Бинафин, инструкция по применению
- Формы выпуска
- Действующее вещество и состав
- Упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозировка
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Особые условия
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Синонимы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Страна происхождения
Формы выпуска
Бинафин выпускается в следующих формах:
- Таблетки. Имеют круглую двояковыпуклую форму. Цвет: белый, возможен желтоватый оттенок.
- Крем для наружного применения. Мягкой гомогенной консистенции, белого цвета.
Действующее вещество и состав
Активным компонентом препарата является тербинафина гидрохлорид. Состав вспомогательных веществ зависит от формы выпуска лекарства. Для таблеток:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- повидон;
- крахмал;
- метилпарабен натрия;
- коллоидный диоксид кремния;
- гликолат натрия;
- тальк;
- лаурилсульфат натрия;
- стеарат магния.
В составе крема выделяют метилпарабен, кетостериловый спирт, парафин, кислый фосфат натрия, кетомакрогол, изоприлмиристат, пропилпарабен, воду.
Упаковка
Таблетки выпускаются в блистерах по 14 шт. В картонной упаковке содержится 1 блистер.
Крем производится в тубах по 10, 15, 30 г. В картонной упаковке содержится 1 туба.
Фармакологическое действие
Бинафин — противогрибковое лекарственное средство.
Фармакокинетика
Тербинафин является синтетическим антимикотическим средством с широким спектром противогрибкового действия. Вещество активно по отношению ко многим патогенным микрофлорам, вызывающих заболевания кожи, ногтей и волос.
Максимальная концентрация препарата в плазме достигается спустя 2 часа после приема внутрь дозы 250 мг. При местном применении крема всасывание составляет менее 5%. Связывание с белками плазмы — 99%. Тербинафин выделяются с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 17 часов. Экскретируется с мочой.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата являются:
- дерматомикозы;
- микозы волосистой части головы;
- онихомикоз;
- разноцветный лишай (для крема);
- дрожжевые инфекции кожи, вызванные грибком Кандида.
Противопоказания
Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению. К первой группе относятся:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- возраст младше 2 лет (для таблеток);
- возраст младше 12 лет (для крема);
- период лактации.
К относительным противопоказаниям относится беременность.
Побочные действия
Среди возможных побочных действий выделяют следующие симптомы:
- Со стороны системы пищеварения:
- диспепсия;
- боли в области живота;
- чувство переполненности;
- чувство тошноты;
- снижение аппетита;
- диарея;
- нарушение вкусовых ощущений;
- холестаз.
- Со стороны костно-мышечной системы:
- миалгия;
- артралгия.
- Со стороны системы кроветворения:
- нейтропения;
- агранулоцитоз;
- тромбоцитопения.
- Аллергические реакции:
- кожная сыпь и зуд;
- крапивница;
- токсический эпидермальный некролиз;
- анафилактические реакции;
- синдром Стивенса-Джонсона.
- Местные реакции:
- гиперемия, зуд или жжение в месте нанесения крема.
- Прочие:
- алопеция.
Способ применения и дозировка
Таблетки Бинафин предназначены для приема внутрь 1 раз в день. Дозировка подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от возраста и веса. В соответствии с этим выделяют следующие рекомендуемые дозы:
- дети с весом до 20 кг — 62,5 мг;
- дети с весом 20-40 кг — 125 мг;
- дети с весом более 40 кг и взрослые — 250 мг.
Продолжительность курса лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Терапия инфекционных заболеваний кожи занимает около 2-6 недель, грибковые инфекции волосистой части головы лечатся в течение 4 недель. При грибковом поражении ногтей курс лечения занимает от 6 до 12 недель.
Крем наносится на предварительно очищенные и высушенные участки кожи 1-2 раза в день. Средняя продолжительность курса лечения — 1-2 недели.
Передозировка
В качестве симптомов передозировки имеется описание тошноты, головной боли, головокружения и эпигастральной боли. Данные клинические признаки возникали при приеме внутрь 5 г тербинафина. Специфического антидота нет. Показана симптоматическая терапия.
В настоящее время данных о передозировке крема не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с пероральными контрацептивами наблюдается нарушение регулярности менструального цикла.
При совместном приеме с циметидином и другими ингибиторами цитохрома P450 увеличивается риск замедления клиренса тербинафина. Это может потребовать коррекции режима дозирования.
Повышение клиренса тербинафина может возникать при совместном приеме с рифампицином и другими индукторами цитохрома P450.
При одновременном применении с толбутамидом, циклосерином, триазоламом снижается или увеличивается их клиренс.
Особые условия
При наличии почечной недостаточности дозу препарата рекомендуется уменьшить на 50%.
В случае возникновения стойкой тошноты, рвоты, снижении аппетита, боли в животе, усталости, потемнении мочи рекомендуется сдать биохимический анализ крови на количество печеночных ферментов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно инструкции, Бинафин может назначаться в период беременности при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В связи с тем, что активный компонент препарата проникает в грудное молоко, при необходимости приема лекарства в период лактации от грудного вскармливания требуется отказаться.
Влияние на способность управлять транспортом
Бинафин не оказывает влияния на способность управлять транспортом и выполнять работу, которая требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
В детском возрасте
Лекарство Бинафин используется в педиатрической практике. Однако имеются некоторые возрастные ограничения. Таблетки не назначаются детям младше 2 лет и/или с массой тела ребенка менее 12 кг. Это связано с недостаточным количеством клинических исследований, доказывающих безопасность и эффективность препарата в данной возрастной группе.
Крем не рекомендуется к применению детям младше 12 лет.
Синонимы
Среди аналогов выделяют:
- Атифин;
- Термикон;
- Ламизил;
- Ламизил Уно;
- Экзифин;
- Тербизил.
Вышеперечисленные лекарственные средства обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.
Отзывы о Бинафине носят положительный характер. Пациенты отмечают эффективность препарата при лечении грибковых заражений различной локализации и происхождения. Среди отрицательных отзывов упоминается о длительном наступлении терапевтического эффекта.
Условия отпуска из аптек
Приобрести таблетки Бинафин в аптеке можно по рецепту врача. Крем отпускается в аптеках без рецепта.
Условия хранения
Лекарственное средство следует хранить в месте, защищенном от света и детей. Таблетки хранятся при температуре до 25 градусов, крем — при температуре 2-30 градусов.
Срок годности
Срок годности препарата Бинафин составляет 3 года с момента производства. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.
Производитель
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.
Страна происхождения
Индия.
Фото Бинафин