Изакардин

Изакардин, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Изакардин производится в следующих формах:

1. Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
2. Спрей подъязычный дозированный. Бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный. Имеется спиртовой запах.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является изосорбида динитрат водный. В составе концентрата выделяют натрия хлорид, воду для инъекций. Дополнительными компонентами спрея являются этанол 96%, макрогол 400.

Упаковка

Концентрат выпускается в ампулах по 10 мл из прозрачного стекла с кольцом или точкой излома. В контурных ячейковых упаковках содержится 5 ампул, в картонной пачке — 2 контурные упаковки.

Спрей производится в коричневом стеклянном флаконе с механическим насосом для дозирующего действия с распылителем.

Фармакологическое действие

Изакардин относится к группе периферических вазодилататоров. Препарат оказывает влияние в основном на венозные сосуды. Лекарство обладает гипотензивным, антиангинальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При использовании спрея регистрируется высокая степень абсорбции. Биодоступность — 60%. Связь с белками плазмы — 30%. Период полувыведения при внутривенном введении лекарственного средства — 10 минут, сублингвальном — 60 минут. Экскретируется почками.

Показания к применению

Показаниями к применению являются:

• приступ стенокардии;
• острая левожелудочковая недостаточность;
• острый инфаркт миокарда.

Спрей подъязычный дозированный используется для профилактики приступов стенокардии (перед физической или эмоциональной нагрузкой). Концентрат назначается с целью контроля артериального давления при его повышении перед операциями и во время их проведения.

Противопоказания

Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению. К первой группе относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• возраст младше 18 лет;
• острая сосудистая недостаточность;
• кардиогенный шок;
• острое нарушение кровообращения;
• тяжелая форма артериальной гипотензии;
• тампонада сердца;
• тяжелая гиповолемия;
• анемия тяжелой степени тяжести;
• констриктивный перикардит;
• черепно-мозговая травма;
• кровоизлияние в мозг;
• период лактации;
• повышенное внутриглазное давление;
• комбинированная терапия с ингибиторами ФДЭ-5;
• одновременное использование со стимулятором растворимой гуанилатциклазы.

Среди относительных противопоказаний выделяют:

• период беременности;
• дефицит массы тела;
• пожилой возраст (для спрея);
• гипотиреоз;
• почечную и печеночную недостаточность тяжелой степени;
• закрытоугольную глаукому (для спрея);
• заболевания, протекающие с повышением внутричерепного давления;
• ортостатические нарушения регуляции кровообращения;
• низкое давление наполнения левого желудочка.

Побочные действия

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• тахикардия;
• ортостатическая гипотензия;
• коллапс;
• парадоксальное усиление приступов стенокардии;
• преходящая гипоксемия.

2. Со стороны центральной нервной системы:

• головные боли;
• сонливость;
• головокружение;
• нечеткость зрительного восприятия;
• заторможенность;
• ишемия мозга.

3. Со стороны кожи и подкожной ткани:

• гиперемия кожи;
• кожная сыпь;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• ангионевротический отек;
• эксфолиативный дерматит.

4. Со стороны пищеварительной системы:

• чувство тошноты;
• рвота;
• жжение языка;
• изжога;
• сухость слизистой оболочки полости рта.

5. Прочие:

• астения;
• возникновение толерантности к нитратам.

Способ применения и дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Предназначен для внутривенного введения. Режим дозирования подбирается в индивидуальном порядке лечащим врачом. Начальная доза составляет 1-2 мг/час. При этом требуется проведение мониторинга диуреза, АД, ЧСС и ЭКГ. Максимальная доза — 8-10 мг/час. При наличии сердечной недостаточности необходимо введение повышенных доз. В некоторых случаях они достигают 50 мг/час. Изакардин можно совмещать со следующими растворами:

• натрия хлорида 0,9%;
• декстроза;
• раствор Рингера;
• растворы, в составе которых имеется альбумин.

Спрей подъязычный дозированный

Назначается сублингвально. Препарат распыляют на слизистую полости рта, под язык. Режим дозирования определяется в индивидуальном порядке в зависимости от показаний:

1. Купирование и профилактика приступа стенокардии: 1-3 раза с интервалом между впрыскиваниями в 30 секунд.
2. Острая левожелудочковая недостаточность, острый инфаркт миокарда: 1-3 введения с интервалом в 30 секунд. При отсутствии положительного эффекта спустя 5 минут производится еще 1 впрыскивание, спустя 10 минут — еще 1 впрыскивание.

Передозировка

Среди возможных симптомов передозировки выделяют:

• артериальную гипотензию;
• бледность кожи;
• потливость;
• тахикардию;
• нитевидный пульс;
• пульсирующую головную боль;
• обморок;
• слабость;
• тошноту, рвоту;
• диарею.

При появлении вышеперечисленных симптомов рекомендуется обратиться к врачу. В тяжелых случаях предлагается госпитализация.

Взаимодействие с другими препаратами

1. Усиление гипотензивного действия Изакардина происходит при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами.
2. Усиление гипотензивного эффекта возможно при совместном назначении с прокаинамидом, хинидином.
3. Риск развития артериальной гипотензии увеличивается при одновременном применении со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом.
4. Снижение концентрации нитрата происходит при одновременном приеме с барбитуратами.
5. При совместном назначении с норэпинефрином снижается его терапевтический эффект.
6. Риск повышения внутриглазного давления увеличивается при одновременном применении с М-холиноблокаторами.

Особые условия

Согласно описанию, во время лечения необходимо контролировать артериальное давление и ЧСС.

Изакардин не назначается пациентам, которые до этого получали ингибиторы ФДЭ-5.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий рассчитан на применение в течение 24 часов после разведения.

При соблюдении диеты с ограничением натрия требуется учитывать, что в 1 мл концентрата содержится 0,15 ммоль натрия.

Доза спрея подъязычного снижается постепенно. Длительное применения в высоких дозах может спровоцировать развитие толерантности.

В связи с тем, что спрей содержит 85% этанола, во время терапии рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время отсутствует достаточное количество клинических исследований, подтверждающих безопасность и эффективность препарата в данной группе. Изакардин может назначаться в период беременности при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Известно, что нитраты могут экскретироваться с материнским молоком. Поэтому при необходимости приема препарата в период лактации требуется прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять транспортом

Согласно инструкции, во время использования Изакардина рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Это связано с возможным развитием сонливости и головокружения.

В детском возрасте

Препарат Изакардин не используется в педиатрической практике. Возраст младше 18 лет — противопоказание к применению лекарственного средство. Это связано с отсутствием достаточного количества исследований, подтверждающих безопасность и эффективность лекарства в данной возрастной группе.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Изокет;
• Динисорб;
• Нитросорбид;
• Кардикет.

Вышеперечисленные лекарственные средства обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Большинство отзывов о лекарстве Изакардин носят положительный характер. Среди положительных отзывов упоминается о быстром купировании приступов стенокардии. Пациенты отмечают хорошую переносимость лекарства. Побочные действия развиваются редко.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Изакардин в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственное средство следует хранить в месте, недоступном для детей и света, температура хранения не выше 25 градусов (для концентрата) и 30 градусов (для спрея).

Срок годности

Срок годности препарата зависит от формы выпуска. Концентрат рекомендуется хранить не более 3 лет с момента производства, спрей — 4 года. Изакардин не следует использовать по истечении указанного времени.

Производитель

• ООО НПФ Микрохим;
• ООО ОЗОН;
• ФКП Армавирская биофабрика.

Страна происхождения

• Украина;
• Россия.