Габапентин

Габапентин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Габапентин — эффективное противосудорожное средство. Применяется при эпилептической болезни и для устранения болевого синдрома при органических поражениях ЦНС. На фоне его приема существенно снижается вероятность развития повторных приступов.

Производитель

Канонфарма Продакшн и ПИК-ФАРМА.

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Противоэпилептические средства».

Действующее вещество

Габапентин.

Формы выпуска

Препарат Габапентин поступает в аптеки в форме капсул.

Упаковка

Капсулы по 300 мг в количестве 10 или 15 шт. упаковываются в контурную ячейку. В одну упаковку вкладываются 2,4 или 6 ячеек по 15 капсул или 3, 5 или 10 ячеек по 10 капсул. В пачку из картона также помещается инструкция по применению.

Состав

В одной капсуле содержится 300 мг габапентина.

В качестве вспомогательных веществ в составе присутствуют: кальция гидрофосфата дигидрат, картофельный крахмал, магния стеарат, макрогол.

Дозировка

Режим дозирования и длительность курса лечения соответствуют следующей схеме.

Начинают с минимальной дозы — по 300 мг 3 раза в сутки. Постепенно повышают до 900 мг. Максимальная суточная доза — 3600 мг.

Нейропатическая боль у взрослых: по 300 мг 3 раза в день. Максимально допустимая суточная доза — 3600 мг

Парциальные судороги: 900-3600 мг в день.

При трехкратном приеме лекарства интервал между приемами должен быть не более 12 часов, в противном случае судороги могут возобновиться.

Больным при гемодиализе, впервые принимающим лекарство Габапентин препарат назначается в начальной дозе 300–400 мг, а после его принимают каждые 4 часа по 200–300 мг.

Показания к применению

Препарат предназначен к применению в следующих случаях:

1. В качестве дополнительного средства. При резистентной эпилепсии у детей с 3-х лет. Парциальные судороги у взрослых.
2. Эпилепсия. Для взрослых и детей с 12 лет при парциальных судорогах со вторичной генерализацией.
3. Неврологические боли при опоясывающем лишае.
4. Нейропатия у пациентов старше 18 лет.

Передозировка

Острая передозировка возможна при приеме 49 г габапентина. Характеризуется появлением таких симптомов, как диарея, сонливость, головокружение, невнятная речь, нарушение зрения с раздвоенной видимостью предметов.

При возникновении симптомов передозировки показана поддерживающая терапия и проведение гемодиализа.

Противопоказания

К числу противопоказаний к применению препарата Габапентин производитель относит следующие состояния:

• возраст пациента младше 3 лет для больных парциальной эпилепсией;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• возраст до 12 лет при лечении постгерпетической невралгии.

Побочные действия

Среди побочных эффектов у пациентов с постгерпетической невралгией наиболее часто наблюдаются сонливость, головокружения и периферические отеки.

У взрослых пациентов с эпилепсией в качестве побочных действий препарата отмечались следующие реакции:

• головокружение;
• сонливость;
• чрезмерное утомление;
• непроизвольное дергание глаз;
• атаксия.

У пациентов детского возраста от 3-х до 12 лет при лечении эпилепсии в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами отмечались такие негативные реакции, как тошнота и рвота, агрессивность и враждебность, лихорадка, сонливость, вирусная инфекция.

При лечении парциальных судорог наблюдались побочные эффекты со стороны различных органов и систем организма. Так, со стороны органов пищеварительного тракта часто проявляется анорексия, воспаление десен, повышенное газообразование. Реже наблюдаются стоматит и кровоточивость десен, воспаление языка, жажда и повышенное слюноотделение, кровянистый стул, гастроэнтерит, гепатомегалия, недержание кала. Редко: нарушение глотания и отрыжка, кровоточивость губ, панкреатит, пептическая язва, ректальная геморрагия, эзофагит, проктит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы прием лекарства Габапентин может вызвать такие реакции, как:

• гипертензия;
• стенокардия;
• тахикардия;
• нарушение периферического кровообращения;
• шумы в сердце;
• приступы мигрени;
• повышенное сердцебиение;
• сердечная недостаточность;
• инсульт;
• инфаркт миокарда;
• легочный тромбоз;
• брадикардия;
• легочная эмболия.

Со стороны эндокринной системы пациенты могут столкнуться с повышением или понижением функции щитовидной железы, снижением уровня эстрогенов, воспалением придатка семенника, яичниковой недостаточностью, кушингоидными явлениями.

Нередко возникают дерматологические нарушения, в частности, экзема, крапивница, облысение, себорея, избыточный рост волос по мужскому типу, герпес, опоясывающий лишай.

Со стороны системы кроветворения: образование гематом, анемия, тромбоцитопения, лимфоцитоз, повышенная кровоточивость.

Со стороны органов дыхания: пневмония, апноэ, носовое кровотечение, ларингит, мукозит, назальная обструкция, бронхоспазм, отек легкого, храп.

Со стороны ЦНС: головокружение с головной болью, расстройство чувствительности, повышенная возбужденность, нарушение рефлексов, враждебность и тревога, гипотония, дистония, паралич лицевого нерва, нарушение речи, извращение чувствительности, парезы.

Мышечно-скелетная система: боль в суставах, воспаление тканей сухожилий, артрит, остеопороз, тугоподвижность суставов.

Мочеполовая система: учащенное мочеиспускание, воспаление мочевого пузыря, задержка мочи, нарушение менструального цикла, вагинальные кровотечения, нарушение эякуляции, опухоль молочной железы, нарушения функции почек.

Органы чувств: нарушение зрения, катаракта, сухость глаз., конъюнктивит, светобоязнь, глазная боль, потеря слуха, шум в ушах, отит, изменение вкусовых ощущений и обоняния.

Способ применения

Капсулы принимают перорально. Проглатывают не разжевывая, целиком. Обильно запивают водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности возможно лишь в случае, когда предполагаемая польза окажется выше вероятной опасности для внутриутробного развития плода. Отсутствуют контролируемые исследования относительно влияния Габапентина на организм беременной женщины.

По классификации FDA препарат относится к категории С по действию на плод.

Поскольку активное действующее вещество лекарственного средства проникает в грудное молоко и способны повлиять на ребенка на время лечения лекарством Габапентин грудное вскармливание следует приостановить.

Фармакологическое действие

Препарат характеризуется противосудорожным и анальгезирующим действием. Предупреждает развитие эпилептических припадков. Оказывает воздействие на высокоспецифичные центры центральной нервной системы. Эффективно помогает устранить нейропатическую боль за счет блокировки входа кальция в клетку.

Габапентин не относится к категории наркотиков и транквилизаторов.

Синонимы

В качестве аналогов Габапентина в аптеках представлены такие препараты, как Конвалис, Габагамма, Гапентек, Нейронтин, Лепситин, Тебантин, Эплиронтин.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата не соответствует дозировке, и при ее снижении она уменьшается. Габапентин достигает максимальной концентрации в крови через 2–3 часа после приема внутрь. Показатель биодоступности соответствует 60%. Фармакокинетические параметры препарата не изменяются при употреблении пищи, в том числе с большим количеством жиров.

Период полувыведения — 5–7 часов вне зависимости от принимаемой дозы. Повторный прием также не изменяет параметры фармакокинетики препарата.

Габапентин почти не связывается с белками крови, не метаболизируется и выводится через почки в неизменном виде.

Требуется коррекция дозировки пациентам с почечной недостаточностью, а также пожилым, находящимся на гемодиализе.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение с морфином увеличивается до 44% AUC габапентина.

Допускается одновременное применение с пероральными контрацептивами, в составе которых присутствует норэтистерон или этинилэстрадиол. При этом фармакокинетика препаратов остается неизменной.

Сочетание препарата Габапентин с алюминий и магнийсодержащими антацидами наблюдается снижение биодоступности рассматриваемого препарата почти на 20%. В связи с этим рекомендуется принимать капсулы габапентина не ранее чем через 2 часа после приема антацидов.

Не исключается возможность одновременного применения Габапентина с другими противоэпилептическими средствами, такими как Фенитоин, Фенобарбитал, Вальпроевая кислота, Карбамазепин.

Отмечается увеличение гематотоксичности Габапентина при одновременном приеме с миелотоксичными лекарственными средствами.

В период лечения Габапентином необходимо исключить употребление алкоголя, поскольку этиловый спирт способен усиливать побочные эффекты лекарственного средства. В основном это относится к негативным реакциям со стороны центральной нервной системы.

Лекарственная форма

Капсулы зеленного цвета, внутри которых находится белый порошок. Препарат не выпускается в форме таблеток.

Условия хранения

Температурный режим хранения — не более +25 градусов Цельсия. Аптечный препарат xранить в сухом и темном месте, недоступном для детей.

Срок годности

2 года. После истечения срока не применять.

Особые условия

Не рекомендуется резко прекращать прием Габапентина. Это обусловлено вероятностью появления судорог у пациентов. Отмена или снижение дозировки препарата осуществляется постепенно в течение минимум 7 дней.

Габапентин не проявляет эффективности при лечении абсансной эпилепсии. При необходимости комплексной терапии морфином может потребоваться повышение дозы габапентина. При этом у пациентов может наблюдаться чрезмерная сонливость. Дозу в этом случае нужно снизить.

Препарат не назначают пациентам со сниженной функцией почек, не достигших 12 лет. Исследования относительно влияния компонентов лекарственного средства на организм таких пациентов не проводились. Пожилым прописывают с осторожностью.

Не рекомендуется на время приема препарата управлять транспортным средством и сложными механизмами, которые требуют высокой концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Габапентин в аптеках отпускается по предъявлению рецепта от врача.