Бисогамма

Бисогамма, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Производитель (Страна происхождения)

«Верваг Фарма ГмбХ и Ко» (Германия).

Способ применения (Дозировка)

Применять внутрь, не разжевывать. Режим: утром, натощак, 5 мг 1 раз в сутки. При наличии показаний дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. У лиц с дисфункцией почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) или с нарушениями печеночных функций максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Для пациентов пожилого возраста не требуется корректировать дозировку.

Состав

Состав таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг:

• Действующий компонент: бисопролола гемифумарат — 5 мг.
• Вспомогательные вещества: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, МКЦ, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа (III) оксид желтый, гипромеллоза.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг:

• Действующий компонент: бисопролола гемифумарат — 5 мг.
• Вспомогательные вещества: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, МКЦ, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, полисорбат 20, титана диоксид, кальция карбонат, тальк, краситель железа (III) оксид желтый, гипромеллоза, гипромеллоза.

Показания к применению

Показанием для приема препарата Бисогамма является артериальная гипертензия.

Также препарат назначают для предупреждения приступов стенокардии при ишемической болезни сердца.

Побочные действия

1. Со стороны центральной нервной системы:

• слабость;
• утомляемость;
• головная боль;
• головокружение;
• нарушения сна, сознания;
• парестезия;
• галлюцинации;
• астения;
• мышечная слабость;
• тремор;
• судороги.

2. Со стороны органа зрения:

• нарушение зрения;
• снижение выделения слезной жидкости;
• ксерофтальмия;
• боль;
• воспаление конъюнктивы.

3. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• атриовентрикулярная блокада;
• усугубление ХСН;
• значительная артериальная гипертензия;
• сердцебиение;
• ослабление сократимости миокарда и нарушение его проводимости;
• синусовая брадикардия;
• ортостатическая гипотензия;
• ангинальная боль.

4. Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• ксеростомия;
• тошнота;
• рвота;
• абдоминальная боль;
• обстипация/диарея;
• дисгевзия.

5. Со стороны дыхательной системы:

• затрудненное дыхание;
• заложенность носа;
• ларинго-, бронхоспазм при высокой дозировке препарата у больных с предрасположенностью.

6. Со стороны эндокринной системы:

• повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом и снижение уровня глюкозы в крови у пациентов, принимающих инсулин;
• гипотиреоидное состояние.

7. Со стороны иммунной системы:

• зуд;
• сыпь на коже;
• уртикарная сыпь.

8. Со стороны кожных покровов:

• гипергидроз;
• покраснение кожи;
• экзантема;
• кожные реакции, напоминающие псориаз;
• обострение проявлений псориаза;
• облысение.

9. Влияние на плод:

• внутриутробная задержка роста;
• гипогликемия;
• брадикардия.

10. Изменения лабораторных показателей:

• снижение количества тромбоцитов, что ведет к кровотечениям и кровоизлияниям;
• агранулоцитоз;
• снижение количества лейкоцитов;
• повышение активности АЛТ, АСТ;
• изменение липидного профиля.

Другие побочные явления: боли в спине, суставах, снижение либидо и потенции, синдром отмены.

Противопоказания к применению

Противопоказанием служат:

• гиперчувствительность к препарату, его аналогам и другим β-адреноблокаторам;
• коллапс, шок, включая шок сердечной этиологии;
• острая и хроническая сердечная недостаточность при декомпенсированном состоянии пациента;
• отек легких;
• атриовентрикулярная блокада (2–3 степень), синоатриальная блокада, дисфункция синусового узла;
• нестабильная стенокардия;
• выраженная брадикардия;
• увеличение размеров сердца при отсутствии симптомов сердечной недостаточности;
• пониженное артериальное давление (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
• бронхиальная астма тяжелой степени тяжести, а также иные обструктивные заболевания респираторного тракта;
• совместное применение с ингибиторами МАО;
• феохромоцитома — прием возможен при комбинированном применении с α-адреноблокаторами;
• заболевания периферического кровообращения на поздней стадии;
• болезнь Рейно;
• метаболический ацидоз;
• детский возраст до 18 лет.

Применять с осторожностью при печеночной, почечной недостаточности, тиреотоксических состояниях, сахарном диабете, атриовентрикулярной блокаде 1 степени, депрессивном синдроме в анамнезе, псориазе, реакциях гиперчувствительности в анамнезе, а также у пациентов пожилого возраста.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание таблеток:

Таблетки 5 мг: круглые светло-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На одной из сторон имеется риска, другая поверхность — выпуклая.

Таблетки 10 мг: круглые таблетки, цвет — от желтого до оранжевого, имеется пленочная оболочка. На одной из сторон расположена риска, другая поверхность — выпуклая.

Выпускаются по 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров с инструкцией помещают в пачку из картона.

Передозировка

Проявления передозировки: атриовентрикулярная блокада, значительная артериальная гипотензия, желудочковая экстрасистолия, значительное снижение частоты сердечных ударов, акроцианоз, диспноэ, бронхоспазм, головокружение, синкопальные состояния, судорожные состояния.

Терапия при передозировке заключается в промывании желудка, приеме адсорбирующих средств.

Симптоматическое лечение:

• при атриовентрикулярной блокаде вводят внутривенно 1–2 мг атропина, эпинефрина либо ставят временный кардиостимулятор;
• при желудочковой экстрасистолии применяют лидокаин;
• при сердечной недостаточности назначают сердечные гликозиды, мочегонные препараты, глюкагон;
• при бронхоспазме проводят ингаляционное введение β2-адреномиметиков;
• при выраженной артериальной гипотензии пациента укладывают в позицию Тренделенбурга: если не наблюдаются симптомы отека легких, то обеспечивают внутривенное введение плазмозамещающих растворов. Если терапия не была эффективной, то назначают введение эпинефрина, допамина, добутамина.

Действующее вещество

Бисопролол.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении с фенитоином при внутривенном введении (для наркоза) увеличивается выраженность угнетения деятельности сердца и увеличивается вероятность понижения артериального давления.

Увеличение риска анафилаксии происходит при применении Бисогаммы с рентгеноконтрастными препаратами, которые содержат йод, и аллергенами, применяемыми в иммунотерапии.

Лекарственное средство Бисогамма изменяет действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов, скрывает проявления развивающейся гипогликемии.

Антигипертензивный эффект препарата снижается за счет НПВС, ГКС и эстрогенов.

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин, гуанфацин, блокаторы кальциевых каналов, амиодарон и другие антиаритмики увеличивают риск развития атриовентрикулярной блокады, асистолии, усугубления брадикардии.

При совместном применении с нифедипином и другими гипотензивными средствами возможна выраженная артериальная гипотензия.

Одновременный прием с три-, тетрациклическими антидепрессантами, нейролептиками, этиловым спиртом, седативными, гипнотическими препаратами усиливается угнетение ЦНС.

Вызывает удлинение эффекта недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтное действие кумаринов.

Препарат сульфасалазин увеличивает содержание бисопролола в плазме. Рифампицин оказывает влияние на фармакокинетику, уменьшая период полувыведения бисопролола.

При приеме совместно с негидрированными алкалоидами спорыньи наблюдается повышенный риск нарушения периферической гемоциркуляции.

Условия хранения

Хранить препарат Бисогамма нужно при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года с момента производства. Запрещено использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Особые указания (Отпуск по рецепту)

Бисогамма в аптеке отпускается только по рецепту врача.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе селективных β1-адреноблокаторов, что обусловливает его эффекты.

Не обладает собственной симпатомиметической активностью, не стабилизирует мембрану. Понижает активность ренина плазмы крови. Снижает кислородную потребность миокарда, что уменьшает показатель частоты сердечных сокращений. Причем снижение ЧСС характерно как в покое, так и при нагрузке.

Бисогамма обладает гипотензивным, антиаритмическим и антиангинальным действиями. В терапевтической дозировке блокирует β1-адренорецепторы. При превышении терапевтической дозы также блокирует β2-адренорецепторы.

Фармакотерапевтическая группа

Селективный β1-адреноблокатор.