Кораксан

Кораксан, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Кораксан широко используется в области кардиологии. Он применяется при опасных заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Хорошо справляется с болью за грудиной и одышкой, помогает пациентам со стенокардией вести активный образ жизни, забыв о выраженных дискомфортных ощущениях.

Производитель

Изготовлением занимается французская фармацевтическая компания «Сервье» (Servier).

Страна происхождения

Франция.

Группа препаратов

Относится к фармакологической категории «Антиангинальные средства». Препараты этой группы применяются, если нужно предупредить либо купировать приступы стенокардии. Также они подходят, если необходимо осуществить лечение других проявлений коронарной недостаточности при ишемической болезни сердца, включая безболевую форму. Лечебный эффект этих средств обусловлен их противоишемическим, а не анальгезирующим действием.

Код АТХ: C01EB17.

Действующее вещество

Своим лечебным свойствам лекарство Кораксан обязано одному активному компоненту — ивабрадину (Ivabradine).

Формы выпуска

Изготавливается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Пилюли имеют оранжево-розовый цвет, двояковыпуклые. На обеих их сторонах есть насечки для удобного разделения на равные части.

Упаковка

Лекарство фасуют по 14 шт. в блистер из алюминия или ПВХ. В коробке из картона может быть 1, 2 или 4 пластинки.

Состав

Активное вещество	ивабрадин (5 или 7,5 мг)
Вспомогательные соединения	лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный
Составляющие оболочки	глицерол, гипромеллоза, красители — железа оксид желтый и красный, макрогол 6000, Е470б, Е171

Дозировка

При стабильной стенокардии и ХСН — по таблетке 5 мг дважды в день. Спустя месяц в зависимости от степени проявления клинической симптоматики можно довести суточную порцию до 15 миллиграммов (7,5 мг х 2 р/д).

Если в ходе терапии Кораксаном частота сердечных сокращений (ЧСС) в состоянии покоя составляет менее пятидесяти ударов в минуту либо больной жалуется на признаки брадикардии (падение кровяного давления, головокружения), порцию медикамента снижают вдвое и пьют по половине капсулы утром и вечером.

Показания к применению

Принимать средство рекомендуется в следующих ситуациях:

• при стабильной стенокардии с нормальным синусовым ритмом;
• при сердечных патологиях, если пациенту противопоказаны адреноблокаторы;
• в сочетании с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стенокардии;
• при хронической сердечной недостаточности с синусовым ритмом, если ЧСС составляет от 70 уд./мин.

Передозировка

Не нужно думать, что превышение стандартной дозы поможет скорее справиться с болезненной симптоматикой. В официальном описании указано, что чрезмерное дозирование может обернуться для заболевшего выраженной и длительной брадикардией, которая проявляется:

• головными болями;
• головокружениями;
• повышенной слабостью;
• затрудненным дыханием;
• ощущением нехватки кислорода;
• скачками артериального давления;
• снижением характеристик внимания и памяти.

Согласно инструкции, терапия передозировки должна включать в себя проведение мероприятий, нацеленных на снятие негативной симптоматики. Возможно внутривенное введение бета-адреномиметиков. Если нужно, пострадавшему устанавливают искусственный водитель ритма.

Противопоказания

Не все больные со стенокардией могут лечиться лекарством Кораксан. В перечень противопоказаний аптечного средства входят:

• индивидуальная непереносимость компонентов, его образующих;
• брадикардия, диагностированная до начала терапии;
• острый инфаркт миокарда;
• кардиогенный шок;
• снижение давления до критических цифр;
• почечная недостаточность (тяжелая форма);
• слабость синусового узла;
• острая/нестабильная СН;
• синоатриальная блокада;
• AV-блокада третьей степени;
• наличие ранее установленного водителя ритма, функционирующего в режиме беспрерывной стимуляции;
• необходимость одновременного приема блокаторов изоферментов системы цитохрома Р4503А4;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• нехватка лактазы;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• возраст до 18 лет.

Побочные действия

Медицинский препарат Кораксан многократно исследовался. Пытаясь установить профиль его безопасности, ученые выявили, что в ходе лечения им могут возникать некоторые нежелательные реакции. Среди них: светобоязнь, снижение остроты зрения, брадикардия, желудочковая экстрасистолия, кратковременные скачки АД, тошнота, боли в желудке, одышка, мышечные сокращения.

Медикамент также может влиять на результаты лабораторной диагностики и приводить к выявлению гиперурикемии, эозинофилии, удлинению интервала QT на ЭКГ.

Со стороны кожи могут проявиться зуд, высыпания, крапивница, отеки.

Способ применения

Внутрь, дважды в день, запивая достаточным количеством воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Будущим мамам не рекомендуется приобретать Кораксан в аптеке:данный медикамент им противопоказан. До сих пор не установлено, как он влияет на развитие плода. Доклинические исследования продемонстрировали его тератогенные и эмбриотоксические свойства.

Во время грудного вскармливания пить таблетки также запрещается. Они проникают в грудное молоко, что может негативно сказаться на здоровье младенца.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения ивабрадином должны соблюдать меры, исключающие зачатие.

Фармакологическое действие

Лекарство замедляет сердечный ритм. Оно стимулирует селективное и специфическое ингибирование If-каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в этом узле и ЧСС.

Ивабрадин не изменяет время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям. Также он не сказывается на сократительной способности миокарда и реполяризации желудочков.

Синонимы

Среди аналогов средства следует выделить:

• Раеном (Гедеон Рихтер, Венгрия);
• Бравадин (КРКА д.д. Ново место АО, Словения).

Эти препараты содержат такое же действующее вещество, как и Кораксан. При этом пациенты должны понимать, что нельзя подменять одно лекарство другим самостоятельно. Такое решение может принять только их лечащий врач на основе данных проведенных исследований. Самолечение нередко оборачивается осложнениями и приводит к более тяжелому течению кардиологической патологии.

Фармакокинетика

Фармакокинетика:

1. Всасывание. Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови фиксируется через час при условии, что лекарство было принято натощак. Биологическая доступность описывается показателем 40%.
2. Распределение. С белками крови связывается на 70%. Средняя Css в плазме равна 10 нг/мл (вариация 38%). Vss — примерно 100 л.
3. Метаболизм. Большая часть активного вещества расщепляется в печени и кишечнике путем окисления. Активный метаболит — N-десметилированное производное (S 18982).
4. Выведение. Период полувыведения —около двух часов. Общий клиренс — 400 мл/мин, почечный — 70. Четыре процента используемой дозы покидают организм в неизменном виде за счет работы кишечника.
5. В особых клинических случаях. При нарушении функций почек влияние заболевания на кинетику ивабрадина минимально. При патологиях печени AUC свободного ивабрадина и его активного метаболита на 20% больше, чем у пациентов, не имеющих проблем с этим органом.

Взаимодействие с другими препаратами

Больной должен сообщить кардиологу, если ему нужно дополнительно принимать какие-либо лекарственные средства. Возможно, врач решит внести изменения в ранее составленную схему лечения или выпишет другой препарат от стенокардии.

Нельзя сочетать Кораксан со средствами, которые удлиняют интервал QT. Сюда относятся антиаритмические (хинидин, дизопирамид, бепридил, соталол, ибутилид, амиодарон). Также запрещено совмещать его с медикаментами, не являющимися антиаритмиками, но способными изменять данный показатель. Имеются в виду: пимозид, зипразидон, сертиндол, мефлохин, галофантрин, пентамидин, цизаприд.

С осторожностью препарат комбинируется с калийнесберегающими диуретиками, так как гипокалиемия увеличивает вероятность развития аритмии.

При дополнительном приеме индукторов изофермента CYP3A4 может наблюдаться повышение плазменной концентрации ивабрадина. При параллельном приеме ингибиторов CYP3A4 возникает обратная ситуация.

Противопоказанные сочетания медикаментов:

• с противогрибковыми средствами группы азолов;
• с антибиотиками-макролидам;
• с ингибиторами ВИЧ-протеазы.

Следует учитывать, что при использовании грейпфрутового сока повышается экспозиция ивабрадина в два раза.

Важно соблюдать осторожность, если показано одновременное лечение рифампицином, барбитуратами, фенитоином, зверобоем продырявленным.

Лекарственная форма

Твердая дозированная — таблетки для перорального приема.

Условия хранения

Средство должно находиться в недоступном для детей месте. Специальных условий для его правильного хранения не требуется.

Срок годности

С момента производства медикамент можно использовать в течение трех лет.

Особые условия

При лечении больных с нарушениями сердечного ритма: препарат не помогает предотвратить развитие аритмии. Его эффективность существенно снижается, если у человека тахиаритмия. Его нельзя использовать лицам с фибрилляцией предсердий и иными аритмическими отклонениями, обусловленными снижением функции синусового узла.

В ходе терапии больной должен проходить обследование, которое поможет установить, не развилась ли фибрилляция предсердий. Особое внимание уделяется данным электрокардиографии.

При оказании помощи лицам, болеющим брадикардией: средство нельзя принимать, если до начала его использования частота ритма сердца составляла менее 60 уд./мин. Если в течение курса этот показатель снизился до 50 ударов в состоянии покоя, а также проявились другие признаки брадикардии, суточную дозу нужно уменьшить.

Комбинированный прием в составе антиангинального лечения: не следует пить Кораксан с БМКК, которые снижают частоту СС, например, с верапамилом или дилтиаземом. При необходимости сочетания с нитратами и БМКК производного дигидропиридинового ряда важно наблюдаться у специалиста, так как безопасность такого лечения официально не подтверждена.

При терапии ХСН: прежде чем назначить пациенту Кораксан, кардиолог должен убедиться, что сердечная недостаточность стабильная. Лица с ХСН четвертого функционального класса по классификации NYH должны пить таблетки с осторожностью.

Прием во время и после инсульта: нельзя принимать после острого нарушения мозгового кровообращения, которое привело к повреждению и отмиранию нейронов головного мозга. Данные о безопасности такой терапии отсутствуют.

Влияние на органы зрения: средство изменяет функции сетчатки глаза, но не оказывает на нее опасного токсического влияния. При этом, как отреагируют глаза, если лечение будет длиться дольше года, неизвестно. Только непродолжительный медикаментозный курс является гарантированно безопасным в этом плане.

При пигментной дегенерации сетчатки важно соблюдать дополнительные меры безопасности и периодически проходить обследование у офтальмолога.

Воздействие на организм вспомогательных компонентов

Препарат содержит лактозу, поэтому противопоказан лицам с гиполактазией и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Снижение артериального давления во время курса

При артериальной гипотонии таблетки важно пить с осторожностью, так как они могут еще больше понижать АД. Если сАД <90 мм рт. ст. и дАД <50 мм рт. ст., медикамент не подходит для использования.

Назначение больным с врожденным синдромом удлиненного интервала QT и тяжелой почечной недостаточностью нежелательно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасную работу: не влияет, но нужно соблюдать осторожность, поскольку не исключено снижение остроты зрения.

Условия отпуска из аптек

Заказать Кораксан в аптеке можно только по врачебному рецепту.