Лейкеран

Действующее вещество:Хлорамбуцил
Фильтры
  • Популярные
  • Сначала дешевые
  • Сначала дорогие
  • Высокий рейтинг
  • Показать по 24
  • Показать по 48
Лейкеран таблетки п/о плен. 2мг 25шт
По рецепту
Термосумка
Цена 2 716
Лейкеран таблетки п/о плен. 2мг 25шт
По рецепту
Нет в наличии
Самовывоз
Через час или позже
Бесплатно при заказе от 400
Доставка
Через 30 минут или позже
Бесплатно при заказе от 1
Аптечные лицензии
Л042-01050-61/00590176
Л042-00118-50/00005422
ДТ-77-000555

Лейкеран, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Лейкеран — цитостатическое средство, предназначенное для лечения ходжкинских и неходжкинских лимфом у взрослых и детей.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения — Aspen Pharma Trading, Limited, Ирландия.

Произведено Excella, GmbH & Co.KG, Германия.

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Противоопухолевый препарат. Алкилирующее средство».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является хлорамбуцил (Chlorambucilum). Относится к ароматическим производным из группы азотсодержащего иприта. Воздействует на ДНК клеток путем алкилирования, нарушая репликацию. Внешне представлен кристаллическим порошком белого, слабо-розового или кремового оттенка. Практически не растворяется в воде (подвергается гидролизу), но легко растворим в спирте.

Брутто-формула C14H19Cl2NO2.

Код ATX: L01AA02.

Формы выпуска

Производится в виде таблеток круглой и двояковыпуклой формы, покрытых пленочной оболочкой коричневого цвета. На одной из сторон присутствует гравировка «L», а на другой — «GX EG3».

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит в себе флакон из темного стекла, вмещающий 25 таблеток, а также инструкцию по применению с подробным описанием показаний к применению, побочных эффектов, противопоказаний и др.

Состав

Основное вещество1 таб., мг
Хлорамбуцил2
Вспомогательные вещества:
лактоза безводная;
МЦК;
кремний коллоидный безводный;
стеариновая кислота;
краситель опадрай коричневый YS-1-16655-A:
гипромеллоза;
титана диоксид;
макрогол (ПЭГ 400);
железа оксид желтый;
железа оксид красный

67,65
29
0,25
1
3

1,8
0,21
0,24
0,6
0,16

Дозировка

Препарат Лейкеран обычно назначается в комбинации с другими противоопухолевыми средствами, поэтому схемы лечения подробно описаны в специальной литературе

Схемы монотерапии при следующих заболеваниях:

  • Болезнь Ходжкина: доза составляет 0,2 мг/кг массы тела/сут., длительность курса — 1‒2 месяца.
  • Неходжкинские лимфомы: первоначально 0,1‒0,2 мг/кг массы тела в сутки на протяжении 1‒2 месяцев, затем переводят на поддерживающую терапию/меньшие дозы или проводят прерывистые курсы.
  • Хронический лимфолейкоз: начальная дозировка — 0,15 мг/кг массы тела в сутки до достижения общего числа лейкоцитов около 10000/мкл. Спустя 1 месяц после завершения первого курса можно возобновить лечение в поддерживающей дозе, составляющей 0,1 мг/кг массы тела/сутки.
  • Макроглобулинемия Вальденстрема: для данного заболевания Лейкеран является препаратом выбора.

Начинают с 6‒12 мг в сутки каждый день, а после возникновения лейкопении переходят на поддерживающую дозу 2‒8 мг в сутки ежедневно на неопределенный период.

Для лечения болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом у детей используют режим дозирования, идентичный взрослому.

Показания к применению

Используется для терапии:

  • болезни Ходжкина (лимфогранулематоз);
  • злокачественных лимфом (в т.ч. лимфосаркомы);
  • хронического лимфоцитарного лейкоза;
  • макроглобулинемии Вальденстрема.

Передозировка

Передозировка проявляется следующими симптомами:

  • обратимое снижение концентрации эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов крови;
  • повышенная возбудимость;
  • нарушение согласованности движений между различными мышцами;
  • тонико-клонические эпилептические припадки.

Не существует специфического антидота. Лечение заключается в оперативном промывании желудка, обеспечении мониторинга и поддержании функции жизненно важных органов, контроле анализов крови и поддерживающей терапии. Назначение диализа не эффективно.

Противопоказания

  • беременность и период лактации;
  • непереносимость компонентов, входящих в состав.

С осторожностью при (так как необходимо сопоставить риск и пользу):

  • угнетении функций костного мозга (выраженное снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов);
  • инфекционных заболеваниях вирусной (ветряная оспа (в настоящее время или недавно перенесенная), опоясывающий герпес), грибковой и бактериальной этиологии;
  • метастазах в костном мозге;
  • наличии в анамнезе подагры, травмы головы и эпилепсии;
  • мочекаменной болезни (с уратными камнями);
  • тяжелых заболеваниях почек и печени.

Побочные действия

Возможны следующие нежелательные эффекты:

Очень часто — снижение концентрации лейкоцитов (возвращается в норму, если своевременно прекратить прием), тромбоцитов, лифмфоцитов, нейтрофилов, гемоглобина.

Часто — тошнота/рвота, диарея, возникновение язв слизистой рта, судороги у детей с нефротическим синдромом.

Иногда — сыпь.

Редко — гепатотоксическое действие токсико-аллергического генеза, проявляющееся гепатонекрозом/циррозом, холестазом, желтухой; уртикароподобная сыпь, отек Квинке, локальные и/или генерализованные судороги у детей и взрослых (при ежедневных терапевтических дозах или в ходе высокодозной пульс-терапии).

Крайне редко — необратимое угнетение функции костного мозга, интерстициальная пневмония и фиброз (при длительном приеме), синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона, неуверенная походка, тремор, мышечные подергивания, периферическая невропатия, парезы, возбуждение, спутанность сознания, выраженная слабость, галлюцинации, тревога, асептический цистит.

Прочие: повышение температуры из-за приема ЛС, увеличение уровня мочевой кислоты в крови, нефропатия (результат быстрого распада клеток), нарушение менструации, вторичная аменорея, азооспермия, вторичная малигнизация.

Способ применения

Внутрь, не нарушая целостность таблетки, запивая достаточным количеством воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено назначение данной категории пациентов.

Фармакологическое действие

Является бифункциональным алкилирующим средством, процессы алкилирования которого происходят благодаря образованию радикалов этиленимониума, обладающих высокой активностью. Проникает между двумя нитями спирали ДНК и мешает репликации. Терапевтические дозы способствуют снижению синтеза лимфоцитов и — в меньшей степени — нейтрофилов, тромбоцитов и эритроцитов. Обладает способностью вызывать необратимую миелосупрессию. Эффект от терапии возникает спустя 3–4 недели после начала приема.

Синонимы

Известен следующий аналог: Лорамил.

Фармакокинетика

После прима внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) наступает через 0,25–2 ч. после применения и равняется 492±160 нг/мл. Связь с белками плазмы практически полная (99%).

Метаболизм осуществляется в печени путем S-окисления боковой цепи масляной кислоты с образованием активного метаболита фенилуксусного иприта (бис-2-хлорэтил-2(4-аминофенил)-ацетиловой кислоты). Около 15–60% выводится почками. Период полувыведения (T1/2) — 1.8±0.4 ч. AUC фенилуксусного иприта выше AUC хлорамбуцила приблизительно в 1,33 раза.

Не обладает способностью проникать через биологические барьеры (ГЭБ и плацентарный).

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с другими ЛС могут развиться следующие состояния:

  • С препаратами, угнетающими кроветворение: возможно усиление миелотоксичности.
  • С урикозурическими средствами: нужна коррекция дозировки препаратов от подагры, так как хлорамбуцил повышает уровень мочевой кислоты в крови.
  • С трициклическими антидепрессантами, а также галоперидолом, мапротилином, ингибиторами МАО, фенотиазинами, тиоксантенами: снижается порог судорожной активности, что является повышенным риском развития эпидприпадков.
  • С препаратами, которые активно связываются с белками плазмы: происходит конкуренция на уровне связи с белками, что повышает токсичность хлорамбуцила.
  • Со следующими вирусными вакцинами:
  • С инактивированными — снижается иммунный ответ и выработка антител (АТ) на введение вакцины.
  • С живыми — повышение активности процессов репликации вакцинного вируса, усиление его

неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки АТ.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2мг.

Условия хранения

Входит в список лекарственных средств, относящихся к ядам/наркотикам (список А), требует соблюдения правил хранения для данной категории ЛС. Хранить при температуре 2–8 °C.

Срок годности

Составляет 3 года. Не использовать по его истечении.

Особые условия

Запрещено нарушать целостность оболочки. Во время терапии рекомендуется регулярно (не менее 2–3 раз в неделю) сдавать кровь на общий анализ для подсчета форменных элементов. При первых симптомах снижения концентрации нейтрофилов не нужно прекращать терапию: нейтропения временная, но сниженные концентрации могут проявляться и спустя 10 дней от дня приема последней дозы. Между последним курсом лучевой терапии/цитостатиков и приемом Лейкерана должно пройти не менее 1,5–2 месяцев при условии нормального уровня лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов.

Необходимо тщательное наблюдение за:

  • детьми с нефритическим синдромом, пациентами на высокодозной пульс-терапии, с эпилептическими припадками в анамнезе (у данной категории пациентов повышен риск развития судорог);
  • больными с нарушениями выделительной функции почек (возможно развитие выраженной миелосупрессии из-за азотемии).

Рекомендуется использование средств, способствующих защелачиванию мочи при повышении концентрации мочевой кислоты крови. Профилактика развития нефропатии заключается в потреблении достаточного количества жидкости или назначении аллопуринола.

Нарушения функции печени тяжелой степени требуют коррекции дозировки в сторону уменьшения.

Алкилирующие средства могут повысить частоту развития острого лейкоза, перед назначением лечащий врач должен сопоставить риск возникновения данного заболевания с терапевтическим эффектом от лечения Лейкераном.

Рекомендуется во время лечения использовать надежные методы контрацепции.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Лейкерана в аптеке или через интернет строго под заказ и при наличии рецептурного бланка.

Разновидности

Форма выпускаДозировкаКоличество в упаковке
Таблетки2 мг25 шт

Коды МКБ-10

Код МКБ-10Показание
C92Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
C91.4Волосатоклеточный лейкоз
C91.1Хронический лимфоцитарный лейкоз
C88.0Макроглобулинемия Вальденстрема
C56Злокачественное новообразование яичника
C84Периферические и кожные T-клеточные лимфомы
C82Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
N04Нефротический синдром
C96.0Болезнь Леттерера-Сиве
C85Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
C55Злокачественное новообразование матки неуточненной локализации
C50Злокачественные новообразования молочной железы
C83Диффузная неходжкинская лимфома
C81Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
C58Злокачественное новообразование плаценты

Сертификаты

Фото

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Аналоги Лейкеран

Все аналоги
Лорамил таблетки п/о плен. 2мг 25шт
По рецепту
Термосумка
Лорамил таблетки п/о плен. 2мг 25шт
Онкология
Цена 2 575
Самовывоз

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"