Фталазол

Фталазол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Фталазол — антибактериальное средство на основе фталилсульфатиазола, которое применяется для терапии кишечных инфекций, вызванных широким спектром неспецифических возбудителей, доказавшее свою эффективность в борьбе с ними годами практического применения.

Производитель

ОАО «Дальхимфарм».

ПАО «Киевмедпрепарат».

ПАО «Лубнифарм».

ПАО «Химфармзавод "Червона зирка"».

Страна происхождения

Россия.

Украина.

Группа препаратов

Противомикробное (антибактериальное) средство, применяемое при кишечных инфекциях, сульфаниламид.

Действующее вещество

Препарат Фталазол содержит активный компонент фталилсульфатиазол — сульфаниламид, структурный аналог парааминобензойной кислоты (далее ПАБК).

Формы выпуска

Таблетки по 0,5 г (500 мг) действующего вещества в каждой, по 10 таблеток в блистере.

Упаковка

Коробка картонная, блистер вмещает 10 таблеток, 1 или 10 блистеров в упаковке.

Состав

Одна таблетка лекарства Фталазол содержит:

действующего вещества фталилсульфатиазола — 0,5 г (500 мг);

вспомогательные компоненты: тальк, картофельный крахмал, стеарат кальция.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство (далее — ЛС) принимается перорально. Из-за выраженных симптомов диареи, которые сопровождаются потерей большого количества жидкости и нарушением водно-электролитного баланса, рекомендуется запивать таблетку большим количеством воды и дополнять терапию приемом растворов для оральной регидратации. В тяжелых случаях растворы кристаллоидов вводятся внутривенно.

• для терапии острых кишечных инфекций у взрослых и детей от 12 лет — лекарство принимается 6 раз в сутки, по 4 часа перерыва между приемами. Доза составляет 1 г, что соответствует 2 таблеткам. Такая дозировка сохраняется двое суток, на третьи сутки стоит ограничиться 4 приемами за 24 часа, еще через сутки — 3 приема. Курсовая доза составляет 25–30 г действующего вещества. После окончания курса лечения следует обязательно прекратить использование ЛС на 5–6 дней. Если по окончании курса лечения и после перерыва симптомы не исчезли или возобновились, то необходим дополнительный курс. Он включает 3–5 приемов 1 г лекарства в сутки. Максимальная разовая доза, допустимая для взрослого человека — 2 г, максимальная суточная — 7 г;
• для лечения ребенка в возрасте от 3 до 12 лет суточная доза рассчитывается из соотношения 100 мг/кг массы тела, а потом разделяется на 3–4 приема. Прием стоит прекратить лишь тогда, когда достигнуты терапевтические цели и восстановлено здоровье пациента;
• для лечения острой дизентерии у детей от 3 до 7 лет разовая доза составляет 0,5 г, у детей от 7 до 12 — 0,75 г с разделением на 4 приема в сутки;
• при лечении детей до 3 лет — по 200 мг/кг с разделением на 3 приема на протяжении недели;
• для подготовки к операции на кишечнике применяется суточная доза 100 мг/кг массы тела, разделенная на 3–4 приема.

Показания к применению

Лекарство Фталазол показано к применению для лечения острых воспалительных заболеваний кишечника, энтероколитах, гастроэнтеритах, дистальных колитах преимущественно бактериального происхождения.

В число показаний входит шигеллез или бактериальная дизентерия, острая или хроническая в стадии обострения, вызванная S. Dysenteriae, S. Flexneri, S. Boydii и S. Sonnei. Эти возбудители чувствительны к препарату, и летальная доза для них оптимальная при применении данного ЛС. Если же дизентерия вызвана протозойной инфекцией, возбудителем которой являются одноклеточные амебы, то Фталазол не будет эффективен.

Применяется для эмпирического лечения диареи у путешественников, которые находятся в местах с сомнительной гигиеной, а также при диарее или острых пищевых токсикоинфекциях, отравлениях у детей.

Используют для профилактики гнойных осложнений после полостных операций на кишечнике.

Передозировка

Возможна при существенном превышении разовой или суточной дозы ЛС и проявляется диспепсией — тошнотой, рвотой, вздутием, поносом, дискомфортом и болезненными ощущениями в области живота.

Редко развивается панцитопения, гранулоцитопения и макроцитоз из-за недостатка фолиевой кислоты в организме, синтез которого заблокирован структурными аналогами ПАБК, что находятся в системной циркуляции. Патологическое состояние купируется приемом фолиевой кислоты или фолината кальция.

Противопоказания

Прямыми противопоказаниями для использования препарата Фталазол являются:

• сенсибилизация по отношению к действующему веществу или вспомогательным компонентам ЛС, что проявляется аллергическими реакциями;
• наличие аллергической реакции немедленного типа на другие препараты группы сульфаниламидов;
• панцитопения, гранулоцитопения и макроцитоз, другие заболевания системы крови;
• почечная недостаточность;
• острый гепатит;
• острый или хронический гломерулонефрит;
• кишечная непроходимость (илеус);
• диффузный токсический зоб.

Побочные действия

Применение ЛС может вызвать нежелательные побочные эффекты со стороны органов и систем:

нервной системы — головокружение, дезориентация, головная боль;

психики — снижение настроения, дисфория;

костного мозга и системы крови — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая или апластическая анемия, тромбоцитопения;

сердечно-сосудистой системы — развитие сердечной недостаточности на фоне миокардита, цианоз;

желудочно-кишечного тракта — понос, тошнота, рвота, вздутие, глоссит, гингивит, стоматит, гастрит, гепатит, холангит, нехватка витаминов группы в и фолиевой кислоты в частности;

органов дыхания — эозинофильная пневмония;

мочевыделительной системы — образование микролитов и макролитов в почках, мочекаменная болезнь;

аллергические реакции — реактивный отек губ, лица и мягких тканей, крапивница, полиморфная сыпь, эритема как проявление лекарственной аллергии, редко — эпидермальный некролиз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Действующее вещество проникает через гематоплацентарный барьер и оказывает тератогенное воздействие на плод вне зависимости от триместра беременности, поэтому применение ЛС в этот период запрещено.

Метаболиты выделяются в грудное молоко и оказывают негативное влияние на организм ребенка, могут привести к развитию желтухи и анемии у детей, поэтому лекарство противопоказано при лактации и кормлении грудью.

Фармакологическое действие

Обладает выраженным антибактериальным и противовоспалительным действием.

Фталилсульфатиазол является структурным аналогом парааминобензойной кислоты, который препятствует поступлению данного метаболита в процессах синтеза фолиевой кислоты. Фолиевая кислота, в свою очередь, является незаменимым компонентом для синтеза белков, пуриновых и пиримидиновых нуклеотидов, а также в процессах образования клеточной стенки бактерий.

Со стороны бактериальной клетки этому препятствуют два фактора: наличие резервной ПАБК внутри клеточного организма и в окружающих его тканях, а также возможность развития стойкости к сульфаниламидам путем выработки конкурентных ферментов.

Помимо противомикробного эффекта, противовоспалительное воздействие Фталазола реализуется через возможности ограничивать миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и снижение общей инфильтрации тканей ими. Возможен также незначительный выброс кортикостероидов, что обеспечивают иммуносупрессивный эффект.

Спектр противомикробного воздействия ограничивается видами Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus, Meningococcus, Gonococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae и Proteus vulgaris.

Синонимы

Phthalazolum, Фталазол-Дарница, Фталазол-Здоровье являются аналогами с идентичным составом. Аптеки так же продают их по рецепту.

Фармакокинетика

После употребления препарат начинает медленно адсорбироваться в тонкой кишке, процесс продолжается и в толстой, в результате чего лишь 5 % от принятой дозы попадает в системный кровоток, а большая часть активных компонентов действует в просвете кишечника. Тут происходит распад действующего вещества на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний компонент является активной сульфаниламидной частью молекулы и оказывает бактериостатический эффект.

Экскреция происходит преимущественно с калом. 5–10 % вещества, попавшего в кровь, подвергается ацетилированию и конъюгации в печени, после чего выводится с мочой.

Взаимодействие с другими препаратами

В комбинациях с другими сульфаниламидами наблюдается суммация антибактериального эффекта.

Прием парааминосалициловой кислоты и барбитуратов снижает эффективность Фталазола.

Левомицетин может взаимодействовать на уровне фармакодинамики, повышая риск агранулоцитоза.

При использовании одновременно с группой нитрофуранов возрастает риск анемии и метгемоглобинемии.

Новокаин содержит сложные эфиры ПАБК, поэтому снижает действенность препарата.

При приеме с антикоагулянтами непрямого действия их активность повышается.

Оксациллин снижает активность лекарства.

Лекарственная форма

Монокомпонентные таблетки для перорального приема.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °С.

Не допускать попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности

При соблюдении всех условий хранения, указанных в инструкции, составляет 4 года.

Запрещено принимать по истечении срока годности!

Особые условия

Длительные курсы данного лекарственного средства не рекомендуются в связи с его влиянием на образование фолиевой кислоты и отсроченные побочные эффекты, которые могут вызвать нарушение её синтеза бактериальными клетками в кишечнике. К таким проявлениям относятся агранулоцитоз, апластическая анемия.

Возможно развитие лекарственной аллергии.

Пациентам, которые принимали Фталазол, после окончания курса лечения рекомендуется принимать фолиевую кислоту и витамины группы В для восстановления их концентрации и биологической функции.

С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями почек, почечной недостаточностью, нефритом и нефрозом.

Не влияет на скорость реакции при управлении автомобилем, другими видами транспорта или механизмами, если не превышать рекомендуемую индивидуальную дозу.

Условия отпуска из аптек

Фталазол в аптеке можно приобрести лишь при наличии рецепта.