Кетотифен

Кетотифен, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Медицинский препарат Кетотифен применяется для предотвращения развития аллергических заболеваний. Он оказывает на организм системное воздействие. Может использоваться в терапевтических целях, а также для профилактики. Признан эффективным.

Благодаря ему за относительно короткий срок можно достичь улучшения в состоянии пациента, исключить обострение бронхиальной астмы и избежать опасных для здоровья осложнений. Обычно лекарство выписывают больному заранее — если высока вероятность возникновения аллергии.

Кетотифен препятствует возникновению астматического статуса — тяжелого и угрожающего жизни состояния, которое бывает у астматиков, если докторам долгое время не удается купировать очередной приступ. Ему свойственно отекание бронхиол, накопление в них густой мокроты, что ведет к стремительному нарастанию удушья и гипоксии. Астматический статус требует экстренной интенсивной терапии. Вероятность летального исхода при нем составляет около пяти процентов.

Производитель

Изготовлением медикамента занимается отечественная компания ОАО «Ирбитский химфармзавод», и болгарская фирма Sopharma AD.

Претензии в Москве принимаются по адресу: МКАД 14-й км, 10. Контактный телефон: (495) 786-22-26.

Страна происхождения

Болгария.

Группа препаратов

Относится к фармакологической категории «Стабилизаторы мембран тучных клеток». Код АТХ: R06AX17.

Лекарственное средство препятствует открытию кальциевых каналов и проникновению кальция в лаброциты. Оно угнетающе действует на ход кальцийзависимой дегрануляции. Не позволяет выходить гистамину, фактору, активирующему тромбоциты, лейкотриенам, лимфокинам и другим биологически активным соединениям, обуславливающим воспалительные процессы.

Параллельно увеличивает чувствительность адренорецепторов к катехоламинам. Блокирует хлорные пути и деполяризацию парасимпатических окончаний в бронхах. Не дает развиваться клеточной инфильтрации оболочки разветвлений дыхательного горла. Тормозит замедленную реакцию гиперчувствительности. Характеризуется выраженным антигистаминным действием.

Также противоаллергическое средство убирает отеки, снижает тонус гладких мышц. Оно предупреждает бронхообструкцию — клинический синдром, возникающий при дыхательной недостаточности, которая развилась по причине нарушения проходимости бронхиального древа. Это состояние опасно тем, что провоцирует неадекватную легочную вентиляцию и препятствует отхождению слизистых выделений, скопившихся в бронхах.

Действующее вещество

В основе лекарства — кетотифена фумарат (4,9-Дигидро-4-(1-метил-4-пиперидилиден)-10Н-бензо[4,5]циклогепта[1,2 -b]тиофен-10-он). Брутто-формула: C19H19NOS.

Формы выпуска

Изготавливается в виде таблеток и сиропа.

Упаковка

Капсулы фасуют в блистеры №10 из полупрозрачной ПВХ пленки и фольги алюминиевой. В картонной пачке вместе с инструкцией находится 30 штук.

Суспензию разливают во флаконы из темного непрозрачного стекла. В наборе идет мерный стаканчик для удобного дозирования.

Состав

Пилюли образованы кетотифеном, крахмалом картофельным, сахаром молочным, магния стеаратом.

В жидкую форму, помимо главного компонента, включены следующие вспомогательные: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, этанол (96%), сахарин, ароматизатор клубничный (эссенция «Клубника»), вода очищенная.

Дозировка

Взрослым пить по 1 таблетке или 5 миллилитров сиропа дважды в день.

Дети от полугода до трех лет могут использовать по 2,5 мл два раза в сутки.

Курс всегда продолжительный и составляет около 2-3 месяцев. По решению аллерголога-иммунолога он может быть дольше.

Показания к применению

Решение о необходимости использования препарата Кетотифен должен принимать квалифицированный специалист. Показания к его применению, указанные в официальном описании, выглядят так:

• аллергическая бронхиальная астма. Блокирует развитие патологических процессов в организме больного. Не купирует острые приступы. Его терапевтическое воздействие проявляется только спустя несколько месяцев. Оно выражается снижением частоты случаев удушья, уменьшением интенсивности кашля, устранением свистящих хрипов. Также убирает экспираторную одышку, при которой у человека возникает сильнейший страх задохнуться из-за нехватки кислорода;
• аллергический бронхит. Состав расширяет бронхи и повышает их проходимость. Создает условия для форсированного вывода мокроты. Устраняет непродуктивный сухой кашель;
• аллергический ринит. Чтобы достичь хороших результатов, важно начинать противоаллергическую терапию за 30-60 дней до цветения «причинных» растений. Медикамент убирает отек слизистых носовых ходов, облегчает дыхание, прекращает отделение обильного секрета, частое чихание.

Передозировка

Нежелательные симптомы наблюдаются, если человек превысил назначенную ему дозировку, и в результате в его плазме крови фиксируется от 5 до 122 нг/мл вещества. Тогда больной ощущает слабость, снижение работоспособности, вялость. У него возникают сложности с ориентацией в пространстве, головокружения. Сознание спутанное, сложно сосредоточиться на решаемых задачах, выполняемой работе. Не исключено возникновение тахикардии, дисапноэ, брадикардии, судорог, резкого падения артериального давления.

В случае передозировки нужно обратиться за медицинской помощью. Лечение проводится симптоматическое, так как специфического антидота не существует. Врач выясняет, что именно беспокоит больного и назначает ему препараты, которые способны убрать возникшие болезненные симптомы. До улучшения самочувствия клиент должен находиться под медицинским наблюдением.

Противопоказания

Нельзя использовать лекарство Кетотифен при повышенной чувствительности к любому из веществ, образующих его. Также оно не подходит беременным и кормящим.

С осторожностью состав должны принимать лица, у которых диагностирована эпилепсия, печеночная недостаточность.

Побочные действия

Не все больные одинаково хорошо переносят использование средства. Среди распространенных побочных действий следует выделить:

• сухость во рту;
• головокружение;
• увеличение массы тела;
• аллергические кожные реакции.

Также возможно замедленное протекание психических процессов, увеличение аппетита, диспептические проявления. В редких случаях развивается тромбоцитопения, цистит, дизурия, гриппоподобный синдром, фарингит.

Способ применения

Внутрь во время еды. Запивать достаточным количеством воды. Важно точно следовать врачебным рекомендациям и ни в коем случае не превышать дозировки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано к использованию беременным женщинам. Категория действия лекарства по FDA — C. Это значит, что исследования, проведенные с участием животных, продемонстрировали негативное влияние лекарства на плод. В тестировании не участвовали люди, но ученые не могут гарантировать безопасность средства. Только доктор может решать, имеет ли смысл будущей матери использовать таблетки. При этом обязательно учитывается соотношение пользы для женщины и возможные риски для ребенка.

На время терапии рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Активное вещество выделяется в грудное молоко, что может плохо сказаться на состоянии младенца.

Фармакологическое действие

Высокоэффективное антиаллергическое. Механизм действия объясняется налаживанием стабилизации мембран тучных клеток, минимизацией выделяемого гистамина и иных активных компонентов. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает опасные для жизни приступы астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы — мембранные протеины, принадлежащие к семейству родопсиноподобных рецепторов, связанных с G-белком.

Синонимы

Планируя заказать Кетотифен в аптеке, многие люди интересуются, если ли у него точные аналоги. Они существуют. Это препарат Задитен (Zaditen).

Не рекомендуется самостоятельно подбирать дженерик, ориентируясь только на разницу в ценах лекарственных средств, так как фармацевтические компании используют в ходе производственного процесса сырье различной степени очистки. Это может негативно сказаться на эффективности медикаментозного курса. Если вы хотите приобрести дженерик, спросите своего аллерголога, что он думает по этому поводу.

Фармакокинетика

При внутреннем применении абсорбируется из желудочно-кишечного тракта быстро и практически полностью. Метаболизируется на пятьдесят процентов при первом прохождении через печень. Максимальная концентрация в плазме крови фиксируется в течение двух-четырех часов. Связывается с белками на 75%.

Выводится, минуя две фазы. Период полувыведения составляет от 3 до 5 часов в начальной фазе и 21 час — в конечной. 60-70% выводятся почками в виде метаболитов, 1% покидает организм в неизменном виде.

Взаимодействие с другими лекарствами

Может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных препаратов. Поэтому такие сочетания считаются небезопасными. Нельзя сочетать с этанолом.

При приеме одновременно с пероральными гипогликемическими отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов.

Лекарственная форма

Твердая дозированная, жидкая недозированная.

Условия хранения

Упаковка с таблетками должна лежать в защищенном от света месте, при температуре не выше +25 градусов Цельсия. К ней не должны иметь доступ маленькие дети, лица, имеющие психические заболевания и не отвечающие за свои поступки.

Срок годности

Три года с момента выпуска.

После вскрытия содержимое флакона нужно расходовать за месяц. Остатки подлежат утилизации.

Особые условия

Терапевтический эффект лекарства Кетотифен развивается довольно медленно — на протяжении около двух месяцев. Проводимую антиастматическую терапию нужно продолжать, по крайней мере, в течение двух недель после начала использования медикамента.

При одновременном применении с бронходилататорами доза последних иногда может быть уменьшена.

Нужно воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Поэтому водителям и людям, которые контролируют работу опасных механизмов, средство не подходит.

Условия отпуска из аптек

Заказать Кетотифен в аптеке можно только по рецепту врача. Предварительно проконсультируйтесь со специалистом.