Дермовейт

Дермовейт, инструкция к применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Дермовейт — сильнодействующий гормональный препарат оказывает местное лечебное действие и применяется наружно. Используется для лечения дерматологических заболеваний, когда иные лекарственные средства, гормональные и не гормональные, оказались неэффективными. Может вызвать серьезные побочные эффекты, поэтому используется и назначается под контролем врача.

Производитель

Производителям препарата Дермовейт (Dermovate) является фармакологическая компания GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат является ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг. За дополнительной информацией по препарату следует обращаться по адресу: 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские холмы».

Страна происхождения

Польша.

Группа препаратов

Препарат Дермовейт относится к фармакологической группе глюкокортикостероидов. Это стероидные гормоны, которые синтезируются корой надпочечников.

Действующее вещество

Клобетазол. Глюкокортикостероид предназначен для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и глюкокортикоидное действие.

Формы выпуска

Гормональный препарат Дермовейт в аптеки поступает в двух лекарственных формах:

1. Мазь. 0,05% для наружного применения. Полупрозрачная мазь белого цвета.
2. Крем. 0,05 для наружного применения. Мягкий, полупрозрачный белый.

Упаковка

Мазь и крем выпускаются в алюминиевой тубе по 25 г. Туба запаяна мембраной и закупорена завинчивающимися колпачком. В картонную пачку помещают 1 тубу с подробной инструкцией по применению.

Состав

Состав препарата Дермовейт отличается в зависимости от формы выпуска:

1. Мазь. Действующее вещество: клобетазола пропионат 0,5375 г. Вспомогательные вещества: парафин мягкий, пропиленгликоль, сорбитана сесквиолеат.
2. Крем. Действующее вещество: клобетазола пропионат 0,05 г. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, заменитель пчелиного воска, хлорокрезол, цетостеариловый спирт, натрия цитрат, вода очищенная, лимонная кислота.

Дозировка

Мазь применяют при заболеваниях кожи, сопровождающихся утолщением и сухостью. Дермовейт в форме крема используют для лечения воспалительных заболеваний кожи, сопровождающихся мокнутием.

Детям от 1 года, взрослым и пожилым пациентам небольшое количество мази или крема наносится тонким слоем. Кратность применения — 1-2 раза в сутки. После улучшения состояния частоту нанесения снижают либо препарат Дермовейт заменяют менее сильнодействующим глюкокортикостероидом.

Не рекомендуется длительно применять Дермовейт. Курсы лечения должны быть короткими.

Если после 2-3 недель регулярного применения препарата состояние пациента ухудшается либо отсутствует положительная тенденция, врач проводит повторную диагностику и пересматривает схему лечения. Общая его длительность не должна быть больше 4 недель. Если требуется продолжение, то назначают менее сильный препарат. За одну неделю максимальная доза лекарственного средства Дермовейт не должна превышать 50 г. Для пациентов с нарушением функционирования печени или почек препарат должен применяться в минимальном количестве и на самый короткий период.

С целью предупреждения рецидивов дерматоза рекомендуется постепенная отмена препарата.

Окклюзионные повязки препаратом с Дермовейт в форме мази не применяются.

Показания к применению

Клобетазол — сильнодействующий глюкокортикостероид. Применяется для краткосрочного лечения воспалительных заболеваний кожи по следующим показаниям:

• трудно поддающиеся лечению дерматозы;
• псориаз, кроме бляшечного;
• красный плоский лишай;
• диоксидная красная волчанка;
• кожные патологии, устойчивые к лечению менее сильными гормональными средствами.

Передозировка

Действие препарата местное, поэтому вероятность развития симптомов острой передозировки низкая. При длительном применении препарата или неправильном использовании могут появиться симптомы гиперкортицизма (синдром Иценко-Кушинга).

При передозировке следует отменить препарат, но делать это нужно постепенно, уменьшая чистоту нанесения. Также можно заменить его на менее сильное гормональное средство. В этом случае имеется риск развития возникновения надпочечниковой недостаточности, поэтому нужно находиться под наблюдением врача. Дальнейшее лечение Дермовейтом проводят с учетом клинической ситуации.

Противопоказания

Препарат на основе клобетазола противопоказан к назначению в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• розовые угри;
• периоральный дерматит;
• генитальный и перианальный зуд;
• возраст младше 1 года;
• период лактации;
• акне;
• кожный зуд без воспалительной реакции;
• нелеченные инфекции кожи.

Побочные действия

На фоне применения крема и мази Дермовейт возможно развитие нежелательных реакций со стороны различных органов и систем организма. Среди них иммунная и эндокринная системы, кожа и подкожная ткани, общие расстройства, местные реакции.

Среди местных проявлений отмечается зуд, сыпь, эритема, ощущение жжения, крапивница. Редко может наблюдаться расширение сосудов под кожей. Среди нечастых реакции также отмечается местная атрофия и появление атрофических полос, изменение пигментации и истончения кожи в месте нанесения. Чаще всего такие проявления происходят при использовании лекарства для окклюзионных повязок.

Редко со стороны эндокринной системы наблюдаются симптомы гиперкортицизма. Такая реакция возможна при использовании мази или крема в большом количестве, а также когда препарат наносится на обширные участки кожи.

Способ применения

Наружно. Мазь и крем наносят на пораженную поверхность кожи тонким слоем. В особых случаях допускается применение окклюзионной повязки на ночь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные относительно приема Дермовейта в период беременности ограничены. Не рекомендуется применять глюкокортикостероиды длительное время в больших дозах во время беременности. В этот период препарат следует применять лишь в случае превышения потенциальной пользы для женщины над возможным риском для плода. Лечение мазью или кремом Дермовейт назначается в минимальной дозе и на наименьший период времени.

Применение клобетазола не оказывает влияние на фертильность.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид для наружного применения клобетазол оказывает противовоспалительное действие посредством замедления поздней фазы аллергических реакций, уменьшения плотности тучных клеток, сокращения выработки цитокинов и подавления метаболизма арахидоновой кислоты.

Синонимы

В случае необходимости лекарство Дермовейт можно заменить аналогами, в качестве которых используются:

• Фторокорт;
• Афлодерм;
• Латикорт;
• Локоид;
• Триакорт.

Фармакокинетика

Глюкокортикостероиды, предназначенные для наружного применения, способны к системной абсорбции в неповрежденной коже. Степень поглощения зависит от целостности эпидермального барьера. Использование Дермовейта по форме окклюзии увеличивает чрескожную абсорбцию.

Наибольшая концентрация клобетазола в крови после первого нанесения достигается через 13 часов и через 8 часов после повторного. Метаболизируется в печени, всасывается в системный кровоток. Из организма выводится с мочой.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном использовании с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4, происходит угнетение метаболизма глюкокортикостероидных средств. Это приводит к повышению концентрации компонентов препарата в плазме. Степень выраженности такого проявления зависит от дозировки глюкокортикостероидов и способа их применения, а также активности ингибиторы изофермента CYP3A4.

Лекарственная форма

Мазь и крем — мягкая консистенция белого цвета.

Условия хранения

Рекомендуется хранить при температуре до +30 градусов Цельсия.

Срок годности

24 месяца. Запрещено использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые условия

У некоторых групп пациентов могут возникнуть проявления синдрома Иценко-Кушинга. Это становится результатом повышенной системной абсорбции препарата. Также у них возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такое нарушение носит обратимый характер.

На фоне лечения Дермовейтом может наблюдаться усиление системных эффектов. Это происходит под воздействием таких факторов, как активность, длительность и способ применения, объемы нанесения на кожу. Большая степень абсорбции характерна для детей и младенцев. Это обусловлено незрелостью кожного барьера и соотношением поверхности и массы тела. В связи с этим рекомендуется избегать длительного применения лекарства Дермовейт детям младше 12 лет во избежание угнетение функции надпочечников и развития системных побочных эффектов.

Кроме того, дети в большей степени подвержены атрофическими изменениями кожи на фоне применения глюкокортикостероидов. Поэтому курс лечения Дермовейтом не должен быть больше 5 дней. Во время курса лечения 1 день в неделю ребенок должен наблюдаться у врача. Детям не рекомендуется окклюзионные повязки.

Следует соблюдать осторожность при лечении псориаза Дермовейтом, поскольку были зарегистрированы рецидивы заболевания, привыкание к препарату, местные и системные токсические реакции.

В случае присоединения вторичной реакции на фоне лечения Дермовейтом следует проводить антибактериальную терапию. Если будут наблюдаться признаки распространения инфекции, то наружное применение глюкокортикостероидов следует прекратить и нужно провести адекватную антибактериальную терапию.

Нежелательно наносить препарат на кожу лица, поскольку кожа в этом месте склонна к развитию атрофических изменений. При необходимости лечение следует ограничить 5 днями. Нужно соблюдать осторожность при нанесении лекарственного средства на веки, избегать попадания крема или мази в глаза, поскольку многократное воздействие глюкокортикостероидов на слизистую оболочку глаз может спровоцировать катаракту и глаукому. Если крем или мазь случайно попали на слизистую, то рекомендуется обильно промыть глаза водой.

В период лечения препаратом Дермовейт не накладываются ограничения на возможность управлять механизмами и транспортными средствами.

Условия отпуска из аптек

Лекарство Дермовейт в аптеках отпускается по рецепту врача. Препарат также можно забронировать в интернет-аптеке. После прибытия товара в пункт продажи покупатель должен подойти с рецептом, оплатить и забрать заказ.