Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Эффекс в Москве

Действующее вещество (МНН): Якорцев стелющихся травы экстракт

Эффекс, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Средство назначается для терапии нарушения эрекции.

Производитель

Производителем и владельцем регистрационного удостоверения является компания «Эвалар».

Страна происхождения

Эффекс производится в России.

Группа препаратов

Относится к группе регуляторов потенции. Присвоен код АТХ: G04BE03.

Действующее вещество

Главным компонентом является силденафил, или экстракт горянки.

Формы выпуска

Выпускается в форме:

  • таблеток;
  • капсул.

Упаковка

По 1 таблетке в саше. По 1, 2, 4 или 10 саше в картонной пачке.

По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 блистр в пачке из картона.

По 60 капсул в пачке.

Также в каждую пачку вложена инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Состав

1 таблетка содержит 70,25 или 140,50 мг силденафила цитрата (50 или 100 мг в пересчете на силденафил).

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, прежелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

В состав оболочки входят: гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид, полисорбат-80, тальк, краситель железа оксид красный и желтый.

Капсула содержит L-аргинин, L-триптофан, L-глутамин, экстракт горянки, цинк, витамин В3 и В6.

Дозировка

Обычно взрослым пациентам назначают 50 мг силденафила приблизительно за 1 ч до полового акта.

Принимая во внимание эффективность и переносимость препарата Эффекс, дозу можно повысить до 100 мг. Максимально допустимая дозировка составляет 100 миллиграммов. Пить лекарство следует 1 раз в день.

Не требуется менять дозировки для пожилых пациентов.

При наличии почечной недостаточности легкой, средней или тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина меньше 30-80 мл в минуту) корректировать дозу не требуется.

Взрослым мужчинам прописывают по 1 капсуле трижды в день. Длительность терапии должна составлять не меньше 3 месяцев. В случае необходимости допускается продление курса.

Показания к применению

Показанием является эректильная дисфункция, которая сопровождается неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, требующегося для полового акта.

Эффекс обладает следующими свойствами:

  • продлевает длительность и улучшает качество полового акта;
  • борется с нейрогенными причинами ранней эякуляции;
  • усиливает половое влечение;
  • улучшает потенцию и сперматогенез;
  • устраняет отрицательные последствия стресса.

Передозировка

При употреблении средства в количествах, превышающих рекомендуемые, отрицательные явления были схожи с нижеперечисленными, но развивались чаще.

Требуется осуществить симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен, так как силденафил сильно связывается с белками крови и не выводится почками.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

  • гиперчувствительность к главному или вспомогательным веществам;
  • использование лицами, которые постоянно или с паузами получают органические нитраты, донаторы оксида азота или нитриты в любом виде, так как препарат Эффекс увеличивает гипотензивное влияние нитратов;
  • одновременное употребление с ритонавиром;
  • тяжелая почечная недостаточность в хронической форме;
  • нарушения функции печени;
  • нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность в тяжелой форме, которые перенесены в течение предыдущих 6 месяцев, а также инсульт или инфаркт миокарда, повышенное артериальное давление, угрожающие жизни аритмии, гипотония;
  • не применять пациентам младше 18 лет;
  • средство не предназначено для женщин.

С осторожностью:

  • анатомическая деформация полового члена;
  • болезни, которые предрасполагают к возникновению приапизма;
  • болезни, которые сопровождаются кровотечением;
  • обострение желудочной и кишечной язвы;
  • наследственный пигментный ретинит.

Побочные действия

Чаще всего возникали такие отрицательные явления, как боль в голове и «приливы».

Система иммунитета: реакции гиперчувствительность, в том числе сыпь, аллергия.

Зрительный орган: нарушения зрения, цианопсия, дискомфорт, покраснение или боль глаз, фотофобия, хроматопсия, фотопсия, инъекции склер, нарушение световосприятия, конъюнктивит, мидриаз, кровоизлияние в ткани глаза, нарушение секреции слезы, отек век, сухость глаз, возникновение радужных кругов вокруг источника света, возросшая утомляемость глаз, ксантопсия, эритропсия, гиперемия конъюнктивы, НПИНЗН, окклюзия вен сетчатки, диплопия, нарушение полей зрения, утрата зрения временного характера, ухудшение остроты зрения, увеличение ВГД, отек сетчатки, болезни сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела.

Орган слуха: ухудшение или утрата слуха, шум, звон или боль в ушах.

ССС: «приливы», чувство сердцебиения, тахикардия, уменьшение или увеличение АД, повышение ЧСС, нестабильная стенокардия, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, сердечная недостаточность, нарушение показателей электрокардиограммы, кардиомиопатия, фибрилляция предсердий.

Кровь и лимфатическая система: лейкопения, анемия.

Обмен веществ и питания: чувство жажды, декомпенсированный сахарный диабет, отек, подагра, гипергликемия, гиперурикемия, гипернатриемия, гипогликемия.

Система дыхания: заложенный нос, кровотечение из носа, астма, ларингит, фарингит, ринит, диспноэ, синусит, бронхит, повышение количества отделяемой мокроты, сильный кашель, сдавленность горла, сухость или отек слизистой оболочки носовой полости.

ЖКТ: тошнота, диспепсия, ГЭРБ, рвота, болевые ощущения в области живота, глоссит, гингивит, сухость или гипестезия слизистой оболочки ротовой полости, колит, гастрит, гастроэнтерит, дисфагия, эзофагит, ректальное кровотечение, изменение «печеночных» функциональных тестов.

Опорно-двигательный аппарат: боль в области спины, конечностях или костях, миалгия, артрит, артроз, разрыв сухожилия, миастения, синовит, теносиновит.

Мочеполовая система: цистит, недержание мочи, никтурия, генитальный отек, аноргазмия, гематоспермия, поврежденные ткани члена, затяжная эрекция.

Центральная и периферическая нервная система: боль в голове, головокружение, повышенная сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, нейропатия, невралгия, парестезия, тремор, депрессия, вертиго, ухудшение качества сна, гипестезия, судороги, обморок, нарушенное кровообращение мозга, транзиторная ишемическая атака.

Кожные покровы: сыпь, крапивница, простой герпес, зуд, усиленное потоотделение, изъязвление кожных покровов, эксфолиативный и контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Репродуктивная система: кровотечение из полового члена.

Прочие побочные эффекты: жар, отек, фоточувствительность, астения, шок, сильная утомляемость, озноб, раздражительность, случайные падения и травмы.

Способ применения

Таблетки предназначены для приема внутрь.

Эффекс Нейро в форме капсул принимают три раза в сутки во время приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффекс не предназначен для использования женщинами.

Фармакологическое действие

Силденафил является цГМФ и ФДЭ5.

В процессе эрекции высвобождается оксид азота в кавернозном теле, из-за чего повышается цГМФ. Осуществляется расслабление гладкомышечной ткани и повышение кровотока в кавернозном теле.

Вещество не осуществляет расслабляющее влияние оксида азота, провоцируя угнетенность ФДЭ5, ответственную за распад цГМФ.

Фармакологическое действие наступает только в результате сексуальной стимуляции.

В ходе анализов in vitro было выявлено, что вещество селективно в отношении ФДЭ5. Действие в отношении прочих известных ферментов меньше.

Прием препарата в количестве до 100 миллиграммов провоцировал легкое, кратковременное понижение АД. Данный эффект обусловлен вазодилатирующим воздействием вещества, увеличивающего цГМФ в гладкомышечных клетках сосудов.

Иногда спустя 1 ч после применения лекарства в дозировке 100 миллиграммов в ходе теста Фарнсворта-Манселла 100 зафиксировано легкое и преходящее изменение цветовосприятия. Спустя 2 ч симптом проходил. Изменение цветового восприятия спровоцировано ингибированием ФДЭ6, участвующего в передаче света в сетчатке.

Препарат не оказывает влияния на остроту зрения и контрастность, ВГД, диаметр зрачка, параметры электроретинограммы.

Синонимы

Если Эффекс в аптеке отсутствует, можно подобрать другой медикамент. Аналогами являются Виагра, Виатайл и Виасан-ЛФ.

Фармакокинетика

После употребления внутрь быстро абсорбируется. Cmax в крови наступает в течение 30-120 минут (в среднем 1 ч) при применении натощак. Биодоступность составляет 25-63%. При употреблении с жирной едой скорость всасывания уменьшается: Сmax снижается в среднем на 29%, а Тmax повышается на 1 час. AUC уменьшается на 11%, степень абсорбции не меняется.

Связывается с белками плазмы приблизительно на 96%. Меньше 0,0002%дозировки наблюдается в сперме спустя 90 минут после приема. Объем распределения в среднем достигает 105 л.

Метаболизм происходит в основном в печени под влиянием микросомальных изоферментов цитохрома Р450. Главный циркулирующий метаболит проходит дальнейший метаболизм. Селективность воздействия метаболита на ФДЭ схожа с влиянием силденафила. Его действие по отношению к ФДЭ5 in vitro – примерно 50% действия силденафила. Уровень метаболита в крови — приблизительно 40% от объема силденафила. N-деметильный метаболит проходит метаболизм. Т1/2 занимает 4 ч.

Общий клиренс силденафила — 41 л/ч, Т1/2 – 3-5 ч. После употребления выводится в форме метаболитов, главным образом, кишечником и в меньшем количестве — почками, около 80 и 13% соответственно.

У здоровых пожилых лиц, находящихся в возрасте старше 65 лет, уровень свободного силденафила в крови приблизительно на 40% больше, чем у молодых (18-45 лет). Возраст не влияет на частоту возникновения нежелательных явлений.

При почечной недостаточности в легкой и умеренной форме фармакокинетические данные после приема 50 миллиграммов не меняются. В случае почечной недостаточности тяжелой степени тяжести клиренс уменьшается, из-за чего двукратно возрастает AUC и Cmax в сравнении с параметрами при нормальной функции почек.

При циррозе печени клиренс уменьшается, что провоцирует увеличение AUC и Сmax в сравнении с показателями при нормальной работе печени. Фармакокинетика у данной группы пациентов не исследовалась.

Взаимодействие с другими препаратами

Вещество слабо ингибирует изоферменты цитохрома Р450. При употреблении рекомендуемых дозировок Cmax достигает примерно 1 мкмоль, поэтому вероятность влияния на клиренс субстратов этих изоферментов низкая.

При комбинировании с нитратами Эффекс усиливает их гипотензивные свойства при длительном курсе и назначении по острым показаниям. Поэтому нельзя совмещать средство с нитратами или донаторами оксида азота.

При совмещении с альфа-адреноблокаторами доксазозина у лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы снижается систолическое/диастолическое артериальное давление. Редко проявляются признаки постуральной гипотензии в виде головокружений. При повышенной чувствительности может возникать симптоматическая гипотензия.

Не зафиксировано значительного взаимодействия с варфарином и толбутамидом.

Средство не влияет на фармакокинетические свойства ингибиторов ВИЧ-протеазы, ритонавира и саквинавира при их постоянной концентрации в крови.

Препарат не провоцирует дополнительного повышения периода кровотечения при применении ацетилсалициловой кислоты.

Эффекс не вызывает увеличения гипотензивного воздействия алкоголя у здоровых пациентов при максимальной концентрации алкоголя в крови в среднем 0,08%.

При наличии артериальной гипертонии не зафиксировано взаимодействия с амлодипином.

При комбинации с ангигипертензыми лекарствами не развиваются дополнительные нежелательные эффекты.

Лекарственная форма

Таблетки обладают бледно-коричневым или бледно-оранжевым цветом с розоватым оттенком, круглой формой, выпуклостью с двух сторон. В поперечном разрезе цвет ядра колеблется от белого до почти белого.

Условия хранения

Имеются следующие рекомендации:

  • хранить в сухом месте. Температура не должна быть более 25 оС;
  • хранить в месте, куда не имеют доступа дети.

Срок годности

3 года. Строго запрещено применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Особые условия

Чтобы диагностировать нарушение эрекции, выявить вероятные причины и назначить адекватную терапию, требуется собрать полный медицинский анамнез и осуществить физикальный осмотр. Препарат должен с осторожностью назначаться при анатомической деформации полового члена или при наличии вероятности возникновения приапизма.

В постмаркетинговом периоде поступали сообщения о появлении чрезмерно длящейся эрекции и приапизма. Если эрекция сохраняется на протяжении больше 4 ч, требуется незамедлительно обратиться за врачебной помощью. Если не было оказано незамедлительного лечения приапизма, может возникнуть повреждение тканей члена и необратимая утрата потенции.

Средство нельзя назначать мужчинам, для которых сексуальная активность является нежелательной.

В постмаркетинговый период развивались сердечно-сосудистые осложнения, обладающие временной связью с использованием медикамента. У большой части пациентов присутствовали факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие побочные эффекты отмечались вскоре после полового акта, некоторые зафиксированы после приема лекарства без дальнейшей сексуальной активности. Нет возможности выявить прямую связь между отрицательными явлениями и указанными или прочими факторами.

Сообщалось о внезапном ухудшении или потери слуха, которые связаны с приемом ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила. Большинство пациентов обладали соответствующими факторами риска. В случае развития симптомов требуется немедленно обратиться за медицинской помощью.

Эффекс повышает антиагрегантное действие донатора оксида азота, нитропруссида натрия на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности назначения средства при склонности к кровотечениям или обострениям желудочной и кишечной язвы отсутствуют, поэтому с осторожностью прописывать Эффекс. Вероятность кровотечений из носа при легочной гипертензии, которая связана с диффузными болезнями соединительных тканей, больше, чем при первичной гипертензии легких. При одновременном применении с антагонистом витамина К частота кровотечений из носа больше, чем у лиц, не использовавших антагонист витамина К.

Безопасность и эффективность приема Эффекса с другими ингибиторами ФДЭ5 или прочими лекарствами для терапии легочной гипертензии, в состав которых входит силденафил, или другими медикаментами против нарушения эрекции не исследовались, поэтому не следует прописывать эти комбинации.

Из-за вероятности развития таких побочных эффектов, как артериальная гипотензия, хроматопсия, затуманенность зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Эффекс в аптеке отпускается без рецепта.

Фото Эффекс

"Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии"