Форсига

Форсига, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Относится к синтетическим гипогликемическим средствам. Снижает в крови уровень глюкозы. Медикамент назначается для лечения диабета. Предназначено исключительно для перорального применения.

Производитель

Лекарство выпускается единственной фармацевтической компанией — ООО «Астразенека Индастриз», Российская Федерация, 123112, Московская обл., г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д.21, стр.1, 30 этаж, бизнес-центр «Око».

Телефон: +7 (495) 799-56-99.

Претензии и предложения от потребителей в России принимаются по адресу: Российская Федерация, 123112, Московская обл., г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д.21, стр.1., 30 этаж, бизнес-центр «Око».

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-002596, приказом от 2014-08-21 ООО «Астразенека Индастриз», Российская Федерация, 123112, Московская обл., г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д.21, стр.1, 30 этаж, бизнес-центр «Око».

Группа препаратов

Лекарственное средство принадлежит к синтетическим гипогликемическим медикаментам. Необходимо для снижения уровня глюкозы в плазме крови. Применяется для лечения сахарного диабета 2 типа.

Действующее вещество

Действующим составляющим является дапаглифлозин. Назначается при сахарном диабете 2 типа в составе комплексной терапии и монотерапии.

Формы выпуска

Выпускается форме пилюль различной дозы:

• пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 5 миллиграмм;
• пилюли, покрытые пленочной оболочкой, 10 миллиграмм.

Упаковка

Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 5 и 10 миллиграмм упакованы в перфорированные блистеры под алюминиевой фольгой. В одной ячейковой упаковке находится 10 капсул. В картонной пачке — 3 блистера, соответственно, всего 30 капсул.

Коробка оснащена контролем первого вскрытия. В каждой пачке дополнительно находится вкладыш с инструкцией, в которой приведена вся необходимая информация о способе применения, дозировке, показаниях и противопоказаниях.

Состав

В одной пилюле Форсига (forxiga) содержится действующее составляющее — моногидрат дапаглифлозина пропандиола объемом 6,15 мг, что равно содержанию дапаглифлозина 5 мг.

В одной пилюле содержатся вспомогательные вещества:

• лактоза безводная — 25 мг;
• кросповидон — 5 мг;
• кремния диоксид — 1,75 мг;
• магния стеарат — 1,25 мг.

Пленочная оболочка состоит из:

• титана диоксида;
• макрогола 3350;
• талька;
• красителя железа (оксид желтый);
• целлюлозы микрокристаллической;
• поливинилового спирта, частично гидролизованного — 2 миллиграмма.

В одной капсуле содержится действующее вещество — моногидрат дапаглифлозина пропандиола, 12,3 мг, что равно содержанию дапаглифлозина в 10 мг.

В состав капсулы входят вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая — 171.45 мг;
• лактоза безводная — 50 мг;
• кросповидон — 10 мг;
• магния стеарат — 2,5 мг;
• кремния диоксид — 3,75 мг.

Пленочная оболочка лекарственного медикамента состоит из следующих компонентов:

• поливиниловый спирт частично гидролизованный — 4 мг;
• макрогол 3350 — 2,02 мг;
• тальк — 1,48 мг;
• краситель железа оксид желтый — 0,15 мг;
• титана диоксид — 2,35 мг.

Дозировка

Точная дозировка назначается индивидуально каждому пациенту в зависимости от вида выбранной терапии. Принимать для монотерапии следует по 10 миллиграмм один раз.

При комбинированной терапии необходимо применять 10 миллиграмм один раз, комбинируя с метформином, тиазолидиндионами, ингибаторами и инсулином.

При комбинации с метформином назначается дозировка 0,01 гр один раз в день, метформин — 0,5 гр один раз. При нарушенной функции печени следует применять по 5 миллиграмм один раз в сутки.

Показания к применению

Выписывается для:

• лечения сахарного диабета;
• улучшения гликемического контроля;
• монотерапии.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано. Превышать назначенную лечащим врачом дозировку не рекомендуется.

Противопоказания

Категорически запрещается принимать при:

• почечной недостаточности;
• непереносимости лактозы;
• недостаточности лактазы;
• непереносимости глюкозо-галактозы;
• кетоацидозе;
• беременности;
• лактации.

Также нельзя применять:

• детям, возрастом младше 18-ти лет;
• пациентам, принимающим диуретики;
• пациентам с уменьшенным ОЦК;
• пожилым людям, возрастом старше 75-ти лет;
• при непереносимости или гиперчувствительности к любому из активных или вспомогательных компонентов.

Под присмотром эндокринолога допускается использования при:

• почечной недостаточности;
• инфекции мочевыделительной системы;
• риске снижения ОЦК;
• сердечной недостаточности;
• повышенном гематокрите.

Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с доктором на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

При использовании возможны такие побочные эффекты как:

• повышение концентрации креатинина;
• инфекции мочевыводящих путей;
• тошнота;
• головокружение;
• сыпь;
• вульвовагинит;
• баланит.

Со стороны систем организма наблюдаются побочные эффекты:

1. Со стороны обмена веществ: жажда, уменьшение ОЦК, гипогликемия.
2. Со стороны кишечного тракта: запор.
3. Со стороны кожных покровов: обильное потоотделение.
4. Со стороны КМ системы: боль в спине, боль в суставах.
5. Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, дизурия.

Также могут наблюдаться такие изменения, как:

• дислипидемия;
• повышение гематокрита;
• повышение креатина в крови;
• повышение мочевины в крови.

При возникновении любых из вышеперечисленных побочных эффектов необходимо в обязательном порядке обратиться к лечащему врачу за коррекцией дозировки или заменойпрепарата, а также за симптоматическим лечением. Во время приема лекарства важно следить за самочувствием.

Способ применения

Таблетки надо глотать, запивая водой комнатной температуры. Время приема средства не зависит от приема пищи. При необходимости допускается раскрошить драже в порошок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категорически запрещается применять беременным женщинам, а также в период лактации, так как влияние дапаглифлозина на таких пациентов не изучено.

Фармакологическое действие

Дапаглифлозин участвует в процессе реабсорбции глюкозы, проходящем в почечных канальцах. Действующее вещество тормозит почечный перенос глюкозы, тем самым замедляет ее реабсорбцию. Это вызывает скорейшее выведение глюкозы почками.

В результате регулярного приема уменьшается концентрация глюкозы. Ее выведение начинается уже после приема первой таблетки. Сохраняется эффект во время проведения терапии. Процесс выведения глюкозы из организма сопровождается потерей массы тела за счет увеличенного расхода калорий.

Синонимы

Основными дженериками считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах интернет-аптек можно заказать целый список лекарств, считающиеся аналогами. К ним относятся:

• Гуарем — гуаровая смола, пищевая клетчатка, которая понижает гипергликемию и концентрацию инсулина;
• Саксенда — гипогликемический препарат, назначается как дополнение к низкокалорийной диете, а также повышенной физический нагрузке, при длительном применении корректирует массу тела;
• Трулисити — лекарство в виде раствора, вводится подкожно по 0,75 и 1,5 мг. Назначается пациентам с сахарным диабетом II типа;
• Инсвада — препарат для перорального употребления, имеет гипогликемическое действие, принимается при сахарном диабете II типа;
• Виктоза — лекарственное средство, применяется при лечении диабета;
• Новонорм — гипогликемический лекарственный препарат, принимается перорально, назначается врачом при диабете.

Дженерики, которые приведены выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий к действию средства Форсига эффект.

Фармакокинетика

После приема внутрь дапаглифлозин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Принимать допускается как во время приема пищи, так и до или после еды. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 120 минут после приема медикамента натощак.

Дапаглифлозин с белками в плазме крови связывается практически на 90%. У пациентов с нарушением функции почек или печени показатель связывания не меняется.

Период полувыведения из организма составляет 13 часов, после однократного приема в дозировке 10 мг. Из организма выводится преимущественно почками с мочой, меньшая часть выводится кишечником с каловыми массами.

Взаимодействие с другими препаратами

Действующее вещество лекарственного средства усиливает мочегонный эффект диуретиков, что многократно повышает риск возникновения артериальной гипотензии и обезвоживания.

При приеме инсулина и медикаментов, повышающих выработку инсулина, возможно возникновение гипогликемии. Чтобы снизить риск появления заболевания, одновременно с Форсига рекомендуется уменьшить дозу инсулина или препарата, повышающего секрецию инсулина.

Лекарственная форма

Дозировкой 5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Цвет препарата желтый. Таблетки круглой формы, выпуклые с двух сторон, с одной половины гравировка «5», со второй половины «1427».

Дозировкой 10 мг выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки ромбовидной формы, двояковыпуклые, с одной стороны гравировка «10», со второй стороны «1428». Препарат желтого цвета.

Условия хранения

Необходимо хранить в сухом месте, при температуре не более 30°С, в недоступном для детей месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие.

Срок годности

Срок годности — 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать средство не рекомендуется. Весь период приема медикамента необходимо тщательно соблюдать условия хранения.

Особые условия

Эффективность действующего вещества препарата зависит от работы почек. Функции органа у пациентов с почечной недостаточностью ослаблены, поэтому лекарственное средство противопоказано больным с нарушением функции почек средней и высокой тяжести.

Пациентам возрастом старше 65-ти лет рекомендуется контролировать уровень креатинина в сыворотке крови.

Исследования степени влияния действующего вещества на концентрацию и скорость реакции не проводились. Однако следует с осторожностью подходить к управлению автомобильным транспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими максимальной концентрации и скорости реакции.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Форсига в аптеке продаются только по рецепту доктора.