Бравадин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Бравадин используется при заболеваниях сердца. Он эффективно нормализует сердечный ритм. Может использоваться при сердечной недостаточности и стабильной стенокардии с нормальным синусовым ритмом.

Производитель

Выпуском медикамента занимается фармацевтическая компания ООО «КРКА-РУС».

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Антиангинальное средство относится к фармакологической категории «Прочие препараты для лечения заболеваний сердца». Код АТХ: C01EB17.

Действующее вещество

Своими лечебными свойствами препарат обязан одному активному соединению — ивабрадину (Ivabradine). Брутто-формула C27H36N2O5

Формы выпуска

Приобрести Бравадин в аптеке можно в виде таблеток для приема внутрь бледно-оранжевого цвета, покрытых пленочной оболочкой. Они выпускаются в двух дозировках:

• 5 мг;
• 7,5 мг.

Упаковка

Таблетки фасуют в контурные ячейковые упаковки по 14 или 15 штук и укладывают в картонные пачки вместе с инструкцией по применению. В коробке может быть 14, 28, 30, 56 или 60 таблеток.

Состав

В состав медикамента входит ивабрадина гидробромид и вспомогательные вещества. Среди последних: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочную оболочку образуют опадрай оранжевый 03H32599, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль, красители железа оксид желтый и красный.

Дозировка

Средняя начальная доза составляет 5 мг дважды в день. С учетом наблюдаемого терапевтического эффекта через 3–4 недели она может быть повышена до 7,5 мг 2 раза в день.

Если во время использования лекарства Бравадин ЧСС снизилась до 50 ударов в минуту или проявились симптомы, указывающие на прогрессирование брадикардии, нужно использовать более низкую дозировку. Так, разовую дозу можно снизить до 2,5 мг. Если эта мера не позволила нормализовать ЧСС, терапию прекращают.

Лицам преклонного возраста рекомендуется начинать лечение медикаментом с дозы 2,5 мг дважды в сутки. Постепенно ее можно увеличивать, учитывая особенности состояния больного.

Показания к применению

В перечень показаний к приему препарата входят:

• Стабильная стенокардия при сохранении нормального синусового ритма. При индивидуальной непереносимости бета-адреноблокаторов, параллельно с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.
• Хроническая сердечная недостаточность. С целью минимизации риска развития сердечно-сосудистых патологий у лиц, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с синусовым ритмом от 70 ударов в минуту.

Передозировка

В официальном описании указано, что прием высоких доз Бравадина может обернуться для пациента развитием тяжелой и продолжительной брадикардии. Лечение при передозировке проводится симптоматическое. Человек в обязательном порядке должен быть госпитализирован. При необходимости осуществляется установка искусственного водителя ритма. Если параллельно с брадикардией фиксируются нежелательные изменения в показателях гемодинамики, используются бета-адреномиметики.

Противопоказания

Среди противопоказаний к использованию лекарства: кардиогенный шок, острый инфаркт миокарда, выраженная артериальная гипотония, тяжелая печеночная недостаточность, брадикардия, индивидуальная непереносимость. Лекарство нельзя использовать при хронической сердечной недостаточности III и IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардии, установленном искусственном водителе ритма.

Оно не подходит при синдроме слабости синусового узла, синоатриальной блокаде, AV-блокаде III степени, беременности, грудном вскармливании. Пациенты в возрасте до 18 лет не могут лечиться медикаментом.

Побочные действия

Во время лечения лекарством Бравадин могут возникать побочные эффекты. Среди них:

• нечеткость зрения;
• изменение световосприятия;
• вертиго;
• диплопия;
• брадикардия;
• AV-блокада I степени;
• кратковременные скачки кровяного давления;
• наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
• СССУ;
• фибрилляция предсердий;
• тошнота;
• диарея/запор;
• головные боли;
• головокружения;
• обмороки;
• одышка.

При возникновении этих побочных реакций нужно проконсультироваться с врачом по поводу возможности дальнейшего лечения ивабрадином.

Способ применения

Внутрь, запивая водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Медицинский препарат Бравадин нельзя принимать в период беременности и кормления ребенка грудью.

Фармакологическое действие

Антиангинальное лекарство. Избирательно блокирует работу If каналов синусового узла, отвечающих за спонтанную диастолическую деполяризацию в этом узле и регулирующих ЧСС. Селективно воздействует на синусовый узел. Никак не влияет на прохождение импульсных знаков по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым путям. Оставляет сократительную способность миокарда на прежнем уровне.

Главное фармакодинамическое свойство ивабрадина — специфическое, зависящее от дозы уменьшение частоты сокращений сердца. При использовании препарата в рекомендуемой дозе ЧСС равна примерно 10–15 ударам в минуту как в покое, так и при выполнении физической работы. В итоге сердце работает более спокойно, потребность миокарда в кислороде понижается.

Ивабрадин может взаимодействовать с Ih каналами сетчатки глаза, так как они напоминают аналогичные каналы сердца. В результате сетчатка начинает хуже реагировать на яркий свет. Возможно возникновение у пациента световых ощущений (фосфенов). Их описывают как кратковременное повышение яркости в какой-то конкретной зоне зрительного поля.

Синонимы

Аналогом Бравадина является Кораксан. Он имеет более высокую цену.

Фармакокинетика

Фармакокинетика активного вещества лекарства в дозе 1/2–24 мг линейная. При пероральном приеме ивабрадин быстро всасывается из желудка. Максимальная концентрация в плазме крови фиксируется спустя 1 час после приема таблетки натощак. Биологическая доступность — 40%. Такой показатель объясняется эффектом «первого прохождения» через печень.

Прием пищи увеличивает время всасывания на 1 час и повышает уровень в плазме на 20–30%. Связывание с белками плазмы крови описывается показателем 70%. Vd — около 100 л. Cssmax в плазме после длительного применения в стандартной дозе — 20 нг/мл. Средняя Css в плазме крови составляет 10 нг/мл.

По большей части ивабрадин расщепляется в печени и кишечнике путем окисления. В этом процессе участвует изофермент CYP3A4. Главный активный метаболит — N-десметилированное производное (S18982).

Период полувыведения лекарства — 2 часа. Общий клиренс — 400 мл/мин, почечный — около 70 мл/мин. Экскреция продуктов распада происходит с одинаковой скоростью с мочой и калом. Около 4% от принятой дозы выводятся неизменными с уриной и фекалиями.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании лекарства важно знать об особенностях его взаимодействия с другими медикаментами:

• Препараты, увеличивающие интервал QT. Может стать реже ЧСС и дополнительно удлиняться интервал QT. При необходимости параллельного использования важно отслеживать показатели ЭКГ.
• Ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4. Могут взаимодействовать с ивабрадином и оказывать клинически значимое влияние на его метаболизм и фармакокинетические характеристики.
• Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, ВИЧ-протеаз. Нельзя пить параллельно с Бравадином, так может развиться чрезмерная брадикардия.
• Индукторы изофермента CYP3A4 — рифампицин, барбитураты, фенитоин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный. Обуславливают снижение концентрации ивабрадина в крови.
• Умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4. Разрешено сочетать при условии, что частота сердечных сокращений в состоянии покоя составляет более 60 ударов в минуту. На протяжении всего лекарственного курса важно контролировать ЧСС.
• Некалийсберегающие диуретики. Нужно сочетать с осторожностью. Гипокалиемия может повысить риск развития аритмии.

Не рекомендуется употреблять во время лечения грейпфрутовый сок. Он способствует повышению уровня ивабрадина в крови примерно в 2 раза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в оригинальной упаковке. К лекарству не должны иметь доступа маленькие дети.

Срок годности

Средство годно на протяжении 3 лет с момента производства.

Особые условия

При нарушении сердечного ритма

Таблетки не обеспечивают профилактику аритмии. Эффективность средства понижается при тахиаритмии. Использовать его не следует людям, у которых диагностирована фибрилляция предсердий или иные типы аритмии, связанные с функционированием синусового узла.

Во время использования таблеток пациенты должны проходить обследование на предмет выявления фибрилляции предсердий. В диагностику в обязательном порядке должна входить ЭКГ.

Риск развития фибрилляции предсердий существенно взрастает, если у больного хроническая сердечная недостаточность. Еще больше он увеличивается, если человек сочетает лекарство Бравадин с Амиодароном или антиаритмическими препаратами I класса.

При брадикардии

Нельзя начинать терапию ивабрадином, если ЧСС в покое на момент обследования составила менее 70 уд./мин. Если во время курса данный показатель снизился до 50 уд./мин, суточную дозу медикамента следует уменьшить.

При ХСН

Средство разрешено применять только людям со стабильным течением заболевания.

При инсульте

В ближайшие дни после инсульта пить таблетки не рекомендуется. Это связано с отсутствием данных об эффективности и безопасности их применения в этот период.

Влияние на орган зрения

Средство оказывает влияние на сетчатку глаза. При применении препарата у пациентов с пигментным разрушением сетчатки следует соблюдать осторожность.

При артериальной гипотонии

При снижении кровяного давления пить таблетки можно с осторожность. Если у больного тяжелая артериальная гипотония (менее 90/50 мм рт. ст.), прием Бравадина ему противопоказан.

При артериальной гипертензии, когда необходим прием гипотензивных препаратов

Кровяное давление во время лечения ивабрадином повышается редко. Обычно такие случаи встречаются, если сразу после гипотензивной терапии больной начал принимать ивабрадин. Скачки АД носят временный характер.

При умеренной почечной недостаточности

Важно соблюдать особую осторожность при назначении лекарства людям, у которых менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью.

При тяжелой почечной недостаточности

Если клиренс креатина ниже 15 мл/мин, принимать лекарство Бравадин можно с большой осторожностью.

При дефиците лактазы, непереносимости лактозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции

Во всех этих случаях лечиться таблетками нельзя, так как в их состав входит лактоза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами: может влиять. Во время курса у некоторых людей снижается четкость зрения. Поэтому важно соблюдать особую осторожность при вождении машины и работе с потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Заказать Бравадин в аптеке можно только по рецепту врача.