Мельдоний

Мельдоний, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Мельдоний — это кардиопротекторное средство, применяемое для регуляции метаболизма, лечения аритмий и устранения гипоксии тканей сердца и головного мозга. Препарат был изобретён в Латвии в 1970-х годах и первоначально применялся в ветеринарной отрасли для ускорения роста животных. На сегодняшний день Мельдоний находится в списке жизненно необходимых лекарственных средств.

Страна происхождения

Лекарство имеет латвийское происхождение, однако производится оно сразу в нескольких странах.

В Латвии препарат выпускается фирмой «Гриндекс», расположенной по адресу: Рига, ул. Крустпилс, 53, почтовый индекс LV-1057.

В Литве лекарство изготавливается компанией «Сантоника», находящейся по адресу: Каунас, ул. Вейверю, 134Б, почтовый индекс 46352.

В Польше медикамент выпускается компанией «Ельфа Фармасьютикал компани С.А», расположенной по адресу: Еленя Гура, ул. Винцентего Поля, 21, почтовый индекс 58-500.

В Словакии распространением препарата занимается фирма Эйч Би Эм Фарма с.р.о., которую можно найти по адресу: Мартин, ул. Склабинска, 30, почтовый индекс 036 80.

Контактные данные офиса компании «Гриндекс»:

Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Производитель

В России распространение лекарства по аптечным пунктам находится в ведении ООО «Гриндекс Рус», куда можно обратиться по адресу: г. Москва, Варшавское шоссе, 74, корпус 3, этаж №5.

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

Электронная почта: office@grindeks.ru

Группа препаратов

Мельдоний относится к метаболическим средствам, используемым для лечения сердечных заболеваний. Медикамент улучшает метаболические процессы в организме, восстанавливает доставку кислорода в клетки, активизирует кровообращение в области сердца и мозга, а также тонизирует центральную нервную систему. Код препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации C01EB22.

Действующее вещество

Главным действующим веществом в составе лекарства является мельдоний (Meldonium). Химическая формула вещества: C6H14N2O2. Регистрационный номер CAS: 76144-81-5. В обычном виде вещество представляет собой белый гигроскопичный кристаллический порошок, легко растворяемый в воде.

Формы выпуска

Препарат выпускается в форме раствора для парабульбарных, внутривенных и внутримышечных инъекций в ампулах по 5 мл в расчёте 100 мг вещества на 1 мл.

Упаковка

Ампулы сделаны из бесцветного стекла I гидролитического класса с указанной линией разлома. Упакованы ампулы в ячеистую форму, сделанную из поливинилхлоридной плёнки или плёнки из полиэтилентерефталата. В зависимости от производителя и бренда, под которым выпускается медикамент, таких ампул в упаковке может быть 20, 40 или 60 штук.

Состав

Помимо дигидрата мельдония в состав прозрачной бесцветной жидкости для инъекций не входит никаких вспомогательных компонентов, кроме дистиллированной воды для соблюдения необходимой концентрации активного вещества и облегчения его введения в организм.

Показания к применению

Принимать препарат рекомендуется при наличии следующих медицинских показаний:

• инсульт, цереброваскулярная недостаточность, острые и хронические нарушения кровоснабжения головного мозга;
• хроническая сердечная недостаточность;
• стенокардия, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца;
• кардиомиопатия на фоне гормонального расстройства;
• кровоизлияния в сетчатку, диабетическая ретинопатия, гипертоническая ретинопатия, гемофтальм, венозный тромбоз в области сетчатки;
• гипотония, гипотензия, резкое падение артериального давления;
• абстинентный синдром при лечении хронического алкоголизма;
• умственное или физическое перенапряжение.

Дозировка

В зависимости от характера заболевания разнится и рекомендуемая суточная дозировка препарата:

• при инфаркте миокарда рекомендуется применять препарат внутривенно от 500 до 1000 мг в день, что соответствует 5-10 мл инъекционного раствора или 1-2 капсулам;
• хроническая сердечная недостаточность, кардиомиопатия на фоне гормонального расстройства, а также стабильная стенокардия требуют применения 5-10 мл раствора дважды в день, внутривенно или внутримышечно, на протяжении нескольких недель, в зависимости от указаний лечащего врача;
• при дисциркуляторной энцефалопатии или остром нарушении мозгового кровообращения назначаются дозы по 5 мл в один раз в сутки на протяжении 4-6 недель;
• кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм, венозный тромбоз сетчатки, ретинопатия различного происхождения требуют применения парабульбарных инъекций по 50 мг в сутки на протяжении 10 дней, что также может применяться при комбинированной терапии;
• в период повышенных умственных и физических нагрузок может быть назначено внутривенное или внутримышечное введение дозы 5 мл 1 раз в сутки, курс длится до двух недель и может быть повторен при необходимости 2-3 недели спустя;
• при лечении хронического алкоголизма для преодоления абстинентного синдрома применяются дозы по 5 мл 2 раза в сутки, курс длится около недели.

Передозировка

При употреблении слишком больших доз медикамента продолжительное время могут наблюдаться тахикардия, головокружение, головная боль, снижение артериального давления и общая слабость. Препарат обладает невысоким уровнем токсичности, и лечение последствий осуществляется симптоматически.

Противопоказания

Как и любое другое лекарство, Мельдоний имеет противопоказания. Применение средства не рекомендуется при повышенном внутричерепном давлении, внутричерепных опухолях и нарушении венозного оттока крови. Также следует обратить внимание на повышенную чувствительность к активному веществу препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Употребление медикамента противопоказано во время беременности и в период кормления грудью, так как отсутствуют данные о влиянии лекарства на состояние матери и плода, а также не до конца изучено, выделяется ли активное вещество вместе с грудным молоком.

Побочные действия

Среди побочных эффектов препарата можно выделить следующие:

• нарушения пищеварения;
• аллергическая реакция в виде зуда, отёка, крапивницы и покраснения;
• тахикардия, резкое изменение уровня артериального давления, повышенная возбудимость центральной нервной системы.

Способ применения

Вещество поступает в организм в виде раствора через инъекции, вводимые внутримышечно, внутривенно или парабульбарно. Дозировка и способ введения определяются лечащим врачом на основании полученных в ходе анализа и осмотра данных о состоянии пациента и его заболевании.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Мельдоний улучшает метаболизм, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

Помимо этого, что особенно важно при ишемической болезни сердца, медикамент нормализует транспорт кислорода в клетки и его дальнейшее усвоение, а также активизирует процессы гликолиза. Благодаря снижению концентрации карнитина, выработка гамма-бутиробетаина становится более активной, а он обладает вазодилатирующим эффектом.

Препарат тонизирует центральную нервную систему, увеличивает эффективность гуморального и тканевого иммунитета, а также оказывает кардиопротекторное воздействие. Помимо этого, активное вещество ускоряет реабилитацию после ишемического поражения миокарда, повлёкшего за собой гибель клеток, делает сердце более устойчивым к нагрузкам и повышает сократимость миокарда, что позволяет снизить риск приступов стенокардии.

Фармакокинетика

Так как вещество поступает в организм через инъекцию, то максимальная его концентрация в плазме крови, особенно при внутривенном употреблении, достигается сразу же после попадания в кровь. Распадается активное вещество на метаболиты, которые выводятся из организма через почки. Период полувыведения составляет от 3 до 6 часов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикамент сочетается с препаратами против ангины, антиагрегантами, антикоагулянтами, диуретиками, бронхолитиками, а также сердечными гликозидами, усиливая их воздействие.

Следует с осторожностью применять лекарство вместе с альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами, нитроглицерином, вазодилататорами, нифедипином во избежание развития артериальной гипотензии или тахикардии.

Синонимы

В каталоге лекарств можно найти ряд аналогов по своему составу и воздействию. Следует назвать такие препараты, как Вазомаг, Идринол, Ангиокардил, Мельфор, Репронат, Милдронат. Некоторые из этих препаратов могут применяться совместно с другими лекарственными средствами при назначении комбинированной терапии.

Лекарственная форма

Мельдоний поставляется в розничную продажу в виде ампул с активным веществом, растворённым в соотношении 1 мг на 1 мл жидкости. Каждая ампула содержит 5 мл раствора для введения инъекций. В зависимости от производителя препарат продаётся в картонных упаковках по 20, 40 или 60 ампул.

Особые условия

Препарат следует с осторожностью и только с разрешения врача применять при наличии хронических заболеваний почек и печени. Также следует помнить, что Мельдоний не является необходимым препаратом при развитии острого коронарного синдрома.

С наступлением 2016 года медикамент стал считаться запрещённым допинговым препаратом, поэтому спортсменам высокого уровня при необходимости профилактики и лечения следует заменить его аналогичными по воздействию лекарственными средствами.

Препарат обладает малой токсичностью и не оказывает пагубного воздействия на концентрацию внимания, координацию и способность решать сложные интеллектуальные задачи, так как не снижает уровень психомоторных функций.

Применение медикамента в качестве профилактического средства при повышенных физических или умственных нагрузках желательно согласовать со своим врачом во избежание развития побочных эффектов.

Условия хранения

Ампулы с веществом следует хранить в защищённом от детей месте при температуре не выше +25 градусов по Цельсию. Замораживать ампулы запрещено.

Срок годности

При соблюдении условий хранения — 4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Мельдоний в аптеке можно только при наличии рецепта от лечащего врача.