Фокусин

Фокусин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Фокусин – препарат для лечения нарушений функций мочеиспускания, вызванных гиперплазией предстательной железы доброкачественного характера.

Производитель

Zentiva k.s.

Страна происхождения

Чешская Республика.

Группа препаратов

Препарат относится к группе альфа-адреноблокаторов, к средствам для стимуляции обмена веществ в предстательной железе, а также к корректорам урологической динамики.

Действующее вещество

Действующее вещество препарата — тамсулозин.

Формы выпуска

Препарат выпускается в форме твердых желатиновых капсул с модифицированным высвобождением. Капсулы состоят из прозрачного корпуса с темно-синей крышечкой и наполнения из микропеллет светлого цвета.

Упаковка

Картонная упаковка содержит от 3 до 10 блистеров по 10 капсул.

Состав

В составе 1 капсулы содержится 0,4 мг активного вещества тамсулозина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дисперсия метакрилатного сополимера, полисорбат 80, дибутилсебацинат, коллоидный водный кремния диоксид, тальк.

Состав капсульной оболочки: азорубин (Е122), желатин, краситель синий патентованный V (Е131).

Дозировка

Принимается по 1 капсуле 1 раз в день после приема пищи.

Показания к применению

Препарат Фокусин предназначен для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Передозировка

Необходимо соблюдение инструкции по применению, чтобы не допустить передозировки.

Возможно развитие симптомов острой артериальной гипотонии. При возникновении данного симптома необходимо предотвратить дальнейшее всасывание активного вещества препарата путем промывания желудка. Для этого обычно назначается активированный уголь либо аналогичное ему средство и слабительный препарат.

При промывании желудка необходимо обеспечить пациенту горизонтальное положение. В некоторых случаях может быть назначен сосудосуживающий препарат.

В случае передозировки Фокусином диализ не является целесообразной процедурой, так как тамсулозин имеет способность связывания с плазменными белками.

Противопоказания

Препарат противопоказан при проявлениях или заболеваниях, имеющихся у пациента:

• повышенная чувствительность или плохая переносимость активного вещества или компонентов препарата;
• печеночная недостаточность (синдром, развивающийся из-за нарушения одной из функций почек);
• ортостатическая гипотензия (состояние резкого снижения давления крови);
• почечная недостаточность декомпенсированного характера (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто наблюдается головокружение, реже — головная боль, потеря сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возникает редко в виде симптомов постуральной гипотонии, сопровождающихсяусиленным сердцебиением.

Со стороны органов дыхания: ринит.

Со стороны пищеварения: нечасто — нарушение стула, тошнота, рвота.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — ретроградная эякуляция (нарушение механизма семяизвержения), очень редко — приапизм (болезненная эрекция полового члена), снижение либидо функций.

Иное: редко — астения (синдром усталости хронического характера), болезненное ощущение в области спины. Синдром суженного зрачка имеет вероятность возникновения у тех пациентов, которые во время проведения хирургической терапии катаракты принимали препарат с действующим веществом тамсулозин.

Способ применения

Внутрь в одно и то же время суток. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначается пациентам мужского пола.

Фармакологическое действие

Фокусин относится к препаратам, входящим в группу альфа-адреноблокаторов, а также в состав лекарств, влияющих на обменный процесс в области предстательной железы и корректоров урологической динамики.

У некоторых пациентов наблюдается терапевтический эффект от препарата уже после первого приема, но обычно достижение такого эффекта наступает через 2 недели после начала приема.

Тамсулозин способен влиять на альфа1А-адренорецепторы в 20 раз больше, чем взаимодействовать с альфа1А-адренорецепторами, которые располагаются в гладкой мускулатуре сосудов.

Снижения артериального давления не происходит за счет высокой селективности тамсулозина. Такая особенность относится к пациентам, которые не имеют артериальной гипертензии, и к тем, у кого артериальное давление в норме.

Синонимы

Аналогами Фокусина являются: Доксазозин, Профлосин, Сонизин, Тамзелин, Омсулозин, Кардура.

Фармакокинетика

Всасывание внутрь наступает быстро. Протекание абсорбирования из ЖКТ — практически полностью. Показатель биодоступности достигает 100%. Cmax тамсулозина в плазме крови после однократного приема достигается через 6 часов.

При приеме лекарства Фокусин сразу после пищи всасываемость тамсулозина падает. Равномерности всасываемости можно достичь путем установления режимного соотношения приема препарата и пищи пролонгированного характера.

Распределение. Через 5 дней курса значение Cmax тамсулозина в плазме крови становится выше на 60-70% в сравнении с тем значением, которое фиксируется после однократного приема. Связывание плазмы с белками составляет около 99%.

Метаболизм замедлен. Отличается медленной биотрансформацией в печени, сопровождаясь формированием фармакологически менее активных метаболитов, которые сохраняют свою высокую селективность к альфа1А-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в первоначальной форме. В случае печеночной недостаточности нет показаний для корректировки дозы препарата.

Выведение тамсулозина и его метаболитов осуществляется через почки.

9 % выводится в неизменном виде. Значение Т1/2 при однократном приеме составит 10 ч., при многократном – 13 ч. Период окончательного полувыведения вещества составит 22 ч. В случае заболевания почек не предусматривается корректировка дозы.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме тамсулозина с иными альфа1А-адреноблокаторами возможно снижение артериального давления.

При одновременном приеме препарата с диклофенаком и непрямыми антикоагулянтами (варфарин) может наблюдаться рост скорости выведения тамсулозина.

При применении фокусина с атенололом, нифедипином, эналаприлом или теофиллином единовременно взаимодействий препаратов не происходило.

При коротком интервале между приемами фокусина и циметидином прослеживался рост концентрации тамсулозина в крови, а при приеме с фуросемидом — ее снижение. Но корректировки дозы фокусина при этом не потребуется, так как концентрации сохраняются в нужном терапевтическом диапазоне.

Пропранолол, трихлорметиазид, амитриптилин, хлормадинон, диклофенак, глибенкламид, варфарин и симвастатин не являются корректорами уровня свободной фракции тамсулозина в плазме крови.

Взаимодействий тамсулозина с амитриптилином, сальбутамолом, финастеридом и глибенкламидом обнаружено не было. В случае приема тамсулозина совместно с препаратами, применяемыми для понижения артериального давления, включая альфа1А-адреноблокаторы и анестетики, есть вероятность усиления эффекта гипотензивности.

Лекарственная форма

Капсулы.

Условия хранения

При температуре не выше 25 градусов. Хранить в недоступном месте для детей.

Срок годности

3 года.

Особые условия

Перед началом приема лекарства Фокусин необходимо удостовериться в отсутствии заболеваний, вызывающих аналогичную симптоматику, как и при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

При лечении препаратом следует проводить периодическое обследование предстательной железы.

При применении Фокусина, как и иных альфа1А-адреноблокаторов, есть вероятность возникновения обморочного состояния, вызванного снижением артериального давления. Необходимо с осторожностью принимать пациентам, имеющим предрасположенность к ортостатической гипотензии.

При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) обеспечить пациенту покой, принять сидячее либо принять горизонтальное положение.

Заявлено о возникновении длительной эрекции и приапизма на фоне приема альфа1А-адреноблокаторов. При эрекции, длящейся более 4 часов, следует обратиться за медицинской помощью. Если врачебная помощь не оказана своевременно, есть вероятность повреждения тканей полового члена и необратимой утраты потенции.

Для исключения риска от принятия препарата Фокусин следует провести предварительное обследование.

Условия отпуска из аптек

Приобретение Фокусина в аптеке возможно только по рецепту врача.