Бритомар

Бритомар, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Бритомар — лекарственное средство, обладающее диуретическим эффектом. По сравнению с другими препаратами из данной фармакологической группы, в частности с фуросемидом, Бритомар в меньшей степени выводит калий из организма, и его активное вещество обладает способностью пролонгировать мочегонный эффект. Назначается для лечения отеков различной этиологии.

Производитель

«Феррер Интернасьональ, С.А.», Испания.

Страна происхождения

Испания.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Петлевое диуретическое средство».

Действующее вещество

Основным действующим веществом лекарства Бритомар является торасемид (Torasemidum). Относится к петлевым салуретикам, действует на уровне восходящей петли Генле. Брутто-формула C16H20N4O3S, молекулярная масса 348.421.

Код АТХ: C03CA04.

Формы выпуска

Производится в виде круглых белых таблеток типа «пролонг» с двояковыпуклой формой. На одной из сторон присутствует гравировка «SN».

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит 1–2 блистера по 15 таблеток в каждом, а также инструкцию по применению с подробным описанием показаний к применению, режимов дозирования, нежелательных эффектов и др.

Состав

Активное вещество	1 таблетка, мг
торасемид	5/10
Вспомогательные вещества: гуаровая камедь кукурузный крахмал кремния диоксид коллоидный стеарат магния моногидрат лактозы	3,4/6,8 30,77/ 61,54 0,42/0,85 0,25/0,51 до 85/до 170

Дозировка

Начальные дозы для лечения отечного синдрома при:

• хронической сердечной недостаточности (ХСН): 10–20 мг 1 раз в сутки;
• заболеваниях почек: 20 мг 1 раз в день.
• заболеваниях печени: 5–10 мг 1 раз в сутки в комбинации с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками. Использовать дозировку 40 мг в качестве разовой не рекомендуется — нет достаточного клинического опыта. Курс лечения длительный или его завершают после исчезновения отеков.

При необходимости возможно увеличить дозу вдвое.

• АГ: 5 мг 1 раз в день. Если в течение 4–6 недель не был достигнут должный эффект, дозу увеличивают до 10 мг в сутки. В случае неэффективности терапии после повышения дозировки следует добавить гипотензивный препарат другой фармакологической группы.

Пожилым пациентам не требуется корректировать дозировку.

Если была пропущена доза, то в следующий раз не нужно компенсировать пропуск двойной дозой. Как только был замечен пропуск приема, сразу следует принять препарат. На следующий день прием осуществляется в привычное время.

Показания к применению

• Отеки различного происхождения.
• Артериальная гипертензия.

Передозировка

Возможны следующие симптомы передозировки препаратом Бритомар: слишком сильный диурез с падением объема циркулирующей крови и электролитными нарушениями, что выражается чрезмерным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания вплоть до коллапса. Также возможны расстройства ЖКТ.

Лечение заключается в назначении промывания желудка и приема активированного угля, а также применении симптоматической терапии. В таких случаях требуется снизить дозировку/отменить препарат и одновременно с этим восполнить ОЦК и восстановить водно-электролитный баланс с кислотно-основным состоянием. Специфического антидота не существует, назначение гемодиализа неэффективно.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность и аллергия на компоненты, входящие в состав.
• Отсутствие мочи.
• Печеночная кома/прекома.
• Гипокалиемия/гипонатриемия, тяжело поддающаяся лечению.
• Обезвоживание организма.
• Выраженные нарушения оттока мочи.
• Интоксикация сердечными гликозидами.
• Острый гломерулонефрит.
• AV- и синоатриальная блокада II и III степени.
• Применение в педиатрической практике (не доказана безопасность и эффективность).
• Беременность.
• Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции.

С осторожностью при: АГ, снижении циркулирующего объема крови, нарушении оттока мочи, наличии в анамнезе желудочковой аритмии, остром инфаркте миокарда, диарее, панкреатите, сахарном диабете, циррозе и асците, почечной недостаточности, гепаторенальном синдроме, подагре, повышении концентрации мочевой кислоты в крови, анемии, при комбинировании Бритомара с сердечными гликозидами, аминогликозидами/цефалоспоринами, кортикостероидами/АКТГ, при снижении концентрации калия и/или натрия, во время грудного скармливания.

Побочные действия

• Часто: головная боль и головокружения, сонливость, диарея, увеличение частоты и объема мочеиспускания, в том числе и в ночное время.
• Нечасто: повышение уровня холестерина и триглицеридов, патологическая жажда, судороги мышц ног, экстрасистолия, увеличение частоты сердечных сокращений, усиленное сердцебиение, покраснение лица, риноррагия, боль и вздутие в животе, поллакиурия, тромбоцитоз, астения, слабость, гиперактивность с нервозностью, повышенная утомляемость.
• Частота неизвестна: спутанность сознания и обморок, ощущения «мурашек»/покалывания/онемения в конечностях, сильное падение АД, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение ОЦК, тошнота/рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсия, задержка мочи, временные нарушения зрения и слуха, зуд/сыпь, повышенная чувствительность к солнцу, повышение уровня креатинина, мочевой кислоты, сахара, активности ЩФ и печеночных ферментов в крови, снижение концентрации калия, натрия, хлора, эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, гипокалиемия, метаболический алкалоз.

Способ применения

Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивать необходимым объемом воды, не разжевывать. Допустимо принимать в любое удобное время, главное, чтоб оно было постоянным.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеет тератогенного и фетотоксичного воздействия, однако проникает через плаценту и вызывает водно-электролитные нарушения и тромбоцитопению у плода. Из-за этого не рекомендуется назначать беременным женщинам.

Нет данных о попадании торасемида в грудное молоко, поэтому во время лактации назначается с осторожностью.

Фармакологическое действие

Относится к петлевым диуретикам, так как его работа происходит в нефроне (в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле) в результате обратимого связывания с котранспортером натрия/хлора/калия. Это приводит к снижению или полному подавлению обратного всасывания ионов натрия и воды, а также к падению осмотического давления внутриклеточной жидкости. Обладает более сильным и длительным эффектом (развивается через 1 час после приема, продолжается до 10 часов), чем фуросемид. Снижает САД и ДАД в положении лежа/стоя.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Лотонел, Тригрим, Диувер, Торасемид. Одно небольшое отличие есть с Тригримом: он производится и в дозировке 2,5 мг.

Фармакокинетика

Спустя несколько дней после начала терапии относительная биодоступность пролонгированной формы, в сравнении с обычной, равняется около 102%. Всасывание происходит в ЖКТ с метаболизмом до попадания в системный кровоток (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в плазме наступает через 1,5 часа. На абсорбцию прием пищи не влияет, как и нарушение функции почек и/или печени. Практически полностью связывается с белками плазмы (99%). У здоровых людей и у пациентов с почечной недостаточностью легкой/умеренной степени ХСН Vd составляет 12–15 л, а у пациентов с циррозом печени Vd увеличивается в 2 раза. Метаболизм происходит в печени при помощи изофермента CYP2C9, в результате чего образуется 3 метаболита, один из них является основным — производное карбоновой кислоты, два других фармакологически неактивные и образуются в очень малом количестве.

Период полувыведения (T1/2) торасемида у здоровых равняется 4 часам. Выведение осуществляется почками, причем около 80% в виде метаболитов, остальные 20% — в неизменном виде. Общий клиренс — 41 мл/мин., почечный клиренс — около 10 мл/мин.

Особые случаи:

При некоторых заболеваниях были выявлены изменения таких значений, как печеночной, почечный и общий клиренс, T1/2, Vd.

• При ХСН в стадии декомпенсации обнаруживается снижение печеночного и почечного клиренса, общий клиренс ниже на 50%, чем у здоровых.
• С почечной недостаточностью происходит выраженное снижение почечного клиренса, однако это не сказывается на общем клиренсе препарата. Чтоб достигнуть мочегонного эффекта, необходимо принимать препарат в высоких дозах.
• С циррозом печени Vd, T1/2 и почечный клиренс препарата увеличены без изменений общего.

Взаимодействие с другими препаратами

Влияние торасемида на другие ЛС:

• Повышает токсичность сердечных гликозидов, салицилатов (в больших дозах), препаратов лития, увеличивает ототоксичность этакриновой кислоты, а также повышает пагубное влияние на почки и слух аминогликозидов, антибиотиков, цефалоспоринов, препаратов платины.
• Усиливает действие антигипертензивных средств, курареподобных миорелаксантов и теофиллина.
• Торасемид ослабляет действие сахароснижающих препаратов.

Влияние ЛС на действие Бритомара:

• НПВС и пробенецид снижают мочегонный и гипотензивный эффект торасемида.
• Колестирамин уменьшает биодоступность и эффективность при совместной терапии.

Совместный прием с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами может привести более к сильному выведению калия из организма, а с ингибиторами АПФ — к временному падению давления.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, 5/10 мг.

Условия хранения

Хранить в темном и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

Составляет 3 года. Не применять по его истечении.

Особые условия

Возможно возникновение перекрестной чувствительности к Бритомару, если у пациента есть повышенная чувствительность к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины.

Перед началом лечения и при длительном курсе нужно регулярно контролировать электролитный (натрий, калий, магний, кальций) и кислотно-щелочной баланс, уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеток крови и при необходимости восполнять потерянную жидкость.

Рекомендуется не ограничивать потребление поваренной соли при назначении высоких доз торасемида, чтобы избежать развития гипонатриемии и метаболического алкалоза, а также соблюдать диету, богатую калием.

У пациентов с выраженным диурезом, циррозом печени, с недостаточным получением электролитов с пищей, а также у пациентов с заболеваниями ССС, которые принимают сердечные гликозиды, существует наибольший риск развития гипокалиемии, провоцирующей аритмии. Совмещение с кортикостероидами/АКТГ также приводит к снижению уровня калия в крови.

Появление/усиление азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек являются показаниями к отмене лекарства.

Подбор дозировки у пациентов с асцитом, вызванным циррозом печени, проводится строго в стационаре (повышен риск развития печеночной комы).

Бритомар может спровоцировать обострение подагры.

Рекомендовано периодически исследовать мочу и кровь на наличие в них глюкозы у пациентов с сахарным диабетом/сниженной толерантностью к глюкозе. При гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), сужении мочеточников тщательно контролируется диурез из-за возможной острой задержки мочи.

Лекарственное средство оказывает влияние на возможность заниматься опасными видами деятельности и на способность к управлению механизмами: следует избегать деятельности, требующей быстроты реакции и повышенного внимания.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Бритомара в аптеке только при наличии рецепта.