Ципралекс

Ципралекс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Ципралекс (Cipralex) применяется для терапии депрессивных расстройств. Он влияет на уровни нейромедиаторов — норадреналина, серотонина и дофамина. Способствует улучшению настроения, помогает преодолеть вялость, тоску, необъяснимое чувство беспокойства. Также нормализует сон, снимает нервное перенапряжение.

Производитель

Производством лекарства занимается фармацевтическая компания «Лундбек АС».

Страна происхождения

Дания.

Группа препаратов

Код АТХ: N06AB10. Относится к категории «Антидепрессанты».

Действующее вещество

Основное активное соединение медикамента — эсциталопрам (Escitalopram). Это порошок белого или слегка желтоватого цвета. Он легко растворяется в метаноле и диметилсульфоксиде, плохо — в воде и этаноле. Почти нерастворим в этилацетате. Молекулярная масса — 414,40.

Брутто-формула эсциталопрам выглядит следующим образом — C20H21FN2O•C2H2O4.

Формы выпуска

Заказать Ципралекс в аптеке можно в виде таблеток 5, 10 или 20 мг. Они двояковыпуклые, покрыты пленочной оболочкой.

Упаковка

В картонной коробке два блистера. В каждом по 14 шт.

Состав

Помимо основного действующего вещества — эсциталопрама оксалата — препарат содержит вспомогательные. Среди них: тальк, кроскармеллоза натрия, МКЦ, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка состоит из гипромеллозы 5сР, макрогола 400, титана диоксид (Е171).

Дозировка

Для устранения депрессивных эпизодов, социального и генерализованного тревожного расстройства врачи обычно назначают прием 10 мг Ципралекса раз в день. С учетом особенностей индивидуальной реакции больного суточная доза может быть увеличена вдвое. Выраженный терапевтический эффект наблюдается спустя две-четыре недели. Но это не значит, что лечение сразу можно прекратить — еще около полугода пациенту необходимо использовать препарат. Врач должен периодически проводить оценку эффективности медикаментозного курса.

При панических расстройствах, отягощенных либо не отягощенных агорафобией, показан прием сначала 5 мг в сутки, а затем 10. Не запрещается доводить дозировку до 20 мг. Выраженный терапевтический эффект при этом диагнозе фиксируется спустя три месяца.

Пациенты в возрасте старше 65 лет должны начинать курс с минимально эффективной терапевтической дозы 5 миллиграммов. Для них максимальная дозировка равна 10 мг.

Как правильно прекратить лечение: в официальной инструкции указано, что важно снижать дозу постепенно в течение около двух недель. В противном случае может развиться синдром отмены.

Показания к применению

Область применения лекарства Ципралекс ограничивается следующими ситуациями:

• эпизоды депрессии в независимости от степени тяжести;
• панические расстройства с/без агорафобии;
• социофобия;
• тревожное генерализованное расстройство;
• обсессивно-компульсивное расстройство.

Передозировка

В ситуации чрезмерного дозирования негативные симптомы проявляются слабо или вообще остаются незамеченными. Чаще передозировка развивалась у больных по причине неправильного приема других лекарств, которые использовались одновременно с Ципралексом.

Использование высоких доз медикамента может проявиться следующей симптоматикой:

• головокружения;
• дрожь конечностей;
• судорожные припадки;
• впадение в состояние комы;
• рвотные позывы, тошнота;
• учащенное сердцебиение;
• резкое снижение артериального давления;
• сбои электролитного баланса.

Специфического антидота, который бы помог устранить нежелательные последствия использования препарата, не существует. Важно обеспечить полноценную проходимость дыхательных путей, качественную вентиляцию легких и оксигенацию.

Больному показано промывание желудка. Ускорить выведение эсциталопрама из организма помогает активированный уголь. Доктору нужно отслеживать изменения в работе сердца и иных жизненно важных органов больного.

Противопоказания

В перечень противопоказаний к приему средства входят:

• индивидуальная непереносимость соединений, входящих в его состав;
• необходимость одновременного лечения необратимыми ингибиторами МАО, Пимозидом;
• возраст больного до 18 лет.

С осторожностью лекарство следует принимать лицам, у которых выявлена почечная недостаточность, гипомания, мания, склонность к суициду, неконтролируемая лекарствами эпилепсия. К этой группе также относятся: сахарный диабет, пожилой возраст, беременность, лактация.

Побочные действия

В большинстве случаев побочные эффекты проявляются в течение первой либо второй недели терапии. Затем они сглаживаются и становятся почти неощутимыми. Речь идет о таких реакциях:

• тромбоцитопения;
• анафилактический шок;
• снижение синтеза антидиуретического гормона;
• понижение аппетита;
• быстрый набор веса или, наоборот, похудение;
• анорексия;
• гипонатриемия;
• повышенное чувство тревоги;
• странные сны;
• панические атаки;
• спутанное сознание;
• деперсонализация;
• высокий уровень агрессии;
• галлюцинации — визуальные и слуховые;
• склонность к суициду;
• бессонница/сонливость;
• проблемы с перемещением в пространстве;
• серотониновый синдром;
• парестезии;
• психомоторное возбуждение;
• снижение остроты зрения, расширение зрачков;
• шум в ушах;
• брадикардия, тахикардия;
• ортостатическая гипотензия;
• синуситы, носовые кровотечения;
• часто повторяющаяся зевота;
• диарея/запоры, тошнота, рвота;
• пересыхание слизистых оболочек ротовой полости;
• гепатит;
• гипергидроз;
• кожные высыпания, крапивница;
• ангионевротический отек;
• миалгия, артралгия;
• задержка мочи;
• снижение полового влечения, импотенция;
• галакторея;
• повышенная утомляемость;
• отеки.

Также у пациентов старше пятидесяти лет во время лечения лекарством Ципралекс повышается риск возникновения переломов.

В период отказа от медикамента человеку нужно быть готовым к возникновению симптомов отмены. Его могут начать беспокоить частые головокружения, расстройства сна, тревожность, мигрени, понос, усиленное сердцебиение. По этой причине важно снижать дозировку постепенно.

Способ применения

Способы приема лекарства:

1. Взрослые. Необходимо пить таблетки раз в стуки, вне зависимости от приема пищи.
2. Дети. Лекарство не назначается детям и подросткам. Возрастное ограничение по его использованию — 18 лет. Данных о безопасности его использования у детей нет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведения о безопасности лечения препаратом Ципралекс во время вынашивания ребенка отсутствуют. В ходе оценки репродуктивной токсичности эсциталопрама (подопытными были крысы) было установлено, что он обладает эмбрио- и фетотоксичными свойствами. При этом не приводит к увеличению количества мальформаций.

Прием лекарства женщиной в третьем триместре может обусловить возникновение у новорожденного таких осложнений, как цианоз, судороги, угнетение дыхания, апноэ, рвота, гипер- или гипотония. Еще младенец может страдать из-за плохого сна, плаксивости, высокой нервно-рефлекторной возбудимости. Все эти осложнения обычно возникают сразу после рождения или в течение первых суток жизни.

Эсциталопрам выделяется вместе с грудным молоком, поэтому кормящим матерям он противопоказан.

Данное соединение ухудшает качество спермы у мужчин. В период планирования ребенка лучше отказать от приема медикаментов, которые его содержат.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Ингибирует селективным путем обратный захват серотонина. Увеличивает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, удлиняет влияние серотонина на постсинаптические рецепторы.

Медикамент почти не вступает в реакцию с серотониновыми (5-HT) и допаминовыми (D1 и D2) рецепторами, α-адрено- и м-холинорецепторами, бензодиазепиновыми и опиоидными объединениями.

Антидепрессивные свойства средств становятся ощутимыми через 2-4 недели после начала медикаментозного курса. Максимальный лечебный эффект наблюдается через три месяца после приема первой дозы.

Синонимы

Среди аналогов лекарства:

• Селектра («Эбботт», США);
• Элицея («КРКА д.д. Ново место» АО, Словения);
• Эйсипи («Верофарм», Россия).

Пациент не должен самостоятельно заменять назначенный ему Ципралекс каким-либо другим антидепрессантом. Замена возможна только по назначению квалифицированного специалиста.

Фармакокинетика

Степень и полнота всасывания не зависят от приема пищи. Биологическая доступность лекарства — 80%. Максимальная концентрация в плазме крови — 4 часа. Кинетика эсциталопрама линейная. С белками плазмы связывается на 80%.

Метаболизм компонента происходит в печени. В итоге образуются деметилированные и дидеметилированные метаболиты. В ходе расщепления эсциталопрама принимают участие изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.

Взаимодействие с другими препаратами

Не со всеми лекарствами препарат Ципралекс можно сочетать. При его назначении следует учитывать особенности следующих сочетаний:

1. С неселективными необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы. Нежелателен одновременный прием. Возможен серотониновый синдром. Прием лекарства можно начинать только через неделю после отмены ингибиторов МАО.
2. С Моклобемидом. Нельзя использовать одновременно, так как повышается вероятность развития серотонинового синдрома. Если без такого сочетания медикаментов не обойтись, нужно начинать пить их в минимально эффективных дозах.
3. С Селегилином, серотонинергическими ЛС (Трамадолом, Суматриптаном, любыми триптанами). Важно соблюдать осторожность, так как возрастает риск серотониновой интоксикации.
4. С лекарствами, понижающими порог судорожной готовности — трициклическими антидепрессантами, СИОЗС, Мефлохином, Бупропионом, антипсихотическими препараты (нейролептиками). Ципралекс может понижать названный показатель, поэтому такое сочетание допустимо исключительно под врачебным контролем.
5. С триптофаном, литием. Возможно усиление свойств препарата, поэтому важно соблюдать осторожность.
6. Со зверобоем продырявленным. Могут более ярко проявиться побочные эффекты эсциталопрама.
7. С антикоагулянтами и ЛС, которые влияют на показатель свертываемости крови. Риск нарушений свертываемости крови увеличивается. Кровотечения могут стать более сильными и частыми.
8. С Циметидином. Повышает уровень эсциталопрама в плазме крови.

Лекарственная форма

Твердая дозированная — таблетки для приема внутрь.

Условия хранения

Упаковка должна находиться при температуре окружающей среды не выше 25°C. Важно, чтобы к ней не имели доступа маленькие дети, лица, имеющие серьезные психические нарушения.

Срок годности

С момента производства таблетки годны в течение трех лет.

Особые условия

С осторожностью принимать лекарство должны люди, болеющие почечной недостаточностью (при клиренсе креатина менее 30 мл/мин). Также использовать препарат строго под врачебным контролем должны пациенты с маниакальными расстройствами, гипоманией, неконтролируемой медикаментозной эпилепсией, сахарным диабетом, циррозом печени. Нежелательные реакции возможны, если больной злоупотребляет спиртным.

Лица, болеющие паническим расстройством, могут отмечать в начале лечения усиление чувства тревоги. Ситуация, как правило, самостоятельно нормализуется через две недели медикаментозной терапии. Чтобы снизить риск повышения тревоги, нужно начинать терапию с минимальной дозировки.

Если у человека во время курса антидепрессанта начнутся неконтролируемые эпилептические припадки, нужно сразу отменить медикамент. То же самое следует сделать при возникновении маниакального состояния.

Препарат может повышать уровень глюкозы в крови при сахарном диабете. Тогда потребуется коррекция дозы принимаемых гипогликемических составов.

В первые недели антидепрессивной терапии может увеличиваться риск суицидальных попыток. Поэтому очень важно, чтобы в этот период рядом с больным постоянно кто-то находился.

При проявлении признаков серотонинового синдрома эсциталопрам отменяется в срочном порядке.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными и сложными механизмами: влияет. Во время лечения нужно отказаться от управления машиной и выполнения работы, которая требует высокой концентрации снимания.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Ципралекс в аптеке можно только по рецепту врача.