Дайвобет

Дайвобет, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Дайвобет предназначен для лечения хронического бляшечного псориаза.

Производитель

Производителем является «ЛЕО Лэбораторис Лимитед». Находится в Ирландии по адресу: 285 Кешел Роад, Дублин 12.

Владеет регистрационным удостоверением «ЛЕО Фарма А/С». Компания расположена в Дании по адресу: Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллерул.

Претензии от потребителей в России принимает ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». Адрес: г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, кор. 2.

Страна происхождения

Препарат Дайвобет производится в Ирландии.

Группа препаратов

Относится к группе средств, использующихся для лечения псориаза.

Действующее вещество

Основными компонентами являются бетаметазон и кальципотриол.

Формы выпуска

Медикамент выпускается в форме мази.

Упаковка

По 15, 30 или 60 г в алюминиевой тубе. По одной тубе упаковывают в пачку из картона. В каждую пачку вложена инструкция по использованию.

Состав

Мазь содержит бетаметазона дипропионат, соответствующий бетаметазону, и кальципотриола моногидрат, соответствующий кальципотриолу.

Дополнительные компоненты в составе: парафин жидкий, полипропиленгликоля стеарат, альфа-токоферол, парафин мягкий белый.

Дозировка

Взрослым наносят Дайвобет тонким слоем на пораженный участок один раз в день.

Максимально допустимая суточная дозировка составляет не больше 15 г. Недельная дозировка не должна быть более 100 г.

Рекомендуемая длительность терапии — 4 недели. В случае необходимости можно повторить курс под врачебным контролем.

Поверхность нанесения мази не должна быть более 30% площади тела.

Показания к применению

Главным показанием является вульгарный бляшечный псориаз в хронической форме.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся: увеличение уровня кальция в крови, угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы с возникновением обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

В случае передозировки необходимо прекратить терапию и провести симптоматическое лечение. При хронической токсичности ГКС отменяют постепенно.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• болезни, которые сопровождаются нарушением метаболизма кальция;
• выраженная печеночная и почечная недостаточность;
• грибковые, паразитарные, бактериальные инфекции кожи;
• вирусные инфекции, в том числе герпес и ветряная оспа;
• вульгарные и розовые угри;
• розацеа;
• периоральный дерматит;
• атрофия, язвы кожи;
• кожные проявления сифилиса и туберкулеза;
• генитальный и перианальный зуд;
• сильная ломкость сосудов кожи;
• псориатическая эритродермия;
• ихтиоз;
• пустулезный, каплевидный, эксфолиативный псориаз;
• гиперчувствительность к главным и дополнительным веществам.

Побочные действия

К побочным эффектам относятся:

• со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, жжение, боль, эритема, раздражение, дерматит, изменение пигментации в месте нанесения, обострение псориаза, фолликулит, пустулезный псориаз. С затяжным применением бетаметазона связывают атрофию кожи, телеангиэктазий, периоральный и аллергический контактный дерматит, стрии, депигментацию, фолликулит, коллоидную дегенерацию кожи, гипертрихоз, увеличение риска появления генерализованного пустулезного псориаза, реакции фото- и гиперчувствительности, в том числе редкие случаи отека лица и ангионевротического отека.
• системные реакции: при использовании кальципотриола очень редко развивается гиперкальциемия или гиперкальциурия. С лечением бетаметазоном связывают ухудшение функции коры надпочечников, катаракту, инфекции, увеличение внутриглазного давления. Такие побочные действия возникают редко, но иногда в тяжелой форме, особенно при длительном использовании.

Негативные эффекты, к которым относятся супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возникновением обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности и обострившийся сахарный диабет, обычно связаны с системным применением ГКС. Также наблюдаются при длительном использовании топических ГКС из-за системного всасывания.

Способ применения

Мазь Дайвобет предназначена для наружного использования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет сведений о безопасности назначения препарата Дайвобет в период беременности и грудного вскармливания, поэтому использовать лекарство можно только в том случае, когда врач уверен в его необходимости.

Фармакологическое действие

Кальципотриол является синтетическим аналогом активного метаболита витамина D. Способствует замедлению пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон относится к глюкокортикостероидам для наружной аппликации. Обладает местными противовоспалительными, противозудными, иммуносупрессивными, вазоконстрикторными свойствами. Однако точный механизм противовоспалительного воздействия до конца не установлен. Окклюзионные повязки увеличивают действие мази Дайвобет, так как при этом улучшается проникновение вещества в кожу.

Синонимы

Если Дайвобет в аптеке закончился, вы можете приобрести похожее лекарство. Так, в качестве аналога подойдет Ксамиол.

Фармакокинетика

Абсорбция кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет меньше 1%. Если лекарственное средство наносится на псориатические бляшки или используются окклюзионные повязки, всасывание увеличивается. Так как в коже формируется депо медикамента, то его элиминация из кожи занимает несколько суток.

Метаболизм происходит в почках и печени с появлением глюкуронидов и сульфоэфиров. Выводится с помощью кишечника и почек.

Взаимодействие с другими препаратами

На данный момент нет описания лекарственного взаимодействия мази Дайвобет с другими медикаментами.

Лекарственная форма

Мазь имеет однородную консистенцию, цвет колеблется от почти белого до бледно-желтого.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в сухом месте, где температура не превышает 25 °C. Хранить там, куда не имеют доступа дети.

Срок годности

2 года. Срок годности после вскрытия составляет 6 месяцев. Запрещено использовать по истечении установленного срока годности!

Особые условия

Не следует наносить средство на лицо, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После использования лекарства необходимо вымыть руки.

Риск появления гиперкальциемии при соблюдении рекомендуемой дозировки минимален. Однако при использовании Дайвобета в количестве, превышающем установленную максимальную недельную дозировку, есть риск возникновения гиперкальциемии, быстро исчезающей при уменьшении дозы или прекращении терапии.

В составе Дайвобета присутствует сильнодействующий ГКС, поэтому не следует во время лечения использовать другие ГКС.

Не применять средство на обширной области кожи, превышающей 30% поверхности тела, а также не наносить в складки кожи, под окклюзионную повязку, потому что в таком случае увеличивается возможность системной абсорбции и развития системных побочных эффектов.

При осложнении псориаза вторичной инфекцией рекомендуется осуществлять антибактериальное лечение, при усугублении инфекции медикамент нужно отменить.

Во время терапии требуется снизить вероятность или избегать попадания на больной участок естественного или искусственного солнечного света. Дайвобет можно комбинировать с УФ-излучением только в том случае, если потенциальная польза превышает риски.

Отсутствует клинический опыт применения лекарства у лиц младше 18 лет.

Средство не влияет на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат Дайвобет в аптеке отпускается без рецепта.