Фромилид в Смоленске

Фромилид, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Фромилид (Fromilid) — это полусинтетический антибиотик, оказывающий бактерицидное и бактериостатическое действие.

Производитель

Производителем Фромилида и владельцем регистрационного удостоверения на него является словенская фармацевтическая компания АО «КРКА», зарегистрированная по адресу: Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения.

Вторичной упаковкой занимаются две российские фармацевтические фирмы:

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл.. г. Истра, ул. Московская, д. 50.

ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38.

Все вопросы, связанные с препаратом, необходимо направлять по адресу: 123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

Страна происхождения

Словения.

Группа препаратов

Лекарство Фромилид относится к фармакологической группе макролидов.

Действующее вещество

Препарат Фромилид содержит одно действующее вещество — кларитромицин, который является полусинтетическим антибиотиком, оказывающим бактерицидное, антибактериальное и бактериостатическое воздействие.

Формы выпуска

Антибиотик Фромилид выпускается в трех лекарственных формах, каждая из которых имеет особый состав, способ использования и внешний вид:

гранулы для приготовления суспензии;

таблетки Фромилид 250 и 500 мг и Фромилид Уно 500 мг.

Упаковка

Гранулы помещают в стеклянные флаконы объемом 60 мл. По 1 флакону и шприцу-дозатору находится в упаковке из картона. В каждую упаковку вкладывается инструкция.

По 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ. По 2 блистера находится в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается инструкция.

Состав

1 таблетка

Действующее вещество: кларитромицин — 250 или 500 мг.

Вспомогательные составляющие: кукурузный крахмал, МКЦ тип 101, МКЦ тип 102, диоксид кремния коллоидный, прежелатинизированный крахмал, калия полакрилин, стеарат магния, тальк.

Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана, краситель оксид железа желтый.

5 мл суспензии на основе гранул (1 доза)

Действующее вещество: кларитромицин — 125 мг.

Вспомогательные составляющие: повидон, карбомер, фталат гипромеллозы, лимонная кислота, диоксид титана, сахароза, сорбат калия, диоксид кремния коллоидный безводный, касторовое масло, ксантановая медь, тальк, ароматизатор банан.

Дозировка

Предпочтительная форма выпуска, терапевтическая схема, режим дозирования и длительность курса определяются индивидуально, исходя из диагностированной патологии, степени его тяжести и формы течения, лабораторных показателей пациента.

Стандартная дозировка для взрослых и подростков: 250 мг дважды в день с интервалом не менее 12 часов. Длительность курса: 1-2 недели.

Для лечения синусита и острых инфекционных заболеваний: двойная стандартная доза дважды в день с интервалом не менее 12 часов. Длительность курса: 1-2 недели.

Для лечения болезней, спровоцированных Microbacterium Complex avium: двойная стандартная доза дважды в день с интервалом не менее 12 часов. Длительность курса: определяется индивидуально.

В составе комплексного лечения болезней, спровоцированных Helicobacter pylori: двойная стандартная доза дважды в день с интервалом не менее 12 часов. Длительность курса: определяется индивидуально.

Детям показано назначение в дозировке 15 мг на 1 кг массы тела 2 раза в сутки с интервалом не менее 12 часов. Длительность курса: определяется индивидуально.

Для терапии детей наиболее подходящей является суспензия, изготовленная на основе гранул.

Наибольшее допустимое количество в сутки для взрослых и детей от 12 лет составляет 2 г, а для детей более младшего возраста — 1 г.

Показания к применению

Назначение антибиотиков осуществляется только при наличии следующих симптомов или заболеваний, являющихся показаниями к назначению:

Инфекционно-воспалительные болезни — это заболевания, которые провоцируют различные болезнетворные агенты: бактерии, вирусы, грибки, простейшие, прионы.

Инфекции верхних отделов дыхательных путей — это острые инфекционные болезни, возникающие вследствие передачи патогенных микроорганизмов или вирусов преимущественно воздушно-капельным путем от носителя, поражающих верхние отделы дыхательных путей и сопровождающихся сильным воспалительным процессом.

Инфекции нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит) — это острые инфекционные заболевания, возникающие вследствие передачи патогенных микроорганизмов или вирусов преимущественно воздушно-капельным путем от носителя, поражающих нижние отделы дыхательных путей и сопровождающихся сильным воспалительным процессом, выделением большого количества экссудативной жидкости, болью в горле и груди. Могут возникать как осложнение после перенесенных инфекционных заболеваний.

Инфекции кожи и мягких тканей — это инфекционные заболевания, передающиеся контактным путем, возбудителями которых могут стать бактерии, вирусы, грибки.

Передозировка

Бессистемное или чрезмерное использование полусинтетических антибиотиков может привести к развитию или потенцированию их побочных действий или возникновению следующих признаков передозировки: нарушения функции ЖКТ, в т.ч. тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия.

При наличии биполярного расстройства в анамнезе имеется риск изменения психического состояния, гипокалиемии, гипоксемии, параноидального поведения.

При появлении признаков передозировки необходим вызов бригады скорой помощи. В качестве самостоятельной меры первой помощи допускается провокация рвоты, проведение процедуры промывания желудка и энтеросорбенты.

Противопоказания

Назначение должно осуществляться только по результатам предварительного диагностического исследования и с учетом анамнеза, исключающих наличие следующих абсолютных противопоказаний к назначению Фромилида: гиперчувствительность к любому из компонентов состава препарата; гиперчувствительность к любым медикаментам группы макролидов; терапия цизапридом, терфенадином, астемизолом, пимозидом, алкалоидами спорыньи, мидазоламом, ловастатином, симвастатином или другими статинами, колхицином, тикагрелором или ранолазином; желудочковая аритмия или тахикардия типа «пируэт»; гипокалиемия; печеночная недостаточность, сочетанная с почечной недостаточностью; гепатит или холестатическая желтуха в анамнезе; печеночная порфирия; периоды беременности и лактации; детский возраст до 12 лет.

Побочные действия

Лечение полусинтетическими антибиотиками может сопровождаться следующими побочными явлениями, не требующими их отмены:

• тошнота;
• рвота;
• головная боль;
• лейкопения;
• одышка;
• кожная сыпь и зуд;
• буллезный дерматит;
• бессонница;
• потеря сознания;
• тремор;
• повышенное потоотделение;
• судороги;
• снижение аппетита;
• анорексия;
• диспепсия;
• ГЭРБ;
• кандидоз;
• гастроэнтерит.

При усилении или появлении побочных эффектов, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу для отмены терапии или корректировки режима дозирования.

Способ применения

Таблетки предназначены для перорального применения. Принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от употребления пищи.

Для приготовления 1 стандартной дозы суспензии необходимо использовать 40-50 мл дистиллированной воды. Объем полученной суспензии должен достигать специальной мерной метки на флаконе. После добавления воды флакон следует встряхнуть. Полученную суспензию принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано назначение в период беременности, поскольку имеется риск нарушения эмбриофетального развития плода.

Противопоказано назначение в период грудного вскармливания, поскольку активное вещество способно проникать в грудное молоко. В случае необходимости терапии показана отмена кормления.

Фармакологическое действие

Фармакодинамические свойства Фромилида обусловлены характеристиками его активного вещества.

Кларитромицин способствует подавлению синтеза белка в клетках бактерий за счет установления связи с Р-локусом рибосомальной субъединицы 50S, обеспечивая выраженное бактерицидное и бактериостатическое воздействие.

Активный метаболит 14-гидроксикларитромицин вдвое более активен в отношении Haemophilus influenzae.

Эффективен для эрадикации широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, микробактерий Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex, Helicobacter pylori, спирохет Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, кампилобактерии Campilobacter jejuni.

Синонимы

Если Фромилид в аптеке отсутствует, можно приобрести его синоним или аналог. Они должны быть подобраны квалифицированным медицинским специалистом на основании идентичности или схожести механизмов действия ЛС, с учетом диагностированного заболевания и анамнеза, при условии отсутствия противопоказаний.

При подборе аналога в каталоге интернет-аптеки следует обратить внимание на описание механизма воздействия и фармакологических свойств выбранного лекарства, а также убедиться в отсутствии противопоказаний.

Синонимы или абсолютные аналоги: Кларитромицин, Клацид, Азиклар, Клабакс, Биноклар, Клеримед, Класан.

Аналогами Фромилида являются следующие рецептурные ЛС: Экозитрин, Эритромицина фосфат, Китазамицин, Клацид, Эридерм, Тетраолеан.

Перед заменой препарата аналогом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Фармакокинетика

Всасывание: через ЖКТ.

Биологическая доступность: 50%.

Связь с белками плазмы: 70%.

Распределение: во всех тканях, кроме ЦНС в концентрациях, превышающих плазменные.

Достижение С_мах — через 73 часа.

Т_(1⁄2)— 3-6 часов.

Метаболизм: нелинейный, дозозависимый, с образованием 14-гидроксикларитромицина.

Выведение: почками 37,9%; ЖКТ 40,3%.

Пожилой возраст не является показанием для корректировки режима дозирования.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказано совместное использование со следующими лекарствами ввиду высокой вероятности серьезных побочных эффектов: цизаприд, пимозид, терфенадин, астемизол.

Существует вероятность снижения терапевтического эффекта в случае комбинации со следующими ЛС: фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин, фенитоин.

Возможно повышение риска увеита при сочетанном приеме с рифабутином.

Высока вероятность снижения терапевтической активности в случае комбинации с невиралином, рифампицином, рифапентином, эфавирензом.

Вероятно развитие желудочковой аритмии типа «пируэт» при одновременном употреблении с хинидином.

Возможно возникновение гипогликемии при сочетании с производными сульфонилмочевины, инсулина или другими гипогликемическими средствами.

Показана коррекция дозировки при необходимости использования совместно с субстратами изофермента CYP3A или с лекарствами, метаболизирующимися этим ферментом.

Есть вероятность повышения риска развития кровотечения при сочетанном приеме с варфарином.

При совместном употреблении возможно увеличение плазменных концентраций карбамазепина.

Алкалоиды спорыньи вызывают усиление побочных эффектов и провоцируют возникновение новых.

Комбинация с рифабутином, этравирином, флуконазолом или ритонавиром приводит к понижению эффективности.

Сочетание с теофиллином приводит к повышению его плазменных концентраций.

Существует опасность значительного увеличения плазменной концентрации толтеродина при совместном использовании.

Противопоказано одновременное использование с бензодиазепинами, применяемыми перорально. В случае парентерального применения бензодиазепинов требуется корректировка режима дозирования.

Вероятно нарушение функции ЦНС, выраженное в спутанности сознания, сонливости и др., при совместном приеме с триазоламом.

Сочетание со статинами чревато усугублением побочных эффектов.

Существует опасность нарушения функций вестибулярного и слухового аппаратов при комбинации с аминогликозидами.

Употребление с вальпроевой кислотой вызывает увеличение ее плазменного уровня.

При одновременном употреблении с дизопирамидом высок риск негативного воздействия на сердце (аритмия типа «пируэт»).

Противопоказано сочетание с колхицином.

Вероятно увеличение риса интоксикации дигоксином при его комбинации с кларитромицином.

Показан прием зидовудина и кларитромицина с интервалом не менее 4-х часов во избежание их лекарственного взаимодействия.

При комбинации с фенитоином возможно увеличение его плазменного уровня.

Одновременный прием с атазанавиром у пациентов с нормально почечной функцией не требует корректировки режима дозирования. У пациентов со сниженной почечной функцией требуется снижение суточного количества на 50%, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин — на 75%.

Вероятно повышение риска появления артериальной гипотензии, брадиаритмии, лактоацидоза в случае комбинации с блокаторами медленных кальциевых каналов.

Существует вероятность увеличения плазменных концентрации интраконазола или кларитромицина при совместном применении.

Лекарственная форма

Выпускается в нескольких лекарственных формах.

Гранулы: мелкие гранулы или порошок белого или бледно-бежевого цвета с запахом банана.

Таблетки 250 и 500 мг покрыты пленочной оболочкой, овальные двояковыпуклые, желто-коричневого цвета.

Условия хранения

Показано хранение всех форм препарата в сухом темном месте при температуре не более +25 градусов по Цельсию. Лекарственное средство должно находиться в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности разных лекарственных форм Фромилида отличается. Гранулы хранятся 2 года, а таблетки — 5 лет.

Особые условия

Вероятно развитие резистентных к макролидам видов бактерий и грибов в случае длительной терапии.

При возникновении продолжительной диареи при приеме Фромилида необходимо пройти обследование и убедиться в отсутствии псевдомембранозного колита.

Антибиотики группы макролидов могут применяться при невозможности применения пенициллина по причине его непереносимости.

Фромилид не оказывает воздействия на скорость психомоторных реакций и способности к концентрации внимания, однако вероятными побочными эффектами при лечении могут стать головокружения, спутанность сознания, дезориентация, поэтому желательно воздержаться от управления транспортными средствами или выполнения потенциально опасных видов работ на период терапии.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск Фромилида осуществляется только по рецепту. При заказе в интернет-аптеке с доставкой на дом или в пункт выдачи рецепт следует предъявить курьеру или сотруднику пункта выдачи.