Дюспаталин

Дюспаталин инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Дюспаталин (Duspatalin) - это препарат с уникальным составом, который помогает при лечении синдрома раздраженного кишечника.

Производитель

Владельцем регистрационного заявления продукта Дюспаталин является нидерландская фирма «Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.», зарегистрированная по адресу: С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды.

Дочерняя фирма «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», также выпускающая Дюспаталин, зарегистрирована по адресу: Веервег, 12, 8121 ААОльст, Нидерланды.

Также в аптеках можно встретить Дюспаталин, произведенный во Франции фирмой «Эбботт Хелскеа САС», зарегистрированной по адресу: Рут де Бельвилль, Лье-ди-Майар, 01400 Шатийон-сюр-Шаларон, Франция.

В России представительство компании ООО «Эбботт Продактс» зарегистрировано по адресу: 119334, Московская область, г. Москва, ул. Вавилова, д. 24, под. 1.

Сведения о препарате и вопросы следует направлять по адресу официально уполномоченного российского представительства компании ООО «Эбботт Лэбораториз», зарегистрированного по адресу: 125171, Московская область, г. Москва, ул. Ленинградское шоссе, д. 16а, стр. 1.

Страна происхождения

Компания «Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.» была основана в 1888 году и занимает лидирующие позиции на мировом фармацевтическом рынке уже более 130 лет.

Представительства компании распложены более, чем в 150 странах по всему миру.

Штаб-квартира и головной офис компании расположены в Нидерландах.

Группа препаратов

Дюспаталин - это препарат, ослабляющий или устраняющий спазмы гладких мышц кишечника, внутренних органов, кровеносных сосудов, относящийся к миотропным спазмолитикам.

Действующее вещество

Действующим веществом лекарства Дюспаталин является мебеверин. Мебеверин замедляет процессы деполяризации мембраны, нарушает проходимость натрия и блокирует проходимость кальция через мембрану, расслабляя мышечные волокна.

Действующее вещество препарата не оказывает антихолинергического воздействия.

Формы выпуска

Дюспаталин выпускается в следующих лекарственных формах:

• Капсулы пролонгированного действия Дюспаталин Ретард содержат 200 мг активного вещества мебеверина гидрохлорида. Оказывают длительное спазмолитическое воздействие благодаря невысоким темпам высвобождения активного вещества.
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Дюспаталин с содержанием активного вещества мебеверина 135 мг. Оказывают лекарственное воздействие путем множественных механизмов. Нормализуют перистальтику кишечника, не вызывая гипотонию клеток гладкой мускулатуры внутренних органов.

Упаковка

10 капсул в один алюминиевый или ПВХ-блистер. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров помещают в упаковку из картона. Дополнительно: инструкция.

15 капсул в один алюминиевый или ПВХ-блистер. По 2, 4, 6 блистеров помещают в упаковку из картона. Дополнительно: инструкция.

10 таблеток в один алюминиевый или ПВХ-блистер. По 1 или 5 блистеров помещают в упаковку из картона. Дополнительно: инструкция.

15 таблеток в один алюминиевый или ПВХ-блистер. По 1, 2, 6 блистеров помещают в упаковку из картона. Дополнительно: инструкция.

20 таблеток в один алюминиевый или ПВХ-блистер. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров помещают в упаковку из картона. Дополнительно: инструкция.

Состав

1 Капсула Дюспаталина имеет в своем составе активного вещества мебеверина гидрохлорида 200 мг. Дополнительно: стеарат магния, метилметакрилата и этилакрилата сополимер в пропорции 2:1, тальк, сополимер этакрилата и сополимер метакриловой кислоты в пропорции 1:1, гипромеллоза, триацетин.

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана.

1 Таблетка Дюспаталина имеет в своем составе активного вещества мебеверина 135 мг. Дополнительно: моногидрат лактозы, повидон-К25, тальк, стеарат магния, картофельный крахмал.

Оболочка таблетки: желатин, сахароза, акации камедь, тальк, карнаубский воск.

Дозировка

Капсулы Дюспаталин рекомендованы к приему 2 раза в сутки по 1 капсуле.

Максимальное количество препарата в сутки - 400 мг (2 капсулы).

Длительность терапии зависит от скорости восстановления функции гладкой мускулатуры кишечника и наличия симптомов СРК.

Противопоказана быстрая отмена препарата. Рекомендовано начать с уменьшения дозировки или количества приемов и постепенно (в течение 3-4х недель) отменять прием Дюспаталина.

Таблетки в пленочной оболочке предназначены для перорального приема 3 раза в сутки.

Максимальное количество препарата в сутки - 405 мг (3 таблетки).

При достижении устойчивого положительного эффекта от приема, рекомендуется постепенное уменьшение количества приемов препарата в сутки в течение 3-4х недель. Последний этап отмены - однократный утренний прием таблетки.

Скорость отмены препарата зависит от общего самочувствия и невозобновления симптоматики заболевания. Резкая отмена препарата может спровоцировать синдром отмены.

Показания к применению

• симптоматическая терапия СРК: при боли и дискомфорте в области кишечника;
• нормализация перистальтики кишечника;
• симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ.

Перед применением препарата Дюспаталин при панкреатите для облегчения болевого синдрома и снятия спазмов, необходимо провести лабораторные исследования и получить рекомендации по применению от лечащего врача.

Передозировка

Передозировка Дюспаталином требует немедленного обращения за медицинской помощью.

Симптоматика: повышенная возбудимость ЦНС. Все симптомы передозировки мебеверина носят неврологический или сердечно-сосудистый характер. Симптомы незначительны и быстро обратимы в случае оперативного врачебного вмешательства.

Антидот: нет.

Помощь: провести промывание желудка, обеспечить необходимым количеством жидкости, провести симптоматическую терапию.

Противопоказания

Применение любой формы препарата Дюспаталин крайне не рекомендовано при наличии следующих показаний:

• повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата;
• детям до 18 лет (в виду отсутствия данных);
• непереносимость лактозы/фруктозы;
• лактазная недостаточность;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• синдром глюко-галактозной мальабсорбации;
• беременность;
• период лактации.

Побочные действия

В виду отсутствия лабораторных данных, не представляется возможным выявить частоту возникновения побочных реакций после приема Дюспаталина.

Возможно возникновение аллергических реакций со стороны кожных покровов: экзантема, ангионевротический отек, отек лица, крапивница.

Возможно возникновение аллергических реакций со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, резкое снижение АД, повышенное потоотделение.

Способ применения

Капсулы дюспаталина принимают внутрь по 1 капсуле 2 раза в день. Интервалы между приемами должны быть равными. Показан прием препарата за 20 минут до приема пищи. Запивать водой (не менее 100 мл). Запрещено вскрывать, разжевывать, повреждать капсульную оболочку, поскольку в таком случае не будет оказано пролонгированное воздействие.

Таблетки дюспаталина необходимо пить 3 раза в день по 1 таблетке. Не разжевывать, не повреждать оболочку. Показаны к приему за 30 минут до еды. Запивать водой (не менее 100 мл).

Длительность терапии зависит от скорости восстановления тонуса гладкой мускулатуры кишечника и наличия симптомов синдрома раздраженного кишечника.

При получении и сохранении продолжительного положительного эффекта от терапии препаратом и снятия симптомов заболевания, рекомендуется постепенная отмена препарата. Сначала необходимо отменить вечерний прием, затем дневной, затем утренний. Длительность отмены препарата 3-4 недели. Если при снижении суточной дозировки препарата проявляются симптомы заболевания, необходимо вернуться к предыдущему режиму приема ЛС.

Резкая отмена препарата может вызвать синдром отмены и крайне не рекомендована.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Дюспаталин неприменим во время беременности в виду отсутствия достаточного количества данных для оценки степени его репродуктивной токсичности.

Препарат Дюспаталин неприменим в период лактации в виду отсутствия достаточного количества данных о проникновении его в чистом виде или в виде метаболитов в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Дюспаталин оказывает лекарственное воздействие путем совокупности механизмов, таких как нарушение проницаемости мембраны для ионов натрия и блокирование проницаемости мембраны ионами кальция, ингибирование обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее воздействие и изменение абсорбции воды.

Используя эти механизмы, препарат оказывает спазмолитическое воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и нормализует перистальтику кишечника, не вызывая при этом гипотонии клеток гладкой мускулатуры ЖКТ.

Синонимы

Лекарственное средство Дюспаталин имеет уникальный состав, поэтому полного его аналога не существует. При отсутствии препарата в аптеках, аналоги можно найти в специальных каталогах препаратов-синонимов по действующему веществу или группе препаратов:

• Спарекс, Россия
• Ниаспам ретард, Индия
• Дютан, Франция
• Мебеверин, Россия

Фармакокинетика

Капсулы.

Всасывание мебеверина происходит в тонкой кишке. Биодоступность - 100%.

Метаболизируется печенью с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Спирт мебеверина, в свою очередь, метаболизируется с образованием деметилированной карбоновой кислоты (основной метаболит) и карбоновой кислоты.

Период полувыведения метаболитов - 5,77 часов.

При длительной терапии препаратом в дозировке 400 мг в стуки (2 капсулы), макс. концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови - 804 нг/мл. Время достижения макс. концентрации - 3 часа.

Мебеверин не выводится в чистом виде. Метаболиты мебеверина выводятся почками в виде вератровой кислоты, карбоновой кислоты и деметилированной карбоновой кислоты.

Ретард в медицине - это продление срока действия лекарственной формы.

Таблетки.

Всасывание мебеверина происходит в тонкой кишке. Биодоступность - 100%.

Не аккумулируется при длительной терапии.

Метаболизируется печенью с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Спирт мебеверина, в свою очередь, метаболизируется с образование деметилированной карбоновой кислоты (основной метаболит) и карбоновой кислоты.

Период полувыведения - 2,45 часов.

При длительной терапии препаратом, макс. концентрация деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови - 1670 нг/мл. Время достижения макс. концентрации - 1 час.

Метаболиты мебеверина полностью выводятся из организма почками в виде вератровой кислоты, деметилированной карбоновой кислоты и карбоновой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарствами

Исследования по взаимодействию Дюспаталина при одновременном применении с другими лекарственными средствами не проводились.

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия - твердые желатиновые капсулы белого цвета. На корпусе - маркировка «245», на крышечке - маркировка «S». Внутри - белые или желтоватые гранулы.

Таблетки - круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Покрыты пленочной оболочкой. Ядро - однородный белый порошок.

Условия хранения

Препарат Дюспаталин необходимо хранить в месте, защищенном от прямого попадания солнечных лучей и недоступном для детей при температуре не более 30 градусов.

Срок годности

Капсулы - 3 года, таблетки - 5 лет.

Запрещено использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые условия

Не выявлено взаимодействия и взаимовлияния препарата Дюспаталин и алкоголя.

При наличии следующих факторов:

• симптомы возникают в первый раз;
• самопроизвольная потеря веся;
• наличие ректальных кровотечений или крови в стуле;
• наличие лихорадки;
• в случае ранее диагностированных воспалительных заболеваний кишечника, целиакии или рака толстой кишки у родственников;
• возраст от 50 лет;
• недавний прием антибиотиков;

необходима предварительная консультация по применению Дюспаталина с лечащим врачом.

Если после 14 дней применения Дюспаталина нет выраженного лекарственного воздействия или наблюдается ухудшение симптоматики заболевания, необходимо обратиться к врачу.

Препарат не оказывает влияния на способность выполнять сложные работы и на способности к управлению транспортными средствами.

Условия отпуска из аптек

Аптечный отпуск препарата Дюспаталин в форме капсул осуществляется по рецепту.

Таблетки Дюспаталин в аптеке отпускаются без рецепта.

При заказе рецептурного препарата в интернет-аптеке, необходимо предъявить рецепт в пункте выдачи или курьеру.