02:00 - 21:00
Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Этопозид в Смоленске

6 результатов

Этопозид, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Противоопухолевое средство, которое применяется при лучевой и химиотерапии.

Производитель

Производителями являются «Тева фармацевтические предприятия» и «Эбеве Фарма».

Страна происхождения

Препарат Этопозид производится в Израиле и Австрии.

Группа препаратов

Противоопухолевый медикамент, алколоид.

Действующее вещество

Основное лекарственное воздействие достигается за счет вещества этопозид.

Формы выпуска

Средство выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий.

Упаковка

По 5, 10, 20, 25 или 50 мл во флаконе. По одному флакону в картонной коробке. Также каждая коробка содержит инструкцию по использованию на государственном и русском языках.

Состав

На 1 мл раствора приходится 20 мг этопозида.

Дополнительные компоненты в составе Этопозид-Эбеве: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.

Вспомогательные вещества в составе Этопозид-Тева: лимонная кислота, твин-80, этанол безводный, пропиленгликоль 300.

Дозировка

Препарат является частью многих схем химиотерапевтического лечения, поэтому при подборе способа введения, режима и дозировки в каждой индивидуальной ситуации используют данные специальной литературы.

Обычно дозировка составляет 50–100 мг/м2 в сутки на протяжении 5 дней. Цикл повторяется каждые 3–4 недели.

Часто прибегают к режиму введения через день — на первые, третьи и пятые сутки. Повторное лечение осуществляют только после стабилизации показателей периферической крови.

При определении дозировки необходимо принимать во внимание миелосупрессивное действие других лекарств в комбинации, а также влияние предшествующей лучевой терапии и химиотерапии.

Перед началом процедуры необходимо визуально оценить раствор на наличие твердых частиц или изменения оттенка.

Средство разбавляют 0,9% раствором хлористого натрия или 5% раствором декстрозы или глюкозы до достижения концентрации 0,2 или 0,4 мг/мл. Не следует допускать контакта с буферными водными растворами с рН больше 8.

Этопозид вводят путем внутривенной инфузии в течение 30–60 минут.

Не рекомендуется проводить новый курс при количестве нейтрофилов меньше 1500/мм3 или тромбоцитов меньше 100000/мм3, если причиной цитопении не служит злокачественная опухоль.

Корректировать дозу необходимо при снижении количества нейтрофилов меньше 500/мм3 на протяжении более пяти суток или при наличии инфекции, лихорадки; снижении тромбоцитов меньше 25000/мм3; возникновении других побочных эффектов, относящихся к 3 или 4 степени; клиренсе креатинина меньше 50 мл в минуту.

При введении средства нельзя допускать экстравазацию.

Нет достаточных сведений о безопасности и эффективности использования у детей и подростков.

Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется изменять дозировку.

При нарушении функции почек, но нормальной работе печени нужно снизить дозу лекарства и проводить контроль порогового значения гематологических показателей и функции почек. Стартовый режим дозирования определяют следующим образом: 100% доза — при выведении креатинина больше 50 мл/мин., 75% — при клиренсе 15–50 мл/мин. Запрещено назначать Этопозид пациентам с клиренсом менее 15 мл/мин. Дальше дозировку определяют с учетом переносимости и клинического эффекта.

Показания к применению

Главными показаниями к применению являются:

  • мелкоклеточный рак легкого;
  • герминогенные опухоли яичников и яичка.

Также есть сведения об эффективности лекарства при лечении:

  • саркомы Капоши и Юинга;
  • нейробластомы;
  • рака мочевого пузыря и желудка;
  • трофобластических опухолей;
  • лимфогранулематоза;
  • острого миелобластного и монобластного лейкоза;
  • неходжкинских лимфом.

Передозировка

На данный момент не зафиксировано случаев передозировки препаратом Этопозид. Предположительно в случае интоксикации возникают токсические эффекты со стороны крови и органов ЖКТ. В таком случае проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот не выявлен.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

  • гиперчувствительность к главному и дополнительным компонентам;
  • острые инфекции;
  • выраженная миелосупрессия;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст (не установлены безопасность и эффективность использования лекарства у данной группы пациентов).

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: уменьшение количества лейкоцитов и гранулоцитов зависит от использующейся дозы и является главным ограничивающим дозу токсическим проявлением медикамента. Наибольшее понижение количества гранулоцитов обычно происходит на 7–14-е сутки после применения Этопозида. Тромбоцитопения проявляется реже, максимальное уменьшение тромбоцитов отмечается на 9–16-е сутки после введения. Чаще всего показатели крови нормализуются на 20-й день после использования стандартной дозировки. Анемия развивается нечасто.

Со стороны системы пищеварения: тошнота и рвота наблюдаются приблизительно у 30–40% больных. Обычно эффекты обладают умеренным характером, отменяют терапию из-за них редко. Чтобы контролировать данные побочные действия, рекомендуется употреблять противорвотные препараты. Также отмечалась диарея, анорексия, боль в области живота, дисфагия, стоматит, эзофагит. Иногда развивается гипербилирубинемия временного характера и увеличивается количество трансаминаз. Часто это начинается при использовании дозировок, превышающих рекомендуемые.

Сердечно-сосудистая система: при быстром внутривенном введении у 1–2% пациентов наблюдалось временное уменьшение артериального давления, которое обычно нормализуется при прекращении вливания и введения жидкостей или другого поддерживающего лечения. Если есть необходимость в дальнейшем использовании Этопозида, необходимо снизить скорость введения.

Аллергия: есть риск появления симптомов, напоминающих анафилактические, например озноб, уменьшение артериального давления, лихорадка, тахикардия, одышка, бронхоспазм. Эти эффекты проявляются после введения лекарства и исчезают после завершения вливания и при использовании ГКС или антигистаминных медикаментов.

Кожные покровы: обратимая алопеция, которая иногда приводит к полной потере волос, наблюдается у 66% пациентов. Редко появляются зуд и пигментация. Также у одного пациента произошел рецидив лучевого дерматита.

Прочие побочные действия: периферическая невропатия, токсический эпидермальный некролиз, сонливость и сильная утомляемость, синдром Стивенса-Джонсона, привкус во рту, преходящая слепота коркового генеза, неврит зрительного нерва, лихорадка, судороги мышц, гиперурикемия, интерстициальный пневмонит или фиброз легких, флебит при внутривенном введении. При попадании вещества под кожу — выраженное раздражение вплоть до некроза окружающих тканей.

Способ применения

Этопозид предназначен для изготовления раствора для внутривенного введения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно описанию, запрещено использовать средство во время беременности и лактации.

Фармакологическое действие

Лекарство является полусинтетическим производным подофиллотоксина, которое применяется в качестве противоопухолевого средства. Обладает цитотоксическим воздействием из-за повреждения ДНК. Медикамент блокирует митоз и провоцирует гибель клеток в G2-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Большое количество лекарства приводит к лизису клеток в премитотической фазе. Также препарат снижает проникновение нуклеотидов сквозь плазматическую мембрану, что ухудшает синтез и восстановление ДНК.

Синонимы

Если Этопозид в аптеке отсутствует, можно подобрать похожие варианты. Так, в качестве аналогов можно применять Вепезид и Фитозид.

Фармакокинетика

После инфузии вещество наблюдается в слюне, миометрии, печени, почках, селезенке. В меньших количествах обнаруживается в тканях мозга, плевральной жидкости, желчи.

Средство проникает сквозь плацентарный и — в незначительной степени — гематоэнцефалический барьер. Уровень содержания в спинномозговой жидкости колеблется от неопределяемых значений до 5% от концентрации в крови. Нет сведений о выделении лекарства с грудным молоком. Связывается с белками плазмы примерно на 90%.

Происходит активный метаболизм в организме. Выделение осуществляется в две фазы. У взрослых пациентов с нормальной функцией почек и печени Т1/2 в начальной фазе занимает около 1,5 часов, Т1/2 в окончательной фазе — 5–11 часов. Суммарный клиренс у взрослых — 19–28 мл/мин/м2. Через почки выводится 30–40%, с мочой — 40% в течение 48–72 часов, с калом — 2–16%.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат способен усиливать цитотоксическое и миелосупрессивное воздействие других медикаментов.

Одновременный прием внутрь этопозида и большой дозировки цикроспорина провоцировал повышение AUC этопозида на 80% и уменьшение общего выведения этопозида на 38%, по сравнению с данными, полученными при монотерапии.

При комбинировании с цисплатином снижается общий клиренс этопозида, а при совмещении с фенитоином клиренс, наоборот, увеличивается и понижается эффективность.

Может увеличиваться эффект пероральных антикоагулянтов. При сопутствующем лечении варфарином есть риск повышения МНО. Следует тщательно контролировать МНО.

Лучевая терапия и медикаменты, провоцирующие миелосупрессию, могут увеличивать индуцированную этопозидом миелосупрессию.

Фенилбутазон, салициловая кислота и салицилат натрия могут оказывать влияние на связывание с белками.

Доклинические исследования помогли выявить перекрестную резистентность с антрациклинами.

При одновременной вакцинации против желтой лихорадки повышается вероятность системной реакции на вакцину в форме болезни или летального исхода.

Так как живая вакцина у лиц с ослабленным иммунитетом на фоне химиотерапии может способствовать развитию тяжелой инфекции или смерти, запрещено ее применение у данной группы пациентов.

При совмещении с цитостатиками проявляется синергическое лекарственное действие.

При комбинации с другими противоопухолевыми медикаментами может возникать острый лейкоз, сопровождающийся миелодиспластическим синдромом или без него. Возможность острого нелимфобластного лейкоза повышается при общей кумулятивной дозировке этопозида.

Лекарственная форма

Вещество имеет желтоватый оттенок, немного вязкую консистенцию, отсутствуют механические частицы.

Условия хранения

Необходимо соблюдать следующие условия хранения:

  • температура должна составлять 15–25 оС. Не допускать попадания солнечных лучей;
  • хранить в месте, куда не имеют доступа дети. Нельзя допускать неосторожного обращения с препаратом.

Срок годности

3 года. Строго запрещено применять медикамент по истечении установленного срока годности!

Особые условия

Не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Однако во время курса может развиваться сонливость, усталость, ухудшение зрения. В таких случаях рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами.

Лечение следует проводить только под постоянным врачебным наблюдением. Лечащий врач должен обладать опытом использования цитотоксических лекарств.

Необходимо соблюдать осторожность при в/в инфузии во избежание экстравазации. Во время инфузии требуется следить за областью введения на возможность инфильтрации. Нет сведений о лечении экстравазационных реакций.

Миелосупрессия в тяжелой форме способна приводить к кровотечению или инфекции. Зафиксированы случаи миелосупрессии с летальным исходом. Нужно регулярно обследовать больного на наличие миелосупрессии в процессе и после лечения. Перед каждой инфузией необходимо проверять такие параметры, как количество тромбоцитов и лейкоцитов, дифференциальный анализ крови, гемоглобин. Если до начала курса осуществлялась лучевая или химиотерапия, нужно сделать перерыв для восстановления функции костного мозга.

Перед началом применения требуется вылечить бактериальные инфекции.

С осторожностью назначать лицам, проходящим химио- или лучевую терапию, при аритмии, печеночной или почечной недостаточности, инфаркте миокарда в анамнезе, эпилепсии или повреждении мозга, периферической нейропатии, воспалении слизистой оболочки ротовой полости, нарушении мочеиспускания.

Если средство используется в химиотерапии, врач должен сопоставить потенциальную пользу и риск побочных эффектов. Обычно негативные эффекты обратимы, если их обнаруживают на ранней стадии. При тяжелых реакциях нужно снизить дозу или остановить введение и скорректировать дозу. Возобновлять использование нужно с осторожностью, тщательно оценивая необходимость применения и уделяя особое внимание вероятному рецидиву токсичности.

При низком уровне альбумина сыворотки имеется повышенный риск токсичности.

При дисфункции печени и почек нужно регулярно проводить контроль функции почек и печени в связи с риском кумуляции лекарства.

Нужно принимать во внимание мутагенность и канцерогенность этопозида при планировании долгосрочного лечения.

Пациентам на протяжении минимум следующих шести месяцев после окончания курса нужно пользоваться надежными методами предохранения. Если пациентка планирует беременность после завершения лечения, следует проконсультироваться в генетическом центре. Так как вероятно ухудшение мужской фертильности, нужно рассмотреть вопрос о консервации спермы для зачатия ребенка в будущем.

Если вещество попало на кожу, нужно тщательно промыть это место водой.

При работе с медикаментом важно соблюдать общие руководящие правила для цитостатиков. Нужно использовать защитные перчатки, маску и специальную одежду, чтобы предотвратить кожные реакции.

В неразведенном виде средство вызывает трещины пластика и АБС-полимеров.

Неиспользованное вещество или отходы следует утилизировать согласно местным требованиям.

Условия отпуска из аптек

Этопозид в аптеке отпускается по рецепту.