Фарматекс

Фарматекс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

 

Фарматекс является негормональным контрацептивным препаратом местного воздействия на основе бензалкония хлорида. Обладает антисептическим, спермицидным и противомикробным эффектом.

Производитель

Фарматекс (Pharmatex) производится французским фармацевтическим предприятием Laboratoire Innotech International.

По всем вопросам, касающимся данного ЛС, обращаться в российское представительство Laboratoire Innotech International по адресу: г. Москва, Петровка, 20. Тел.: (495) 775-41-12, почта: innotech@innotech.ru.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на препарат Фарматекс выдано Laboratoire Innotech International (Франция) в 2009 году.

Группа препаратов

Контрацептивные средства местного применения. Контрацептивы негормональные. Спермицидные средства. Антисептики и дезинфектанты.

Действующее вещество

Лекарство Фарматекс содержит один действующий компонент — бензалкония хлорид. Оказывает спермицидный и антисептический эффект. Проявляет бактерицидное, противогрибковое, антипротозойное и противовирусное влияние. Не вызывает привыкание, благодаря чему эффективность всегда остается на одинаковом уровне.

Проявляет активность в отношении аэробных и анаэробных бактерий, некоторых вирусов и грибов. Действует даже на бактерии, устойчивые к антибиотикам и другим лекарственным средствам. Предупреждает развитие суперинфекций и вторичного инфицирования.

Обеспечивает относительно высокую степень защиты от заболеваний, передающихся половым путем (снижает вероятность, но не устраняет ее полностью).

Контрацептивный эффект обусловлен разрушающим воздействием на сперматозоиды (разрушает мембраны), что исключает вероятность оплодотворения. Спермицидная активность проявляется начиная с концентрации 0,003% , максимальная эффективность отмечается при 0,005%, вызывает полное разрушение сперматозоидов за 20 секунд. Действует практически мгновенно, превосходя по этому параметру остальные спермициды. Соответствует требованию к временному интервалу для спермицидов (не более 60 секунд), иначе сперматозоиды успеют попасть в шейку матки, а через 90 секунд — в маточные трубы.

Эффективен против нейссерий, гонококка, хламидий, трихомонад, герпес-вируса (тип 2), некоторых видов стафилококков, слабо действует на гарденелл, кандид, трепонем, палочки Дюкрея, не оказывает влияния на микоплазмы. Немного понижает количество лактобактерий, входящих в состав влагалищного микробиома.

Применяется как антисептик для обработки уретры, влагалища, ожогов, ран, при дерматите, проктите, воспалительных заболеваниях кожи, для профилактики вторичных инфекций.

Формы выпуска

Формы выпуска:

• капсулы (для вагинального использования);
• суппозитории. Применяются интравагинально;
• крем (для вагинального применения);
• таблетки. Используются интравагинально.

Упаковка

12 таблеток вагинальных находятся в полимерной тубе с крышечкой. В картонную пачку помещена 1 туба.

6 капсул вагинальных находятся в полимерном блистере. В картонную пачку помещены 1 или 2 блистера.

5 суппозиториев вагинальных находятся в полимерном стрипе. В картонную пачку помещены 1 или 2 стрипа.

72 г крема вагинального находится в алюминиевой тубе с навинчивающейся крышкой. В картонную пачку помещена 1 туба и полимерный дозатор.

Состав

В составе всех форм выпуска препарата, предназначенных для интравагинального использования, содержится идентичный активный компонент (в разном количестве), набор вспомогательных составляющих различается.

1 таблетка содержит:

• активный компонент — бензалкония хлорид;
• вспомогательные составляющие — магния стеарат, гидробикарбонат, кремния диоксид, кислота лимонная, макрогол, лактоза.       

В 1 таблетке содержится 20 мг активного вещества.

1 капсула содержит:

• активный компонент — бензалкония хлорид;
• вспомогательные составляющие — диоксид кремния, диметикон, гипролоза, макрогол и макрогола-7-глицерилкокоат;
• оболочка состоит из желатина и глицерола.

В 1 капсуле содержится 18,9 мг активного компонента (37,8 мг 50% водного раствора, что соответствует 18,9 мг чистого вещества). 

1 суппозиторий содержит:

• активный компонент — бензалкония хлорид;
• вспомогательные составляющие — твердый жир, гипролоза.

В 1 свече содержится 18,9 мг активного компонента (37,8 мг 50% водного раствора, что соответствует 18,9 мг чистого вещества).  

10 г крема содержат:

• активный компонент — бензалкония хлорид;
• вспомогательные составляющие — масло лаванды, кислота лимонная, вода, пальмитостеарат макрогола и этиленгликоля, додекагидрат динатрия гидрофосфата.

В 10 г содержится 12 мг активного вещества (24 мг 50% водного раствора, что соответствует 12 мг чистого вещества).   

Дозировка

Капсулы и таблетки вводят как можно глубже во влагалище за 10 минут до полового акта, крем и суппозитории — за 5 минут. Введение производится лежа.

Перед каждым новым половым актом вводится новая капсула, таблетка, суппозиторий или порция крема. Об особенностях использования каждой из форм выпуска рассказано подробнее в разделе «Способ применения».

Все лекарственные формы препарата применяются местно (интравагинально). Не рекомендуется длительное постоянное применение (многомесячное), необходим периодический перерыв.

Показания к применению

Приобрести Фарматекс в аптеке можно без рецепта. Предназначен только для взрослых, может назначаться подросткам. Помимо спермицидного (которое дает контрацептивный эффект) оказывает антисептическое и противомикробное воздействие, что тоже учитывается при назначении.

Показания:

• контрацепция при невозможности приема гормональных контрацептивов;
• послеродовой период;
• контрацепция в период перед установкой внутриматочной спирали или после ее извлечения;
• эпизодическая контрацепция;
• после прерывания беременности;
• как дополнительное средство предохранения от нежелательной беременности при нарушении режима приема оральных контрацептивов или в начальный период их приема;
• при наличии противопоказаний для гормональной контрацепции в период лактации;
• экстренная контрацепция;
• при наличии противопоказаний к применению внутриматочных контрацептивов;
• невозможность использования барьерной контрацепции (шеечный колпачок, влагалищная диафрагма);
• пременопаузный период;
• при наличии противопоказаний для приема гормональных контрацептивов из-за заболеваний;
• посткоитальная контрацепция.

Является контрацептивным средством, которое может применяться совместно с некоторыми методами контрацепции в ситуациях, когда есть сомнения в их эффективности (влагалищная диафрагма, презерватив, шеечный колпачок, внутриматочная спираль).

Передозировка

Однократный прием избыточного количества или частое употребление (местно) не приводят к передозировке, но имеют другие негативные  последствия.

Прием внутрь любой из лекарственных форм препарата вызывает неблагоприятные последствия. Некоторые из них необратимы, степень вреда зависит от принятого количества. Прием внутрь 200-250 мг 10-процентного бензалкония хлорида вызывает летальный исход. Терапия при передозировке проводится симптоматическая, необходима неотложная медицинская помощь.

Противопоказания

Лекарство Фарматекс имеет противопоказания:

• заболевания влагалища и матки (эрозия и псевдоэрозия шейки матки, эндометрит, эндомиометрит, вагиноз, полипы матки и шейки матки, вагинит);

• гиперчувствительность (к действующему веществу или вспомогательным составляющим);

• раздражение, изъязвление, атрофические и дегенеративные изменения слизистой в зоне контакта (влагалище, вульва, шейка матки);
• заболевания злокачественного характера (репродуктивной системы);
• кровоточащие повреждения кожи и слизистой (в местах контакта и близлежащих участках);
• детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью назначается при склонности к аллергическим реакциям.

Побочные действия

Препарат Фарматекс имеет побочные эффекты и назначается с их учетом.

Побочные действия:

• аллергические реакции (в том числе тяжелые);
• раздражение кожи, дерматит (в зоне контакта и близлежащих участках);
• отечность и гиперемия кожи и слизистой (в зоне контакта).

Иногда могут возникать вульвит, вульвовагинит, вагиноз, обострение кандидоза. В большинстве случаев побочные эффекты появляются при длительном или частом использовании.

При повышенной чувствительности может возникать покалывание, зуд или жжение (преимущественно наружной части гениталий), болезненность при мочеиспускании. Такая же симптоматика может иметь место у партнера на половом члене. Если данные симптомы имеют выраженный характер или долговременны, следует прекратить контрацепцию Фарматексом.

Способ применения

Все лекарственные формы препарата применяются интравагинально.

Таблетка, капсула или суппозиторий  вынимаются из упаковки, вводятся в положении лежа (как можно глубже). Введение должно производиться не менее чем за 5-10 минут до полового акта. Длительность действия таблетки достигает 3 часов, а капсулы и суппозитория на час больше. При каждом новом половом контакте, даже если он производится в течение указанных 3 или 4 часов, вводится новая таблетка, капсула или суппозиторий.

Крем больше подходит для случаев, когда естественной смазки недостаточно, суппозитории несколько уступают ему в данном отношении. Таблетки и капсулы не дают такого эффекта, что не является минусом, так как при достаточном количестве естественной смазки он может быть чрезмерным.

Крем вводится специальным дозатором (находится в комплекте). Дозатор присоединяется к тубе на место крышечки, крем выдавливается до его полного заполнения. Вводить нужно лежа, вставив дозатор до конца во влагалище. Введение должно производиться не менее чем за 5 минут до полового акта. Длительность действия одной порции достигает 10 часов. При каждом новом повторном половом контакте, даже если он производится в течение указанных 10 часов, вводится новая порция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Может назначаться при кормлении грудью. Не оказывает системного воздействия, действующий компонент не проникает в материнское молоко. Использование во время лактационного периода не требует прерывания кормления грудью.

Фармакологическое действие

Содержит действующий компонент, обладающий спермицидным действием при местном применении. Данным свойством обусловлен контрацептивный эффект препарата. Также имеет место антисептическое и противомикробное терапевтическое воздействие (против некоторых бактерий, грибов и вирусов).

Воздействует местно (вагинально), не имеет системного эффекта. Предотвращает некоторые ЗППП, дает бактерицидный эффект, действуя даже на антибиотикоустойчивые разновидности патогенов. При сухости влагалища может выступать в качестве лубриканта (наиболее подходящим для данной цели является крем).

Состав вагинального крема (суппозиториев в меньшей степени) способствует увлажнению и усилению смазки во время полового акта. Начинает действовать через несколько минут, время варьируется в зависимости от формы выпуска. Вагинальные свечи и крем начинают действовать через 5 минут, вагинальные таблетки и капсулы — через 10 минут. Действие продолжается несколько часов. Минимальное время действия у таблеток (3 часа), среднее — у суппозиториев и капсул (4 часа), максимальное — у крема (10 часов).

Не влияет на значение рН влагалища, поэтому не нарушает естественную микрофлору, не вызывает активизации условно-патогенных микроорганизмов (кандиды и пр.). При правильном использовании не раздражает слизистую гениталий, большинством хорошо переносится.

Синонимы

Фарматекс в аптеке продается без рецепта. Он имеет несколько синонимов, содержащих идентичное действующее вещество: Эротекс, Алпагель, Сперматекс, Контратекс, Бенатекс, Гинекотекс, Деттол бензалкония хлорид, Бензалкония хлорид, Фармагинэкс.

Также имеются аналоги со схожим фармакологическим воздействием: Эмко коромекс, Стерилин, Делфин, Контрацептин, Орто, Цетилпиридиния хлорид, Трацептин, Ренделл, Ноноксинол, Энкэа, Норформ, Коромекс, Патентекс Овал, Грамицидиновая паста, Нео-сампун, Концептрол, Орто-Гинол.

Равноценной заменой назначенному врачом препарату аналоги не являются, амостоятельно выбирать их не рекомендуется, это должен делать специалист.

Фармакокинетика

После поступления в организм (местное применение) практически не всасывается, при этом фармакологический эффект оказывает через несколько минут и длится несколько часов (в зависимости от формы выпуска). Распределяется по месту применения, в поверхностных тканях слизистой, незначительная часть проникает в глубокие слои, еще меньше попадает в системный кровоток.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется применять совместно или чередовать с другими контрацептивными или лечебными средствами местного применения из-за снижения эффекта.

Любые лекарственные средства, введенные интравагинально, могут снижать воздействие.

Лекарства на основе йода дезактивируют действующее вещество.

Мыло и растворы, его содержащие, существенно снижают эффективность.

Однозначного запрета на сочетание с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами нет.

Лекарственная форма

Фарматекс выпускается в четырех лекарственных формах: крем, таблетки, капсулы, суппозитории (называются потребителем свечами). Все они предназначены для местного применения (интравагинально).

Суппозитории белого со светло-желтым оттенком цвета имеют торпедообразную форму.

Таблетки белого цвета имеют круглую форму с фаской и отверстие посередине.

Капсулы белого цвета с желтоватым оттенком имеют вытянутую овальную форму.

Крем белого цвета имеет лавандовый аромат и умеренную консистенцию.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +20 °С, пониженную влажность. отсутствие солнечного света и недоступность для детей.

Срок годности

Срок хранения разных лекарственных форм Фарматекса различается. По истечении указанного времени применять их не рекомендуется. Срок годности капсул и таблеток вагинальных составляет 2 года, суппозиториев и крема вагинального — 3 года.

Особые условия

С целью сохранения эффективности на необходимом уровне следует тщательно соблюдать все нюансы применения.

Не нарушает естественную влагалищную микрофлору.

Обмывание гениталий мыльной водой до и после полового контакта (за 2 часа до полового акт и через 2 часа после него) снижает эффективность препарата из-за воздействия на активное вещество (даже незначительное количество мыла действует разрушающе). Допускается орошение наружных половых органов чистой водой без мыла и прочих моющих средств.

Сразу после введения и в течение 2 часов после полового акта не рекомендуется принимать ванну, купаться в бассейне и водоемах из-за снижения контрацептивного эффекта.

Следует избегать попадания любой из лекарственных форм в глаза. Безопасной для глаз является концентрация от 0,004% до 0,01%. Более сильные концентрации вызывают повреждение роговицы необратимого характера.

При долговременном использовании наносит вред коже, органам зрения и дыхания, иммунной системе, обладает нейротоксичностью.

Избегания потенциально опасных видов работ, требующих концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций, обычно не требуется (только при выраженности некоторых побочных эффектов).

Условия отпуска из аптек

Фарматекс можно приобрести без рецепта в обычной аптеке.