Бускопан

Бускопан, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Бускопан относится к группе м-холинолитиков, оказывает на организм спазмолитическое действие. Применяется при язве желудочно-кишечного тракта, холецистите, почечной колике. Лекарство используется как перорально, так и ректально.

Производитель

Лекарство Бускопан в форме раствора для инъекций, таблеток и ректальных суппозиториев производит «Институт де Ангели С.Р.Л.», 50066, Италия, Флоренция, Реггелло, Лок. Прулли.

Юридическое лицо, получившее регистрационное удостоверение: АО «Санофи Россия», Российская Федерация. Телефон для связи: +7 (495) 721-14-00. Факс: +7 (495) 721-14-11.

Претензии и предложения потребителей принимаются по адресу: АО «Санофи Россия», 125009, город Москва, улица Тверская, дом 22.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N014739/01, приказом от 2009-04-14.

Группа препаратов

Препарат Бускопан относится к группе лекарств, применяемых для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта и пищеварительной системы, основанных на полусинтетических алкалоидах белладонны. Спазмолитик воздействует местно на гладкие мышцы внутренних органов.

Действующее вещество

Формула Бускопана основана на бутилбромиде гиосцина. Это полусинтетическое вещество, полученное из алкалоида, который содержится в белладонне (красавке). Средство блокирует м-холинергические рецепторы, тем самым вызывает расширение зрачков, ускорение сердцебиения, увеличение внутриглазного давления, которые считаются атропиноподобными эффектами.

Вещество также обладает спазмолитическим воздействием. Оно расслабляет гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих и мочевыводящих путей, бронхов и матки, уменьшает секрецию слюнных, потовых и слизистых желез.

Действующее вещество плохо связывается с белками в плазме крови. При приеме внутрь плохо всасывается желудочно-кишечным трактом.

Формы выпуска

Бускопан выпускается в различной форме:

1. Таблетки 10 мг, покрытые сахарной оболочкой, для внутреннего применения.
2. Ректальные суппозитории 10 мг.

Также Бускопан выпускается в ампулах в виде раствора для внутривенных инъекций или же для подкожного введения.

Упаковка

Свечи для ректального введения упакованы в ячейковую упаковку, изготовленную из полиэтилена или поливинилхлорида. Запечатаны алюминиевой фольгой. В каждой контурной ячейке находится по 5 суппозиториев. В коробке содержится по 2 ячейки, соответственно, по 10 суппозиториев.

Таблетки Бускопан упакованы в пластиковый блистер, покрытый защитной алюминиевой фольгой. В одном блистере находится 20 таблеток.

Раствор для подкожного или внутривенного введения — в стеклянных ампулах объемом 1 миллилитр. В упаковке находится 5 ампул.

Средство в любой форме упаковано в картонную коробку, в которой также находится инструкция, содержащая всю необходимую информацию о лекарстве и описание состава.

Состав

В одном ректальном суппозитории Бускопан содержится активное вещество бутилбромид гиосцина — 10 мг.

Вспомогательные вещества:

• вода очищенная — 10 мг;
• твердый жир W45 — 1610 мг.

В одной таблетке Бускопан содержится активное вещество:

• бутилбромид гиосцина — 10 мг.

Вспомогательные вещества:

• кальция гидрофосфат безводный;
• крахмал кукурузный;
• кремния диоксид коллоидный;
• кислота стеариновая;
• повидон;
• сахароза;
• тальк акация;
• титана диоксид (Е 171);
• полиэтиленгликоль 6000;
• воск белый;
• воск карнаубский.

В 1 миллилитре раствора для инъекций Бускопан содержится активное вещество бутилбромид гиосцина — 20 мг.

Вспомогательные вещества:

• вода для инъекций;
• натрия хлорид.

Дозировка

При необходимости применения лекарства ректально следует соблюдать строжайший режим дозирования. Взрослым и детям старше 6 лет необходимо вводить по 1-2 свечи от 3 до 5 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 100 мг действующего вещества в 24 часа.

Таблетки Бускопан детям в возрасте от 6 до 12 лет назначаются в дозировке по 1 таблетке 3 раза в день. Детям старше 12 лет и взрослым назначается по 2 таблетки 4 раза в сутки.

Чтобы снять синдром раздраженного кишечника, следует начать прием таблеток Бускопан с 1 таблетки 3 раза в сутки, но после консультации с лечащим врачом допускается увеличение дозы до 2 таблеток 4 раза в день.

Раствор для инъекций Бускопан назначается редко, но суточная дозировка ничем не отличается от других форм выпуска и составляет 100 мг в 24 часа. Единоразово вводится максимум 2 ампулы средства, то есть 40 мг действующего вещества.

Точную дозировку медицинского препарата назначает лечащий врач, равно как и длительность приема. Без консультации с врачом ежедневный прием лекарства не должен превышать 3 суток.

Показания к применению

Препарат назначается для лечения болезней желудочно-кишечного тракта, снятия болевых ощущений. Основные показания к применению:

• почечная колика;
• желчная колика;
• холецистит;
• альгодисменорея;
• пилороспазм.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки препаратом Бускопан не зафиксированы, но возможны усиления таких побочных эффектов, как:

• задержка мочи;
• сухость во рту;
• изжога;
• покраснение кожи;
• тахикардия;
• угнетение моторики желудочно-кишечного тракта;
• нарушение зрения;

В случае передозировки и усложнения побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к доктору для получения лечения. Большая часть симптомов снимается холиномиметиками. Больным глаукомой назначают пилокарпин (глазные капли) для восстановления зрения.

Осложнения на сердечно-сосудистую систему лечатся по общим терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры необходимо провести интубацию и подключить аппарат искусственной вентиляции легких.

При задержке мочи следует провести катетеризацию мочевого пузыря и поддерживающую терапию.

Противопоказания

Запрещается применять препарат:

• при повышенной чувствительности к гиосцину бутилбромиду.
• миастении гравис;
• мегаколонии;
• беременности;
• в период лактации;
• пациентам до 6 лет.

Лекарство Бускопан следует с осторожностью принимать людям:

• с кишечной непроходимостью или подозрением на нее;
• обструкцией мочевыводящих путей;
• мерцательной аритмией;
• тахикардией;
• закрытоугольной глаукомой.

При наличии одной из вышеперечисленных болезней следует перед началом приема средства проконсультироваться с врачом и принимать препарат под строгим наблюдением специалиста. При возникновении болей в животе неизвестного происхождения, лихорадки, тошноты или рвоты, диареи, наличии в кале крови, повышенной чувствительности живота, а также снижении артериального давлении, обмороках и предобморочных состояний необходимо немедленно обратиться к доктору для получения симптоматического лечения.

Побочные действия

Антихолинергические свойства препарата могут вызывать нежелательные побочные эффекты. Они чаще всего слабо выражены и проходят самостоятельно.

К наиболее распространенным побочным эффектам относятся:

1. Со стороны иммунной системы возможны анафилактические, кожные реакции, одышка, анафилактический шок, сыпь, зуд, крапивница, эритема и многие другие реакции гиперчувствительности.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы может возникнуть учащение сердцебиения — тахикардия.
3. Со стороны пищеварительной системы наблюдается сухость во рту, изжога.
4. Со стороны мочевыделительной системы возможна задержка мочи.
5. Со стороны кожи и подкожных тканей допускается дисгидротическая экзема.

Побочные эффекты зачастую проходят самостоятельно без отмены препарата.

Способ применения

Суппозитории следует вводить ректально, заостренным концом непосредственно в прямую кишку. Перед применением свечей необходимо очистить их от оболочки.

Таблетки следует принимать через 20-30 минут после еды, запивать достаточным количеством воды.

В ампулах Бускопан следует вводить раствор путем медленной инъекции подкожно или внутривенно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования воздействия Бускопана на организм женщины в период беременности и лактации не проводились. Рекомендуется подобрать безвредный для организма аналог.

Фармакологическое действие

Препарат обладает спазмолитическим действием, снижает болевые ощущения, а также фармакологическое действие заключается в м-холиноблокирующем эффекте.

Синонимы

Основными синонимами препарата Бускопан считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек можно найти целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:

• Гиосцин;
• Спанил;
• Атровент;
• Атропин;
• Гастроцепин;
• Гастрозем;
• Дриптан;
• Мидриацил;
• Метацин;
• Новитропан;
• Платифиллин;
• Риабал;
• Спазмекс;
• Спарекс;
• Триган;
• Цикломед;
• Цистрин;
• Экстракт красавки.

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.

Фармакокинетика

Действующее вещество плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После применения ректально всасываемость составляет всего 3%. Препарат распределяется в клетках мышечных тканей в области брюшной полости и органах малого таза.

Связь с белками плазмы низкая. Действующее вещество выводится из организма с мочой.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме Бускопана с антипсихотическими и антигистаминными препаратами, антидепрессантами, дизопирамидом и амантадином, хинидином, а также антихолинергическими препаратами возможно усиление антихолинергических действий лекарств.

Применение Бускопана и антагонистов вместе, ослабляет действие препаратов на желудочно-кишечный тракт.

Также лекарство усиливает сокращение сердечных мышц — тахикардию.

Лекарственная форма

Лекарство Бускопан выпускается в виде ректальных суппозиториев продолговатой формы. Цвет у свечей белый или светло-бежевый.

Таблетки Бускопан покрыты сахарной оболочкой. Цвет белый, форма круглая, двояковыпуклая.

Раствор прозрачный, без примесей, не выпадает в осадок. Жидкость не имеет специфического запаха.

Условия хранения

Лекарство Бускопан следует хранить при температуре не более +25°С в недоступном для детей месте. На допускать попадания ультрафиолетовых лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.

Срок годности

Срок годности аптечного препарата Бускопан 5 лет.

После завершения срока годности, указанного на упаковке, применять лекарство Бускопан не рекомендуется.

Особые условия

Применение фармакотерапевтического препарата не влияет скорость реакции и концентрацию, поэтому во время курсового приема разрешено управление автомобилем и другими транспортными средствами, а также работа с опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Противовоспалительный препарат Бускопан в аптеке продается без рецепта врача.