Лориста

Лориста инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лориста — это лекарственный препарат, обладающий гипотензивным воздействием и способствующий снижению уровня артериального давления путем модулирования и регуляции работы РААС.

Производитель

Владельцем регистрационного удостоверения препарата Лориста является компания «КРКА, д.д., Ново место». Адрес фирмы: Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Официальным дистрибьютером компании в России является ООО «КРКА-РУС». Адрес фирмы: 143500, Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50.

Сведения и вопросы о препарате направлять: 123022, Московская область, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41, ООО «КРКА д.д., Ново место».

Страна происхождения

Права на производство препарата Лориста принадлежат словенской компании «КРКА д.д., Ново место».

Группа препаратов

Лекарство Лориста принадлежит группе препаратов-антагонистов ангиотензина-2 подтипа АТ1. Такие вещества модулируют и регулируют работу РААС, связываясь с ангиотензиновыми рецепторами.

Действующее вещество

Лозартан (Losartanum). Это водорастворимый белый порошок.

Оказывает антигипертензивное воздействие, блокируя рецепторы ангиотензина-2 и предотвращая развитие его эффектов. Действует в коре надпочечников, церебральных, печеночных, сердечных тканях и тканях гладких мышц.

Гидрохлоротиазид (Серия Н и НД). Мало водорастворимый белый порошок.

Принадлежит к тиазидным диуретикам. Способствует достижению антигипертензивного эффекта путем расширения артериол. Способствует снижению содержания ионов натрия в плазме, тем самым обеспечивая сосудорасширяющее воздействие.

Формы выпуска

Лориста производится в трех сериях, каждая из которых имеет определенный состав:

• Таблетки Лориста с содержанием лозартана 12,5; 25; 50; 100 мг. Активно и быстро всасываются, оказывают гипотензивное воздействие благодаря связыванию активного вещества с ангиотензиновыми рецепторами и предупреждению развития их эффектов.
• Таблетки Лориста Н с содержанием лозартана 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг. Комбинация диуретика и антагониста ангиотензина-2. Действие препарата связано с воздействием каждого из активных веществ в совокупности и отдельно. Оказывают гипотензивное и сосудорасширяющее воздействие.
• Таблетки Лориста НД с содержанием лозартана 100 мг и гидрохлортиазида 25 мг. Комбинация диуретика и антагониста ангиотензина-2. Действие препарата связано с воздействием каждого из активных веществ в совокупности и отдельно. Оказывают гипотензивное и сосудорасширяющее воздействие. Назначаются лечащим врачом вследствие недостижения желаемого эффекта от приема Лориста Н.

Упаковка

Лориста 12,5; 25; 50; 100 мг: упаковывается по 10 таблеток в блистеры из алюминия/ПВХ. По 3, 6, 9 блистеров помещают в упаковку из картона. Приложение: инструкция.

Лориста Н и НД: упаковываются по 7 таблеток в блистеры из алюминия/ПВХ, по 2, 4, 8, 12, 14 блистеров помещают в упаковку из картона. Приложение: инструкция. По 10 таблеток в блистеры из алюминия/ПВХ, по 3, 6, 9 блистеров помещают в упаковку из картона. Приложение: инструкция. По 14 таблеток в блистеры из алюминия/ПВХ, по 1, 2, 4, 6, 7 блистеров помещают в упаковку из картона. Приложение: инструкция.

Состав

Лориста 12,5 и 25: лозартана калия 12,5 и 25 мг соответственно.

Лориста 50 и 10: лозартана калия 50 и 100 мг соответственно.

Лориста Н: лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг.

Лориста НД имеют в составе активных веществ: лозартана калия 100 мг и гидрохлоротиазида 25 мг.

Дополнительно: целлактоза-80, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, МКЦ, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Состав оболочек для разных серий может отличаться.

Дозировка

Классическая эффективная дозировка — 50 мг в сутки, max — 100 мг в сутки. Количество приемов в сутки — 1.

• Таблетки 12,5 мг: для начала лечения при ХСН. Первая неделя — 1 таблетка однократно, вторая неделя —2 таблетки однократно, третья неделя — 50 мг однократно. Резкое повышение дозы может способствовать развитию нежелательных побочных воздействий.
• Таблетки 25 мг: 1 таблетка однократно при совместном применении с высокими дозами диуретиков и пациентам с низким ОЦК.
• Таблетки 50 мг: 1 таблетка однократно. Достижение наибольшего стабильного антигипертензивного эффекта в период от 3 до 6 недель. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка показано применять совместно с гидрохлоротиазидом.
• Таблетки 100 мг: 1 таблетка однократно. Позволяют достичь более выраженного антигипертензивного эффекта за более короткий срок, чем Лориста 50.
• Лориста Н: 1 таблетка однократно при наличии диагноза артериальной гипертензии или гипертрофии левого желудочка. Индивидуально возможно увеличение дозы: 2 таблетки 1 раз в день.
• Лориста НД показаны к применению по 1 таблетке однократно. Назначаются только в случае недостижения желаемого гипотензивного эффекта от применения Лориста Н.
• При ХСН индивидуально доза препарата может быть увеличена до 100 и 150 мг в сутки на основании хорошей переносимости.

Длительность курса устанавливают индивидуально в соответствии с клиническими данными и степенью переносимости препарата.

Показания к применению

Для всех серий препарата:

• в составе комплексной терапии при артериальной гипертензии;
• для снижения вероятности развития инсульта и инфаркта миокарда у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
• в составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности при гиперчувствительности к ингибиторам АПФ или их непереносимости;
• для защиты почечной функции у пациентов с сахарным диабетом второго типа с протеинурией, для снижения риска развития гиперкреатинемии, протеинурии, замедления развития почечной недостаточности, снижения показателей смертности.

При повышенном артериальном давлении как симптоме развития артериальной гипертензии лозартан может быть назначен в качестве профилактической терапии в индивидуально подобранной дозировке с учетом индивидуальных клинических показателей и степени переносимости препарата.

Передозировка

Симптоматика: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия как следствие парасимпатической стимуляции.

Методы лечения: проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

В случае передозировки гидрохлоротиазидом при приеме Лориста Н и НД могут проявиться следующие симптомы: гипохлоремия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Метод лечения: проведение симптоматической терапии.

Противопоказания

Прием препарата Лориста противопоказан при гиперчувствительности к одному из компонентов состава или его непереносимости, почечной дисфункции, совместном применении с алискиреном, непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюко-галактозной мальабсорбации, беременности и в период ГВ, в возрасте до 18 лет.

Прием Лориста Н и НД противопоказан при анурии, дефиците лактазы, почечной или печеночной дисфункции, гиперкалиемии, гипокалиемии, галактоземии, обезвоживании, артериальной гипотензии, глюко-галактозной мальабсорбации, беременности и в период ГВ, непереносимости одного из компонентов состава, гиперчувствительности к производным сульфонамидов, в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Частые побочные эффекты при наличии артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка: головокружение, вертиго, гиперкалиемия. Нечастые: нарушения сна; головная боль; стенокардия; снижение АД; запор, сыпь, общая слабость, отечность. Редкие: повышенная активность аланинаминотрансферазы.

Частые побочные эффекты при наличии сахарного диабета 2 типа и протеинурии: головокружение, гиперкалиемия, гипогликемия. Нечастые: слабость, повышенная утомляемость.

Частые побочные эффекты при наличии ХСН: анемия; головокружение; резкое снижение АД у пациентов с низким объемом циркуляции крови, тяжелой сердечной недостаточностью и принимающих диуретики; почечная дисфункция, почечная недостаточность. Нечастые: головная боль, одышка, кашель, диарея, тошнота, рвота, крапивница, сыпь, зуд, общая слабость, гиперкалиемия. Редкие: парестезия, обмороки, нарушения церебрального кровообращения, фибрилляция предсердий.

Побочные эффекты после применения Лориста Н и НД: головокружения, нарушения сна, головная боль, тахикардия, инфекционные поражения верхних дыхательных путей, диарея, диспепсия, артралгия, миалгия, анемия, пурпура Шенлейна-Геноха, общая слабость, отечность, астения, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек. Редко встречающиеся: гепатит, печеночная дисфункция, васкулит.

Способ применения

Таблетки любой серии и дозировки предназначены для приема внутрь 1 раз в день. В случае необходимости max доза препарата — 100 мг в сутки за 1 прием.

В отдельных случаях превышения суточной дозы, способ и кратность применения назначаются врачом индивидуально.

Прием лекарства Лориста не зависит от приема пищи. Запивать таблетки показано 100 мл дистиллированной воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Повышается риск самоабортации или развития отклонений у плода при применении лозартана во втором и третьем триместрах беременности в связи с началом функционирования почечной перфузии плода. При диагностировании беременности показана срочная отмена лозартана.

Отсутствуют данные об экскреции лозартана в грудное молоко. Показано прекратить ГВ во время приема препарата.

Фармакологическое действие

Ангиотензин-2 играет важную роль в регуляции работы сердечно-сосудистой системы. Влияет на сужение сосудов, увеличение ОПСС, способствует повышению артериального давления. Является стимулятором воспроизведения альдостерона и оказывает антидиуретическое воздействие. Именно его воздействие способно спровоцировать развитие артериальной гипертензии.

Лозартан избирательно блокирует рецепторы АТ1 ангиотензина-2 как in vitro, так и in vivo, а также все его физиологические воздействия. Не устанавливает связей с прочими рецепторами. Не воздействует на рецепторы брадикинина, поскольку не оказывает влияния на уровень активности кининазы-2. Способствует увеличению активности ренина, благодаря чему снижается уровень альдостерона. Помогает уменьшить ОПСС, уровень АД в малом круге кровообращения, оказывает диуретическое воздействие. Эффект от применения возрастает с увеличением дозировки.

Гидрохлоротиазид (для серии Н и НД) оказывает гипотензивное воздействие путем расширения артериол. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона, оказывая диуретическое воздействие.

Синонимы

При отсутствии ЛС Лориста в аптеке можно подобрать его заменитель. В интернет-аптеке можно найти список аналогов препарата в специальном разделе.

• Козаар (таблетки), США;
• Лозап (таблетки), Чехия;
• Презартан (таблетки), Индия;
• Сентор (таблетки), Венгрия;
• Лозартан (таблетки), Беларусь.

Фармакокинетика

Лозартан. Биодоступность — 33%. Метаболизируется печенью на карбоксилированный активный метаболит (14%) и неактивные метаболиты. Достигает max концентрации через 1 час (лозартан) и через 3-4 часа (метаболит).

Связь с белками (преимущественно с альбумином) — 99%. Объем распределения — 34 л.

Плазменный клиренс лозартана — 600 мл в минуту, метаболита — 50 мл в минуту. Почечный клиренс лозартана — 74 мл в минуту, метаболита — 26 мл в минуту.

Выведение с мочой лозартана — 4%, метаболита — 6%.

Период полувыведения лозартана — 2 часа, метаболита — 6-9 часов.

Выводятся лозартан и метаболит почками — 35%, с желчью — 58%.

Не выводится путем диализа.

Гидрохлоротиазид. Биодоступность — 60-80%. Достижение max концентрации — 1-5 часов.

Связь с белками — 64%.

Период полувыведения — 5-15 часов.

Не метаболизируется. Выводится почками.

Взаимодействие с другими лекарствами

Снижается концентрация метаболита лозартана в крови при совместном приеме с рифампицином.

Показан контроль за уровнем калия в плазме крови при совместном применении с калийсодержащими препаратами.

Показан контроль за уровнем лития в плазме крови при совместном применении с литийсодержащими препаратами и препаратами, снижающими выведение натрия.

Совместный прием с НПВП и ингибиторами ЦОГ-2 снижает гипотензивный эффект лозартана.

При терапии НПВП и ингибиторами ЦОГ-2 или диуретиками у пациентов с почечной дисфункцией возможно развитие почечной недостаточности при одновременной терапии лозартаном.

Существует риск развития артериальной гипотензии, обмороков, гиперкалиемии и почечной дисфункции у пациентов, принимающих препараты-антагонисты рецепторов ангиотензина-2, ингибиторы АПФ или алискирен совместно с лозартаном. Показан контроль за клиническими показателями и функцией почек.

Совместный прием с индометацином снижает антигипертензивный эффект лозартана.

Колестипол и колестирамин нарушают всасывание гидрохлортиазида (Лориста Н, НД).

Лекарственная форма

Таблетки 12,5 и 25 мг — овальные, двояковыпуклые. Покрыты пленочной оболочкой желтого или светло-желтого цвета с фаской (12,5 мг), с фаской и риской (25 мг). Ядро: белое, порошкообразное.

Таблетки 50 и 100 мг — круглые. Покрыты белой пленочной оболочкой. Есть риска и фаска (50 мг).

Таблетки Лориста Н — овальные, двояковыпуклые. Покрыты пленочной оболочкой желтого цвета. С одной стороны — риска.

Таблетки Лориста НД — овальные, двояковыпуклые. Покрыты пленочной оболочкой желто-зеленого цвета. Рисок и фасок нет.

Условия хранения

Хранить в упаковке в месте, недоступном для прямого попадания солнечных лучей при температуре не более +25 градусов. Не нагревать. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Таблетки Лориста любой серии и дозировки могут храниться в течение 5 лет.

Особые условия

Препарат требует отмены сразу после диагностирования беременности, поскольку повышает риск развития отклонений у плода, а также риск выкидыша.

При низком объеме циркуляции крови показан прием Лористы в пониженной дозировке с последующим ее изменением.

Не рекомендован одновременный прием с калийсодержащими препаратами, в т.ч. с диуретиками.

Имеет предрасположенность к взаимному усилению эффектов других антигипертензивных препаратов.

Не взаимодействует с противогрибковыми препаратами.

При сахарном диабете и почечной дисфункции противопоказано совместное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами.

При двойной блокаде РААС повышается риск возникновения следующих побочных эффектов: артериальная гипотензия, гиперкалиемия, почечная дисфункция.

При циррозе печени показано применение лозартана в пониженной дозировке.

При первичном альдостеронизме противопоказан прием лозартана ввиду отсутствия реакции на препарат.

Нет зарегистрированных данных о применении в детском возрасте, поэтому использование препарата в педиатрии противопоказано.

Одними из побочных эффектов от применения лозартана являются сонливость и головная боль, поэтому на время терапии показано воздерживаться от взаимодействия с механизмами и управления транспортными средствами.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск препарата осуществляется исключительно по рецепту.

При заказе в интернет-аптеке рецепт необходимо предъявить в пункте выдачи или курьеру при доставке домой.