Эсциталопрам

Эсциталопрам, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Эсциталопрам относится к антидепрессантам. Применяется для лечения обсессивно-компульсивных расстройств, депрессивных эпизодов, фобий, панических атак и повышенной тревожности. Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Назначается терапевтическим курсом.

Производитель

Лекарство Эсциталопрам производится единственной фармацевтической компанией АО «АЛСИ Фарма», 610044, Российская Федерация, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, 53в.

Телефон: +7 (495) 787-70-55.

Претензии и предложения потребителей принимаются по адресу представительства в России: 129272, Российская Федерация, Московская обл., г. Москва, Трифоновский туп., 3.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-003256, приказом от 2015-10-15 АО «АЛСИ Фарма», Россия.

Группа препаратов

Лекарство относится к антидепрессантам. Обладает тимоаналептическим эффектом, то есть оказывает положительное воздействие на аффективную сферу пациента, что сопровождается улучшением настроения и общего психического состояния. Используется не только в психиатрической практике, но и при лечении нейровегетативных и соматических недугов, при хроническом болевом синдроме и тому подобном.

При парентеральном и пероральном употреблении терапевтическое действие проявляется примерно через 3-10 суток после начала употребления. Объясняется данный антидепрессивный эффект тем, что развивается он после накопления нейромедиаторов в области нервных окончаний. Адаптационные изменения проявляются медленно.

Действующее вещество

Активным компонентом медикамента является одноименное вещество эсциталопрам. Действие его антидепрессивное, механизм связан с увеличением серотонической активности в центральной нервной системе за счет ингибирования обратного нейронатального захвата серотонина.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, различной дозировки — 5, 10, 15 и 20 миллиграмм.

Упаковка

Медикамент любой дозировки находится в ячейковой контурной упаковке из поливинилхлорида и защищен алюминиевой фольгой. В блистере находится 10 капсул. В одной картонной упаковке может быть 3 или 6 ячейковых упаковок.

Пилюли упаковываются в пачку, изготовленную из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ применения, дозировку и содержащая другую необходимую информацию.

Состав

В основе лекарства содержится активное вещество эсциталопрама оксалат — 5, 10, 15 или 20 мг. В качестве вспомогательных компонентов используются:

• МКЦ;
• крахмал прежелатинизированный;
• кремния диоксид коллоидный (аэросил);
• магния стеарат

Пленочная оболочка состоит из:

• лактозы моногидрат;
• гипромеллоза;
• титана диоксид;
• макрогол.

Дозировка

Каждому пациенту дозировка назначается индивидуально лечащим врачом в зависимости от сложности протекания недуга, массы тела и возраста. Рекомендуется при:

• Длительных депрессивных эпизодах, назначается 10 мг в сутки. Допускается повышение в два раза, в зависимости от индивидуальной реакции. Эффект проявляется примерно через 14-28 дней после начала приема. После исчезновения симптомов заболевания лечение необходимо продолжать еще примерно 6 месяцев для закрепления достигнутого результата.
• Панических расстройствах, прием начинается с 5 миллиграмм в течение недели, затем допускается увеличение в два раза. Терапевтический эффект достигается спустя 3 месяца.
• Социальном тревожном расстройстве, суточная дозировка составляет 10 мг. Выраженность симптомов уменьшается через 2-4 недели после приема. В зависимости от индивидуальной реакции можно уменьшить до 5 мг или повысить до 20 мг. Хроническая болезнь требует длительного лечения, не меньше, чем 3 месяца. Чтобы предупредить рецидивы, медикамент можно назначать в течение 6-и месяцев. Важно регулярно проверять терапевтическую пользу.
• Генерализованном тревожном расстройстве, рекомендуемая начальная доза составляет 10 миллиграмм. В зависимости от ответа организма на терапию допускается повышение до максимальной дозы в 0,02 грамма. Рекомендуемый курс лечения составляет 3 месяца, допускается и более длительное назначение лекарства.
• Обсессивно-компульсивных расстройствах, назначается 0,01 грамм в сутки. Дозировку можно повысить вдвое. Терапию необходимо продолжать до полного исчезновения симптоматики, длительность может составлять несколько месяцев или даже больше.

Пациентам в возрасте старше 65-ти лет необходимо начинать терапию с 5 миллиграмм. Затем при положительном ответе организма можно увеличить дозировку вдвое. Важно назначать минимальную дозу, оказывающую эффект.

Показания к применению

Лекарство назначается при:

• длительных депрессивных эпизодах;
• панических расстройствах с или без агорафобии;
• социальных тревожных расстройствах;
• генерализованных тревожных расстройствах;
• обсессивно-компульсивных расстройствах.

Передозировка

Информация о передозировке ограничена. Даже при чрезмерном приеме симптомы отсутствовали или были слабо выражены. В том числе доза в 1 грамм не вызывала развития тяжелой симптоматики.

Симптоматика при передозировке в целом касается центральной нервной и сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта. Возможны:

• головокружение;
• тремор конечностей;
• судороги;
• кома;
• рвота;
• тошнота;
• артериальная гипотензия;
• тахикардия.

Специфический антидот отсутствует. Важно поддерживать и обеспечивать проходимость дыхательных путей. Обязательно провести промывание желудка, принять активированный уголь.

Противопоказания

Категорически запрещается использовать медикамент при:

• повышенной чувствительности и индивидуальной непереносимости действующего компонента или любой другой составляющей;
• одновременном приеме с неселективными необратимыми ингибиторами МАО, так как присутствует риск развития серотонинового синдрома, сопровождающегося возбуждением, тремором конечностей, гипертермией;
• комбинированном лечении с использованием эсциталопрама;
• в детском возрасте до 18-ти лет;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• непереносимости лактозы;
• дефиците лактазы;
• глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные действия

Побочный эффект чаще всего возникает в первые 7-14 дней после начала лечения, затем становится менее выраженным. От различных систем организма возможны такие побочные действия:

• кровеносная и лимфатическая: тромбоцитопения;
• иммунная: анафилактический шок;
• эндокринная: отклонения в секреции антидиуретического гормона;
• обмена веществ: уменьшение или увеличение аппетита, резкий набор массы тела или похудение, гипонатриемия, анорексия;
• психики: повышенная тревожность, страх, беспокойство, уменьшение либидо у мужчин и женщин, аноргазмия у женщин, скрип зубами во время сна, перевозбуждение, панические атаки, спутанность сознания, беспричинная агрессия, галлюцинации, мания, суицидальные мысли или поведение;
• нервной: головные боли, нарушение сна, повышенная сонливость, частые головокружения, парестезии, тремор конечностей, нарушение чувствительности органов осязания, обмороки, серотониновый синдром, расстройства двигательной системы, судороги;
• зрительной: мидриаз, туманность зрения;
• слуховой: звон;
• сердечно-сосудистой: учащение сердцебиения, тахикардия, аритмия, ортостатическая гипотензия;
• респираторной: синусит, зевота, кровотечение из носа;
• пищеварительной: тошнота, диарея, запор, рвота, сухость во рту, кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• желчевыводящей и печени: гепатит;
• подкожной клетчатки и кожных покровов: усиленное выделение пота, сыпь, облысение, крапивница, зуд, появление синяков, отечность;
• опорно-двигательной: артралгия, миалгия;
• мочевыводящей: сложности с мочеиспусканием;
• репродуктивной: расстройства эякуляции, приапизм, импотенция.

При возникновении любого из побочных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу для подбора другого медикамента.

Способ применения

Капсулы принимаются перорально один раз в сутки. Запрещается разжевывать или рассасывать, допускается запивать небольшим количеством жидкости. Время употребления не зависит от приема пищи. Можно применять в любое время суток, желательно делать это в одно и то же время.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об использовании медикамента при беременности крайне ограничены. Препарат противопоказан беременным, единственное исключение — после тщательного изучения всех преимуществ и недостатков будет окончательно доказана необходимость использования.

Важно тщательно исследовать состояние новорожденного и матери, которая применяла лекарство при беременности, особенно в последнем триместре. Употребление даже при выявлении незапланированной беременности нельзя завершать внезапно.

У новорожденных, чьи матери применяли Эсциталопрам на последних месяцах беременности, могут быть выявлены следующие отклонения:

• судороги;
• нестабильность температуры тела;
• трудности с сосательным рефлексом;
• рвота;
• артериальная гипотензия;
• чрезмерное нервное возбуждение;
• тремор;
• раздражительность;
• сонливость;
• постоянный плач;
• вялость;
• трудности засыпания.

Фармакологическое действие

Является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина. Не может или имеет очень слабую способность связываться со множеством рецепторов, включая допаминовые, адренергические рецепторы, гистаминовые, мускариновые, холинергические, бензодиазепиновые и опиатные рецепторы.

Синонимы

Основными дженериками Эсциталопрама считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах интернет-аптек можно заказать целый список лекарств, считающиеся актуальными аналогами. К ним относятся:

• Гиацинтия;
• Медопрам;
• Рецита;
• Ципралекс;
• Эзопрам;
• Эссобел;
• Эсцитам;
• Медопрам;
• Эзопрам.

Синонимы, которые приведены выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

После применения всасывается лекарство очень быстро и практически полностью. Время достижения максимальной концентрации составляет 4 часа. Биодоступность активного компонента примерно 80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения после многократного употребления составляет около 30 часов. Выводится из организма печенью и почками с мочой, экскрементами.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное использование с ингибиторами МАО повышает риск развития серотонинового синдрома и побочных реакций. Серотонинергические медикаменты приводят к проявлению серотонинового синдрома. Прием с лекарствами, которые снижают порог судорожной готовности, вызывают возможность проявления судорог.

Лекарственная форма

Таблетки покрыты пленочной оболочкой белого цвета. Форма круглая, двояковыпуклая. При поперечном разрезе явно видно внутренний слой белого цвета, допускается присутствие желтоватого или сероватого оттенка.

Условия хранения

Препарат Эсциталопрам нужно хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не более 30°С. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Срок годности 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Следует соблюдать особую осторожность пациентам, у которых почечная недостаточность, гипомания, мания, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, депрессия с суицидальными попытками, сахарный диабет. Пациентам пожилого возраста с циррозом печени.

Условия отпуска из аптек

Эсциталопрам в аптеке отпускается по рецепту врача.