Биол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Биол используется при болезнях сердца и сосудов. Он позволяет нормализовать артериальное давление и минимизирует вероятность возникновения приступов стенокардии.

Производитель

Изготовлением занимается «Салютас Фарма ГмбХ». Контактные данные: Отто-фон-Гюрике-Аллее, 1, 39179, Барлебен.

Претензии потребителей направлять по адресу: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. Телефон: (495) 660-75-09.

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической категории «Бета-адреноблокаторы». Код АТХ: C07AB07.

Действующее вещество

В основе медикамента Биол активное соединение бисопролол. Его брутто-формула выглядит следующим образом: C18H31NO4. Это кристаллический порошок, который хорошо растворяется в воде, этаноле, метаноле, хлороформе. Молекулярная масса — 766,97.

Bisoprolol — проверенный кардиоселективный β1-адреноблокатор, который не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они круглые, двояковыпуклые. На одной из сторон имеется риска с гравировкой «BIS».

Упаковка

10 штук — блистеры (три, пять или десять) — пачки картонные.

Состав

Помимо главного компонента — бисопролола гемифумарата — лекарство Биол включает: кальция дигидрофосфат, целлюлозу микрокристаллическую, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллозу натрия, кремний диоксид коллоидный, магний стеарат.

Наружный слой образует опадрай II белый (лактозы моногидрат, гипромеллоза, E171, макрогол 4000).

Дозировка

Режим дозирования подбирается в индивидуальном порядке с учетом особенностей клинической ситуации, ЧСС и общего состояния здоровья пациента.

При лечении ИБС и артериальной гипертензии обычно используют по 5 мг раз в день. При необходимости можно увеличить суточную дозу вдвое.

При хронической сердечной недостаточности проводится фаза титрования. Важно, чтобы болезнь находилась в стации ремиссии, не было симптомов обострения. Стандартно начальная доза составляет 1,25 мг раз в день. Потом ее постепенно повышают сначала до 2,5 мг, потом до 3,75 мг, затем до 5 мг, после уже до 7.5 мг и в завершение до 10 мг Интервал между повышением дозы должен быть от двух недель.

Показания к применению

Медицинский препарат Биол назначают:

• при высоком кровяном давлении;
• ИБС с целью исключения приступов стабильной стенокардии;
• сердечной недостаточности хронического типа (в качестве комбинированной терапии).

Передозировка

Неграмотное дозирование медикамента может привести к аритмии, выраженной брадикардии, желудочковой экстрасистолии, резкому падению давления, острой сердечной недостаточности. Также оно чревато острой сердечной недостаточностью, AV-блокадой, гипогликемией, затрудненным дыханием, акроцианозом, головокружениями, обмороками, судорогами.

В инструкцию по применению написано, что при передозировке нужно сразу отказаться от дальнейшего приема лекарства Биол. Важно провести симптоматическую терапию, осуществить промывание желудка, принять адсорбент. Если разовьется брадикардия, рекомендуется внутривенно ввести Атропин. При недостаточном эффекте пострадавшему дают средство, обладающее положительным хронотропным действием. В редких случаях может потребоваться установка искусственного водителя ритма.

Если сильно понизится АД, нужно ввести в вену плазмозамещающий раствор и вазопрессоры. В ходе борьбы с гипокалиемией осуществляется введение Глюкагона и декстрозы.

AV-блокада купируется бета-адреномиметиками, например, Эпинефрином. Если развивается бронхоспазм, подбираются бронходилататоры, в том числе бета2-адреномиметики и/или аминофиллин.

Противопоказания

В официальном описании указано, что лечиться Биолом нельзя:

• при острой и хронической сердечной недостаточности. Речь идет о стадии декомпенсации, а также ситуациях, требующих проведения инотропной терапии;
• кардиогенном шоке. Это тяжелое осложнение инфаркта, которое часто приводит к летальному исходу;
• AV-блокаде II и III степени. Если установка кардиостимулятора не была осуществлена;
• брадикардии. Для начала терапии нужно, чтобы частота сердечных сокращений составляла не менее 50 ударов в минуту. Если указанный показатель ниже, заказывать Биол в аптеке не следует;
• тяжелой артериальной гипотензии. Состояние пациента оценивается как тяжелое, если систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.;
• бронхиальной астме и хронической обструкции легких, даже если они есть только в анамнезе.

Среди прочих противопоказаний: коллапс, слабость синусового узла, синоатриальная блокада, кардиомегалия, синдром Рейно, метаболический ацидоз, феохромоцитома, возраст младше 18 лет, рак, персональная непереносимость лекарства.

С осторожностью таблетки назначают при обструктивных заболеваниях дыхательных путей, гипертиреозе, сахарном диабете первого типа, серьезных нарушениях в работе почек, миастении. Также в этот список входят врожденные пороки сердца, рестриктивная кардиомиопатия, аллергии в анамнезе.

Побочные действия

Во время применения средства у некоторых пациентов развиваются нежелательные побочные реакции. Среди них:

• урежение ЧСС;
• гипотония;
• ангиоспазм;
• сбои AV-проводимости вплоть до остановки сердца;
• аритмия;
• ортостатическая гипотензия;
• боли в области груди;
• отеки ног;
• мигрени;
• головокружения;
• повышенная утомляемость;
• бессонница;
• депрессивные расстройства;
• тремор;
• судороги;
• миастения;
• галлюцинации;
• спутанность сознания;
• пересыхание слизистых оболочек глаз;
• снижение остроты зрения;
• шум в ушах;
• ухудшение слуха;
• конъюнктивит;
• патологическое изменение вкусовых ощущений;
• спам бронхов;
• ринит, долгое время не проходящая заложенность носа;
• рвота;
• тошнота;
• кишечные колики;
• гепатит;
• повышение уровня почечных ферментов;
• артралгия;
• дискомфортные ощущения в зоне позвоночного столба;
• снижение сексуального влечения;
• ослабление потенции;
• тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
• кожный зуд, высыпания, крапивница;
• повышенное отделение пота;
• гиперемия кожных покровов;
• алопеция;
• обострение имеющегося псориаза.

После прекращения лечения может развиться синдром отмены. Тогда кровяное давление начнет повышаться, а приступы стенокардии участятся.

Способ применения

Внутрь, один раз в день утром (натощак, во время или после завтрака), запивая небольшим количеством воды. Таблетки не нужно раздавливать, разжевывать и измельчать.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно проведенным исследованиям, лекарственное средство не обладает цитотоксическими, мутагенными и тератогенными свойствами, из-за которых оно могло бы причинить вред плоду либо младенцу. Замечено, что бета-адреноблокаторы понижают плацентарную перфузию. Это обуславливает внутриутробное замедление роста ребенка, может привести к преждевременным родам или выкидышу.

По этой причине таблетки не назначают будущим мамам. Беременным их выписывают только в том случае, если ожидаемая польза для женщины многократно превышает потенциальные риски для плода. После появления малыша на свет его нужно обследовать. Признаки гипокалиемии и брадикардии, как правило, дают о себе знать в первые трое суток жизни новорожденного.

Сведений о способности средства проникать в грудное молоко нет. Биол не выписывают кормящим мамам. Если нужно пройти лечение им, то лактацию следует на время прекратить.

Фармакологическое действие

Бисопролол — эффективный селективный бета₁-адреноблокатор. Он не имеет мембраностабилизирующего действия. Механизм его работы при артериальной гипертензии до конца не изучен. Доказано, что вещество понижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, снижает ЧСС. За счет этого оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

Параллельно минимизирует:

• стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ;
• внутриклеточный ток ионов кальция;
• АV-проводимость и возбудимость.

Оказывает угнетающее влияние практически на все сердечные функции.

Синонимы

В аптечных каталогах представлены такие аналоги продукта: Конкор Кор, Бисопролол, Бипрол, Бисогамма, Коронал, Бидоп, Нипертен, Арител. Не следует самостоятельно осуществлять подмену одного лекарства другим. Это может негативно отразиться на ходе проводимого медикаментозного лечения.

Фармакокинетика

Бисопролол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на степень его усвоения и абсорбцию. Биологическая доступность описывается показателем 90%. Период максимальной концентрации в плазме — от 2 до 4 часов после приема дозы.

С белками медикамент связывается на 26-33%. Метаболизируется в печени. Образующиеся метаболиты не обладают фармакологической активностью. В малом количестве проходит сквозь ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется вместе с грудным молоком.

T1/2 — 9-12 часов. Благодаря этому лекарство нужно пить раз в день. Выводится почками и через кишечник.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется сочетать Биол:

• с антиаритмиками первого класса (Хинидин, Лидокаин, Пропафенон, Фенитоин и др.);
• блокаторами медленных кальциевых каналов (Верапамил, Дилтиазем);
• гипотензивными центрального действия (Клонидин, Моксонидин, Метилдоп, Рилменидин).

Среди комбинаций, требующих осторожности: БМКК производные дигидропиридина, парасимпатомиметики, антиаритмические лекарства III класса, аллергены, которые задействуют в ходе иммунотерапии.

Лекарственная форма

Твердая дозированная.

Условия хранения

Нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха до +25°С.

Срок годности

Четыре года с даты производства.

Особые условия

Запрещается резко прекращать курс Биола, так как может развиться инфаркт миокарда. Отмену медикамента важно проводить медленно, снижая дозу раз в 3-4 дня на 25%.

При наблюдении за больными, принимающими средство, врач должен оценивать ЧСС, АД, проводить ЭКГ, изучать концентрацию глюкозы в крови. Люди преклонного возраста, принимающие таблетки, должны каждые пять месяцев проходить обследование почек.

Если ЧСС снизится ниже 50 ударов в минуту, нужно срочно обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Перед началом лечения лиц с отягощенным бронхолегочным анамнезом нужно провести исследование функции внешнего дыхания.

Бисопролол способен маскировать некоторые клинические признаки гипертиреоза. Это нужно учитывать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: влияет, нужно соблюдать осторожность. Может вызывать головокружения, рассеянность внимания.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Биол в аптеке можно только по врачебному рецепту.