Бисептол

Бисептол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Бисептол относится к группе сульфаниламидов, то есть антибактериальных средств, требующих системного применения. Лекарство подавляет развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, простейших хламидий.  Употребляется перорально, внутримышечно или внутривенно.

Производитель

Лекарство Бисептол в таблетках, суспензии или концентрированном растворе в ампулах изготавливается единственным производителем, разработавшим препарат: АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», 01-207, Польша, город Варшава, улица Каролькова, дом 22/24.

Представительство фармкомпании в России находится по адресу: 121248, город Москва, Кутузовский проспект, дом 13, офис 85.

Телефон в Польше: +4 (822) 647-50-00.

Факс в Польше: +4 (822) 536-71-40

Адрес в РФ для приема претензий по вопросам качества препарата: 121248, город Москва, Кутузовский проспект, дом 13, офис 85.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № UA/3027/01/02 от 19.05.2015. Приказ № 291 от 19.05.2015 АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша.

Группа препаратов

Бисептол относится к препаратам, которые противодействуют процессу развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, предупреждают распространение простейших хламидий.

Действующее вещество

Препарат Бисептол изготовлен на основе ко-тримоксазола, который представляет собой комбинацию сульфаметоксазола и триметоприма, соединенных в отношении 1:5. Является антибактериальным средством с бактерицидным действием.

Формы выпуска

Бисептол выпускается в различной форме:

1. Суспензия для перорального употребления 200 мг.
2. Таблетки для перорального употребления, покрытые оболочкой, 100 мг.
3. Концентрированный раствор для инъекций в ампулах 480 мг.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, находятся в прочном пластиковом блистере, закрытом фольгой, по 20 штук. Одна картонная упаковка содержит 1 блистер.

В картонной пачке находится 10 ампул Бисептола объемом по 5 мл. Ампулы из прозрачного стекла упакованы в контурную ячейку по 5 штук в каждую. В коробке находится две контурные ячейки. На ампулу наклеена этикетка, на головку нанесено кольцо желтого цвета, над местом насечки расположена точка красного или белого цвета.

Суспензия для перорального употребления находится во флаконе из стекла темно-коричневого цвета, закрывается завинчивающейся крышкой. Упакована в картонную коробку.

В каждой упаковке предусмотрена инструкция, содержащая всю необходимую информацию: описание состава, показаний и противопоказаний, возможных побочных эффектов, качественного и количественного состава.

Состав

Концентрированный раствор для инъекций содержит в 1 мл действующее вещество:

• сульфаметоксазол — 80 мг;
• триметоприм — 16 мг.

Вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль — 400 мг;
• спирт этиловый 96 % — 100 мг;
• спирт бензиловый — 15 мг;
• натрия дисульфит — 1 мг;
• гидроксид натрия — 12,63 мг;
• вода для инъекций — до 1 мл.

В 5 мл сиропа для приема внутрь содержится действующее вещество:

• сульфаметоксазол — 200 мг;
• триметоприм — 40 мг.

Вспомогательные вещества:

• макрогола глицерилгидроксистеарат;
• магния алюмосиликат;
• кармеллоза натрия;
• лимонной кислоты моногидрат;
• метилгидроксибензоат;
• пропилгидроксибензоат;
• натрия сахаринат;
• натрия гидрофосфата додекагидрат;
• мальтитол;
• ароматизатор земляничный;
• пропиленгликоль;
• вода очищенная.

В одной таблетке содержится действующее вещество:

• сульфаметоксазол — 100 мг;
• триметоприм — 20 мг.

Вспомогательной вещества:

• крахмал картофельный;
• тальк;
• магния стеарат;
• спирт поливиниловый;
• метилпарагидроксибензоат (Е 218);
• пропилпарагидроксибензоат (Е 216);
• пропиленгликоль.

Дозировка

Для взрослых и детей старше 12-ти лет рекомендуемая начальная дозировка составляет 800 мг в день. В особо тяжелых случаях под контролем лечащего врача дозировка может быть увеличена до 1200 мг в сутки.

В качестве поддерживающей терапии, которая длится более 14 дней, рекомендовано принимать не более 400 мг препарата в сутки.

Для детей до 12-ти лет рекомендованная суточная доза лекарства составляет 400 мг.

Детям до 6-ти лет и людям с плохим глотательным рефлексом рекомендуется принимать препарат в форме суспензии.

В среднем курс лечения при тяжелых инфекциях (кроме гонореи) должен составлять не более 7 дней.

Точную дозировку препарата и длительность курса лечения назначает лечащий врач, отталкиваясь от заболевания и реакции организма на лекарство. При гонорее, токсоплазмозе, пневмонии курс занимает разное количество времени.

Показания к применению

Препарат назначается больным для симптоматического и комплексного лечения при следующих патологиях:

• бронхите;
• пневмонии;
• ангине;
• абсцессе легкого;
• отите;
• синусите;
• уретрите;
• цистите;
• простатите;
• дизентерии;
• холере;
• диарее;
• пиодермии;
• фурункулезе.

Бисептол также помогает избавиться от кашля, который остался после заболевания дыхательных путей.

Передозировка

Пока не установлено, какая доза опасна для жизни.

Симптомы при передозировке — ухудшение аппетита, желудочные колики, тошнота и рвота, головокружение, боль в области головы, сонливость, потеря сознания.

От передозировки помогает промывание желудка, но не позднее 1-2 часов с момента последнего приема препарата, обильное питье.

При применении высоких доз в течение длительного времени может развиться угнетение костного мозга.

Противопоказания

К противопоказаниям к применению Бисептола относятся:

• повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
• возраст до 3-х лет;
• беременность;
• период лактации;
• почечная недостаточность;
• повреждение паренхимы печени;
• анемия любого типа.

Лекарство следует с осторожностью принимать пациентам с бронхиальной астмой или заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, при дефиците фолиевой кислоты в организме.

Побочные действия

Побочным действием может быть боль в области головы, головокружение, в некоторых случаях асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.

Также могут появляться бронхоспазмы, тяжесть дыхания, кашель, першение в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможна тошнота, рвота, потеря аппетита, гастрит, легкая боль в животе.

Проявляется зуд, крапивница, сыпь, лихорадка, повышение температуры, отеки.

Способ применения

Суточная доза препарата делится пациентом на 2 приема, и употребляется утром и вечером.

Рекомендуется применять таблетки и сироп после еды.

Концентрированный раствор для капельниц необходимо разбавлять физиологическим раствором, раствором декстрозы 5% или 10%, раствором Рингера. Смешивать допускается непосредственно перед применением, вводить внутривенно. Длительность инфузии должна составлять не менее 60 или 90 минут.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении препарата возможен большой риск для плода, так как триметоприм и сульфаметоксазол проникают через барьер плаценты и влияют на обмен фолиевой кислоты.

Не следует принимать лекарство на поздних сроках беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденного ребенка.

Во время кормления грудью следует отказаться от препарата из-за того, что триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко и могут навредить ребенку.

Беременным женщинам, получающим препарат, рекомендуется назначать по 5 мг фолиевой кислоты в сутки.

Фармакологическое действие

Группа веществ воздействует на биологические реакции в организме, что обеспечивает антибактериальное действие, а также приводит к нечувствительности к вредоносным бактериям.

Замедляет синтез фолиевой кислоты, поэтому важно контролировать ее количество.

Синонимы

Основными синонимами препарата Бисептол считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек есть целый список лекарств, которые являются аналогами. К ним относятся:

• Бактисептол;
• Бактрим;
• Бебитрим;
• Бисептрим;
• Би-септ;
• Би-тол;
• Ориприм;
• Расептол;
• Солюсептол;
• Суметролим;
• Трисептол;
• Бисептазол;
• Гросептол;
• Ко-тримоксазол;
• Ориприм.

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.

Фармакокинетика

Препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 60-240 минут. При этом противостоит бактериям еще 7 часов после приема. Концентрация действующего вещества стабилизируется в плазме крови на 3-4 день приема лекарства.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказано принимать Бисептол вместе с тиазидными диуретиками, так как повышается риск появления кровоточивости.

При приеме препарата одновременно с тиазидами увеличивается риск появления тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид снижают действие лекарства из-за образования ПАБК.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с обеих сторон абсолютно плоские, поверхность гладкая. Цвет варьируется от белого до бледно-желтого. Оснащены фаской, на одной стороне нанесена маркировка «Bs».

Раствор без осадка, цвет прозрачный, допускает желтый оттенок.

Суспензия жидкая, мелкодисперсная, белого цвета. Аромат земляничный, нежный.

Условия хранения

Бисептол следует хранить в сухом месте, вдали от агрессивного разрушающего воздействия солнечных лучей, при температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Бисептол можно применять в течение 5 лет после даты производства. По истечении срока годности использовать аптечный препарат запрещено.

Особые условия

Лекарство назначают при остром дефиците фолиевой кислоты, бронхиальной астме, а также отягощенном аллергологическом анамнезе.

При курсах лечения свыше 1 месяца необходимо регулярно сдавать кровь на анализ, так как возможно возникновение асимптоматических и гематологических изменений. Чтобы обратить изменения, необходимо назначение врачом фолиевой кислоты, что не нарушает противомикробную активность.

Запрещается лечение больных с исходной недостаточностью фолатов. При лечении пожилых людей следует соблюдать осторожность.

Для предотвращения заболевания мочекаменной болезнью необходимо постоянно поддерживать большой объем мочеиспускания. При снижении фильтрационных функций почек повышается возможность проявления токсических и аллергических осложнений.

Категорически не рекомендуется при прохождении курса лечения употреблять продукты, в которых содержится большое количество ПАБК (морковь, помидоры, капуста и т.д.). Также рекомендуется избегать ультрафиолетового облучения и чрезмерного солнечного света.

Противопоказано применять при тонзиллите и фарингите из-за распространенной резистентности штаммов.

Запрещается во время приема препарата употреблять алкоголь.

Условия отпуска из аптек

Продается Бисептол в аптеке только по рецепту врача.