Элькар

Элькар, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Способ применения и дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Фармакологическое действие
15. Синонимы
16. Фармакокинетика
17. Взаимодействие с другими лекарствами
18. Лекарственная форма
19. Условия хранения
20. Срок годности
21. Особые условия
22. Условия отпуска из аптек

Препарат Элькар является метаболическим средством, которое содержит левокарнитин — стимулятор и модулятор всех видов обмена, особенно жирового и углеводного. Средствами доказательной медицины подтверждено, что прием левокарнитина здоровыми людьми не сказывается на их состоянии, поэтому применение препарат оправдано только при патологических состояниях.

Производитель

ООО «Пик-Фарма». ООО «Эллара»

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Корректор (модулятор) обменных процессов, метаболическое средство.

Аминокислоты и их производные.

Антигипоксанты и антиоксиданты.

Действующее вещество

Левокарнитин. Также это вещество носит названия L-карнитин, Л-карнитин.

ИЮПАК формула: (3r)-3-гидрокси-4-метиламмония-бутаноат.

Формы выпуска

Лекарство Элькар выпускается в следующих формах:

1. Раствор для перорального приема (внутрь) 300 мг/мл, 25, 50, 100 мл.
2. Гранулы шипучие для приготовления раствора, принимаемого внутрь, 1000 мг (1 г) №10.
3. Раствор для инъекций 10%, 100 мг/мл, в ампулах по 5 мл №10.

Упаковка

Растворы для приема внутрь поставляются в бутылочках из черного стекла или пластика, не пропускающих свет, в картонной коробке с вкладышем-инструкцией.

Раствор для инъекций поставляется в ампулах из прозрачного стекла с точкой излома, по 10 ампул в ячейковой упаковке, помещенной в картонную коробку.

Гранулы шипучие производятся в одноразовых пакетиках, по 10 пакетиков в картонной пачке или в розницу.

Состав

1 мл раствора для приема внутрь содержат:

1. Действующего вещества левокарнитина — 0,3 г.
2. Вспомогательных веществ: моногидрата лимонной кислоты — 1,2 мг, метилпарагидроксибензоата (Е218) — 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоата (Е216) — 0,2 мг, воды очищенной — до 1 мл.

1 мл раствора для инъекций содержит:

1. Действующего компонента левокарнитина — 0,1 г.
2. Вспомогательных компонентов: воды для инъекций — до 1 мл.

1 пакетик гранул содержит в своем составе:

1. Активного вещества левокарнитина — 1 г.
2. Вспомогательных веществ: кислоты лимонной — 2,75 г, карбоната натрия — 1,1 г, ароматизатора «Лимон» — 0,1 г, калия ацесульфама — 0,035 г, диоксида кремния коллоидного — 0,015 г.

Способ применения и дозировка

Раствор для перорального приема Элькар принимается за 30 минут до еды для улучшения всасывания и распределения препарата. Можно разбавить средство кипяченой водой комнатной температуры.

Мерная ложка обладает емкостью 5 мл, это значительно облегчает процесс дозировки.

При поражениях головного мозга и нарушении его трофики — 1 мерная ложка (5 мл) 2 раза в день, терапевтический курс длится 3–5 дней, через 2 недели показан повторный курс.

Для улучшения обмена при длительных физических и психоэмоциональных нагрузках — от 2,5 мл до 7,5 мл 2–3 раза в сутки на протяжении месяца.

В период восстановления после операции или перенесенных соматических заболеваний — по 5 мл 2 раза в день, 1–2 месяца.

При недостатке карнитина любого генеза, а также заболеваниях, которые сопровождаются данным патологическим состоянием как сопутствующим — по 50-100 мг/кг действующего вещества в пересчете на жидкость, 2–3 раза в сутки, на протяжении 2–3 месяцев и в составе комплексной терапии.

Для детей рекомендуется дозировать лекарство в каплях. Возможно добавлять препарат в сладкие напитки, чтобы улучшить органолептические качества.

От 3 до 6 лет — по 5 капель (0,1 г левокарнитина) 2–3 раза в день, максимальная суточная доза для ребенка такого возраста составляет 0,3 г левокарнитина или 16 капель. Курс лечения длится 1 месяц.

От 6 до 12 лет — по 12–16 капель (0,2–0,3 г активного компонента), максимальная суточная доза равна 0,9 г или 48 капель. Курс лечения составляет 1 месяц.

Гранулы предварительно растворяются в 100–200 мл теплой кипяченой воды и принимают за 30 минут до еды.

При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках — по 1–2 пакетику (1–2 г) 2 раза в день, на протяжении 1–2 месяцев.

В спортивной медицине, для улучшения восстановительных способностей организма и общей резистентности — по 1–2 пакетику 2–3 раза в день, курс составляет 3–4 недели в процессе восстановления и 6–8 недель в период активных тренировок.

Недостаток карнитина или его повышенная потеря требуют назначения до 7 пакетиков в сутки, зависимости от степени потери.

Инъекционная форма вводится внутривенно или внутримышечно. Перед применением содержимое ампулы вводится во флакон с 0.9% хлоридом натрия или 5% глюкозой, достаточно 100–200 мл растворителя.

При острых нарушениях церебрального кровообращения показано по 2 ампулы (1 г) на протяжении 3 дней, после этого — по 1 ампуле (0,5 г) на протяжении недели.

В послеоперационный период, подострый период патологии или для восстановления, а также при первичном или вторичном дефиците карнитина назначается 1–2 ампулы внутривенно капельно или внутримышечно, 2–3 укола в сутки. Курс длится 3–7 дней.

При гемодиализе для восстановления концентрации карнитина применяют 4 ампулы однократно сразу после процедуры.

При инфаркте миокарда, сердечной недостаточности и кардиогенном шоке — 6–10 ампул в сутки, разделенные на 2–3 приема, курс лечения длится 2–3 сутки.

Показания к применению

Лекарственное средство (ЛС) используется в терапии таких патологических состояний:

• гипоксия — транзиторная ишемическая атака, инсульт, острая гипоксия головного мозга, в комбинации с другими антигипоксантами;
• поражения головного мозга — травматические, токсические, метаболические экзогенные и эндогенные;
• острые нарушения мозгового кровообращения — в острый, подострый периоды и на этапе реабилитации;
• постоперационные осложнения — в период восстановления после операции, для улучшения местного кровообращения, метаболизма тканей, лучшего заживления ран;
• хроническая почечная недостаточность — при дефиците карнитина у больных, что находятся на гемодиализе;
• вторичный дефицит карнитина — туберозный склероз, синдромы Марфана, Элерса-Данлоса, Билса, мышечные дистрофии;
• кардиомиопатия метаболического и токсического генеза;
• ишемическая болезнь сердца — острый инфаркт миокарда, стенокардия, постинфарктный период;
• гипоперфузия миокарда — кардиогенный шок и метаболические нарушения в тканях сердечной мышцы.

Преморбидный фон пациента и его субъективное самочувствие не являются показаниями к применению.

Передозировка

Случаи передозировки метаболическим средством регистрируются крайне редко. При интенсивном введении препарата внутривенно возможны болезненные ощущения по ходу вены, которые снижаются, если уменьшить скорость инфузии.

Возможны диспесические расстройства — тошнота, рвота, снижение аппетита, изменение частоты и консистенции стула; миастения; препарат в высоких концентрациях способен повышать судорожную готовность у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе.

Специфического лечения не существует, рекомендуется промыть желудок и применить сорбенты для немедленного прекращения всасывания.

Противопоказания

Элькар противопоказан при наличии аллергических реакций в анамнезе, связанных с употреблением данного препарата или его компонентов, индивидуальной непереносимости, при беременности и в период кормления грудью.

Относительным противопоказанием для приема ЛС является триметиламинурия, а также возраст до 3 лет, если на то нет жизненных показаний.

Побочные действия

1. Центральной и периферической нервной системы — повышение судорожной готовности при наличии эктопических очагов возбуждения в ЦНС.
2. Пищеварительного тракта — тошнота, рвота, снижение иммунитета, дискомфорт в эпигастральной области, гастралгия.
3. Кожи и подкожной клетчатки — отек аллергического генеза, дерматит.
4. Аллергические реакции — полиморфная сыпь, эритема, крапивница, зуд, бронхоспазм, анафилактическая реакция.
5. Опорно-двигательного аппарата — миалгия, мышечная слабость.
6. Изменения лабораторных показателей — уремия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные клинических исследований о воздействии препарата на организм матери и плода ограничены. В связи с этим не рекомендуется применять Элькар при беременности и в период лактации.

Фармакологическое действие

L-карнитин синтезируется в организме и является одним из главных регуляторов поступления жирных кислот в митохондрии, где те преобразуются в основной носитель биологической энергии — аденозинтрифосфат (АТФ). Карнитин модулирует эффективность кофермента А в процессах β-окисления.

Из-за этих свойств препарат повышает стойкость тканей в условиях гипоксии, что особенно сказывается на возможностях миокарда при пиковых нагрузках или нарушении перфузии внутри сердечной мышцы. Тем самым карнитин снижает образование токсических метаболитов, таких как кетоновые тела и активные формы кислорода — сильных окислителей. На этом базируется антигипоксическое и антиоксидантное действие.

Анаболическое действие сводится к сдвигу pH в сторону ферментного оптимума, чем обеспечивается лучшая трофика тканей, заживление ран и повреждений, усиленная пролиферация клеток базального слоя тканей, регуляция церебральной гемодинамики.

Синонимы

Аналогами препарата, которые обладают таким же действующим веществом и фармакологическим действием, являются: Карнитен, Левокарнил, Л-карнитин Ромфарм, Картан, Карниэль, Инестом, Карнилев, Агвантар.

Фармакокинетика

При пероральном приеме всасывание происходит в тонкой кишке, биодоступность составляет примерно 5–18%, что характерно для витаминов и витаминообразных веществ. Оставшаяся часть ЛС метаболизируется бактериями кишечной флоры в триметиламин и не попадает в системный кровоток.

При парентеральном введении концентрация нарастает быстро, и через 3 часа препарат не обнаруживается в крови, потому что эффективно проникает в печень и миокард, включаясь в метаболические процессы. Медленнее он проникает в скелетную мускулатуру.

Полностью выводится почками, около 80% полученной дозы утилизируется за 24 часа.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат довольно инертен на всех этапах фармакологического взаимодействия, описание случаев такого взаимодействия ограничено несколькими группами.

При одновременном приеме с другими метаболиками, что влияют на эти же или иные звенья метаболизма, биологический эффект суммируется.

Глюкокортикоиды повышают скорость проникновения Элькара в ткани и способствуют его кумуляции.

Лекарственная форма

Раствор для перорального приема, прозрачная бесцветная жидкость без осадка.

Гранулы шипучие для приготовления средства для приема вовнутрь, белые, с характерным запахом лимона.

Раствор для инъекций, прозрачная бесцветная жидкость.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте. Не допускать попадания прямых солнечных лучей. Не замораживать!

Срок годности

Сохраняет терапевтическое действие 3 года. После вскрытия упаковки хранить 2 месяца.

Не применять по истечении срока годности!

Особые условия

Не влияет на скорость реакции при управлении транспортом, не вызывает сонливости.

Перед применением проконсультируйтесь со специалистом!

Условия отпуска из аптек

Элькар в аптеке можно приобрести без рецепта, кроме форм выпуска, предназначенных для детей или инъекционной формы введения.