Чарозетта

Чарозетта, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Чарозетта — гестагеносодержащий пероральный контрацептив. Использование препарата обеспечивает снижение эстрадиола в сыворотке крови до уровня, характерного для ранней фолликулярной фазы. При этом положительным моментом считается то, что лекарство, а именно его составляющие, не оказывает никакого воздействия на углеводный обмен, метаболистические процессы, проходящие в организме, и показатели гемостаза.

Производитель

Препарат Чарозетта производится фармацевтической компанией «Н.В. Органон», Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the Netherlands, Нидерланды.

Телефон для связи +7-495-792-84-59.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение № П N014276/01 на лекарство Чарозетта выдано 11.08.2008 года на юридическое лицо ООО «Органон», расположенное по адресу: 105066, г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 13, стр. 1.

Страна происхождения препарата — Нидерланды.

Претензии и вопросы потребителей направлять по адресу, указанному выше.

Группа препаратов

Средство относится к фармакологической группе противозачаточных (прогестагенов).

Действующее вещество

Активным веществом препарата является дезогестрел.

Формы выпуска

Чарозетта выпускается в виде таблеток для перорального применения. Пилюли округлой формы, белого цвета, двояковыпуклые, с гравировкой «KV» над цифрой «2» с одной из сторон и надписью ORGANON, украшенной пятиконечной звездой, — с другой.

Упаковка

Таблетки упакованы по 28 штук в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, который вложен в герметично запаянный пакетик-саше из ламинированной фольги. В брендированную картонную пачку может быть вложено 1, 3 или 6 пакетиков-саше. Вместе с ними должна быть инструкция по применению средства с подробным описанием, показаниями, противопоказаниями, дозировкой и другими важными моментами использования.

Состав

В состав одной таблетки Чарозетты входит активный компонент дезогестрел — 75 мкг. В качестве вспомогательных веществ используются:

• лактозы моногидрат;
• повидон;
• кремния диоксид коллоидный;
• альфа-токоферол;
• крахмал кукурузный;
• стеариновая кислота.

Пленочная оболочка состоит из вещества опадрай OY-S-28833 (макрогол-400, гипромеллоза, тальк, титана диоксид).

Дозировка

Таблетки Чарозетта принимают перорально каждый день — приблизительно в одно и то же время. То есть одной пластинки хватает на 28 суток. Порядок приема указан на упаковке. При необходимости пилюлю запивают небольшим количеством жидкости. После окончания первой упаковки следующую таблетку нужно принимать на следующий же день.

Показания к применению

Контрацепция.

Передозировка

В соответствии с проведенными клиническими исследованиями серьезных побочных эффектов в результате передозировки не выявлено. Могут возникать следующие симптомы:

• тошнота;
• рвота;
• кровотечение вагинального типа.

Специального антидота не существует, обычно проводят симптоматическую терапию.

Противопоказания

Не следует прибегать к помощи Чарозетты при наличии хотя бы одного из перечисленных противопоказаний:

• предполагаемая или установленная беременность;
• наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе или периоде обострения;
• тяжелые патологии печени;
• печеночная недостаточность;
• предполагаемые или установленные онкологические заболевания;
• наличие кровотечений из влагалища;
• непереносимость лактозы, недостаточность лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью назначают при:

• наличии любых из перечисленных факторов риска в случае крайней необходимости;
• устойчивой гипертензии, развивающейся на фоне препарата;
• тромбоэмболических нарушениях, в том числе в анамнезе;
• длительной иммобилизации, связанной с операцией или с заболеванием;
• раке печени;
• хлоазме, особенно у женщин в период беременности.

В последнем случае женщине следует избегать прямого воздействия солнечных лучей или УФ-излучения.

Побочные действия

Со стороны:

• психомоторики: перемены настроения, снижение полового влечения, депрессивное расстройство;
• нервной системы: головные боли;
• органов зрения: непереносимость контактных линз;
• пищеварительной системы: тошнота, рвота;
• кожи и подкожных тканей: акне, алопеция, кожная сыпь, крапивница, узловатая эритерма;
• репродуктивной системы: болезни молочных желез, нерегулярные менструальные кровотечения, аменорея, дисменорея, киста яичника, вагинит, выделения из молочных желез, эктопическая беременность.

Прочие: увеличение массы тела, утомляемость.

У женщин, получавших пероральные контрацептивы, редко наблюдались следующие побочные эффекты:

• венозные и артериальные тромбозы;
• тромбоэмболии;
• гормонозависимые опухоли;
• хлоазма.

Способ применения

Таблетки принимаются постоянно в соответствии со схемой, указанной на упаковке. После того как закончится одна пачка, следует на следующий же день приступать к новой. Одна таблетка принимается 1 раз в сутки ориентировочно в одно и то же время.

Если до назначения Чарозетты контрацептивы не использовались, то к приему средства следует приступать на 1-ый же день естественного менструального цикла. Также не запрещается начать курс на 2–5-ый день, однако при таком варианте развития событий первые 7 суток после цикла следует прибегать к дополнительным барьерным методам контрацепции.

После аборта, проведенного в первом триместре беременности, препарат следует принять уже на следующий же день. После родов — не ранее чем через 6 недель. При начале приема лекарства на более поздних сроках следует использовать барьерную контрацепцию.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности применение Чарозетты запрещено. Результаты доклинических исследований показали, что высокие дозы гестагенов могут вызвать маскулинизацию плода женского пола.

Эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска врожденных патологий развития плода у матерей, которые принимали пероральные контрацептивы до беременности и даже в ранний период беременности. Активные вещества препарата не оказывают влияния на количество и качество белков, лактозы и жиров в грудном молоке. Однако незначительное количество этоногестрела выделяется с грудным молоком. В результате в организм ребенка может попасть от 0,01 до 0,05 мкг вещества.

Фармакологическое действие

Чарозетта — гестагеносодержащий пероральный препарат, содержит гестаген дезогестрел. Лекарство оптимально подходит для применения во время кормления грудью, для женщин, которым противопоказаны эстрогены, и тем, которые просто не хотят их принимать. В отличие от популярных мини-пили, максимальный эффект достигается в основном за счет подавления овуляции. Другой эффект — повышение вязкости цервикальной слизи.

После 56 суток применения лекарства частота овуляций не превышает 1%. При отмене препарата овуляция наступает через 7–30 суток, в среднем — через 17 дней. В сравнительном исследовании эффективности, в условиях которого допускалось пропускать прием трех пилюль, показатель наступления беременности у 100 женщин составил 0,4 единицы.

Синонимы

В настоящее время в интернет-аптеках можно найти множество аналогов препарата Чарозетта. К самым популярным из них относятся:

• Лактинет;
• Диамилла;
• Лактинет-Рихтер;
• Моделль Мам и другие.

Проводить замену препарата только после консультации со специалистом. Доктор сможет оценить все показания и противопоказания, соотнести их с необходимостью применения и сопутствующими проблемами в здоровье женщины, назначить правильную дозировку.

Фармакокинетика

После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается. Средняя концентрация в крови достигается за 1,8 часов после приема, биодоступность составляет 70%. Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками крови. В основном с альбумином, меньше — с глобулином. Максимальная концентрация в крови достигается через 5 суток.

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел с дальнейшим образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Период полувыведения в среднем составляет 30 часов как при однократном, так и при курсовом приеме. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (1,5:1). Этоногестрел выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие с другими препаратами

• в комбинации с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты, барбитуратами, гидантоинами, рифампицином, карбамазепином, примидоном, рифабутином, окскарбазепином, ритонавиром, фелбаматом, топираматом, гризеофульвином, нелфинавиром, препаратами, включающими в состав зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), возможно проявление вагинальных кровотечений;
• с активированным углем — ослабление контрацептивной активности;
• с циклоспорином — накопление вещества в тканях.

Многие лекарственные препараты могут оказывать то или иное влияние на организм в сочетании с контрацептивами, поэтому в любом случае требуется консультация специалиста.

Лекарственная форма

Чарозетта выпускается в виде таблеток округлой формы, белого цвета, без запаха.

Условия хранения

Хранить лекарство нужно в прохладном, недоступном для детей и домашних животных месте при температуре от 2 до 30 ºС.

Срок годности

Фармсредство можно использовать на протяжении 3 лет с даты выпуска, указанной на упаковке. После истечения срока годности применять не рекомендуется.

Особые условия

Перед назначением препарата врач в обязательном порядке проводит обследование пациентки. Несмотря на регулярный прием средства, время от времени могут возникать нерегулярные кровотечения. В случае возникновения острых или хронических нарушений функции печени проводится дополнительное обследование и замена препарата.

Чарозетта не защищает от ЗППП и ВИЧ-инфекции. Действенность средства может быть снижена в результате пропуска приема, расстройств желудочно-кишечного тракта или приема других лекарств.

В период применения у некоторых женщин вагинальные кровотечения могут стать гораздо более частыми и продолжительными. Оценка обилия и частоты проявлений проводится на основе клинической картины с целью исключения вероятности формирования злокачественных опухолей.

Лекарство не оказывает влияния на скорость реакции и способность работать с опасными приборами и механизмами.

Условия отпуска из аптек

Чарозетта в аптеке отпускается по рецепту врача.