- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Изображение отсутствует
Калетра, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Калетра — противовирусное средство, предназначенное для терапии ВИЧ. Содержит в своем составе активные компоненты, являющиеся ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2, обеспечивающими противовирусную активность. Средство применяется непосредственно после прохождения детального обследования пациента и строго по назначению врача.
Производитель
Лекарство Калетра производится немецкой фармацевтической компанией AbbVie Deutshland, GmbH & Co.KG.
Претензии и вопросы потребителей отправлять по адресу представительства производителя в России: ЭббВи ООО, 125196, город Москва, Лесная улица, дом 7, помещение 1.
Страна происхождения
Регистрационное удостоверение за номером ЛСР-000539/08 выдано 11.02.2008 года Обществу с ограниченной ответственностью «ЭббВи», Россия.
Группа препаратов
Препарат Калетра относится к фармакологической группе противовирусных (ВИЧ) средств.
Действующее вещество
Действующий компонент представлен комплексом 2 веществ:
- лопинавиром;
- ритонавиром.
Формы выпуска
Фармсредство выпускается в виде красного цвета таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Пилюли овальные, на одной из их сторон — логотип компании-производителя.
Упаковка
Таблетки упаковываются в пластиковые флаконы, которые в укладываются в картонные коробки. Внутрь вложена инструкция по применению средства с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировки и другой важной информации.
Состав
В составе 1 таблетки Калетры содержатся следующие компоненты:
Группа компонентов | Компоненты | Количество (мг) |
Активные | Лопинавир | 100 |
Ритонавир | 25 | |
Вспомогательные | Коповидон | 426,9 |
Сорбитана лаурат | 41,95 | |
Кремния диоксид коллоидный | 6+4 | |
Натрия стеарилфумарат | 6,15 |
В состав кишечнорастворимой оболочки входит Опадрай II розовый 85F14399 — 15 мг, в составе которого:
- поливиниловый спирт — 40%;
- титана диоксид — 24,85%;
- тальк — 14,8%;
- макрогол 3350 — 20,2%;
- краситель железа оксид красный (E172) — 0,15%.
Дозировка
Препарат принимается независимо от приема пищи, запивается достаточным количеством воды. Не рекомендуется разжевывать, желательно проглатывать целиком.
Для взрослых показанная доза препарата составляет 400 мг в сутки, то есть 2 таблетки — по 1 штуке утром и вечером. Либо применяется следующая схема:
- 4 таблетки 1 раз в день у пациентов с менее чем 3 мутациями;
- аналогичное количество 1 раз в сутки у больных с тремя и более мутациями.
Для детей:
- с массой тела менее 35 кг и с ППТ 0,6-1,4 м квадратных рекомендовано применять по 100-25 мг в сутки;
- с ППТ менее 0,6 м квадратных или пациентов младше 3 лет применяется жидкая форма препарата — раствор Калетра (80+20 мг/мл).
Показания к применению
Основное показание к применению — ВИЧ-инфекции у взрослых и детей в составе комбинированной терапии.
Передозировка
На сегодняшний день клинический опыт применения препаратов, в основе которых содержатся активные вещества лопинавир и ритонавир, крайне ограничен. Точных данных по вопросу передозировки средства не существует.
При возникновении нехарактерных для вашего организма симптомов на фоне приема лекарства следует немедленно обратиться к врачу. Специфического антидота не существует, лечение проводится симптоматическое.
При необходимости излишки препарата удаляют из желудка путем промывания и приема сорбентов. Назначение диализа нецелесообразно.
Противопоказания
Из основных противопоказаний к приему препарата:
- повышенная чувствительность организма к компонентам, входящим в состав средства;
- тяжелая степень печеночной недостаточности.
Совместное применение со следующими препаратами:
- клиренс которых в значительной степени зависит от метаболизма посредством изофермента CYP3A (астемизол, блонансерин, терфенадин, мидазолам, триазолам, цизаприд, пимозид, салметерол, силденафил;
- зверобой, боцепревир, симепревир;
- кетоконазол, итраконазол в высоких дозах (более 200 мг/сут);
- рифампицин;
- типранавир с низкой дозой ритонавира;
- 1 раз/сут в комбинации с карбамазепином, фенобарбиталом или фенитоином;
- 1 раз/сут в комбинации с эфавирензом, невирапином, ампренавиром или нелфинавиром;
С особой осторожностью назначают в следующих случаях:
- вирусный гепатит В и С;
- цирроз печени;
- печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
- повышение активности печеночных ферментов;
- панкреатит;
- гемофилия А и В;
- дислипидемия (гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия);
- пациенты пожилого возраста старше 65 лет.
Пациенты с органическими заболеваниями сердца, расстройствами проводящей системы сердца в анамнезе или, принимающие препараты, увеличивающие интервал PR или препараты, удлиняющие интервал QT (фенирамин, хинидин, эритромицин, кларитромицин) тоже нуждаются в наблюдении и корректировке дозы.
Побочные действия
Из побочных эффектов при приеме средства с разных систем организма следует перечислить:
- пищеварение: диарея, тошнота, рвота, панкреатит, гастрит, колит, геморрой, гепатит, язвы слизистой оболочки, кишечное или желудочное кровотечение;
- иммунная система: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, синдром восстановления иммунитета;
- нервная система: головные боли, бессонница, невропатия, головокружение, синдром тревожности, агевзия, судороги, тремор конечностей, снижение либидо;
- сердце и сосуды: артериальная гипертензия, атеросклероз, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен;
- кожа и подкожная жировая клетчатка: сыпь, дерматит, экзема, себорея, сильное потоотделение, васкулит;
- опорно-двигательная система: скелетно-мышечные боли, миалгия, мышечная слабость, спазмы;
- метаболизм и эндокринная система: пониженный аппетит, сахарный диабет, повышение массы тела, инсулинорезистентность;
- почки и мочевая система: почечная недостаточности, гематурия, нефрит;
- репродуктивная система: эректильная дисфункция, аменорея, меноррагия;
- кроветворение: анемия, лейкопения, нейропения, лимфаденопатия;
- органы чувств: вестибулярное головокружение, шум в ушах, нарушение зрения.
Очень часто повышается риск инфицирования дыхательных путей, кожных покровов, подкожной жировой клетчатки, в том числе фолликулит, фурункулез.
Из общих реакций стоит отметить сильную слабость, астению. Лабораторные показатели могут выявить:
- увеличение концентрации глюкозы;
- повышение уровня мочевой кислоты, общего холестерина, общего билирубина, триглицеридов;
- повышение активности АСТ, АЛТ, ГГТ, липазы, амилазы, КФК;
- снижение концентрации неорганического фосфора, гемоглобина, снижение КК.
Способ применения
Лекарство применяется перорально вне зависимости от приема пищи. Запивается достаточным количеством жидкости, рекомендовано чистой теплой водой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние активных компонентов на организм было оценено у 3366 беременных женщин. Выявленные показатели свидетельствуют о том, что лопинавир и ритонавир не увеличивают риск развития врожденных пороков у плода. При необходимости и строго по назначению врача препарат может применяться при беременности.
В период грудного вскармливания не рекомендован прием средства. В случае крайней необходимости желательно перевести ребенка на искусственное питание. Исследования, проводимые на крысах, выявили, что лопинавир выделяется с грудным молоком.
Фармакологическое действие
Калетра — комбинированное средство, содержащее в составе два активных компонента: лопинавир и ритонавир. Первый является ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2 протеазы вируса иммунодефицита и обеспечивает противовирусную активность. Второй — ингибитор аспартил-протеаз ВИЧ-1 и ВИЧ-2, активный пептидомиметик. Обладает селективным сродством к ВИЧ-протеазе, незначительно активен в отношении аспартил-протеазы.
Резистентность:
- у взрослых и детей, не получавших ранее антиретровирусную терапию, не выявлено развития резистентности к лопинавиру;
- у четверти пациентов, получавших и не получавших антиретровирусную терапию, было обнаружено снижение чувствительности к действующим веществам.
Синонимы
На сегодняшний день учеными-фармацевтами разработан широкий спектр препаратов, считающихся аналогами Калетры по составу и спектру действия. Вы можете выбрать из каталога с ценами подходящий вариант и заказать его с доставкой до ближайшей к вашему дому аптеке. Из основных синонимов следует перечислить:
- Калидавир;
- Лопинавир+Ритонавир;
- Лопирита;
- Экструдат активных компонентов 16,7%+4,2%.
Групповые аналоги:
- Ацикловир;
- Ацикловир-Акрихин;
- Оксолин;
- Ацикловир: АКОС и Акри.
В любом из перечисленных случаев самостоятельное назначение препарата запрещено.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата изучалась на здоровых добровольцах и инфицированных пациентах. Существенных различий выявлено не было.
При приеме препарата в дозировке 400/100 мг два раза в день на протяжении 3 недель максимальная концентрация в плазме составила 9,8/3,7 мкг/мл и достигалась через 4 часа после приема. Абсолютная биодоступность не выявлена.
В равновесном состоянии лопинавир примерно на 99% связывается с белками плазмы. Первично подвергается окислительному метаболизму с участием P450 гепатоцитов. После однократного приема в дозировке 400/100 мг через 8 суток около 12-13% принятой дозы обнаруживается в моче, 82-84% — в фекалиях, остальное — неизмененный компонент.
Взаимодействие с другими препаратами
В сочетании с Калетрой возможно увеличение плазменных концентраций в крови следующих препаратов:
- дигидропиридиновые блокаторы «медленных» кальциевых каналов;
- ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы;
- иммунодепрессанты и ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5).
Применение препаратов, ингибирующих изофермент CYP3A (изофермент цитохрома P450), увеличивает плазменную концентрацию лопинавира.
Лекарственная форма
Фармпрепарат выпускается в форме овальных красного цвета таблеток для перорального применения.
Условия хранения
Лекарство хранится в недоступном для детей и домашних животных месте при температуре не выше 30ºС.
Срок годности
Годен 4 года со дня выпуска, указанного на упаковке. По истечению срока годности применять запрещено.
Особые условия
В связи с тем, что оба активных компонента метаболизируются в печени, следует соблюдать особую осторожность при назначении Калетры пациентам с серьезными нарушениями функций этого органа.
В период противовирусной терапии возможно значительное увеличение массы тела, повышение уровня липидов в крови.
При курсовом лечении Калетрой категорически запрещено принимать алкоголь. Поскольку лекарство оказывает частичное влияние на ЦНС и общее состояние больного, следует быть осторожнее при работе со сложными механизмами, требующими предельной концентрации внимания и вождении автомобиля.
Условия отпуска из аптек
Калетра в аптеке продается по рецепту врача.
Разновидности
Форма выпуска | Дозировка | Количество в упаковке |
---|---|---|
Таблетки | 100 мг + 25 мг 200 мг + 50 мг | 60 шт 120 шт |
Раствор | 80 мг + 20 мг/мл | 5 шт |
Сертификаты
Фото
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"