Эстрожель

Эстрожель, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Фармакологическое действие
3. Фармакокинетика
4. Показания к применению
5. Способ применения и дозировка
6. Побочные действия
7. Противопоказания
8. Особые условия
9. Передозировка
10. Взаимодействие с другими лекарствами
11. Синонимы
12. Условия отпуска из аптек
13. Условия хранения
14. Срок годности

Эстрожель является эстрогенным средством, которое назначают при дефиците эстрогена, проявлении климактерического синдрома, а также для профилактики остеопороза.

Это гормональное лекарство, которое прописывается врачом после полного комплекса необходимых обследований.

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде геля, который является бесцветным, прозрачным на вид, с легким запахом этанола. Его трансдермальное свойство способствует проникновению действующего вещества внутрь организма через кожу.

В состав Эстрожеля входит основное действующее вещество — эстрадиол. Он используется в форме гемигидрата.

В 1 г содержит 600 мкг эстрадиола, одна доза — 2,5 г геля — содержит 1,5 мг эстрадиола. Это вещество способствует восполнению недостаточного количества эстрогена в организме женщины.

Вспомогательные компоненты:

• карбомер (карбопол 980) — 5 мг — вещество, способствующее образованию эмульсии, его добавляют в качестве структурообразователя и загустителя, компонент не вызывает раздражения и успокаивающе действует на кожу;
• троламин (триэтаноламин) — 5 мг;
• этанол — 400 мг — выступает в роли консерванта, придает гелю специфический аммиачный запах;
• вода очищенная.

В картонной пачке размещается одна алюминиевая туба 80 г со специальным аппликатором-дозатором в комплекте.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает эстрогенный эффект и влияет на основные органы-мишени: яичники, эндометрий, эпителий влагалища, молочную железу, гипоталамус, гипофиз и печень.

За счет него восполняется дефицит эстрогенов у женщины в период менопаузы, что способствует снижению выраженности симптоматических проявлений в этот период, а именно:

• снижает потоотделение;
• препятствует атрофии мочеполовых путей;
• предупреждает психоэмоциональные нарушения.

Эстрадиол снижает концентрацию холестерина в крови, увеличивает синтез витамина К в печени, уменьшает уровень антитромбина в крови, препятствует потери костной массы, связанной с менопаузой или овариэктомией.

Фармакокинетика

Описание всасывания и распределения действующего вещества в организме:

• при местном применении 10% эстрадиола всасывается через кожу и сосудистую систему;
• ежедневное применение геля повышает концентрацию эстрогена в крови.

Процесс метаболизма эстрадиола проходит в печени до эстриола, эстрона и их метаболитов — глюкоронидов и сульфатов. После прекращения терапии концентрация гормона в крови возвращается к изначальному уровню в течение 76 часов.

Показания к применению

Основным показанием для назначения лекарства Эстрожель является:

• недостаток эстрогена;
• период менопаузы у женщины;
• профилактика остеопороза.

Во время постменопаузы существует высокий риск возникновения переломов из-за снижения костной массы.

Способ применения и дозировка

Гель необходимо наносить на кожу, режим нанесения может быть непрерывным или циклическим. Одновременно с препаратом Эстрожель необходимо применять гестагенные средства.

Перед началом терапии следует пройти гинекологическое обследование.

Вещество наносится один раз в день — утром или вечером. Область нанесения — поясница, живот или плечи. Одно нанесение включает в себя 2,5 г препарата или 2 дозы аппликатора. Необходимо подождать до полного всасывания геля, что происходит после 2–3 минут с момента нанесения. Если средство не всосалось, то площадь нанесения увеличивается. Обычно она не занимает больше поверхности одной или двух ладоней пациента.

Субстанция наносится на очищенную и сухую кожу. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки влагалища, вульвы, глаз и молочных желез.

В период терапии стоит контролировать артериальное давление и следить за функционированием печени.

Побочные действия

В процессе использования лекарственного препарата могут наблюдаться различные побочные реакции:

• со стороны иммунной системы: анафилактический шок, если имеется аллергическая реакция в анамнезе;
• со стороны психики: редко проявляется депрессия, эмоциональные перепады, изменение либидо;
• со стороны нервной системы: головные боли, мигрень, головокружение, может быть обострение симптоматических проявлений при эпилепсии;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления и тромбоэмболия;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, болезненные ощущения в области живота, дискомфорт, метеоризм, рвота;
• со стороны органов фильтрации: проблемы с функционированием печени;
• со стороны кожи: чувство зуда, акне и бледность кожных покровов;
• со стороны половой системы: отек молочной железы, увеличение матки, вагинит, галакторея, кандидозный вагинит, миома матки;
• другие проявления: увеличение или снижение массы тела, периферические отеки, астения.

Применение этого препарата повышает риск возникновения заболеваний:

• желчного пузыря;
• онкологического характера: рак молочной железы, эндометрия, яичников;
• сосудистой системы — венозная тромбоэмболия.

Поэтому назначается препарат только после проведения необходимого обследования.

Противопоказания

Применение геля имеет ряд противопоказаний, когда пациентам не следует назначать это средство, а именно при наличии в анамнезе:

• рака молочной железы;
• злокачественных гормонозависимых новообразований;
• кровотечения с невыясненной этимологией из половых путей;
• гиперплазии эндометрия;
• предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу;
• тромбоэмболии;
• острых или хронических заболеваний печени;
• гипербилирубинемии;
• порфирии;
• плохой переносимости одного из компонентов.

Средство не назначают в период беременности и лактации.

С осторожностью назначают препарат при миоме матки, эндометриозе, гиперплазии эндометрия, при патологиях печени, желчного пузыря, при сахарном диабете, бронхиальной астме, системных заболеваниях, эпилепсии, мигренях, хронической сердечной недостаточности.

Имеются возрастные ограничения: средство не прописывают пациентам старше 65 лет.

Особые условия

В период постменопаузы терапия назначается только тогда, когда симптоматические проявления ухудшают качество жизни. Пациентке необходимо один раз в год проходить соответствующую проверку, чтобы убедиться в том, что польза лечения превышает возможные риски от него.

Следует соблюдать дозировку, описанную в инструкции к препарату, и не превышать частоту применения геля

Риск возникновения побочных реакции увеличивается с возрастом: чем моложе женщина, тем меньше риск.

Необходимо прервать терапию в случае, если у пациента обнаружены: желтуха, проблемы с печенью, проблемы с артериальным давлением, беременность, приступы мигрени.

Передозировка

Несоблюдение необходимой дозировки может привести к появлению:

• болей в области молочных желез;
• избыточной выработки секрета из шейки матки;
• тошноты;
• кровотечений, связанных с отменой терапии.

Неправильное применение лекарства требует отмены и назначения симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании геля Эстрожель одновременно с веществами, влияющими на структуру и барьерные функции кожи, наблюдается снижение эффективности гормональной терапии. Следует не допускать совмещения лекарства с моющими, косметическими средствами, содержащими этанол (солнцезащитный крем) или салициловую кислоту.

Стоит избегать совместного применения препарата с цитотоксическими средствами.

Ускоряет метаболизм эстрадиола при совмещении:

• с противоэпилептическими средствами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином);
• с антибиотиками или противовирусными препаратами (рифампицином, рифабутином, невирапином и эфавирензом);
• с растительными медикаментами, в состав которых входит зверобой продырявленный;
• с транквилизаторами, наркотическими анальгетиками или средствами для наркоза.

Снижают действие Эстрожеля пенициллин и тетрациклин, а усиливают — фолиевая кислота и препараты, содержащие гормоны щитовидной железы.

Сочетание эстрадиола с препаратами, которые содержат мужские половые гормоны, ослабляют его действие.

Синонимы

Эстрожель в аптеке имеет свои аналоги: Овестин, Овипол Клио, Колпотрофин, Орниона и другие.

Условия отпуска из аптек

Отпускается средство по рецепту.

Условия хранения

Гель необходимо хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Не стоит использовать препарат по истечении его срока годности — могут возникнуть нежелательные реакции.