Дофамин

Дофамин. Инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Дофамин оказывает кардиотоническое, гипертензивное и диуретическое действие. Отличается быстрым эффектом, применяется в качестве монотерапии и в сочетании с другими лекарственными средствами.

Производитель

Дофамин производится фармацевтической компанией «Эллара». Адрес: г. Москва, Столярный пер., 3, корп. 1. Сайт: ellara.ru; тел.: +7 499 253 33-37.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на препарат Дофамин (Dofamine) выдано российскому фармацевтическому предприятию «Эллара» в 2015 году.

Группа препаратов

Дофаминомиметики. Кардиотонические средства. Гипертензивные средства. Кардиотоническое средство негликозидной структуры.

Действующее вещество

Лекарство Дофамин содержит один действующий компонент — допамин. Является аналогом гормона дофамина, который вырабатывается в организме человека и отвечает за удовольствие, подобно серотонину. Оказывает кардиотоническое, диуретическое и гипертензивное действие.

Терапевтические дозы действуют на дофаминергические рецепторы, дозы выше — на бета-адренорецепторы, еще большие — не только на бета-, но и на альфа-адренорецепторы.

Участвует в синтезе норадреналина, оказывает инотропный эффект, действует на периферическое кровообращение, увеличивает АД, ЧСС, ОПСС и потребность сердца в кислороде.

Расширяет почечные артерии, стимулирует почечный кровоток, повышает фильтрацию в почках, усиливает диурез и натрийурез. Относится к разряду быстродействующих эффективных средств. Дети более чувствительны к действию допамина, чем взрослые.

Формы выпуска

Выпускается в виде концентрата, предназначенного для приготовления раствора для инфузий. Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 10 мг/мл, 20 мг/мл, 40 мг/мл находится в ампулах (5 мл) из прозрачного стекла.

Упаковка

5 ампул находятся в пластиковом блистере для ампул. В картонной пачке находится 1 или 2 блистера. В зависимости от типа ампул может присутствовать или отсутствовать ампульный нож или скарификатор. Упаковка для стационаров содержит 50 или 100 блистеров.

Состав

1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит: активный компонент — допамина гидрохлорид (допамин); вспомогательные составляющие — натрия дисульфит, хлористоводородная кислота, вода инъекционная.

1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора может содержать 5, 10, 20 или 40 мг/мл допамина гидрохлорида.

Дозировка

Доза назначается индивидуально, зависит от степени тяжести состояния и реакции пациента на терапию. Введение производится в/в капельно в виде инфузии (медленно). Скорость варьируется от 100-250 мкг/мин до 300-700 мкг/мин, в некоторых случаях назначается 750-1500 мкг/мин.

Минимальным терапевтическим значением считается доза около 20 мкг/кг/мин. Для воздействия на АД необходима доза 40-50 мкг/кг/мин и более. Продолжительность курса варьируется и может достигать 28 дней. Отмена терапии производится постепенно.

Показания к применению

Показаниями для назначения служат:

• сердечно-сосудистая недостаточность (острая, застойная);
• синдром «низкого минутного объема кровообращения»;
• артериальная гипотензия;
• шок (кардиогенный, гиповолемический, токсический, анафилактический, травматический, послеоперационный, инфекционно-токсический);
• отравление различными веществами (для усиления диуреза и ускорения их выведения).

Передозировка

Применение большей, чем рекомендовано дозы, может вызвать передозировку. Симптомы: чрезмерное повышение АД, вазоконстрикция, одышка, тахикардия, спазм периферических артерий, обморок, желудочковая экстрасистолия, стенокардия. Терапия в данном случае проводится симптоматическая.

При передозировке необходима неотложная медицинская помощь. При легкой степени симптоматика самостоятельно ослабевает спустя некоторое время в связи с быстрым выведением дофамина из организма.

Противопоказания

Дофамин имеет противопоказания:

• гиперчувствительность (не только к допамину, но и к сульфитам, а также к симпатомиметикам);
• детский возраст (до 18 лет);
• тиреотоксикоз;
• фибрилляция желудочков;
• глаукома;
• феохромоцитома;
• тахиаритмия (суправентрикулярная, желудочковая);
• фибрилляция предсердий.
• С осторожностью назначается в следующих случаях:
• беременность;
• гипоксия;
• болезни периферических сосудов;
• артериальная гипертензия (легочная);
• гиповолемия;
• инфаркт миокарда;
• метаболический ацидоз;
• бронхиальная астма;
• ДВС-синдром;
• гиперкапния;
• нарушения сердечного ритма;
• гипокалиемия;
• сахарный диабет.

Нежелателен при патологиях, приводящих к обструкции выходного тракта левого желудочка (гипертрофическая кардиомиопатия, стеноз устья аорты и др.);

Не рекомендуется при заболеваниях периферических артерий (атеросклероз, тромбоэмболии, болезнь Рейно, тромбангиит, эндартериит, диабетическая ангиопатия).

Побочные действия

Дофамин имеет следующие побочные эффекты.

Сердечно-сосудистая система: экстрасистолия, изменение АД, тахикардия, ангинозная боль, брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, расширение комплекса QRS, желудочковые нарушения сердечного ритма (опасные для жизни).

Нервная система: головокружение, двигательное беспокойство, головная боль, тревожность, тремор рук.

Дыхательная система: одышка.

Пищеварительная система: тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, рвота.

Мочевыделительная система: изменение мочеиспускания (при изменении доз).

Орган зрения: мидриаз.

Иммунная система: натрия дисульфит может усиливать реакции гиперчувствительности и вызывать бронхоспазм (особенно при заболеваниях дыхательной системы).

Местные реакции: флебит, болезненность в месте инъекции, некроз поверхности кожи и глубоких слоев (при попадании под кожу).

Прочие: азотемия, пилоаррекция.

При появлении побочных явлений, не указанных в описании инструкции, об этом необходимо проинформировать врача, чтобы он решил вопрос о целесообразности дальнейшего применения лекарства.

Способ применения

Не применяется в виде концентрата (только в сочетании с растворителями). Необходимо избегать болюсного введения, показано только медленное инфузионное в/в введение. Во время инфузии рекомендуется наблюдение за состоянием пациента (особенно при наличии сердечно-сосудистых заболеваний), при необходимости проводится корректировка скорости введения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначается при беременности и во время грудного вскармливания только в случае острой необходимости. Имеются данные о неблагоприятных последствиях применения препарата у беременных. По действию на плод принадлежит к категории С (по FDA). Применение во время лактационного периода требует прерывания кормления грудью.

Фармакологическое действие

Оказывает действие на дофаминовые, бета- и альфа-адренорецепторы (в зависимости от дозы), что обуславливает кардиотоническое, диуретическое и гипертензивное действие.

Низкие дозы (от 0,5 до 2 мкг/кг/мин) действуют на мозг, расширяют почечные, мезентериальные, коронарные, мозговые сосуды, усиливают почечный кровоток и диурез, оказывают инотропное действие.

Средние дозы (от 2 до 10 мкг/кг/мин) оказывают инотропный эффект, увеличивают сердечный выброс, потребление кислорода миокардом, повышают коронарный и мезентериальный кровоток, систолическое и пульсовое АД (без изменения или с легким повышением диастолического), незначительно снижает периферический кровоток.

Высокие дозы (от 10 мкг/кг/мин) вызывают повышение ОПСС, ЧСС, систолическое и диастолическое АД, сужение почечных сосудов, снижают почечный кровоток и диурез.

Отличается быстродействием (в течение 5 минут), после прекращения введения эффект длится 10 минут. В возрасте до 18 лет применяется только в случае острой необходимости.

Синонимы

Допамин в аптеке продается по рецепту. Если его нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичное активное вещество: Допамин, Допмин, Допамина гидрохлорид, Дофамин-Ферейн, Допамин Солвей, Дофамин-Бинергия, Дофамин-Дарница, Допамин Солвей, Допамин Адмеда.

Также можно приобрести лекарственные средства со схожими показаниями (аналоги). Это препараты на основе нескольких веществ:

• Бромокриптин (Бромэргон, Серокриптин, Абергин, Бромокриптин, Парлодел);
• Амантадин (Мидантан, ПК-Мерц);
• Леводопа (Синдопа, Леводопа);
• Разагилин (Азилект, Разагилин, Разагилина мезилат);
• Пирибедил (Пирибедил, Пронокогнил, Проноран);
• Каберголин (Агалатес, Берголак, Достинекс, Каберголин);
• Прамипексол (Мипексол, Прамипексол, Мирапекс, Опримея);
• Ропинирол (Реквип Модутаб, Синдранол);
• Селегилин (Когнитив, Ниар, Сеган, Селегилин, Элдеприл, Юмекс);

Равноценной заменой назначенному врачом препарату аналоги не являются, их выбор должен делать специалист с учетом ряда факторов.

Фармакокинетика

Из-за низкой абсорбции в ЖКТ применяется внутривенно. После введения распределяется по органам и тканям, однако через ГЭБ проникает в незначительных количествах. Метаболизируется не только в печени, но и в почках с образованием неактивных метаболитов. Около четверти от поступившего количества взаимодействует с нейросекреторными везикулами с образованием норэпинефрина.

Период полувыведения очень быстрый (несколько минут). Начинает оказывать действие в течение пяти минут после введения, длительность действия — не более десяти минут. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов (80%). Полная экскреция производится в течение суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Галогенсодержащие ЛС, трициклические антидепрессанты усиливают кардиотоксический эффект.

Бутирофеноны ослабляют действие на ССС.

Несовместим с окислителями, щелочными растворами, солями железа

Адреномиметики, ингибиторы МАО усиливают симпатомиметическое действие.

Ингибиторы моноаминоксидазы повышают прессорный эффект, а также могут спровоцировать гипертонический криз и/или тяжелые нарушения сердечного ритма.

Диуретики усиливают диуретический эффект.

Фенотиазины и нитраты понижают эффект.

Сердечные гликозиды, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы усиливают действие, необходим контроль состояния.

Усиливает прессорное действие альфа-адреномиметиков и антиангинальное нитратов.

Допускается сочетание с аминокислотами для парентерального питания и минералами.

Альфа-адреноблокаторы ослабляют периферическую вазоконстрикцию.

Рисперидон, Алимемазина тартрат при совместном применении ослабляют действие.

Не сочетать с Бензилпенициллином, Теофиллином, Декскетопрофеном, Алтеплазой, Гепарином, Цефалотином, Эргометрином, Амикацином, Дакарбазином, Ацикловиром, Перфеназином.

Теразозин снижает сосудосуживающий эффект.

Сочетание с Пропранололом, Энфлураном чревато негативным воздействием на миокард.

Эсмолол и Амитриптилин чрезмерно усиливают действие на сердечно-сосудистую систему.

Сочетанный прием уменьшает антигипертензивное действие Рамиприла.

Линезолид чрезмерно увеличивает кардиостимулирующее действие.

Амлодипин негативно влияет н эффективность.

Индапамид уменьшает воздействие на артериальное давление.

Галоперидол снижает воздействие на сосудистую систему и почки.

Дигоксин оказывает негативное влияние на сердечно-сосудистую систему.

Мапротилин, Изофлуран вызывают кардиотоксический эффект, совместно не применять.

Фуросемид чрезмерно усиливает диуретический эффект.

Комбинация с Эналаприлом, Метилдопой уменьшает гипотензивный эффект.

Гуанетидин усиливает кардиостимулирующий и прессорный эффект.

Резерпин усиливает вазоконстрикцию.

Гидрохлоротиазид влияет на гипертензивный и диуретический эффект.

Совместное применение ослабляет гипотензивное воздействие гуанетидина.

Допускается сочетание с Калия хлоридом, Тигециклином, Натрия ацетатом, Натрия хлоридом, Магния хлоридом, Натрия фумаратом, Даптомицином.

Совместный прием уменьшает гипогликемическое действие Репаглинида, Метформина.

Комбинация с Метоксифлураном, Галотаном, Хлороформом оказывает негативноее действие на миокард.

Алимемазин, Прометазин уменьшают эффективность.

Атомоксетин меняет воздействие на АД.

Дигидроэргокристин, Клопамид усиливают вазоконстрикторный эффект.

Прокарбазин, Селегилин, Фуразолидон усиливают симпатомиметический эффект.

Добутамин усиливает подъем АД и действие на почки.

Энтакапон приводит к увеличению ЧСС, аритмии, чрезмерному изменению АД.

Не рекомендуется сочетать с Метилэргометрином, Окситоцином, Линезолидом.

Хлорпротиксен вызывает извращение периферического сосудосуживающего действия.

Совместное применение ослабляет гипотензивный эффект алкалоидов раувольфии.

Раунатин вызывает чрезмерное повышение АД.

Сочетание с Гентамицином, Эрготамином, Натрия нитропруссидом, Тобрамицином, Аминофиллином вызывает негативные эффекты

Метопролол ослабляет действие на сердечно-сосудистую систему.

Леводопа и Кардидопа усиливают негативное действие на миокард.

Тербуталин чрезмерно усиливает вазокардиальное действие.

Не рекомендуется сочетание с Натрия гидрокарбонатом, Ампициллином, Энфлураном, Тиамином, Амфотерицином B.

Фенитоин вызывает чрезмерное понижение АД и брадикардию.

Не влияет на эффективность оральных контрацептивов.

Комбинировать с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами не рекомендуется.

Совместное употребление каких-либо лекарств, не назначенных доктором, может неблагоприятно сказаться на эффективности, поэтому любые сочетания лучше исключить.

Лекарственная форма

Выпускается в одной лекарственной форме. Концентрат для приготовления раствора для инъекций представляет собой прозрачную жидкость без присутствия осадка, мутности и посторонних частиц.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру 8-25 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света. Лекарство следует хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Срок годности лекарства составляет 4 года. По истечении данного времени препарат применять не рекомендуется.

Особые условия

Предназначен только для в/в инфузий.

Применяется только в разведенном виде.

При ухудшении самочувствия следует прекратить инфузию.

При наличии шока перед введением необходимо исключить или устранить гиповолемию, ацидоз, гипокалиемию, гипоксию.

Инфузия должна проводиться под контролем ЧСС, минутного объема крови, АД и ЭКГ. При повышении АД необходимо уменьшить дозу.

При наличии нарушений сердечного ритма терапия должна сопровождаться мониторингом ЭКГ.

Не применять при критическом состоянии для коррекции острой почечной недостаточности.

Исследований по поводу применения препарата у детей (до 18 лет) недостаточно для разрешения применения у данной возрастной категории.

С целью исключения случайного попадания лекарства в подкожные ткани инфузию желательно делать в крупные вены. В случае экстравазации для предотвращения некроза тканей сразу же проводится инфильтрация пораженной зоны 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина.

При ДВС-синдроме и заболеваниях периферических сосудов может возникнуть резкое и сильное сужение сосудов, вызывающее некроз кожи и гангрену конечностей. Необходим контроль кровообращения в данных зонах. Возникновение периферической ишемии является поводом для отмены инфузии.

При учащении во время инфузии сердечного ритма противопоказано увеличение дозы.

При выраженности побочных эффектов необходимо исключить виды деятельности, которые требуют концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. В остальных случаях данная мера предосторожности не требуется.

Условия отпуска из аптек

Лекарство Дофамин можно приобрести по рецепту в аптечном пункте и в интернет-аптеке.