Назад
Выберите регион или город
От выбранного города зависят цены, наличие товара и отображение аптек

Генитрон в Смоленске

2 результата

Генитрон, инструкция по применению

  1. Формы выпуска
  2. Действующее вещество и состав
  3. Упаковка
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакокинетика
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Побочные действия
  9. Способ применения и дозировка
  10. Передозировка
  11. Взаимодействие с другими лекарствами
  12. Особые условия
  13. Применение при беременности и кормлении грудью
  14. Синонимы
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Условия хранения
  17. Срок годности
  18. Производитель
  19. Страна происхождения

Формы выпуска

Таблетки и раствор для внутримышечного введения.

Описание таблеток: круглые, плоскоцилиндрические, цвет — от светло-желтого до желтого. Для дозировки 7,5 мг имеется фаска, для дозировки 15 мг — фаска и риска. Возможны вкрапления, мраморность таблетки.

Раствор представляет собой прозрачную или опалесцирующую жидкость желтого цвета со слегка зеленым оттенком.

Действующее вещество и состав

Состав таблеток:

Активный компонент: мелоксикам (7,5 мг, 15 мг).

Вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат;
  • кросповидон;
  • тальк;
  • магния стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Состав раствора:

Активный компонент — мелоксикам 10 мг.

Вспомогательные вещества:

  • меглюмин;
  • гликофурфурол;
  • полоксамер 188;
  • натрия хлорид;
  • глицин;
  • раствор натрия гидроксида 1 М;
  • вода для инъекций.

Упаковка

Генитрон в таблетках выпускается в дозировке по 7,5 и 15 мг.

Формы выпуска:

  • Контурная ячейковая упаковка из ПВХ пленки и алюминиевой печатной фольги, содержащая 10 таблеток.
  • Полимерная банка из полипропилена с крышкой из полиэтилена или банка из полиэтилена низкого давления или с навинчиваемой полиэтиленовой крышкой.

Банку или 1, 2, 3 контурные упаковки помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и описанием.

Раствор для в/м введения 10 мг/мл выпускается:

  • 1,5 мл, в ампулах, нейтральное стекло, помещенные в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и полимерной пленки или без пленки.

1, 2 контурные упаковки реализуются в картонных пачках, в каждую из которых вложена инструкция по применению и ампульный скарификатор (не входит в состав, если ампулы имеют кольцо излома или надрез с точкой).

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, анальгезирующее, антипиретическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Генитрон относится группе нестероидных противовоспалительных препаратов. По химической структуре — производное эноловой кислоты. Наиболее выражено противовоспалительное действие, причем на всех моделях этого процесса. Механизм действия: ингибирование синтеза простагландинов преимущественно в области воспаления за счет селективного ингибирования циклооксигеназы-2. Ингибирование ЦОГ-2 происходит в большей степени, чем ЦОГ-1, обусловливает более безопасное применение препарата.

В ходе клинических испытаний нежелательные явления при применении мелоксикама со стороны ЖКТ возникали реже, чем при приеме других НПВП. Частота желудочно-кишечных осложнений оказалась низкой. Проявилась зависимость от величины дозы лекарства.

Фармакокинетика таблеток

Препарат обладает хорошей всасываемостью из ЖКТ. Достигается высокая абсолютная доступность при приеме внутрь. Cmax достигается за 5–6 часов после приема. Устойчивость фармакокинетики устанавливается в течение 3–5 дней.

Хорошо связывается с белками плазмы (в наибольшей степени с альбумином). Может проходить через тканевые барьеры. Попадает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм полностью протекает в печени, в результате чего образуется 4 неактивных метаболита.

Элиминация осуществляется кишечником и почками в виде метаболитов.

Т1/2 составляет 13–25 часов.

Фармакокинетика раствора

При применении раствора для внутримышечных инъекций биодоступность составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме достигается через час. Связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Может проходить через тканевые барьеры. Попадает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм осуществляется в печени. Образуется 4 неактивных метаболита.

Выведение происходит главным образом в виде метаболитов. В неизмененном виде выводится менее 5% мелоксикама. Элиминацию осуществляют кишечник и почки.

Т1/2 составляет 20 часов.

Показания к применению

Применяют для симптоматической терапии следующих заболеваний:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз, в т.ч. с болевым синдромом;
  • анкилозирующий спондилит.

Противопоказания

  • индивидуальная чувствительность к какому-либо компоненту лекарственного средства;
  • перекрестная реакция к другим НПВП;
  • сочетания (полные и неполные) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа/околоносовых пазух и непереносимости НПВП;
  • эрозии и язвы желудка и ДПК при обострении (в данный момент или недавно перенесенное обострение);
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • геморрагии ЖКТ, мозговых сосудов;
  • заболевания системы гемостаза;
  • сердечная недостаточность, неподдающаяся терапии;
  • непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 12 лет.

Побочные действия

  1. Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  • эпигастральная боль;
  • диспепсические явления;
  • рвота, тошнота;
  • диарея;
  • желудочно-кишечная геморрагия (скрытая и явная);
  • воспаление слизистой оболочки стенки желудка;
  • обстипация;
  • язвы желудка и ДПК;
  • воспаление кишечника, пищевода;
  • перфорация.
  1. Со стороны гемопоэза:
  • анемия;
  • изменения лейкоцитарной формулы;
  • снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов.
  1. Со стороны иммунной системы:
  • различные реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия.
  1. Со стороны нервной системы:
  • головная боль;
  • головокружение.
  1. Со стороны психоэмоционального состояния:
  • дезориентация;
  • эмоциональная нестабильность.
  1. Со стороны зрения:
  • воспаление конъюнктивы;
  • нарушения зрения.
  1. Со стороны слуха:
  • вертиго;
  • шум в ушах.
  1. Со стороны печени и желчевыводящих путей:
  • преходящие изменения.
  1. Со стороны кожи:
  • зуд;
  • сыпь на кожных покровах;
  • уртикарная сыпь;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • фотосенсибилизация;
  • многоформная эритема;
  • пузырные высыпания.
  1. Со стороны дыхательной системы:
  • бронхоспазм.
  1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
  • периферические отеки;
  • повышенные значения АД;
  • ощущение «прилива» крови к лицу;
  • чувство учащенного сердцебиения.
  1. Со стороны мочеполовой системы:
  • нарушения показателей функции почек;
  • проблемы с мочеиспусканием;
  • острая почечная недостаточность.
  1. Местные реакции:
  • болезненность в месте введения;
  • отек.

Способ применения и дозировка

Таблетки.

Внутрь, во время приема пищи. Дозировка — 7,5–15 мг в сутки. Максимальная рекомендованная доза — 15 мг/сутки.

  • Остеоартрит: по 7,5 мг/сут. Доза может быть увеличена до 15 мг.
  • Ревматоидный артрит: 15 мг/сутки. Дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.
  • Анкилозирующий спондилит. 15 мг/сутки. Дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта и наличия сопутствующих состояний, повышающих риск нежелательных явлений.

Для пациентов с почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе доза составляет не более 7,5 мг. У детей старше 12 лет максимальная доза 0,25 мг/кг.

Раствор для в/м введения.

Такой путь введения допустим только в первые 2–3 дня применения препарата. После лечение проводится с помощью таблетированной формы.

Дозировка — 7,5 мг или 15 мг в сутки. Раствор вводят внутримышечно. Внутривенно вводить запрещено. Нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Суточная доза — не более 15 мг, включая все лекарственные формы мелоксикама (таблетки, свечи, суспензии).

Передозировка

Сведений о случаях передозировки мало. Симптомы передозировки в тяжелых случаях:

  • тошнота, рвота, боль в животе;
  • геморрагия в желудке, кишечнике;
  • нарушения со стороны артериального давления;
  • остановка дыхания, прекращение сердечной деятельности;
  • острая почечная недостаточность.

Терапию заключается в промывании желудка и поддержании функций организма. Выявлено, что препарат Холестирамин способен ускорить выведение мелоксикама.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Иные ингибиторы синтеза простагландинов (в том числе ГКС, салицилаты): повышение риска развития язв и геморрагических состояний ЖКТ. Препарат Генитрон не следует принимать совместно с другими средствами группы НПВП.
  • Антикоагулянты: повышение риска кровотечений. При вынужденном одновременном применении в обязательном порядке проводят мониторинг системы гемостаза.
  • Антитромбоцитарные и ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечений. Требуется мониторинг системы гемостаза.
  • Препараты лития: НПВП снижают секрецию лития через почки, вследствие чего не рекомендуется применять Генитрон совместно с препаратами лития.
  • Метотрексат: мелоксикам и другие НПВП снижают выделение метотрексата через почки, из-за чего повышается его концентрация в плазме. Прием метотрексата (более 15 мг/ неделю) совместно с мелоксикамом не рекомендован. В случае необходимости такого применения нужен мониторинг функции почек, формулы крови.
  • Мочегонные средства: при состоянии обезвоживания прием НПВП может повлечь развитие острой почечной недостаточности.
  • Препараты, понижающие АД: теряют эффективность вследствие ингибирования простагландинов, которые имеют сосудорасширяющее действие.
  • Блокаторы АТ1-рецепторов: совместный прием с НПВП усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации, результатом чего может стать острая почечная недостаточность.
  • Контрацептивы: существуют сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных средств для контрацепции. Доказательств этому на данный момент нет.
  • Холестирамин: ускоряет элиминацию мелоксикама.
  • Мифепристон: не рекомендовано применять НПВП в течение 8–12 дней после приема мифепристона.

Особые условия

Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны проявлять осторожность при приеме НПВП. Необходимо регулярное наблюдение и отслеживание состояния ЖКТ. При развитии язвы или геморрагии препарат отменяют. Следует помнить, что кровотечение и перфорация могут проявиться в любое время периода лечения НПВП.

Есть сообщения о повышении риска развития тромбозов, инфаркта миокарда или стенокардии при приеме мелоксикама, причем есть зависимость от длительности приема.

НПВП являются ингибиторами синтеза ПГ в почках. Из-за этого существует риск декомпенсации почечной недостаточности у пациентов с низким почечным кровотоком и низким ОЦК. В группе риска преимущественно пациенты пожилого возраста и пациенты с заболеваниями сердца, печени, почек. Показан контроль диуреза, функции почек.

Существуют риски развития кожной патологии: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз. При появлении симптомов кожной сыпи, изменении слизистых оболочек стоит оценить обоснованность и необходимость дальнейшего приема НПВП.

Совместные прием с мочегонными ведет к задержке Na, K, воды. У пациентов с предрасположенностью есть риск усиления симптомов сердечной недостаточности, поэтому необходимо держать их под наблюдением.

Мелоксикам может периодически усиливать активность трансаминаз печени. Такое явление считается транзиторным. При стабильно повышенных показателях препарат отменяют и проводят лабораторный мониторинг.

У пациентов с кахексией и слабостью побочные эффекты наблюдаются чаще.

Женщинам с проблемами с зачатием рекомендована отмена препарата из-за его влияния на фертильность.

Компенсированный цирроз печени, почечная недостаточность при клиренсе креатинина от 25 мл/мин. не являются показанием для коррекции дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата противопоказан беременным женщинам. Доказано, что НПВП обнаруживаются в грудном молоке. Прием во время кормления грудью запрещен.

В ходе исследований обнаружено влияние на фертильность. Препарат не рекомендован женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортом

Препарат не исследован на предмет влияния на способность управлять транспортными средствами. Следует учитывать, что среди прочих побочных эффектов Генитрон может вызывать головокружение, нарушения зрения, сонливость. От пациентов, принимающих препарат, требуется проявлять осторожность при вождении машин и работе с механизмами.

В детском возрасте

Детский возраст до 12 лет является противопоказанием к приему.

Синонимы

  • Мелоксикам;
  • Мовалис;
  • Амелотекс;
  • Либерум;
  • Месипол;
  • Мовасин;
  • Мирлокс;
  • Мовикс;
  • Мелбек.

Вышеперечисленные средства являются аналогами, так как имеют то же действующее вещество — мелоксикам.

Условия отпуска из аптек

Генитрон в аптеке отпускают только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, температура — не более 25 °C. Обеспечить недоступность для детей.

Срок годности

4 года. Запрещено применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Производитель

ООО «Велфарм».

Страна происхождения

Россия.