Эксхол в Смоленске

Эксхол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Клинически протестированный и одобренный препарат позволяет бороться с заболеваниями желчного пузыря. Действие препарата растворяет желчные камни, нейтрализует симптомы заболевания печени и предупреждает их развитие. Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Производитель

Производится препарат Эксхол фармацевтической компанией ЗАО «Канофарма продакшн».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Медицинское средство входит в группу гепатопротекторов с желчегонным и холелитолитическим действием.

Действующее вещество

Действующим веществом является урсодезоксихолиевая кислота, лат. название — ursodeoxycholic acid.

Формы выпуска

Выпуск осуществляется в нескольких видах:

• таблетки овальной формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, в разрезе имеют почти белый цвет;
• капсулы размера № 0 из желатина, имеющие корпус и крышку белого цвета, внутри порошковая масса почти белого цвета;
• суспензия белого цвета, имеющая запах лимона и пузырьковые вкрапления.

Упаковка

Картонные пачки, содержащие контурные упаковки (1, 3, 5 или 10) с таблетками (10 шт.) и инструкцию по применению.

Картонные пачки, содержащие контурные упаковки (1, 5 или 10) с капсулами (10 шт.) и инструкцию по применению.

Суспензия выпускается во флаконах объемом 250 мл, которые помещаются в пачки из картона. Одна пачка содержит один флакон.

Состав

В состав 1 таблетки входят активные вещества: урсодезоксихолиевая кислота — 500 мг.

Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфата дигидрат — 40 мг, стеарат кальция — 7 мг, картофельные крахмал — 33,5 мг, макрогол — 3,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 28 мг, маннитол — 58 мг, повидон — 30 мг.

Состав оболочки: опадрай белый — 20 мг.

В состав 1 капсулы входят активные вещества: урсодезоксихолиевая кислота — 250 мг.

Вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 29 мг, стеарат магния — 2 мг, повидон 0 9 мг, моногидрат лактозы — 38 мг.

Состав капсулы: диоксид титана, желатин.

В объеме 5 мл суспензии входят активные вещества: урсодезоксихолиевая кислота — 250 мг.

Вспомогательные компоненты: ароматическая добавка со вкусом лимона — 1,5 мг, кислота бензойная — 7,5 мг, глицерол — 500 мг, ксилитол — 1600 мг, гидроксид натрия — 2 мг, карбомер 971 — 25 мг, кислота лимонная безводная — 12,5 мг, хлорид натрия — 3 мг, цитрат натрия — 25 мг, цикламат натрия — 25 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 100 мг, пропиленгликоль — 50 мг, вода специальная — 5 мл.

Дозировка

Таблетки

Для растворения холестериновых камней желчного пузыря назначается доза из расчета 10 мг/кг массы тела в день. Прием суточной дозы осуществляется за один раз перед сном. Продолжительность лечения варьируется от 6 до 12 мес. Во избежание рецидива рекомендуется принимать препарат еще в течение нескольких месяцев после растворения камней.

При билиарном рефлюкс-гастрите назначается 250 мг в день в вечернее время. Длительность терапии варьируется от 10 дней до 6 мес., в особых случаях лечение может длится 2 года.

Для устранения симптоматики первичного билиарного цирроза назначается суточная доза из расчета 10-15 мг/кг массы тела, полученная доза должна быть разбита на 2-3 приема, такой режим лечения должен сохраняться на протяжении первых 3 мес. После обнаружения улучшения состояния печени суточную дозу можно применять, не разбивая на несколько приемов. Следует принимать во внимание, что на начальном этапе лечения, может наблюдаться ухудшение клинических симптомов. В таком случае суточная доза должна быть уменьшена, а достижение требуемой величины должно осуществляться с постепенным её наращиванием (увеличивать каждую неделю).

В случае хронического гепатита различного генеза, неалкогольного стеатогепатита, алкогольной болезни печени назначается суточная доза из расчета 10-15 мг/кг массы тела, разбитая на 2-3 приема. Длительность терапии — от 6 до 12 мес.

Для лечения склерозирующего холангита назначается 12-15 мг на кг массы тела в сутки за 2-3 приема. Продолжительность лечения — от 6 мес.

Для лечения кистозного фиброза назначается 20-30 мг на кг массы тела в сутки за 2-3 приема. Продолжительность лечения — от 6 мес.

При дискинезии желчевыводящих путей терапевтическая доза в среднем составляет 10 мг на кг массы тела, разбитая на 2 приема в день. Длительность терапии от 2 недель до 2 мес. В некоторых случаях возможен повторный курс лечения.

Если обеспечить необходимую дозировку не предоставляется возможным, необходимо использовать лекарственную форму в виде капсул.

Пациентам в детском возрасте от 3 лет назначается индивидуальная доза из расчета 10-20 мг на кг массы тела в сутки.

Капсулы

Средняя рекомендованная доза составляет 10 мг на кг массы тела в сутки. Режим дозирования и длительность лечения определяются лечащим врачом на основании клинических показаний пациента.

Суспензия

Средняя рекомендованная доза составляет 10 мг на кг массы тела в сутки. Режим дозирования и длительность лечения определяются лечащим врачом на основании клинических показаний пациента.

Показания к применению

Назначается Эксхол в следующих случаях:

• устранение холестериновых камней мелких и средних размеров при функционирующем желчном пузыре;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• гепатит в хронической форме;
• устранение симптоматики первичного билиарного цирроза печени;
• первичный склерозирующий холангит;
• кистозный фиброз;
• болезнь печени на фоне алкоголизма;
• стеатогепатит неалкогольного характера;
• дискинезия желчевыводящих путей.

Передозировка

В медицинской практике применения лекарственного средства Эксхол случаев передозировки не зафиксировано. Данные отсутствуют.

Применяется симптоматическое лечение.

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам;
• желчные камни с высоким содержанием кальция;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• инфекционные заболевания желчного пузыря в острой форме;
• инфекционные заболевания желчных протоков в острой форме;
• инфекционные заболевания кишечника в острой форме;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• почечная недостаточность в выраженной форме;
• печеночная недостаточность в выраженной форме;
• панкреатит;
• возраст младше 3 лет;
• дети с массой тела менее 34 кг.

Побочные действия

В процессе лечения, в особенности на начальном этапе, существует вероятность развития побочных эффектов.

Проявляются часто (в пределах от 1 случая на 100 до 1 случая на 10):

• диарея;
• неоформленный стул.

Проявляются очень редко (менее 1 случая на 10000):

• преходящая декомпенсация печени;
• кальцинирование желчных камней;
• аллергические реакции.

Способ применения

Таблетки принимать внутрь, проглатывая с достаточным количеством жидкости.

Капсулы принимать внутрь, проглатывая с достаточным количеством жидкости.

Суспензию принимать внутрь, проглатывая с достаточным количеством жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности допускается применение препарата в случае превышения пользы для матери над возможным риском для плода.

Данные о выделении лекарства с грудным молоком отсутствуют. При необходимости использования препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестринемическое, иммуностимулирующее действие. Механизм действия обусловлен высокими полярными свойствами урсодезоксихолиевой кислоты (УДХК), за счет которых запускается процесс образования нетоксичных смешанных мицелл с аполярными желчными кислотами. Такой эффект обеспечивает снижение способности желудочного рефлюктата нарушать структуру клеточной мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Помимо этого, УДХК способствует образованию двойных молекул, которые включаются в состав клеточных мембран и обеспечивают устойчивость к действию цитотоксичных мицелл. Активно разрушает внутрипеченочный холестаз за счет снижения концентрации токсичных желчных кислот и стимуляции холерез. Применение препарата Эксхол позволяет снизить уровень холестерина в желчи за счет подавления его всасываемости в кишечнике, а также за счет подавления синтеза в печени и секреции в желчь (растворимость холестерина в желчи повышается). В результате такого действия обеспечивается растворение желчных камней и предупреждение образования новых. Иммуностимулирующее действие достигается за счет угнетения экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализации естественной киллерной активности лимфоцитов. Существенно снижает скорость развития фиброза у пациентов с первичным биллиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, а также уменьшает вероятность варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процесс старения и гибели клеток.

Синонимы

Существуют аналоги, имеющие схожий состав и фармакологическую группу, однако не являющиеся полной заменой, к таким препаратам относятся:

• Гринтерол;
• Ливодекса;
• Урдокса;
• Урсосан;
• Урсофальк;
• Урсолив;
• Урсолит;
• Урсомакс;
• Урсомик;
• Урсофальк;
• Урбихол;
• Урцевел;
• Урсодез;
• Экурохол.

Следует обратить внимание, что аналогичное средство может иметь отличные от начального варианта показания и противопоказания.

Фармакокинетика

Всасывается в объеме 90% в тканях тонкой кишки в процессе пассивной диффузии и в подвздошной кишке за счет активного транспорта. Максимальная концентрация вещества в плазме достигается через 1-3 ч, а после приема 50 мг препарата через 30, 60 и 90 мин наблюдаются концентрации 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Связывается с транспортными белками крови в объеме 96-99%. Способен проникать через плацентарный барьер. При длительном применении УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке, занимая объем, равный 48%. Эффект от препарата зависит от уровня УДХК в желчи.

Метаболизм протекает в печени с образованием тауриновых и глициновых конъюгатов. Примерно 60% принятой дозы выводится с желчью.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещении с антацидами, содержащими алюминий или ионообменные смолы, снижается уровень всасываемости УДХК. Если совмещения не избежать, то между приемами препаратов, должен соблюдаться временной интервал равный 2 ч.

УДХК повышает всасываемость циклоспорина.

Гиполипидемические лекарства способны снижать эффективность Эксхола.

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь.

Капсулы для приема внутрь.

Суспензия для приема внутрь.

Условия хранения

Хранить в местах, защищенных от света и недоступных для детей, при температуре до +25°С.

Срок годности

Срок годности лекарства Эксхол составляет 2 года. После истечения данного срока лекарственное средство применению не подлежит.

Особые условия

Оптимальные условия для растворения желчных камней: размер камней не более 15-20 мм, желчный пузырь функциональный, заполненный камнями не более чем на 50%.

На первых этапах лечения необходимо проводить контроль печеночных ферментов и холицистографию 1 раз в месяц. А также требуется проведение лечения путем ультразвукового и рентгенологического исследования желчевыводящих путей.

Если в течение терапии у пациента обнаружен невизуализируемый желчный пузырь — это значит, что конкременты растворились не в полной мере и лечение должно быть остановлено.

При диарее дозировка должна быть уменьшена.

Если у пациента диагностирован первичный склерозирующий холангит, то он относится к группе риска с возможным развитием серьезных побочных эффектов при длительном лечении.

Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

На территории России Эксхол в аптеке отпускается по рецепту.