Гексикон

Гексикон инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Гексикон отличается высокой эффективностью, быстрым действием, широким спектром применения, а также возможностью назначения при беременности. Лечебный эффект обусловлен антисептическим и дезинфекционным свойствами. Применяется в гинекологии, акушерстве, дерматологии, урологии, стоматологии, диагностике, травматологии, хирургии.

Производитель

Данное лекарственное средство выпускается несколькими производителями. Суппозитории вагинальные и раствор для наружного применения производит ОАО НИЖФАРМ, расположенное по адресу: Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7, тел.: (831) 278-80-88.

Таблетки вагинальные выпускает ООО МАКИЗ-ФАРМА, которое размещено по адресу: Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, 5, 6, 8, а также ООО Хемофарм, находящееся по адресу: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., 62, тел.: (831) 278-80-88.

Владелец регистрационного удостоверения на препарат Гексикон: ОАО НИЖФАРМ. Международное непатентованное название: Хлоргексидин.

Страна происхождения

Впервые хлоргексидин, активный компонент лекарственного средства Гексикон, был получен в Британии в 1950 году, а через четыре года он появился в продаже в виде наружного антисептика. В 70-х годах многочисленные исследования доказали высокую антибактериальную эффективность хлоргексидина, возможность его использования для обработки рук и способность бороться с кариесом.

В 80-х годах хлоргексидин стал использоваться как противомикробный компонент в урологических средствах и в спиртосодержащих кожных антисептиках. В 90-х на американском рынке появились медицинские салфетки, пропитанные данным веществом, а в следующем десятилетии — одежда для пациентов и ряд изделий медицинского назначения (имплантаты, катетеры).

Группа препаратов

Антисептики и дезинфицирующие средства.

Действующее вещество

Действующим веществом лекарства является хлоргексидин. В готовых лекарственных формах используется в виде хлоргексидина биглюконата. Его высокая лечебная эффективность обусловлена хорошей растворимостью, способностью образовывать стойкие соединения, достаточной абсорбцией тканями, широким спектром действия, проявлением высокой степени антимикробной активности за короткое время, отсутствием отрицательного воздействия.

Относительно стабилен в процессе хранения, не токсичен, не кумулирует в организме, практически не оказывает раздражающего действия на кожу и слизистые оболочки. Хлоргексидин используется как наружный антисептик и дезинфектант более шести десятков лет.

Не вызывает резистентность у микроорганизмов, но может способствовать возникновению их устойчивости к некоторым антибиотикам. Развитие устойчивости микроорганизмов возможно при использовании раствора с концентрацией ниже рекомендуемой, при нарушении сроков и условий хранения, длительном использовании. В этом случае лекарство не помогает. Для повышения эффективности необходим перерыв в терапии (лечение курсами) и смена Гексикона на другой препарат.

Принадлежит к фармакотерапевтической группе препаратов антисептического и дезинфицирующего действия. Воздействуя на структуры микробных клеток, активное вещество нарушает жизнедеятельность, тормозит размножение и провоцирует гибель патогенов.

Хлоргексидин пригоден для использования при месячных, так как он почти не теряет эффективности в присутствии крови, экссудата и иных биологических жидкостей.

Активное вещество наряду с высокой эффективностью не нарушает естественную микрофлору женских половых путей, а также не вызывает резистентность микроорганизмов даже при многократном использовании.

Не имеет ограничений для терапии при беременности (назначается даже на ранних сроках) и во время лактационного периода, так как не оказывает отрицательного влияния на плод и младенца, что является преимуществом перед другими препаратами аналогичного действия.

Используется и для устранения заболеваний, и для предупреждения инфекционных и воспалительных процессов, возникших до и после родов, до или после аборта, после установки ВМС и гинекологических манипуляций.

Кроме гинекологии, хлоргексидин имеет довольно широкую область применения, он используется в стоматологии, дерматологии, урологии, травматологии, хирургии (как антисептик).

Применяется местно, что подразумевает нанесение лекарства на слизистые оболочки и кожу. Всасывание через слизистые происходит быстро, степень абсорбции высока. На кожных покровах без нарушения целостности всасывается хуже. На скорость и степень всасывания влияет жирность кожи и в незначительной степени площадь поверхности нанесения.

Дерма, в отличие от эпидермиса, более проницаема для водорастворимых веществ, коим является хлоргексидин, поэтому его всасывание через поврежденную кожу происходит лучше и быстрее. Улучшает всасывание усиление кровотока и герметизация (при аппликации, окклюзионной или циркулярной повязке). Влажная кожа более проницаема, чем сухая.

Формы выпуска

• Вагинальные суппозитории 16 мг белого или с желтоватым оттенком цвета торпедообразной формы. Может присутствовать мраморность поверхности.
• Вагинальные таблетки 16 мг белого или бело-желтого цвета продолговатой формы.
• Водный раствор для наружного применения 0,05% — прозрачная жидкость.

Упаковка

Вагинальные таблетки (16 мг) помещены по 5 или 10 шт. в полимерный блистер. 1 или 2 блистера по 5 таблеток или 1 блистер по 10 таблеток помещены в картонную упаковку.

Вагинальные суппозитории (16 мг) помещены по 1 или 5 шт. в контурную полимерную упаковку. 1 или 2 блистера упакованы в пачку из картона. В коробке могут находиться 2 напальчника.

Раствор для наружного применения 0,05% находится в полимерных флаконах с насадкой по 10, 50, 70, 100, 150, 200, 250 и 500 мл. 1 флакон помещен в картонную коробку.

Концентрат для приготовления растворов для наружного применения 20 % находится в полипропиленовых бутылках по 500 мл, расфасованных по 1 шт. в коробку из картона или по 16 шт. в ящик.

Состав

1 вагинальный суппозиторий (16 мг) содержит: активное вещество — хлоргексидина биглюконат в виде 20% раствора; дополнительные вещества — ПЭО 1500 92-98%, ПЭО 400 2-8%.        

100 мл раствора для наружного применения содержат: активное вещество — хлоргексидина биглюконат в виде 0,05% раствора; дополнительные вещества — вода очищенная.

1 вагинальная таблетка (16 мг) содержит: активное вещество — хлоргексидина биглюконат в виде 20% раствора, дополнительные вещества — кукурузный крахмал, повидон К17, микроцеллюлоза, моногидрат лактозы, стеариновая кислота.         

Дозировка

Вагинальные суппозитории: для профилактики ЗППП — 1 шт. после полового акта, но не позднее чем через 2 часа; для лечения — 2 раза в сутки по 1 шт. 7–10 дней. Вводить суппозиторий нужно лежа, после чего выдержать необходимую для всасывания продолжительность времени (до 40 минут).

Вагинальные таблетки: для профилактики ЗППП — 1 шт. после полового акта, но не позднее чем через 2 часа; для лечения — 1-2 раза в сутки по 1 шт. 7–10 дней. Перед введением таблетку необходимо намочить водой. Вводить таблетку следует лежа, после чего выдержать необходимую для всасывания продолжительность времени (до 40 минут).

Раствор для наружного применения: для профилактики венерических заболеваний — не позже 2 ч. после полового акта; для лечения — 1-2 раза в сутки по 10-20 мл во влагалище, по 5 мл в уретру, в обоих случаях терапия длится 7-10 дней через день.

Раствор вводится в уретру с помощью насадки, для мужчин количество препарата снижено до 3-5 мл, после введения раствора во влагалище необходимо задержать его на несколько минут. Близлежащие кожные покровы тоже подлежат обработке. В течение двух часов после введения нельзя мочиться.

При заболеваниях горла и стоматологических патологиях лечение раствором проводится с помощью полоскания по 5-10 мл 3-4 раза в сутки. Для лечения десен кроме полоскания применяются аппликации на пораженное место на 10-15 минут.

Раствор назначают для лечения ряда заболеваний, травм и иных поражений кожного покрова путем орошений и аппликаций. Раствор наносится на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней. Возможна терапия аппликациями 2-4 раза в сутки по 10-15 минут.

Во избежание повторного инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период проведения терапии нужно воздерживаться от половых контактов.

Суточная дозировка может корректироваться в зависимости от патологии, стадии заболевания и индивидуальных особенностей. Хотя препарат Гексикон является безрецептурным, самолечение недопустимо, необходимо согласование с врачом. Бесконтрольное использование чревато усугублением ситуации и иными неблагоприятными последствиями.

Показания к применению

Лекарство Гексикон используется как профилактическое и лечебное средство и имеет широкую область применения:

• гинекология;
• акушерство;
• травматология;
• хирургия;
• стоматология;
• дерматология;
• урология;
• диагностика.

В акушерстве и гинекологии: сифилис; гонорея; уреаплазмоз; гарденеллез; хламидиоз; трихомониаз; тропический бубон; генитальный герпес; вагинит; кольпит; при эрозии; уретрит; баланопостит; баланит; аногенитальное инфицирование; зуд наружных половых органов; при молочнице; уретроцистит; цервицит; цервиковагинит; вагиноз; вульвит; вульвовагинит; нарушение баланса влагалищного секрета; эктопия, изъязвление и воспаление шейки матки; при цистите; химические ожоги слизистой половых органов; после диагностических процедур мочеполовой системы, взятия гинекологических анализов и использования катетеров.

В стоматологии: болезни глотки и полости рта; гингивит, заболевания десен; стоматит и родственные поражения; эрозивно-дегенеративные и язвенно-некротические процессы в полости рта; гингивостоматит; альвеолит; пародонтит; отторжение зубного импланта; дезинфекция зубных протезов; периодонтит; кандидоз полости рта; перифолликулит; термические и химические ожоги полости рта и гортани; глоссит; после стоматологических и диагностических манипуляций в полости рта.

В хирургии, травматологии, диагностике, дерматологии: послеожоговое осложнение; трофические язвы; воспаление после операций и травм; абсцесс кожи; пиодермия; эритема; инфицирование повреждений кожи и слизистых оболочек; дезинфекция ран; гнойно-некротический процесс мягких тканей и кожи; раневой ботулизм и сепсис; антисептическая обработка кожи.

Передозировка

При местном использовании количество активного вещества в организме не превышает необходимого, его абсорбция в кровь низка, вследствие чего нет системного действия на организм.

При случайном попадании в желудок серьезной угрозы здоровью не будет, однако если количества большие, необходимо промывание. Специфического антидота для данного химического вещества нет, поэтому проводится только симптоматическая терапия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, дерматит, дискомфортные ощущения, раздражение, зуд, аллергические проявления, сильные кровянистые выделения, детский возраст.

Побочные действия

Все формы Гексикона могут давать такие побочные действия, как сухость и зуд кожных покровов, дерматит, фотосенсибилизация кожи и слизистых к УФ-излучению, ощущение липкости на обработанном участке, которое проходит через 5-20 минут. После отмены лекарства побочные эффекты исчезают.

При терапии стоматологических заболеваний может появиться изменение цвета зубов, отложение зубного камня, нарушение восприятия вкуса (при длительном лечении).

Вагинальные суппозитории иногда могут вызвать кровотечения разной степени выраженности. Также могут иметь место аллергические реакции, зуд, жжение, раздражение, которые исчезают после отмены лекарственного средства. Раствор имеет те же побочные явления, но частота их еще более редка, чем в случае с суппозиториями.

Если любые из указанных побочных явлений усугубляются или появилась другая симптоматика негативного характера, необходимо сообщить об этом врачу, чтобы он взвесил целесообразность продолжения терапии данным лекарственным средством.

Способ применения

Прием лекарственного средства во всех случаях только местный. Форма применения:

• таблетки вагинальные. Используются интравагинально;
• свечи (суппозитории) вагинальные. Вводятся интравагинально;
• раствор для наружного применения. Применяется интрауретрально, интравагинально, для лечения полости рта (полоскания) и пораженных участков кожи.

Как правильно ставить суппозитории? Перед проведением интравагинальной процедуры нужно вымыть руки, принять лежачее положение и ввести суппозиторий (или таблетку), предварительно извлеченный из блистера, во влагалище как можно глубже.

После введения нужно некоторое время сохранять лежачее положение, так растворившийся суппозиторий (или таблетка) не вытекает. Именно поэтому имеет смысл введение суппозиториев (или таблеток) перед сном, но если такой возможности нет, то нужно выдержать необходимую для всасывания продолжительность времени (30-40 минут). В период терапии суппозиториями рекомендуется ношение ежедневной гигиенической прокладки.

Интрауретральное введение заключается во введении в уретру некоторого количества раствора для местного применения. В мочеиспускательный канал при помощи насадки вводится несколько миллилитров (5-10 мл). После этого нужно постараться не мочиться в течение двух часов. Процедуры проводятся через сутки не менее десяти дней.

Раствор используется для введения и во влагалище (если это предписано врачом), а чтобы он не вытек, необходимо задержать его на несколько минут. Вводится 5-10 мл раствора. Заодно обрабатываются раствором близлежащие зоны (внутренняя поверхность бедер, лобка, половых органов).

Раствор также применяется для терапии путем орошений и аппликаций кожных патологий и повреждений кожи. Несколько миллилитров раствора наносят на пораженную поверхность кожи минимум дважды в сутки. Можно применять пятиминутные аппликации 2-4 раза в сутки. Стерильная марлевая салфетка или ватный тампон, как следует смоченный раствором, прикладывается на пораженный участок.

При заболеваниях горла и стоматологических патологиях лечение раствором для местного применения проводится с помощью полоскания ротовой полости как минимум трижды в сутки. Терапия десен также возможна аппликацией раствора на больное место.

Для лечения можно использовать только то, что выписал врач, самовольное добавление других препаратов, несоблюдение систематики, понижение или повышение суточной дозы резко снижают шансы на выздоровление, а то и вовсе вредят (при несочетаемости лекарств). Неправильно подобранные дозировка или количество раз в сутки могут усугубить течение болезни или вызвать ожог слизистой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не противопоказан при беременности и во время лактационного периода. Разрешается использовать на любом сроке беременности. Безопасность препарата для беременных и кормящих грудью обусловлена его местным использованием, отсутствием системного эффекта, а также подтверждена многолетним опытом использования и сравнением с другими лекарствами аналогичного действия.

Активное вещество не оказывает системного действия, не представляет угрозы для развития плода (при беременности) и младенца (при кормлении грудью), поэтому лекарства на его основе часто назначаются перед родами и после рождения ребенка.

В гинекологии суппозитории, которые в народе называют еще свечами, являются одной из наиболее часто назначаемых форм Гексикона как с целью терапии, так и для профилактики гинекологических заболеваний.

Фармакологическое действие

Входящий в состав Гексикона в качестве активного компонента хлоргексидин представляет собой антисептическое средство широкого спектра действия, эффективное против большинства бактерий, простейших, некоторых грибов и вирусов.

Фармакологическое действие Гексикона — антисептическое и дезинфицирующее. Он оказывает на патогены бактериостатический или бактерицидный эффект.

Обладает способностью убивать микробные клетки или угнетать их рост, его взаимодействие с компонентами клеток болезнетворных микроорганизмов нарушает их жизнедеятельность и способствует гибели.

Эффективность действия в немалой степени зависит от разновидности и чувствительности микроорганизмов к активному веществу, а также от уровня обсеменения патогенов, поэтому результат лечения может быть различным.

Влияние ряда факторов усиливает или понижает лечебный эффект. Использование чуть подогретого раствора способствует лучшему проникновению антимикробного вещества в глубокие слои тканей, а предварительно протертая этанолом поверхность кожи усиливает степень его воздействия.

Эффективность суппозиториев, хотя и в незначительной степени, повышают два компонента Гексикона — ПЭО 400 и ПЭО 1500. Они способствуют равномерному распределению активного компонента по поверхности и более глубокому проникновению в ткани, их очистке от скапливающихся продуктов жизнедеятельности патогенов.

Вагинальные таблетки считаются более удобной альтернативой суппозиториям, так как не влияют на объем выделений и не предполагают особых мер при использовании, таких как положение лежа и необходимость прокладок.

Синонимы

Если Гексикон в аптеке отсутствует, можно приобрести его заменители. У данного лекарственного средства много синонимов. Их торговые названия таковы:

• Гексикон Д;
• Хлоргексидин;
• Хлоргексидин биглюконат;
• Хлоргексидин Жифрер;
• Хлоргексидина биглюконат;
• Цитеал;
• Дезискраб;
• Катеджель С;
• Пливасепт;
• Гибискраб;
• Хлоргексидин-Ферейн;
• Амидент;
• Пливасепт П;
• Хлоргексидин С.

Мирамистин и Окомистин — аналоги Гексорала по показаниям и способу лечения. Себидин и Анти-Ангин, применяемые при воспалении гортани и полости рта, наряду с другими компонентами содержат идентичное активное вещество, как и Сибикорт, использующийся для лечения некоторых кожных заболеваний.

Во избежание осложнений и прочих вариантов негативного развития событий самостоятельно покупать Гексикон в аптеке или подбирать ему замену не рекомендуется, это должен делать лечащий врач.

Фармакокинетика

При местном применении количество активного вещества в организме не превышает допустимого. При всех вариантах использования абсорбция в кровь низкая, поэтому системного действия лекарство не оказывает.

Взаимодействие с другими лекарствами

Есть ограничения к использованию. Препарат нельзя включать в комплексное лечение вместе с йодсодержащими лекарственными средствами. Водные растворы могут разлагаться при нагревании выше 100 градусов и в щелочной среде, образуя опасный для здоровья 4-хлороанилин.

Кислотность среды влияет на биопревращения активного вещества, поэтому рекомендуется нейтральный уровень. Если pH повышается до 6, начинается снижение активности, а при pH более 8 выпадает осадок.

Повышенная жесткость воды немного понижает бактерицидное действие лекарственного средства. Не сочетается с мылом и другими моющими анионными веществами, с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, коллоиды, гуммиарабик, натрия лаурилсульфат, сульфокислоты, средства, содержащие гуммиарабик или карбоксиметилцеллюлозу).

Концентрация 1:2000 дает несовместимость с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами. Усиливает действие Хлорамфеникола, Канамицина, Неомицина и цефалоспоринов. Эффективность препарата повышается в присутствии этанола.

Моющие средства, такие как мыло или шампунь, могут резко снизить эффективность активного вещества, поэтому перед его использованием поверхность кожи, подлежащую обработке, нужно тщательно промыть.

Нельзя обрабатывать поверхность кожи Гексиконом, если на ней присутствуют следы хлорсодержащих веществ, при смешивании с гипохлоритом натрия образуется токсичное соединение, провоцирующее метгемоглобинемию.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах: вагинальные суппозитории и таблетки, раствор для наружного применения. Именно в таком виде он дает необходимый лечебный эффект.

Врач выбирает ту лекарственную форму, которая обеспечивает требуемую местную терапевтическую концентрацию для достижения быстрого и максимального фармакологического эффекта.

Условия хранения

Место хранения должно быть недоступным для детей, сухим и темным, температура не должна превышать +25 °C. Не допускать замораживания.

Срок годности

При условии соблюдения надлежащих условий срок годности раствора для наружного применения составляет 3 года, суппозитории и таблетки вагинальные хранят 2 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, лекарственное средство применять запрещено.

Особые условия

При попадании в глаза необходимо сразу же промыть их большим количеством воды. Если небольшое количество препарата было употреблено внутрь, серьезной угрозы здоровью это не принесет, он почти не всасывается, однако промывание желудка все же потребуется.

Мыло и иные моющие средства способны инактивировать активное вещество, потому использование препарата требует тщательного промывания поверхности, подлежащей обработке, от присутствия их следов.

Стерилизация водных растворов в автоклаве должна проходить при температуре не выше 110 °С и не дольше получаса, так как это провоцирует частичное разложение активного вещества с образованием опасных соединений. Стерилизация ионизатором недопустима.

Водные растворы могут разлагаться не только при нагревании, но и в щелочной среде рН, с образованием канцерогенного 4-хлороанилина.

Разбавление жесткой водой не рекомендовано, так как это неблагоприятно влияет на эффективность препарата. Бактерицидный эффект увеличивается при повышении температуры раствора.

При использовании вагинальных суппозиториев и таблеток или раствора туалет наружных органов не влияет на эффективность терапии и переносимость препарата.

Попадание отбеливателей с гипохлоритом на поверхность кожи, ранее контактировавшей с Гексиконом, может провоцировать появление коричневых пятен. То же самое относится к одежде (ее не следует стирать с присутствием гипохлоритов).

Не рекомендуется чередовать лекарство Гексикон с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами.

Необходимо исключить проникновение препарата в рану при открытой травме черепа и повреждениях спинного мозга, при нарушении целостности тканей барабанной перепонки.

Гексикон предназначен для взрослых, для детей рекомендован Гексикон Д с меньшим количеством активного вещества (8 мг).

Для предотвращения повторного инфицирования требуется одновременное лечение половых партнеров. В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.

Возможно назначение во время менструации, так как препарат эффективен (в меньшей степени) в присутствии крови, экссудата и других биологических жидкостей.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.

Условия отпуска из аптек

Относится к безрецептурным средствам. Приобрести его можно в интернет-аптеке или обычной аптеке.