Целебрекс

Целебрекс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Целебрекс относится к группе противовоспалительных и антиревматических препаратов, нестероидов. Обладает обезболивающим и жаропонижающим эффектом, при этом не снижает температуру тела ниже нормальной. Оказывает противовоспалительное воздействие, купирует болевой очаг и борется с воспалительным процессом в организме. Лекарство активно применяется при боли в суставах, ревматоидном артрите, артрозе. Капсулы употребляются перорально.

Производитель

На выпуск препарата Целебрекс патент имеет лишь один производитель, разработавший его, — фармкомпания «ПМ Дойчланд ГмбХ». Адрес разработчика: 89257, Германия, город Иллертиссен, Генрих-Мак-Штрассе, дом 35.

Производить препарат могут в США: «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико. Тел: 8-495-287-50-00, 8-495-287-53-00.

Адрес для приема претензий по вопросам качества лекарства: представительство корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн», 123317, город Москва, Пресненская набережная, дом 10.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № UA/4463/01/02 от 2016-02-24. Приказ № 130 от 2016-02-24 немецкая компания «Пфайзер Мэньюфэкчеринг Дойчланд ГмбХ». Лекарство разработано в Германии, производиться может на родине или в США.

Телефоны для связи: 8-495-287-50-00, 8-495- 287-53-00.

Группа препаратов

Целебрекс принадлежит к группе противовоспалительных препаратов нестероидного типа. Активно назначается для снятия болевого синдрома на различных стадиях при ревматоидном артрите, остеохондрозе, менструальных болях. Препарат купирует очаг боли, а также снижает температуру. Достоинством его считается, что при учете перорального употребления он минимально раздражает слизистую кишечника и желудка, что снижает риск возникновения язвенных патологий ЖКТ.

Действующее вещество

Препарат Целебрекс изготовлен на основе целекоксиба. Вещество представляет собой новое поколение нестероидных препаратов, оказывающих противовоспалительный эффект.

Формы выпуска

Целебрекс выпускается в различной дозировке и форме капсул:

1. Капсулы для перорального употребления в оболочке 100 мг.
2. Капсулы для перорального употребления в оболочке 200 мг.
3. Капсулы для перорального употребления в оболочке 400 мг.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, дозировкой 100, 200, 400 мг находятся в прочном пластиковом блистере, закрытом фольгой по 10 штук в лепестке. Одна картонная упаковка содержит 1 или 2 блистера. В каждой коробке есть инструкция по применению с подробным описанием состава, показаний, противопоказаний, побочных эффектов и т.д.

Состав

Капсулы	Количество вещества в 1 шт.
целекоксиб	100 мг
	200 мг
актозы моногидрат	149,7/49,8 мг
натрия лаурилсульфат	8,1/8,1 мг
повидон К30	6,8/6,7 мг
кроскармеллоза натрия	2,7/2,7 мг
магния стеарат	2,7/2,7 мг
оболочка: титана диоксид	около 1,7 мг
желатин	около 58,3 мг

 

Красящий пигмент для формы 100 мг — чернила голубые SB-6018:

• шеллак — до 27%;
• этанол — до 38%;
• изопропанол — до 4%;
• бутанол — до 8%;
• пропиленгликоль — до 6%;
• аммиак водный — до 2%;
• лак алюминиевый голубой FD&C Blue #2 на основе красителя индиготина (E132) — до 28%.

Красящий пигмент для формы 200 мг — чернила желтые SB-3002:

• шеллак — до 27%;
• этанол — до 38%;
• изопропанол — до 7%;
• бутанол — до 9%;
• пропиленгликоль — до 6%;
• аммиак водный — до 2%;
• краситель железа оксид желтый (Е172) — до 22%.

Дозировка

При хроническом заболевании суставов позвоночника доза препарата составляет 200 мг в сутки, разбивается на 2 приема.

Средняя рекомендованная суточная доза — 400 мг, по 200 мг, разделенное на двукратный прием. При острых болях возможно однократное увеличение дозы до 400-600 мг в сутки, при этом дальнейшее применение должно составлять обычную дозировку в 200 мг.

При лечении остеоартрита или ревматоидного артрита по назначению врача суточная дозировка составляет 800 мг.

При почечной недостаточности у пациента корректировать суточную дозировку нет необходимости, а вот больным с нарушением правильной работы печени дозу препарата необходимо снизить в 2 раза до 200 мг в сутки.

Показания к применению

Препарат применяется при болях в суставах, это является прямым показанием к применению Целебрекса. Назначается пациентам со следующими видами патологий:

• ревматоидный артрит;
• остеоартрит;
• снятие болевого синдрома;
• купирования начальных болей в первые дни менструации.

Во время симптоматического лечения назначается при хроническом заболевании суставов позвоночника в крестцово-подвздошных сочленениях.

Передозировка

При долговременном приеме Целебрекса возможно усиленное проявление побочных эффектов. В данном случае нужно остановить курс лечения и дождаться выведения действующего вещества из организма, попутно проводя симптоматическое лечение.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуется назначать детям, так как эффективность и безопасность воздействия на молодой организм не изучена. Запрещается принимать в третьем триместре беременности. К противопоказаниям к приему Целебрекса относятся:

• воспаления кишечника;
• кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
• язва;
• бронхиальная астма.

Прием препарата противопоказан при аортокоронарном шунтировании в анамнезе.

При индивидуальной непереносимости одного из компонентов препарата или гиперчувствительности следует подобрать альтернативное лекарство.

Побочные действия

К наиболее распространенным побочным симптомам относится возникновение аллергических реакций, таких как мелкая сыпь, зуд, покраснения кожных покровов. Также случается метеоризм, нарушение режима сна (бессонница или постоянная сонливость), отеки конечностей, появление кашля или аллергического ринита, реакции, подобные гриппу, инфекционные болезни мочевыводящих путей.

Намного реже могут возникнуть:

• нарушение эмоционального фона, безосновательная тревожность;
• анемия;
• жар или приливы;
• аритмия;
• нарушения остроты и четкости зрения;
• шум в ушах;
• чрезмерное выпадение волос на голове;
• тошнота;
• простатит;
• камни в почках;
• артериальная гипертензия;
• крапивница.

При употреблении препарата более 3-х лет велик риск развития серьезных сбоев в работе внутренних органов, в том числе хронического расстройства стула, а также возникновения синдрома повышенного давления.

При несоблюдении правил приема лекарства и особых указаний возможен сильный отек лица, его части либо конечностей, появление язв в желудочно-кишечном тракте, хронической сердечной недостаточности, панкреатита. В редких случаях несобранность сознания и спутанность мыслей.

При возникновении хотя бы одного побочного эффекта следует немедленно обратиться к лечащему врачу для корректировки лечения или купирования симптомов.

Способ применения

Капсулы применяются пациентами два раза в день натощак. Принимать пищу рекомендуется спустя 30 минут. Таблетки запить достаточным количеством чистой воды комнатной температуры.

В редких случаях для более быстрого эффекта назначается лечащим врачом Целебрекс в виде уколов внутримышечно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Целебрекс женщинам в первом и втором триместре беременности допускается под пристальным контролем лечащего врача, который предварительно взвесит возможную пользу для матери и плода. В третьем триместре прием препарата необходимо отменить.

Во время грудного вскармливания лекарство принимать запрещается, так как действующее вещество проникает в грудное молоко, соответственно и в организм ребенка, что несет потенциальную опасность, потому что влияние действующего вещества на младенцев не известно.

Фармакологическое действие

Целебрекс обладает обезболивающим эффектом, снимает температуру, борется с воспалительными процессами, задерживает и подавляет процесс синтеза простагландинов.

Синонимы

Основными синонимами препарата Целебрекс считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек есть целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:

• Артоксиб;
• Ацетилсалициловая кислота;
• Ибупрофен;
• Дилакса;
• Зицел;
• Ранселекс;
• Ревмоксиб;
• Флогоксиб;
• Целкокс;
• Аркоксия;
• Оротикс;
• Эксинеф;
• Эторикоксиб;
• Бекстра;
• Денебол;
• Долороф;
• Рофика;
• Рофникс;
• Династат;
• Прексиж;
• Напроксен.

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови наступает примерно спустя 180 минут. Действующее вещество хорошо распространяется в организме и связывается с белками. Выводится при помощи почек с мочой или фекальными массами.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещается одновременное употребление Целебрекса или его непосредственных аналогов и других лекарств из той же группы препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты.

Во время совместного приема препарата с блокаторами ангиотензина  может снизиться лекарственный эффект последних.

При употреблении Целебрекса с антикоагулянтами непрямого действия увеличивает риск образования кровотечений.

Совместимость лекарства и прием его в комбинации с препаратами, содержащими литий, может привести к увеличению концентрации последнего в плазме крови.

Лекарственная форма

Желатиновые капсулы плотные, непрозрачные. Цвет варьируется от белого до кремового, на капсулу нанесено несколько золотистых и голубоватых линий. На крышечке и корпусе белым цветом нанесены цифры «200», «7767».

Внутри капсул находится мелкий порошок или гранулы белого цвета. Возможно отклонение оттенка в сторону светло-желтого или сероватого.

Условия хранения

Целебрекс следует хранить в сухом месте, вдали от агрессивного разрушающего воздействия солнечных лучей, при температуре не более +30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лекарство Целебрекс можно применять в течение 3-х лет после даты производства. После истечения срока годности использовать лекарственный препарат запрещено.

Особые условия

Не рекомендуется долгое время применять препарат во избежание риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, инфаркта миокарда или инсульта. При исследованиях было выявлено, что применения средства и ацетилсалициловой кислоты повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, например, возникновения язв кишечника или желудка, гастрита, изжоги.

Препарат не замедляет скорость реакции, поэтому при отсутствии противопоказаний допускается управление автомобильным транспортом или особо опасными механизмами.

Не рекомендуется употреблять лекарство при тяжелой степени почечной недостаточности.

Запрещается во время курса лечения употреблять алкоголь.

Условия отпуска из аптек

Для того чтобы приобрести Целебрекс в аптеке, необходим рецепт врача.