Донормил

Донормил, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Зарубежное лекарственное средство относится к снотворным препаратам и в своем составе содержит доксиламина сукцинат в качестве основного компонента. Препарат Донормил эффективно справляется с такими недугами, как бессонница, расстройство сна и повышенная сонливость. Благодаря снотворному и седативному действию можно наблюдать сокращение времени засыпания и улучшение качества сна. Исследованиями в рамках строго контроля было доказано качественное действие лекарства Донормил без проявления побочных эффектов в 95% случаев. При назначении в соответствии с показаниями и дозировкой, которые описаны в инструкции, действие медикамента будет полностью положительным и не окажет негативного воздействия.

Производитель

Производство медикамента осуществляется фармацевтической компанией «Бристо-Майерс сквибб», Франция 304, 47000, г. Ажен, авеню доктор Жан Брю, 304.

Адрес для отправки жалоб потребителей: 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр. 1 Б.

Регистрационное удостоверение выдано юридическому лицу: УПСА САС, 3 rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France.

Страна происхождения

Франция.

Группа препаратов

Лекарственное средство относится к категории снотворных препаратов.

Действующее вещество

Целебный эффект возникает благодаря содержанию в составе действующего вещества доксиламина сукцинат, или doxylamine.

Формы выпуска

Производство и доставка аптечного препарата осуществляется в форме таблеток, покрытых пленочной растворимой оболочкой. Таблетки имеют белый цвет и форму прямоугольника с прямыми торцами, без запаха.

Упаковка

Фасовка на заводе производится в тубы из полипропилена по 10 или 30 шт., тубы помещаются в упаковки из картона в комплекте с инструкцией по применению.

Состав

В состав одной таблетки входят активные вещества: doxylamine в количестве 15 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг.

В состав оболочки, покрывающей таблетку, входит: макрогол 6000 — 1 мг, гипромеллоза — 2,3 мг, Сеписперс АР 7001 — 0,7 мг.

Дозировка

Назначается по ½ или 1 таблетке в сутки в зависимости от состояния пациента и целей терапии. Если эффективность лечения не наблюдается в течение 1-2 дней, то следует увеличить дозу по рекомендации врача. Продолжительность лечения может варьироваться от 2 до 5 дней.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью вероятно увеличение концентрации в плазме и уменьшение плазменного клиренса доксиламина, поэтому необходима дополнительная коррекция дозировки, преимущественно в сторону её уменьшения.

У пациентов в возрасте старше 65 лет высока вероятность проявления сильного головокружения и заторможенности психомоторных реакций, что может приводить к падениям. Также у пожилых людей наблюдается увеличение концентрации в плазме и уменьшение плазменного клиренса, изменение фармакокинетических свойств препарата Донормил. В связи с этим необходимо провести дополнительную корректировку дозировки преимущественно в сторону её уменьшения.

Показания к применению

Наивысшую эффективность лекарство Донормил демонстрирует в борьбе со следующими заболеваниями:

• бессонница;
• расстройство сна;
• повышенная сонливость;
• беспричинные головокружения.

Передозировка

В случаях неправильного использования или превышения рекомендуемой дозы возможно проявление негативных эффектов, проявляющихся в следующих видах:

• сонливость в дневное время;
• повышенное возбуждение;
• расширение зрачков;
• нарушение аккомодации;
• сухость в полости рта;
• гиперемия кожных покровов;
• повышенная температура тела;
• тахикардия;
• помутнение сознания;
• зрительные галлюцинации;
• упадок настроения;
• беспричинная тревога;
• нарушение координации движений;
• непроизвольные сокращения мышц;
• кома.

Непроизвольные движения и сокращения конечностей свидетельствуют о высокой степени отравления. В таком случае необходимо обратиться к врачу для дальнейшего симптоматического лечения, сопровождающегося строгим контролем уровня КФК. В качестве средства оказания первой помощи используется активированный уголь из расчета 50 г для взрослого и 1 г для ребенка на 1 кг веса.

Противопоказания

Производителем противопоказано использование препарата Донормил в лечебных целях в случаях наблюдения у пациента следующих патологий:

• гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав медицинского средства;
• закрытоугольная глаукома;
• наследственный анамнез закрытоугольной глаукомы;
• нарушения оттока мочи из-за заболеваний уретры и предстательной железы;
• дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, наследственная галактоземия;
• возраст младше 15 лет.

Следует принимать во внимание, что действующее вещество лекарственного средства способно усугублять приступы внезапной остановки дыхания во сне.

Побочные действия

В случаях индивидуальной непереносимости составляющих медикамента возможно проявление некоторых побочных эффектов:

• со стороны пищеварительной системы редко проявляются запоры или ощущение сухости во рту;
• со стороны сердечно-сосудистой системы возможно усиление сердцебиения;
• со стороны зрительных органов — снижение четкости зрения и проявление аккомодации;
• со стороны мочеиспускательной системы редко наблюдается задержка жидкости;
• со стороны нервной системы редко усиливается сонливость в дневные часы, возникает туманность сознания, рассеянность, галлюцинации;
• со стороны костно-мышечной системы очень редко — пониженный тонус мышечных волокон, приводящий к непроизвольному расслаблению.

Если у больного наблюдаются симптомы, приведенные в инструкции побочных действий, то необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Таблетки применяются перорально, проглатываются целиком с небольшим количеством питьевой воды. Не рекомендуется нарушать целостность препарата во избежание изменения фармакокинетических свойств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования показали, что применение аптечного средства Донормил возможно у женщин на любом этапе беременности. На поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства действующего вещества.

В силу отсутствия точных данных о способности проникновения доксиламина в грудное молоко не рекомендуется назначение лекарственного вещества в период лактации.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к блокаторам гистаминовых H1-рецепторов и входит в группу этаноламинов. Способно оказывать снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие, тем самым способствуя сокращению времени засыпания, улучшению качества сна, увеличению длительности, не оказывая влияния на фазы. Продолжительность эффекта составляет 6-8 ч.

Синонимы

Лечебное средство Донормил в аптеках может быть заменено аналогом, схожим по составу или фармакологическому действию, к таким препаратам относятся следующие медикаменты:

• Реслип;
• Сондокс;
• Персен;
• Валокордин-Доксиламин;
• Адонис-бром;
• Аллуна;
• Санасон;
• Алора;
• Пасимона;
• Антистресс Лабофарм;
• Белиса;
• Белласпон;
• Биосон;
• Бромкамфора;
• Валдисперт;
• Валевигран;
• Валериана;
• Ноксон;
• Сонафит;
• Дормиплант;
• Валокормид;
• Гербион;
• Дексодор;
• Инволиум;
• Карвелис.

Перед тем как оформлять заказ заменителя в аптеке, следует уточнить состав и противопоказания, указанные в описании лекарственного средства. Каждый производитель использует собственное сырье и технологический процесс для приготовления медикамента. Неправильно выбранный аналог может привести к негативным эффектам для здоровья.

Фармакокинетика

Высокий уровень абсорбции. Максимальная концентрация активного компонента наблюдается через 2-3 ч. после приема, в зависимости от индивидуальных показателей.

Препарат обладает сильной способностью проникновения через гистогематические барьеры. Метаболизм проходит в печени. Период полувыведения из организма в среднем составляет 10 ч. 60% выводится через почки в первоначальном виде, остальное — через желудочно-кишечный тракт.

У пациентов с почечной недостаточностью и в возрасте старше 65 лет период полувыведения составляет 12-16 ч.

При длительном приеме препарата вырабатывается резистентность к компонентам, и в последующие лечебные курсы фармакокинетические свойства могут отличаться от первоначальных.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Донормила с седативными антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, анальгетиками, нейролептиками, анксиолитиками, анитгипертензивными препаратами, баклофеном, пизотифеном, талидомидом наблюдается усиление угнетения центральной нервной системы.

Резко повышается вероятность проявления побочных эффектов при совмещении с м-холиноблокирующими веществами.

Следует избегать употребления алкоголя из-за возможного усиления терапевтического эффекта и проявления симптомов передозировки.

Лекарственная форма

Производство медикамента осуществляется в твердой дозированная форме в виде таблеток для перорального применения.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в защищенном от детей, влаги и солнечных лучей месте, при температуре окружающей среды от +15 до +25°С.

Срок годности

При соблюдении условий хранения, описанных в инструкции к лекарству, срок годности составляет 3 года.

Особые условия

Необходимо принимать во внимание возможность возникновения бессонницы по естественным причинам, которые не требуют применения снотворного.

Активные компоненты способны оказывать седативное воздействие, подавляющее когнитивные функции, что приводит к замедлению психомоторных реакций, сухости в ротовой полости, запорам, задержке мочи, галлюцинациям и нарушению зрительной способности.

Снотворное способно усугубить синдром ночного апноэ, приводя к увеличению продолжительности и частоты приступов.

С осторожностью к применению у пациентов с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Необходимо быть предельно внимательным в период лечебной терапии водителям автотранспорта или больным, работа которых требует высокого уровня концентрации и психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации медикаментозное средство не относится к препаратам безрецептурного отпуска и продается в аптеках исключительно по рецепту.