Хумира

Хумира, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Хумира — лекарство, которое применяется для лечения артрита и спондилита. Может использоваться как для проведения монотерапии, так и в комплексном лечении. Лекарство действует на клеточном уровне, прошло все необходимые лабораторные медицинские исследования.

Производитель

Лекарство Хумира производится немецкой фармацевтической компанией «Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ», расположенной по адресу: Mooswiesen 2, 88214 Ravensburg, Germany.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение № ЛП-004593 от 20.12.2017 года выдано на имя ООО «ЭббВи», Россия.

Группа препаратов

Препарат Хумира относится к иммунодепрессивным средствам.

Действующее вещество

Активное вещество лекарства — адалимумаб.

Формы выпуска

Лексредство Хумира выпускается в виде раствора для подкожного введения в дозировке 40 мг/0,8 мл.

Упаковка

В брендированной картонной упаковке находится:

• контурная упаковка из поливинилхлорида с ламинированной бумагой;
• стеклянный шприц и спиртовая салфетка.

Кроме того, в коробку вложена инструкция по применению с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировки, спектра применения и другой важной информации.

Состав

В одном шприце находится 0,8 мл состава, из которых активного вещества — адалимумаба — 40 мг. В качестве вспомогательных элементов использованы:

• маннитол;
• лимонной кислоты моногидрат;
• натрия цитрат;
• динатрия гидрофосфата дигидрат;
• натрия дигидрофосфата дигидрат;
• натрия хлорид;
• полисорбат 80;
• вода дистилированная;
• натрия гидроксид.

Дозировка

Лекарство вводят парентерально:

• для взрослых разовая дозировка колеблется в количестве от 40 до 80 мг;
• для детей от 4 до 12 лет — до 40 мг (рассчитывается по схеме — 24 мг на 1 м² тела).

Окончательную дозировку, курс и схему применения устанавливает лечащий врач в зависимости от показаний и сложности течения заболевания.

Показания к применению

Помимо ревматоидного артрита, Хумира показана при следующих заболеваниях:

• артрит псориатического типа в стадии обострения — следствие развития воспалительных реакций в хрящевой и костной ткани суставных поверхностей, при этом также поражаются связки и сухожилия;
• спондилит анкилозирующий в активной фазе — хроническая болезнь, которая сопровождается воспалением позвоночного столба, его также называют болезнью Бехтерева и спондилоартритом;
• болезнь Крона средней и тяжелой формы — хроническое иммуноопосредованное гранулематозное воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, которое может поражать все его отделы, начиная от полости рта и заканчивая прямой кишкой;
• бляшечный псориаз хронического типа — классический вариант чешуйчатого лишая, это наиболее распространенный вид кожной патологии;
• детям от 13 до 18 лет назначают в составе комплексного лечения при ювенильном идиопатическом артрите — наиболее распространенном детском ревматологическом заболевании, течение которого характеризуется развитием воспалительного поражения синовиальной оболочки суставов (артритом) с дебютом клинических проявлений до 16-летнего возраста, продолжительностью более 6 недель.

Передозировка

Предельно допустимая разовая и суточная доза препарата не определена. При проведении клинических исследований случаев дозолимитирующей токсичности выявлено не было. В случае если при применении средства проявляются нехарактерные для вашего организма побочные эффекты, желательно обратиться за консультацией к врачу.

Противопоказания

К основным противопоказаниям к приему препарата Хумира следует отнести:

• повышенную чувствительность к активному компоненту средства;
• инфекционные заболевания, в числе самых важных из которых туберкулез;
• период беременности и лактации;
• детский возраст до 16 лет.

С особой осторожностью следует назначать лекарство при демиелинизирующих патологиях.

Побочные действия

При приеме препарата от разных систем организма возможны следующие реакции:

• респираторной: инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кашель, боль в горле, заложенность носа, изъязвление слизистых носа, отек верхних дыхательных путей;
• мочеполовой: инфекции мочевыводящих путей, гемаурия, дизурия, никтурия, болевые ощущения в почках;
• кроветворение: анемия, лимфопения, лейкопения, нейропения, тромбоцитопения;
• иммунной: гиперчувствительность и сезонная аллергия;
• центральной и периферической нервной системы: головные боли, головокружения, депрессия, тревожные расстройства, бессонница, спутанность сознания, мигрень, сонливость, обморочные состояния, невралгия, тремор, невропатия;
• органы чувств: конъюнктивит, блефарит, боль, покраснение, сухость глазных яблок, глаукома, заложенность и звон в ушах;
• сердце и сосуды: артериальная гипертензия, гематомы, тахикардия, сильное сердцебиение;
• ЖКТ: тошнота, боль в области эпигастрии, диарея, диспепсия, повышение концентрации печеночных ферментов, рвота, метеоризм, запор, дисфагия, стоматит;
• дерматология: сыпь, сухость кожных покровов, потливость, псориаз, крапивница, акне, ангионевротический отек, деформация ногтевой пластины;
• кости и мышцы: артралгия, боль в конечностях и плечевом поясе, судороги, миалгия, отечность, бурсит, тендинит.

Из местных реакций следует перечислить боль, зуд и отечность в месте укола. Лабораторные анализы могут показать повышение уровня триглицеридов, мочевины, креатинина в крови, снижение уровня калия, появление антител и белка в моче.

Способ применения

Препарат вводится подкожно под контролем врача. Только после обучения, пройденного у специалиста, больной может самостоятельно ставить себе уколы. Лекарство вводится в область бедра или в живот. Перед применением следует осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних включений, измененного цвета или осадка.

В одном шприце или флаконе адалимумаб нельзя смешивать с другими препаратами, оставшийся после применения раствор позже использовать нельзя, необходимо утилизировать.

Если одна инъекция была пропущена по каким-то причинам, следует сделать ее в ближайший момент, когда это представится возможным. Следующий укол рекомендуется сделать в соответствии с установленным ранее графиком. Двойную дозу в одно применение вводить нежелательно.

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях на животных доказано, что при дозировке 100 мг на кг массы тела патологических изменений в развитии плода не выявлено. На женщинах препарат не тестировался, поэтому достоверных данных по его применению нет. Соответственно, адалимумаб противопоказан беременным женщинам.

В период лактации лексредство тоже не назначается по причине того, что сведений о выведении активного компонента с грудным молоком не зарегистрировано. Однако многие иммуноглобулины способны проникать в молоко, что вызывает у детей различные побочные реакции. При необходимости назначения лекарства в период лактации следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Фармакологическое действие

Адалимумаб — рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого аналогична человеческим иммуноглобулинам G. Связывается с фактором некроза опухоли альфа и нейтрализует его биологические функции. Повышенная концентрация данного элемента обнаруживается в синовиальной жидкости суставов человека, больного ревматоидным, ювенильным идиопатическим или псориатическим артритом.

Активный компонент модулирует биологические и ответные реакции, изменение уровня молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов.

Синонимы

В современных интернет-аптеках существует широкий ассортимент лекарств, являющихся аналогами Хумиры по спектру воздействия на организм и действующему веществу. Вы можете заказать любой из перечисленных ниже препаратов по доступной цене с доставкой в ближайшую к вашему дому аптеку. К самым популярным средствам следует отнести:

• Симпони;
• Энбрел;
• Симзия;
• Арава;
• Актемра;
• Профеталь;
• Стелара;
• Азатиоприн;
• Ремикейд;
• Абаджио;
• Адваграф;
• Имуран;
• Ревлимид;
• Сандиммун Неорал;
• Эсбриет;
• Элафра и другие.

Любое из перечисленных лекарств следует применять строго по назначению врача. Только специалист может адекватно оценить сложность и картину течения заболевания, наличие сопутствующих патологий.

Фармакокинетика

Адалимумаб всасывается достаточно медленно и максимальной концентрации в крови достигает ориентировочно на пятые сутки регулярного применения. Абсолютная биодоступность вещества составляет 64% (при введении 40 мг).

Выводится лексредство из организма также медленно, период полувыведения составляет от двух до трех недель.

Взаимодействие с другими препаратами

При однократном совместном приеме адалимумаба с метотрексатом клиренс первого снижается более чем на 24%. У пациентов, в комплексном лечении которых прописаны оба препарата, корректировка дозы не производится.

С другими лекарственными соединениями фармакокинетическая реакция не исследована.

Лекарственная форма

Фармсредство выпускается в виде инъекционного раствора.

Условия хранения

Лекарство рекомендовано хранить в недоступном для детей, домашних животных и солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 ºС.

Срок годности

Дата производства лекпрепарата указана на упаковке. Срок годности — 2 года.

Особые условия

Хумиру не назначают пациентам с инфекциями в острой фазе, во время терапии обязательно наблюдение врача с целью контроля проявления побочных эффектов, особенно туберкулеза.

Колпачок иглы шприца содержит латекс, который способен вызвать аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью к этому веществу. Безопасность и эффективность лекарства у людей разного возраста в целом не отличаются. В исключительных случаях у некоторых пожилых пациентов может возникнуть повышенная чувствительность к компонентам средства.

Препарат не оказывает прямого влияния на ЦНС, поэтому при его приеме не противопоказано управлять автомобилем или работать со сложными, требующими предельной реакции механизмами.

В период курсового лечения не следует принимать продукты и напитки, содержащие алкоголь.

Условия отпуска из аптек

Хумира в аптеке продается по рецепту врача.