Инванз

Действующее вещество:Эртапенем
Фильтры
  • Популярные
  • Сначала дешевые
  • Сначала дорогие
  • Высокий рейтинг
  • Показать по 24
  • Показать по 48
Инванз лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1г флакон 20мл
По рецепту
Цена 2 261
Инванз лиоф. пригот. р-ра д/ин. 1г фл. 15мл
По рецепту
Нет в наличии
Самовывоз
Через час или позже
Бесплатно при заказе от 400
Доставка
Через 30 минут или позже
Бесплатно при заказе от 1
Аптечные лицензии
Л042-01050-61/00590176
Л042-00118-50/00005422
ДТ-77-000555

Инванз, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Инванз — лекарственное средство из группы антибиотиков, обладающее активностью против большого спектра микроорганизмов.

Производитель

Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret, Франция.

Страна происхождения

Франция.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Антибактериальное широкого спектра действия. Карбапенем».

Действующее вещество

Основным действующим веществом, входящим в состав, является эртапенем (Ertapenemum). Новый β-лактам, который благодаря связыванию с белками плазмы обладает увеличенной продолжительностью выведения, что способствует повышению удобства терапии и ее комплаентности со стороны пациентов. Обладает широким спектром действия

Брутто-формула: C22H25N3O7S.

Код ATX: J01DH03.

Формы выпуска

Производится в виде лиофилизата — порошка/белой пористой массы, фасуемого во флаконы из бесцветного стекла объемом 20 мл.

Упаковка

Картонная упаковка содержит один флакон (20 мл) и инструкцию по применению с подробным описанием показаний, противопоказаний, режима дозирования и др.

Состав

Основное вещество1 фл., г
эртапенем натрия (что эквивалентно содержанию эртапенема)1.213
1
Вспомогательные вещества:
бикарбонат натрия;
гидроксид натрия;

итого натрия

203
до рН 7.5

около 137 мг

Дозировка

Средняя суточная доза для взрослых равняется 1 г однократно в сутки. Курс лечения варьируется в зависимости от тяжести и вида МО и составляет 3-14 дней. Возможен перевод на последующую пероральную АБ-терапию при наличии соответствующих показаний.

В зависимости от клиренса креатинина (КК) у пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться коррекция дозировки: КК>30 мл/мин/1.73 м2 коррекции не требует, при КК≤30 мл/мин/1.73 м2 в том числе и пациентов с гемодиализом, для них рекомендуемая доза равняется 500 мг/сут.

Особенности при диализе: 500 мг/сут вводится за 6 часов до сеанса и дополнительно 150 мг после. Если инфузия эртапенема производится более чем за 6 ч до гемодиализа, то дополнительная доза не требуется.

Показания к применению

Препарат Инванз назначается для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний средней и тяжелой степени тяжести следующих областей/систем органов, вызванные чувствительными к нему МО:

  • брюшной полости;
  • кожи и ПЖК (в том числе и «диабетическая» стопа);
  • мочеполовых путей;
  • органов малого таза ;
  • внегоспитальной пневмонии;
  • бактериальной септицемии.

Передозировка

Случаев передозировки зафиксировано не было. Во время клинических исследований при случайном введении до 3 г/сутки никаких значимых изменений не провоцировало. Возможное лечение заключается в отмене препарата, назначении поддерживающей терапии, пока эртапенем полностью не выведется из организма. Теоретически возможно использование гемодиализа, однако такой способ выведения не применялся на практике.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарства Инванз, или непереносимость АБ этой же группы/другим бета-лактамам.

Побочные действия

Возможны следующие нежелательные эффекты:

Часто — головная боль, диарея, тошнота/рвота, постинфузионные флебит/тромбофлебит, повышение печеночных трансаминаз (АЛТ/АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), тромбоцитов крови, сыпь, вагинит.

Редко — головокружение, сонливость, нарушение сна, судороги, спутанность сознания, кандидоз слизистой рта, запоры, отрыжка кислым, псевдомембранозный колит (с диареей), сухость во рту, диспепсия, анорексия, падение АД, диспноэ, зуд, эритема, боль в эпигастрии и груди, нарушение вкуса, слабость/повышенная утомляемость, отечность, повышение температуры, повышение билирубина (общего, прямого и непрямого), эозинофилов, моноцитов, ЧТВ (частичного тромбопластинового времени), креатинина и сахара крови, снижение концентрации сегментоядерных нейтрофилов, лейкоцитов, гемоглобина, тромбоцитов, низкий гематокрит, обнаружение бактерий в моче, увеличение концентрации азота мочевины сыворотки, эпителиоцитов и эритроцитов в моче, аллергические реакции, недомогание, грибковые инфекции.

Способ применения

Внутривенно или внутримышечно. В/в инъекция должна осуществляться в течение 30 минут.

Перед использованием осмотреть на выявление осадка/изменение окраски или целостность упаковки. Допустимый диапазон цвета от бесцветного до бледно-желтого.

Способ приготовления раствора для в/в введения:

Запрещено одновременно вводить и растворять в других ЛС и р-рах, содержащих глюкозу (декстрозу). Сначала необходимо восстановить лиофилизат с помощью добавления к содержимому флакона воды для инъекций/физраствора/бактериостатической воды для инъекций. После этого флакон энергично встряхивается и сразу же добавляется в подготовленные 50 мл 0,9% NaCl для инфузий с последующим введением в течение 6 часов после восстановления лиофилизата.

Способ приготовления раствора для в/м введения:

Содержимое флакона разводят в 3,2 мл 1 или 2% раствора лидокаина, затем хорошо встряхивают до растворения и сразу же набирают в шприц с дальнейшим глубоким введением в мышцу. Готовый раствор необходимо использовать в течение 1 часа. Нельзя применять для внутривенного введения!

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточного клинического опыта для подтверждения эффективности и безопасности применения у данной категории пациентов. Допустимо назначение если предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Эртапенем попадает в грудное молоко, во время лактации назначают с осторожностью.

Фармакологическое действие

Представитель бета-лактамов (1-β метил-карбапенем) с длительным и широким спектром действия парентерального способа введения. Активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки за счет связывания с пенициллин-связывающими белками (ПСБ). Эртапенем устойчив к различным β-лактамазам (в том числе и к пенициллиназам, цефалоспориназам и β-лактамазам расширенного спектра, кроме металло-β-лактамаз).

Активен в отношении:

  • аэробных и факультативных анаэробных грамположительных (Г+) микроорганизмов (МО): Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), pneumoniae; Streptococcus agalactiae, pyogenes;
  • аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных (Г-) МО: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis;
  • анаэробных МО: Bacteroides fragilis и других Bacteroides spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas asaccharolytica, Prevotella spp.
  • аэробных и факультативных анаэробных Г- МО: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (продуцирующая β-лактамазы расширенного спектра действия), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, pneumoniae (продуцирующие β-лактамазы расширенного спектра действия); Morganella morgani, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
  • анаэробных МО: Fusobacterium spp.

Синонимы

Известен следующий аналог: Эртапенем Дж.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из места введения при растворении препарата в 1- или 2-процентном р-ре лидокаина, биодоступность высокая (около 92%), максимальная концентрация Cmax после 1 г лекарства Инванз наступает спустя 2 часа.

Эртапенем хорошо связывается с белками плазмы в зависимости от концентрации в крови: при концентрации в плазме <100 мкг/мл с 95% до 85% при концентрации 300 мкг/мл.

Значение площади под кривой «концентрация—время» (AUC) увеличивается прямо пропорционально дозе. Препарат не накапливается после многократного внутривенного (диапазон доз 0,5 до 2 г/сут) или внутримышечного (1 г/сут) введения. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм осуществляется гидролизом β-лактамного кольца с образованием производного с незамкнутым кольцом.

Выводится преимущественно почками (80%), причем 38% выводится в неизмененном виде, а 37% — в виде метаболита, а также кишечником (10%) со средним периодом полувыведения T1/2 4 часа (у здоровых добровольцев).

Особые условия

Нет разницы в концентрации эртапенема в плазме в зависимости от пола. Фармакокинетика эртапенема у детей не изучалась. Необходимо проводить коррекцию дозировки больным с почечной недостаточностью тяжелой степени или в терминальной стадии.

Взаимодействие с другими препаратами

Коррекция дозы при одновременном назначении с ЛС, блокирующими канальцевую секрецию, не требуется. Эртапенем не оказывает влияние на работу изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) и, следовательно, на метаболизм ЛС, который опосредован ими.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 г/20 мл.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при комнатной температуре.

Срок годности

Составляет 2 года. Не использовать по его истечению.

Особые условия

Перед назначением необходимо тщательно расспросить пациента о реакциях гиперчувствительности на другие антибиотики (пенициллин, цефалоспорины, другие бета-лактамы), так как были зарегистрированы случаи серьезных анафилактических реакций, особенно при наличии их в анамнезе, на перечисленные ЛС. При возникновении аллергической реакции на фоне лечения Инванзом следует незамедлительно отменить прием, по необходимости провести экстренную терапию.

Чрезмерная длительность приема может спровоцировать избыточный рост нечувствительных микроорганизмов к данному АБ.

Возможно развитие псевдомембранозного колита, причиной которого является Clostridium difficile, вырабатывающая токсин.

При внутримышечном введении следует следить за тем, чтобы препарат не был случайно введен в кровеносный сосуд.

Не рекомендуется использовать в педиатрической практике, так как безопасность и эффективность не была изучена у данной категории пациентов.

Допускается хранение и использование восстановленного р-ра, быстро разведенного в физрастворе при комнатной температуре в течение 6 часов или в течение суток в холодильнике (5 °C) с последующим использованием не позже чем через 4 ч после извлечения из холодильной камеры. Заморозка запрещена!

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Инванза в аптеке только при наличии рецептурного бланка.

Разновидности

Форма выпускаДозировкаКоличество в упаковке
Лиофилизат1000 мг1 шт

Сертификаты

Фото

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"