Финлепсин

Финлепсин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Финлепсин относится к противоэпилептическим, нормотимическим, антидиуретическим, антиманиакальным, анальгезирующим фармакологическим средствам. Препарат назначается при эпилептических припадках, невралгии троичного нерва, синдроме алкогольной абстиненции, психотических расстройствах и других патологиях неврологического характера.

Производитель

Производитель Финлепсина – немецкая фармацевтическая компания «Менарини-Фон Хейден ГмбХ», польская компания «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о».

Регистрационное удостоверение выдано на имя израильской компании «Фармацевтические Предприятия ЛТД».

Страна происхождения

Все вопросы, касающиеся качества лекарственного препарата, направлять по адресу: Россия, 119049, город Москва, улица Шаболовка, дом 10, корпус 1.

Телефон для связи: 8-495-644-22-34, 8-495-644-22-35/36.

Группа препаратов

Лекарство Финлепсин относится к группе противоэпилептических препаратов.

Действующее вещество

Активное вещество лекарства – карбамазепин.

Формы выпуска

Препарат Финлепсин выпускается в таблетках белого цвета, округлой формы со слегка скошенными краями. По центру с двух сторон перпендикулярно друг другу расположены 2 линии разлома.

Упаковка

Таблетки упаковываются в блистеры по 10 шт. В брендированных картонных пачках может находиться 3,4, 5 блистеров и инструкция по применению средства с подробным описанием показаний и противопоказаний, дозировки, возможных побочных эффектов и особенностей использования средства.

Состав

В состав 1 таблетки Финлепсина входит:

Компонент	Количество
Карбамазепин	200 мг
Триметиламмониоэтилметакрилата	11 мг
Триацетин	2,2 мг
Тальк	15,6 мг
Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата	35 мг
Целлюлоза микрокристаллическая	21,8 мг
Кросповидон	12,4 мг
Кремния диоксид коллоидный	1,33 мг
Магния стеарат	0,67 мг

 

Дозировка

Режим дозирования препарата назначается, исходя из варианта патологии и ее продолжительности течения. Предельно допустимая доза в 24 часа не должна быть выше 1600 мг активного вещества или 8 таблеток.

Иногда при эпилепсии Финолепсин показан в качестве монотерапевтического средства,Ж рекомендуемого в незначительной суточной дозировке. Ее затем повышают до достижения требуемого врачебного эффекта.

Присоединение препарата к комплексному медикаментозному лечению проводят с особой осторожностью. Для начала под контролем врача устанавливают небольшую дозировку, а затем поэтапно ее повышают и корректируют в соответствии с проявившимися эффектами и результатами терапии.

При разовом пропуске приема лекарства следует сразу принять таблетку, как только заметили. Двойную дозу препарата принимать единовременно нельзя.

Для взрослых:

• начальная доза – от 200 мг до 400 мг, поделенные на двукратный суточный прием;
• поддерживающая нормальное состояние пациента дозировка составляет от 800 до 1200 мг, поделенная на 2 приема – утром и вечером.

Для детей:

• начальная доза – 200 мг в 24 часа, постепенно увеличивая до достижения необходимого терапевтического эффекта;
• поддерживающая терапия для детей в возрастной категории от 6 до 15 лет – 200 мг в сутки;
• поддерживающая терапия для детей в возрастной категории от 6 до 10 лет – от 400 мг до 600 мг в сутки;
• в возрасте от 11 до 15 лет – от 600 мг до 1000 мг в сутки.

Рекомендуемая дозировка для детей:

Возрастная категория (лет)	Первоначальная дозировка	Поддерживающая терапия
6-10	1 таблетка на ночь	1 таблетка утром, до 2 таблеток на ночь
11-15	1 таблетка на ночь	до 2 таблеток утром, до 3 таблеток на ночь
взрослым	до 1,5 таблеток на ночь	до 3 таблеток утром, до 3 таблеток на ночь

Длительность применения Финлепсина зависит от индивидуальных особенностей человека. Для лечения эпилепсии препарат может назначить только лечащий врач. Дозировку препарата снижают или отменяют прием только через 2-3 года, после полного исчезновения припадков.

Снижение дозировки проводится длительный период – до 2 лет, при этом учитывается масса тела человека, сложность течения и длительность патологии.

При невралгии троичного нерва начальная дозировка составляет 200-400 мг в сутки, ее постепенно повышают до 800 мг в 24 часа до достижения необходимого терапевтического эффекта. После этого ее снижают до поддерживающих доз – до 400 мг в сутки.

Лечение диабетической невропатии начинается с назначения 600 мг препарата 2 раза в сутки. Утром принимают 200 мг, на ночь – 400 мг. В некоторых особенно тяжелых случаях Финлепсин могут назначать 1200 мг, поделенных на 2 равнозначных суточных приема.

Алкогольная абстиненция Финлепсином лечится только в стационаре. Среднесуточная дозировка лекарства составляет 600 мг. При этом 200 мг принимают утром и 400 мг – на ночь. В особенно тяжелых случаях или в первые дни дозировка может достигать 1200 мг в 24 часа.

При лечении алкогольного синдрома Финлепсин сочетают с другими специальными средствами, поэтому больной должен находиться под постоянным контролем врачей.

При лечении и профилактике психозов начальная доза – 200-400 мг в сутки, затем ее повышают до 800 мг.

Показания к применению

К основным показаниям к применению Финолепсина относятся:

• эпилепсия – хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся предрасположенностью организма к внезапному возникновению судорожных припадков;
• невралгия тройничного нерва или тригеминальная невралгия – хроническая патология, проявляющаяся сильной, обжигающей болью в зонах иннервации троичного нерва;
• боли при диабетической полиневропатии, характеризующиеся дегенеративными процессами, проходящими в нервных волокнах;
• синдром алкогольной абстиненции – тяжелое физическое и психологическое состояние человека после продолжительного употребления алкогольных напитков.

Кроме того, препарат назначают при судорогах при рассеянном склерозе, спазмах лицевых мышц, тонических судорогах, психотических расстройствах:

• аффективных и шизоаффективных;
• психозах;
• нарушениях функций лимбической системы.

Передозировка

При передозировке лекарства в подавляющем большинстве случаев проявляются сбои со стороны ЦНС, сердца, сосудов, системы дыхания.

ЦНС и органы чувств:

• дезориентация в пространстве;
• перевозбуждение;
• бессонница;
• галлюцинации;
• кома;
• затуманенность сознания и зрения;
• невнятная речь;
• атаксия;
• гипо- и гиперрефлексия;
• судороги;
• психомоторные расстройства;
• гипотермия.

Сердце и сосуды:

• учащенное или нестабильное сердцебиение;
• скачки артериального давления;
• обморочные состояния;
• смерть от остановки сердца.

Дыхательная функция:

• отек легких;
• затрудненное дыхание.

ЖКТ:

• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• нарушение работы толстого кишечника.

Почки и мочевыводящая система:

• задержка мочи;
• олигурия;
• анурия;
• застой жидкости.

Показатели анализов крови могут выявить:

• лейкоцитоз;
• лейкопению;
• гипонатриемию.

Антидота, устраняющего все перечисленные симптомы, не существует, поэтому лечение назначается симптоматическое. При этом обязательны:

• поддерживающая терапия ОИТ;
• контроль функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, почек, мочевого пузыря;
• коррекция электролитных расстройств.

Актуальны в данном случае:

• вызывание рвоты;
• прием активированного угля.

Диализ проводится при тяжелой интоксикации с нарушением работы почек.

Противопоказания

К противопоказаниям к приему средства относятся:

• анемия, лейкопения;
• AV-блокада;
• порфирия в период обострения;
• применение с ингибиторами МАО;
• повышенная чувствительность к компонентам средства, антидепрессантам.

С осторожностью назначают:

• при тяжелых патологиях почек, печени;
• хроническом алкоголизме;
• доброкачественных образованиях предстательной железы;
• повышенном давлении глазного яблока.

Для людей пожилого возраста и совместно с приемом снотворных лекарств необходима постоянная корректировка дозы.

Побочные действия

Побочные действия:

• головокружение;
• сонливость;
• крапивница;
• лейкопения;
• депрессивный синдром;
• сбои функций речи, памяти;
• общая слабость;
• неврит периферического типа;
• эритродермия;
• васкулит;
• фото чувствительность;
• тошнота, рвота;
• пересыхание слизистых рта;
• тромбофлебит;
• отечность тканей;
• задержка жидкости;
• нефриты;
• олигурия;
• частое мочеиспускание;
• снижение либидо;
• артралгия, миалгия;
• судорожные сокращения конечностей;
• пигментные пятна;
• акне, алопеция и т.д.

Способ применения

Финлепсин назначается для приема внутрь. Лекарство запивается водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам в положении Финлепсин назначают в качестве монотерапии. По утверждениям ученых, вероятность врожденных физических нарушений плода значительно выше после комплексного лечения.

В 1 триместре беременности врач должен скорректировать дозировку. Однако Финлепсин в любом случае способен только усилить риск развития внутриутробных нарушений, который при эпилепсии и так слишком велик.

В младенческом возрасте ребенка необходимо перевести на искусственное питание, если мать принимает Финлепсин.

Фармакологическое действие

Абсорбируется препарат достаточно долго, но весь. Предельной концентрации в плазме крови достигает не позднее 32 часов с момента первого приема. Постоянная концентрация в крови – через 7-14 суток приема. Этот показатель варьируется в зависимости от веса, возраста пациента, степени тяжести патологии, дозировки и сопутствующей терапии.

Синонимы

К аналогам Финлепсина относятся:

• Карбалепсин регард;
• Тегретол;
• Карбамазепин.

Если вы не обнаружили в аптеке у дома Финлепсин, замену его на аналог может проводить только лечащий врач. Строго после консультации со специалистом и после его разрешения и назначения можно покупать другое лекарство.

Фармакокинетика

Активное вещество Финлепсина метаболизируется в печени. Период полувыведения средства составляет от 60 до 100 часов, может уменьшаться за счет аутоиндукции систем печени. При единоразовом приеме около 72% вещества выводится мочевой системой, остальные 28% – с калом.

Взаимодействие с другими препаратами

С ингибиторами изофермента CYP3A4 повышается концентрация карбамазепина в крови. С индукторами – ускоряется метаболизм, снижается концентрация карбамазепина.

Концентрация активного вещества снижается в сочетании со следующими группами лекарственных средств:

• фенобарбитал;
• фенитоин;
• примидон;
• метсуксимид;
• фенсуксимид;
• теофиллин;
• тифампицин;
• цисплатин;
• доксорубицин;
• лоназепам;
• вальпромид;
• вальпроевая кислота;
• окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Повышают концентрацию метаболитов:

• вальпроевая кислота;
• примидон.

Финлепсин снижает концентрацию и нивелирует эффект от приема:

• клобазама;
• клоназепама;
• дигоксина;
• этосуксимида;
• примидона;
• вальпроевой кислоты;
• алпразолама;
• ГКС и т.д.

Карбамазепин снижает переносимость этанола, ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивов, фолиевой кислоты, усиливает метаболизм средств для наркоза.

Лекарственная форма

Финлепсин в аптеках можно найти в таблетках круглой формы, белого цвета, упакованных в блистеры по 10 шт.

Условия хранения

Лекарство хранится при температуре окружающего воздуха не выше +30°С.

Срок годности

Препарат пригоден к применению на протяжении 3 лет от даты выпуска, указанной на картонной упаковке.

Особые условия

Карбамазепин назначается для приема пациентам исключительно под контролем специалиста. Средство не используется вместе со снотворными или успокоительными, при необходимости назначается с другими лекарствами в комбинированной терапии.

Перед началом лечения человек должен пройти полное обследование, в том числе сдать анализы крови, мочи, пройти ЭЭГ, офтальмологическое обследование.

Во время лечения Финлепсином необходимо воздержаться от приема алкоголя и вождения автомобиля.

Условия отпуска из аптек

Финлепсин в аптеке можно купить только по рецепту врача.