительные хирургические вмешательства, травмы, сильные ожоги и другие состояния, которые требуют осуществления инсулинотерапии;
• алкоголизм в хронической форме, острое алкогольное отравление;
• гипокалорийная диета (меньше 1000 ккал в день);
• лактоацидоз, в том числе в анамнезе;
• возраст менее 18 лет.

Не следует назначать препарат Метглиб больным старше 60 лет, которые занимаются тяжелой физической деятельностью. Это связано с высокой вероятностью возникновения лактоацидоза.

С осторожностью: надпочечниковая недостаточность, лихорадка, гипофункции передней доли гипофиза, болезни щитовидной железы, возраст более 70 лет из-за вероятности развития гипогликемии.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия. Обычно носят обратимый характер.

Система иммунитета: анафилактический шок.

Обмен веществ: гипогликемия, печеночная или кожная порфирия, лактоацидоз, дисульфирамоподобная реакция на этанол, ухудшение всасывания витамина В12, которое сопровождается уменьшением его содержания в сыворотке крови при затяжном употреблении метформина. При развитии мегалобластной анемии нужно учитывать возможность такой этиологии.

Нервная система: изменение вкуса.

Орган зрения: в начале курса может временно нарушиться зрения из-за уменьшения количества глюкозы в крови.

ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, ухудшение аппетита, боль в животе. Такие симптомы развиваются чаще в начале курса и в большинстве ситуаций проходят самостоятельно. Для профилактики данных симптомов следует использовать лекарство в 2 или 3 приема. Также переносимость улучшает постепенное увеличение дозы.

Печень и желчевыводящие пути: изменение показателей функции печени, гепатит, которые требуют отмены медикамента.

Кожные покровы: зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница, аллергический васкулит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, полиформная эритема.

Лабораторные и инструментальные показатели: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови от среднего до умеренного уровня, гипонатриемия.

Способ применения

Метглиб предназначен для приема внутрь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности. Пациентка должна проинформировать врача о планируемой или наступившей беременности. При наступлении или планировании беременности в период лечения требуется отменить средство и назначить инсулинотерапию.

Препарат противопоказан к применению в период лактации. Нет описания его способности проникать в грудное молоко. В случае необходимости использования медикамента при лактации нужно перейти на инсулинотерапию или остановить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Лекарство представляет собой комбинацию двух пероральных гипогликемических веществ разных фармакологических групп: глибенкламида и метформина. Метформин входит в группу бигуанидов и понижает количество базальной и постпрандиальной глюкозы в крови. Не усиливает секрецию инсулина и благодаря этому не провоцирует гипогликемию.

Обладает четырьмя механизмами воздействия:

• понижает выработку глюкозы печенью путем ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;
• увеличивает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, потребление и ликвидацию глюкозы мышечными клетками;
• замедляет всасывание глюкозы в ЖКТ;
• стабилизирует массу тела у лиц с сахарным диабетом.

Средство положительно влияет на липидный состав крови, понижая уровень общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности. Глибенкламид входит в группу производных сульфонилмочевины второго поколения. Уровень глюкозы при применении глибенкламида сокращается благодаря стимуляции секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Глибенкламид и метформин обладают разными способами влияния, однако взаимно дополняют гипогликемическое воздействие друг друга. Сочетание этих средств оказывает синергический эффект в уменьшении количества глюкозы.

Синонимы

Если Метглиб в аптеке или интернет-магазине отсутствует, можно найти его заменители. В качестве аналогов подойдут Глибомед и Глюконорм.

Фармакокинетика

После употребления внутрь всасывание глибенкламида из ЖКТ достигает более 95%. Наибольшая концентрация в плазме наступает спустя приблизительно 4 ч. Объем распределения — примерно 10 л. Связывается с белками крови на 99%. Метаболизм почти полностью происходит в печени с возникновением двух неактивных метаболитов, выводящихся почками (40%) и с желчью (60%). Т1/2 занимает 4-11 ч.

Метформин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Cmax наступает в течение 2,5 ч. Биодоступность достигает 50-60%.

Вещество быстро распределяется в тканях, почти не связываясь с белками крови. Подвергается метаболизму очень слабо, выведение происходит с помощью почек. Около 20-30% выводится через ЖКТ без изменений. Т1/2 – 6,5 ч.

При почечной недостаточности почечный клиренс уменьшается, как и клиренс креатинина. Т1/2 возрастает, из-за чего увеличивается концентрация метформина в крови. Комбинация действующих веществ обладает той же биодоступностью, что и при отдельном приеме. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность.

Взаимодействие с другими препаратами

Глибенкламид

Антибактериальные лекарства, принадлежащие к группе сульфаниламидов, миконазол, флуконазол, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ И МАО, фторхонолоны, хлорамфеникол, антикоагулянты, пентоксифиллин, дизопирамид, гиполипидемические лекарства из группы фибратов могут провоцировать гипогликемию.

Бозентан увеличивает вероятность гепатотоксического воздействия.

Метформин

В зависимости от функции почек следует прекратить прием Метглиба за 48 ч до или после внутривенной инъекции йодосодержащих контрастных средств.

Риск возникновения лактоацидоза повышается при острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании, плохом питании или нарушении функции печени. Во время терапии следует воздержаться от употребления алкоголя и препаратов, в состав которых входит этанол.

ГКС, диуретики, бета2-адреностимуляторы ухудшают действие лекарства, может потребоваться изменение дозы.

Лекарственная форма

Таблетки имеют круглую форму, выпуклость с обеих сторон. Покрыты пленочной оболочкой коричневато-оранжевого цвета. В поперечном разрезе белого цвета.

Условия хранения

Средство требуется хранить в хорошо проветриваемом, сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна быть более 30 оС.

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Особые условия

Терапия должна проводиться только под врачебным контролем!

В процессе лечения нужно неукоснительно соблюдать все медицинские рекомендации по соблюдению диеты и самостоятельному контролю содержания глюкозы в крови. Следует регулярно контролировать степень гликемии натощак и после приема пищи.

Лактоацидоз развивается редко, но является серьезным осложнением, возникающим из-за кумуляции метформина. Появлялся у лиц с сахарным диабетом и выраженным нарушением функции почек. Также нужно принимать во внимание и другие факторы риска. Например, плохо поддающийся контролю сахарный диабет, нарушения функции печени, кетоз, частое употребление спиртного, длительное голодание и любые состояния, которые связаны с выраженной гипоксией.

Нужно учитывать вероятность лактоацидоза при наличии неспецифических признаков. К ним относятся судороги мышц, диспепсические расстройства, боль в животе, недомогание. В тяжелом случае может присутствовать ацидотическая одышка, гипотермия, гипоксия и кома.

Метглиб может провоцировать гипогликемию у больного. Постепенное повышение дозировки помогает ее предотвратить. Терапия назначается только при регулярном режиме питания. Пациент должен регулярно потреблять углеводы, так как вероятность патологии возрастает при позднем приеме еды, недостатке или несбалансированном потреблении углеводов. Развитие наиболее вероятно при гипокалорийной диете, после тяжелой или затяжной физической нагрузки, употребления алкоголя или комбинированных гипогликемических препаратов.

Могут возникать следующие симптомы: усиленное потоотделение, страх, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, чувство сердцебиения, стенокардия. Последние проявления могут отсутствовать при медленном развитии гипогликемии, вегетативной нейропатии или совмещении с бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином, клонидином, симптомиметиками.

К другим симптомам относятся: тошнота, рвота, боль в голове, голод, сильная усталость, нарушения сна, агрессия, ухудшение концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, спутанное сознание, депрессия, нарушения зрения или речи, парестезии и паралич, дрожь, делирий, головокружение, бессознательное состояние, судороги, сомноленция, брадикардия, поверхностное дыхание.

Если у больного повторяются тяжелые приступы, нужно рассмотреть вопрос о применении других гипогликемических препаратов.

Факторы, которые способствуют возникновению гипогликемии:

• прием алкоголя, особенно при голодании;
• отказ следовать инструкции и врачебным рекомендациям;
• нерегулярное или плохое питание;
• нарушения функции печени;
• нарушения функции почек в тяжелой форме;
• передозировка;
• эндокринные нарушения: недостаточность функции надпочечников, гипофиза и щитовидной железы;
• дисбаланс между потребляемыми углеводами и физической нагрузкой;
• комбинирование с отдельными лекарствами.

У лиц с печеночной или почечной недостаточностью в тяжелой форме могут изменяться фармакокинетические или фармакодинамические свойства лекарства. Развивающаяся гипогликемия у данной группы пациентов может иметь продолжительный характер, при этом нужно проводить соответствующую терапию.

При операционном вмешательстве или другой причине декомпенсации сахарного диабета следует временно прибегнуть к инсулинотерапии. К симптомам гипергликемии относятся: частое мочеиспускание, сильная жажда, сухость кожи. За 48 ч до операции необходимо отменить Метглиб. Прием возобновляют спустя 2 суток и только после оценки функции почек.

Перед курсом и регулярно в дальнейшем нужно определять клиренс креатинина и концентрацию креатинина в крови: не реже 1 раза в год при нормальной функции почек и 2-4 раза в год у лиц пожилого возраста, а также с клиренсом креатинина на верхней границе нормы.

Следует тщательно соблюдать меры предосторожности, если функция почек может нарушиться. Например, у пожилых или в случае начала антигипертензивного лечения, использования НПВП или диуретиков.

Пациент должен проинформировать врача о развитии бронхолегочной инфекции или инфекции мочеполовых органов.

Из-за риска гипогликемии требуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Метглиб в аптеке отпускается по рецепту. Перед покупкой медикамента требуется проконсультироваться с врачом.