Латран

Латран, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Латран производится в следующих формах:

• Таблетки. Покрыты пленочной оболочкой. Имеют желтый цвет.
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Представляет собой прозрачную жидкость, бесцветную или почти бесцветную.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом всех форм препарата является дигидрат гидрохлорида ондансетрона. В составе таблеток выделяют следующие вспомогательные вещества:

• стеарат магния;
• картофельный крахмал;
• коллоидный диоксид кремния;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• касторовое масло;
• гидроксипропилцеллюлоза;
• тропеолин 0;
• полисорбат (твин-80).

Вспомогательными компонентами раствора для инъекций являются хлорид натрия, вода для инъекций и хлористоводородная кислота.

Упаковка

Таблетки производятся в контурных ячейковых упаковках по 10 штук. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения выпускается в ампулах по 2 или 4 мл. Ампулы помещены в ячейковые упаковки из ПВХ по 1, 2 или 5 штук.

Фармакологическое действие

Латран относится к группе антагонистов серотониновых рецепторов. Препарат оказывает противорвотное и анксиолитическое действие. Лекарство эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, которые возникают на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Ондансетрон блокирует серотониновые 5-HT3-рецепторы. В результате предупреждается возникновение рвотного рефлекса.

Фармакокинетика

При применении таблетированной формы ондансетрон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связывание с белками составляет 70–76%. Биодоступность равна 60%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 4 часам. Экскретируется с мочой.

При внутримышечном введении максимальная концентрация в организме достигается спустя 10 минут.

Показания к применению

К числу показаний к применению относится профилактика или лечение тошноты и рвоты на фоне следующих состояний:

• послеоперационный период;
• цитостатическая химиотерапия;
• рентгенорадиотерапия;
• лучевая терапия;
• алкогольная абстиненция легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению выделяют:

• индивидуальную непереносимость компонентов;
• I триместр беременности;
• период лактации;
• возраст младше 2 лет.

Побочные действия

1. Со стороны пищеварительной системы:

• неустойчивый стул (запор, диарея);
• боли в области живота;
• повышение концентрации печеночных трансаминаз.

2. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• аритмия;
• боли в области грудной клетки;
• артериальная гипотензия;
• брадикардия.

3. Со стороны центральной нервной системы:

• головокружение;
• головная боль;
• непроизвольные движения;
• нарушение зрения.

4. Аллергические реакции:

• ангионевротический отек;
• бронхоспазм;
• крапивница;
• анафилактический шок.

5. Прочее:

• ощущение прилива крови к голове;
• ощущение тепла в области эпигастрии.

Способ применения и дозировка

Раствор для инъекций предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения лекарством Латран определяются в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести состояния. В соответствии с этим выделяют следующие режимы дозирования:

Умеренная химио- или радиотерапия:

• Раствор: 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно.
• Таблетки: 4–8 мг за 1–2 часа до начала лечения. Далее препарат принимается спустя 12 часов после начала курса.

Высокоэметогенная химиотерапия:

• 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом процедуры. Затем препарат вводится по 8 мг 2 раза с интервалом между инъекциями от 2 до 4 часов.
• 24 мг внутривенно непрерывно капельно со скоростью 1 мг/ч. в течение суток.
• 16–32 мг внутривенно непосредственно перед началом лечения.

Профилактика тошноты и рвоты в послеоперационный период:

• Взрослые: 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно медленно в начале анестезии; 16 мг (4 таблетки) за 1 час до наркоза.
• Дети: 0,1 мг/кг внутривенно до или после наркоза.

Купирование тошноты и рвоты:

• Взрослые: 4 мг внутримышечно или внутривенно медленно.
• Детям: 0,1 мг/кг медленно внутривенно.

Комплексное лечение абстинентного синдрома:

• 8 мг внутривенно капельно.

Передозировка

Согласно описанию, к возможным симптомам передозировки относятся:

• головокружение;
• головная боль;
• боли в грудной клетке и области живота;
• неустойчивый стул.

При появлении вышеперечисленных клинических признаков необходимо отменить прием лекарства и сообщить о состоянии врачу. Специфического антидота нет. Показано назначение симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

В связи с тем, что активное вещество лекарства метаболизируется в печени ферментной системой, рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении с:

• ферментативными индукторами Р450;
• ингибиторами ферментов Р450.

Особые условия

• При наличии аллергических реакций на другие селективные антагонисты 5-НТ3-рецепторов в анамнезе риск развития аналогичных эффектов на фоне использования Латрана увеличивается.
• При развитии симптомов непроходимости кишечника необходим регулярный врачебный контроль.
• Раствор для инъекций готовится непосредственно перед использованием. Готовый раствор можно хранить при температуре 2–8 °С не более суток.
• Приготовленный раствор не требует защиты от света. Он сохраняет свою стабильность на протяжении суток при естественном свете или ламповом освещении.

Применение при беременности и кормлении грудью

Латран противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости использования лекарства в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортом

На фоне приема лекарства необходимо отказаться от управления транспортом и выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

Согласно инструкции, лекарство используется в педиатрической практике. Однако имеются некоторые возрастные ограничения. Возраст младше 2 лет — противопоказание к применению препарата. Это связано с отсутствием достаточного количества исследований, подтверждающих безопасность и эффективность Латрана в данной возрастной группе.

Синонимы

К аналогам относятся:

• Зофран;
• Эметрон;
• Ондансетрон;
• Эмесет;
• Ондасол;
• Осетрон.

Вышеперечисленные лекарственные средства обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Латран в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственное средство рекомендуется хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Срок годности препарата Латран составляет 3 года с момента производства. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

ФГУП НПЦ «Фармзащита».

Страна происхождения

Россия.