Хайрабезол

Хайрабезол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Хайрабезол — противоязвенное средство, является ингибитором H+-K+-АТФ-азы и оказывает антисекреторное действие. Препарат обладает высокой скоростью действия и способен подавлять язвенные болезни желудка, кишечника, а также бороться с бактерией Helicobacter pylori. Эффективность лекарственного средства была доказана клиническими исследованиями и подтверждена экспертами в практическом применении.

Производитель

Производством медикаментозного средства занимается фармацевтическая компания «Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.»

E-11, 12&13, Сайт-Б, UPSIDC, Суражпур, Индустриальная зона, Гаутамабуд Нагар, Грейтер Ноида-201 (U.P.), Индия.

Претензии от потребителей принимаются по адресу: 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, ООО «Фарма Групп».

Страна происхождения

Индия.

Группа препаратов

Лекарство относится к противоязвенным препаратам и является ингибитором H+-K+-АТФ-азы.

Действующее вещество

Основной компонент, оказывающий активное действие, — рабепразол натрия, латинское название — rabeprazole.

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, которая растворяется в кишечной среде. Пилюли белого цвета с красным оттенком, круглой формы, выпуклые с обеих сторон, на разрезе имеется ядро белого цвета с желтым оттенком.

Упаковка

Таблетки фасуются в блистеры из ПВХ или стрипы по 10, 14 или 15 шт., блистеры и стрипы упаковываются в пачки из картона, одна пачка может содержать 10, 14, 15, 20, 28, 30, 100, 140 или 150 таблеток.

Состав

1 таблетка дозировкой 10 мг содержит активные вещества: rabeprazole — 10 мг; вспомогательные компоненты: оксид магния — 50 мг, маннитол — 17,5 мг, кукурузный крахмал — 2,5 мг, повидон К30 — 1,5 мг, низкозамещенная гипролоза — 16 мг, стеарилфумарат натрия — 2 мг. В состав оболочки входит: целлацефат — 11,25 мг, диоксид титана — 1 мг, оксид железа — 0,1 мг.

1 таблетка дозировкой 20 мг содержит активные вещества: rabeprazole — 20 мг; вспомогательные компоненты: оксид магния — 69 мг, маннитол — 40 мг, кукурузный крахмал — 2,5 мг, повидон К30 — 1,5 мг, низкозамещенная гипролоза — 24 мг, стеарилфумарат натрия — 2 мг. В состав оболочки входит: целлацефат — 18 мг, диоксид титана — 1,6 мг, оксид железа — 0,16 мг.

Дозировка

По основной схеме приема назначается 20 мг 1 раз в сутки, в отдельных случаях дозировка определяется клинической картиной пациента.

При язве желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения необходимо принимать по 20 мг 1 раз в день, длительность лечения составляет 4–6 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни необходимо принимать по 20 мг 1 раз в день, длительность лечения составляет 4–8 недель.

В составе комплексной поддерживающей терапии при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначается 10–20 мг 1 раз в день, в зависимости от состояния пациента.

При симптоматической терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в отсутствие эзофагита назначается 10 мг 1 раз в день, курс лечения составляет 4 недели.

При синдроме Золлингера-Эллисона и схожих состояний, связанных с гиперсекрецией, схема дозирования определяется на основе состояния пациента.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки или гастрита применяется комплексная терапия по одной из схем: 1. Хайрабезол — 20 мг 2 раза в день, кларитромицин — 500 мг 2 раза в день, амоксициллин — 1 г 2 раза в день; 2. Хайрабезол — 20 мг 2 раза в день, кларитромицин — 500 мг 2 раза в день, метронидазол — 400 мг 2 раза в день. Длительность лечения составляет 1 неделю, схема лечения должна быть согласована с лечащим врачом.

Показания к применению

Назначается лекарство Хайрабезол пациентам со следующими расстройствами:

• язвенные болезни двенадцатиперстной кишки или кишечника на стадии обострения;
• нарушение моторно-эвакуаторной функции органов гастроэзофагеальной зоны или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• состояния, характеризующиеся гиперсекрецией, в том числе синдром Золлингера-Эллисона;
• язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта на основе стресса;
• наличие бактерии Helicobacter pylori у пациентов с язвой желудка или гастритом;
• профилактика повторного развития бактерии Helicobacter pylori после ее эрадикации.

Передозировка

Случаи передозировок не описаны. Возможно усиленное проявление побочных эффектов.

Противопоказания

Производителем противопоказано использование препарата Хайрабезол в лечебных целях у пациентов:

• в период беременности или грудного вскармливания;
• в период роста скелета — возраст до 18 лет;
• с гиперчувствительностью к компонентам, входящим в состав.

Особая осторожность требуется при печеночной и почечной недостаточности в тяжелой форме.

Побочные действия

При индивидуальной непереносимости компонентов возможно возникновение реакции организма, которая проявляется как:

• тошнота;
• диарея;
• боли в области живота;
• метеоризм;
• запор;
• отрыжка;
• диспепсия;
• ощущение сухости во рту;
• рвота;
• анорексия;
• стоматит;
• гастрит;
• ложные вкусовые ощущения;
• повышение активности трансаминаз;
• головная боль;
• головокружение;
• астения;
• нарушение сна;
• сонливость;
• возбужденность;
• агрессивность;
• депрессивное состояние;
• ослабление зрения;
• миалгия;
• артралгия;
• судороги мышц ног;
• воспаление верхних дыхательных путей;
• кашель;
• синусит;
• бронхит;
• тромбоцитопения;
• лейкопения;
• лейкоцитоз;
• высыпания на коже;
• зуд;
• боль в области спины;
• отеки;
• лихорадка;
• озноб;
• потливость;
• набор веса.

При проявлении побочных эффектов прием препарата Хайрабезол необходимо остановить и обратиться к лечащему врачу.

Способ применения

Применяется перорально с достаточным количеством воды. Нарушать целостность таблетки запрещено. Время приема — утро, перед приемом пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия данных об использовании медикамента у беременных и способности действующего вещества выделяться с грудным молоком Хайрабезол противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство метаболизируется в париетальных клетках желудочно-кишечного тракта, переходя в состояние активных сульфонамидных производных, действие которых заключается в инактивации сульфгидрильных групп H+/K+-АТФ-азы.

Снижает количество базальной и стимулированной секреции за счет подавления последней стадии секреции хлористоводородной кислоты. Процесс не зависит от происхождения раздражителя.

Обладает способностью проникать и накапливаться в париетальных клетках желудка, оказывая цитопротекторное действие.

Максимальный эффект от антисекреторного действия наблюдается через 2–4 часа после приема, подавление базальной и стимулированной пищей кислоты наблюдается через 23 часа. Эффекты сохраняются в течение 48 часов. После окончания курса терапии секреция приходит в норму через 2–3 дня.

Первые 2–8 недель лечения сопровождаются повышением уровня гастрина в крови, который нормализуется через 2 недели после окончания курса. Препарат Хайрабезол не оказывает влияния на центральную нервную, сердечную и дыхательную системы.

Синонимы

В аптеке можно найти аналоги, схожие по составу или фармакологическим свойствам, к ним относятся:

• Париет;
• Зульбекс;
• Рабелок;
• Рабепразол-СЗ;
• Разо;
• Рабиет.

Перед приобретением заменителя рекомендуется ознакомиться с инструкцией на предмет показаний и противопоказаний.

Фармакокинетика

Хайрабезол обладает высоким уровнем абсорбции из тонкого кишечника. Максимальная концентрация наблюдается через 3,5 часа. Биодоступность составляет 50%. Связывается с транспортными белками на 97%.

Метаболизм производится в печени. Период полувыведения составляет 0,7–1,5 часа, клиренс — 283 +/- 98 мл/мин. Выводится через почки в объеме 90% в виде конъюгата меркаптуровой кислоты и карбоновой кислоты, остальные 10% выводятся через кишечник.

При хронической печеночной недостаточности наблюдается увеличение AUC и периода полувыведения в 2–3 раза.

У людей в пожилом возрасте после 7-дневной терапии отмечается повышение AUC в 2 раза, а максимальной концентрации — на 60%, в сравнении с показателями молодых пациентов.

У людей с низкой скоростью метаболизма отмечается превышение уровня AUC в 2 раза над нормой, а периода полувыведения — в 1,5 раза, при этом максимальная концентрация повышается на 40%.

Взаимодействие с другими препаратами

Замедляет выведение Диазепама, Фенитоина и непрямых антикоагулянтов.

Уменьшает уровень кетоконазола на 33%, дигоксина — на 22%.

Лекарственная форма

Выпускается в твердой дозированной форме — в виде таблеток для приема внутрь.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено от проникновения солнечных лучей и влаги, недоступно для детей. Температура хранения в пределах от +8 до +25 °С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, указанных в инструкции, срок годности составляет 2 года. Запрещено использовать после истечения срока годности.

Особые условия

До и после курса лечения требуется проведение эндоскопического контроля. Лечение может скрывать злокачественные новообразования.

Требуется особая осторожность при назначении пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Во время приема препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и совершении работ, связанных с риском для жизни.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Хайрабезол в аптеке отпускается по рецепту.