Дермазин

Дермазин, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Крем для наружного применения, 1%.

Описание: крем гомогенизированной текстуры, белого цвета.

Действующее вещество и состав

Состав 1 г крема:

1. Активное вещество:

• сульфадиазин серебра 10 мг.

2. Вспомогательный компоненты:

• цетиловый спирт;
• гидрогенизированное арахисовое масло;
• полисорбат 60;
• пропиленгликоль;
• метилгидроксибензоат;
• пропилгидроксибензоат;
• вода очищенная.

Упаковка

Выпускается в виде 1-процентного крема для наружного применения в тубах по 50 г и в банках по 250 г. В упаковку входит инструкция.

Фармакологическое действие

Противомикробное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является средством для местного применения и относится к группе сульфаниламидов. Показанием к применению крема является профилактика и лечение инфекций, ассоциированных с ожогами. При аппликации препарата на ожоговой поверхности происходит распад серебра. Освобождаются ионы серебра и сульфаниламида, за счет чего происходит ингибирование роста и размножения микроорганизмов.

Средство имеет широкий спектр антимикробной активности. В него входят все виды, вызывающие инфекции после ожога: Pseudomonas aeruginosa, E. coli, род Proteus, Staphylococcus, Klebsiella, Enterobacter, Candida albicans.

Крем Дермазин пропитывает некротизированные ткани и проникает в экссудат.

Показания к применению

• лечение и профилактика инфекций ожоговой этиологии, включая состояние пациента до аутодермопластики;
• лечение и профилактика трофических язв и ран.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к средствам группы сульфаниламидов или любому из ингредиентов крема;
• период беременности, особенно последний триместр;
• нельзя применять новорожденным в течение 2 месяцев после рождения и недоношенным новорожденным.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со следующими состояниями:

• при наблюдаемой ранее гиперчувствительности к сульфаниламидам;
• при риске развития суперинфекции;
• при наличии врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышение риска гемолиза);
• при нарушении функции печени, почек (возможен накопительный эффект препарата); при таком применении необходим контроль концентрации сульфадиазина в сыворотке крови.

Побочные действия

Возможно появление локальной реакции на коже. Проявляется зудом и жжением.

Сообщалось о развитии некроза кожи, многоформной экссудативной эритемы, депигментации кожи и интерстициального нефрита. Также имеются сообщения о транзиторной лейкопении при применении Дермазина. При этом состоянии снижается количество лейкоцитов за счет нейтрофилов. Максимальное уменьшение количества клеток крови выявляют на 2-4 сутки после начала терапии. Затем происходит нормализация формулы крови.

Абсорбция препарата зависит от площади ожоговой поверхности и степени повреждения тканей. Редко могут развиваться нежелательные явления, которые характерны для сульфаниламидов системного действия.

Способ применения и дозировка

Крем применяют с повязками и без них. Наносить крем можно только на кожу.

Перед нанесением проводят хирургическую обработку раны. Крем наносят слоем в 2-4 мм. Применять 1-2 р/сутки. Длительность лечения — до заживления поверхности раны.

Передозировка

Длительное использование крема на большой площади ожоговой поверхности может повлиять на сывороточный уровень сульфаниламида, достигая концентраций системного применения. Необходимо проводить контроль концентрации сульфаниламида в сыворотке крови. При передозировке проводят симптоматическую терапию. Пациент получает обильное питье.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат Дермазин может послужить инактиватором протеолитических средств для очищения раны.

Установлено повышение частоты развития лейкопении при совместном применении с циметидином.

Особые условия

При нанесении лекарственного средства на большие ожоговые поверхности его уровень в сыворотке крови может достигать концентраций, которые развиваются при приеме внутрь. Такую терапию проводят под контролем концентрации сульфадиазина в сыворотке крови и при мониторинге функции печени и почек. Также проводят анализы мочи для отслеживания присутствия действующего вещества препарата.

Не допускать попадания препарата в глаза.

Необходим мониторинг формулы крови при длительной терапии вследствие повышения риска развития лейкопении, снижения количества тромбоцитов или эозинофилии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не стоит применять крем при беременности. Исключением являются те случаи, когда потенциальная польза для матери превышает риск вредных последствий для плода.

Беременность и роды являются противопоказанием к применению Дермазина.

Нет данных о проникновении действующего компонента в грудное молоко. Другие препараты данной группы обнаруживались в грудном молоке. В ситуации при необходимости применения крема Дермазин во время лактации решается вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата.

Влияние на способность управлять транспортом

При исследованиях влияние на способность к управлению автотранспортом не наблюдалось.

В детском возрасте

Применяется в детском возрасте. Противопоказанием является недоношенность и первые 2 месяца после рождения.

Синонимы

Препарат имеет один аналог в аптеке по действующему компоненту — Сульфаргин, который выпускается в виде мази.

Условия отпуска из аптек

Дермазин в аптеке продается только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25° С.

Срок годности

3 года. Использовать после истечения срока на упаковке запрещено.

Производитель

Лек д. д.

Страна происхождения

Россия.