Бидоп

Бидоп, инструкция по применению

1. Производитель (Страна происхождения)
2. Способ применения
3. Состав
4. Показания к применению
5. Побочные действия
6. Противопоказания
7. Форма выпуска
8. Передозировка
9. Действующее вещество
10. Взаимодействие с другими препаратами
11. Условия хранения
12. Срок годности
13. Особые указания (Отпуск по рецепту)
14. Фармакодинамика
15. Фармакотерапевтическая группа

Средство назначается при артериальной гипертензии и ХСН.

Производитель (Страна происхождения)

Производителем является ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус». Находится в России по адресу: Московская область, поселок Шувое. Почтовый индекс: 140342.

Владеет регистрационным удостоверением ОАО «Гедеон Рихтер», расположенное в городе Будапешт, Венгрия.

Претензии от потребителей в России принимает Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». Адрес: город Москва, 4-й Добрынинский переулок, 8. Почтовый индекс: 119049.

Способ применения (Дозировка)

Таблетки предназначены для употребления внутрь, один раз в день, запивая небольшим количеством воды. Лекарство пьют утром. Не требуется разжевывать.

При повышенном артериальном давлении и стабильной стенокардии дозировку определяют индивидуально с учетом частоты сердечных сокращений и состояния больного.

Обычно дозировка достигает 5 мг 1 раз в день. Если есть необходимость, дозировку повышают до 10 миллиграммов один р/день.

Максимально допустимая доза — 20 мг.

При сердечной недостаточности в хронической форме назначают бета-адреноблокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II или ингибиторы АПФ, диуретиков и сердечных гликозидов. Начало терапии с использованием средства Бидоп требует титрования и тщательного контролирования состояния пациента.

Перед началом курса следует удостовериться в стабильности хронической сердечной недостаточности и отсутствии симптомов обострения.

Режим дозирования назначают согласно следующей схеме. Может понадобиться индивидуальная коррекция в зависимости от переносимости дозировки. Количество средства повышают только в том случае, когда предшествующая дозировка хорошо переносилась.

Чтобы обеспечить корректное титрование в начале курса, следует использовать медикамент в форме таблеток по 2,5 миллиграмма.

Рекомендуемая начальная дозировка — 1,25 мг один раз в день. Чтобы обеспечить установленный режим дозирования, рекомендуется использовать лекарство в виде таблеток по 2,5 мг по половине таблетки однократно в день. Учитывая переносимость, количество препарата Бидоп постепенно увеличивают до 2,5, 5, 7,5 и 10 миллиграммов однократно в сутки. Интервал между повышением дозировки должен составлять не менее двух недель. Если повышение дозировки плохо переносится больным, допускается уменьшение дозы.

При ХСН максимальная дозировка достигает 10 миллиграммов однократно в день.

В период титрования следует регулярно контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений и тяжесть течения ХСН. Ухудшение хронической сердечной недостаточности вероятно с первых суток терапии.

Если больным плохо переносится максимальное количество медикамента, требуется рассмотреть вопрос о постепенном уменьшении дозировки.

Во время коррекции дозы или после нее может временно ухудшаться течение заболевания, брадикардия или артериальная гипотензия. В такой ситуации следует скорректировать дозировки медикаментов сопутствующего лечения. Также может понадобиться временное уменьшение количества средства Бидоп или отмена лекарства. После стабилизации болезни рекомендуется осуществить повторную коррекцию дозировки или продолжить терапию.

Длительность применения при всех показаниях

Терапия с использованием лекарства Бидоп обычно обладает длительным характером.

При почечной или печеночной недостаточности в легкой или умеренной форме нет необходимости корректировать терапию.

При почечной недостаточности в тяжелой форме (клиренс креатинина меньше 20 мл в мин.) и у лиц с тяжелыми печеночными болезнями максимально допустимая дозировка достигает 10 миллиграммов. Повышать ее следует с осторожностью.

Не требуется корректировать режим дозирования для пожилых пациентов в возрасте более 65 лет.

Нет достаточных сведений об использовании у детей и подростков, поэтому не следует прописывать средство лицам младше 18 лет.

В данный момент недостаточно информации об использовании лекарства у больных с сердечной недостаточностью в хронической форме совместно с сахарным диабетом I типа, тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, врожденными пороками сердца или клапана со значительными нарушениями гемодинамики, рестриктивной кардиомиопатией. Отсутствуют сведения о применении медикамента у лиц с инфарктом миокарда и ХСН на протяжении предшествующих трех месяцев.

Состав

1 таблетка содержит 5 или 10 мг бисопролола фумарата.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон, пигмент РВ 22812 или 27215.

Показания к применению

Показаниями являются:

• повышенное артериальное давление;
• ишемическая болезнь сердца со стабильной стенокардией;
• сердечная недостаточность в хронической форме.

Побочные действия

Нежелательные явления со стороны центральной нервной системы: сильная утомляемость, слабость, боль в голове, головокружение, нарушение сна, тревожность, депрессия, спутанное сознание, временная потеря памяти, астения, миастения, галлюцинации, парестезии конечностей, тремор.

ССС: чувство сердцебиения, ухудшение проводимости или сократимости миокарда, синусовая брадикардия, AV блокада, аритмии, усиление ХСН, уменьшение артериального давления, возникновение ангиоспазма, ортостатическая гипотензия, боль в области груди.

Органы чувств: ухудшение зрения, снижение выработки слезной жидкости, конъюнктивит, сухость и боль в глазах.

Система пищеварения: сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль в области живота, рвота, тошнота, диарея или запор, печеночная недостаточность, нарушение вкуса, гепатит.

Система дыхания: заложенный нос, затрудненное дыхание. При употреблении больших доз у лиц с предрасположенностью — бронхо- и ларингоспазм.

Эндокринная система: гипо- или гипергликемия, гипотиреоидное состояние.

Кости и мышцы: слабость и судороги мышц.

Кожные покровы: реакции гиперчувствительности, зуд, сыпь, покраснения, алопеция. При использовании бета-адреноблокаторы могут спровоцировать повторное возникновение псориаза или псориазоподобную сыпь.

Половая система: нарушение потенции.

Общие побочные эффекты: астения, сильная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные показатели: увеличение количества триглицеридов и активности трансаминаз печени в сыворотке крови.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• гиперчувствительность к главному или дополнительным компонентам;
• сердечная недостаточность в острой или хронической форме в фазе декомпенсации, которая требует осуществления инотропного лечения;
• АV блокада второй и третьей степени без электрокардиостимулятора;
• кардиогенный шок;
• синдром слабости синусового узла;
• значительная брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 60 ударов в минуту);
• синоатриальная блокада;
• значительное понижение АД (систолическое АД меньше 100 мм рт.ст.);
• метаболический ацидоз;
• бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в тяжелой форме;
• синдром Рейно, выраженность нарушения артериального кровообращения периферии;
• феохромоцитома (без совмещенного применения альфа-адреноблокаторов);
• возраст менее 18 лет;
• недостаток лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применять при десенсибилизирующем лечении, гипертиреозе, стенокардии Принцметала, сахарном диабете I типа или при выраженном колебании уровня глюкозы в крови, значительной печеночной/почечной недостаточности, псориазе, АV блокаде первой степени, рестриктивной кардиомиопатии, строгой диете, сердечной недостаточности в хронической форме с инфарктом миокарда на протяжении предыдущих трех месяцев, сильными нарушениями гемодинамики.

Форма выпуска

Препарат Бидоп выпускается в форме таблеток.

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Также в каждую пачку вложена инструкция по использованию на государственном и русском языках.

Передозировка

Чаще всего в случае передозировки возникают: АV блокада, брадикардия, уменьшение артериального давления, гипогликемия, бронхоспазм, сердечная недостаточность в острой форме.

Чувствительность к однократному употреблению большой дозировки препарата отличается среди больных, и, предположительно, лица с ХСН имеют большую чувствительность.

При передозировке требуется отменить средство и провести поддерживающее симптоматическое лечение.

При сильной брадикардии внутривенно вводят атропин. Если не удается достичь желаемого действия, то с осторожностью вводят препарат, который оказывает положительное хронотропное влияние. Иногда может понадобиться временно установить искусственный водитель ритма.

При сильном уменьшении АД показано внутривенное введение растворов, являющихся заменителями плазмы, и вазопрессорных лекарств.

При АV-блокаде больному требуется постоянный врачебный контроль и назначение бета-адреномиметиков, например, эпинефрина. Если есть надобность, поставить искусственный водитель ритма.

При усилении ХСН внутривенно вводят диуретики, средства с положительным инотропным действием и вазодилататоры.

Больным с бронхоспазмом прописывают бронходилататоры, включая бета2-адреномиметики или аминофиллин.

В случае гипогликемии показана внутривенная инъекция декстрозы.

Действующее вещество

Основное лекарственное воздействие оказывает бисопролол. Присвоен код АТХ: С07АВ07.

Взаимодействие с другими препаратами

На действие и переносимость препарата может оказывать влияние одновременное употребление других препаратов. Взаимодействие может осуществляться, если медикаменты употреблены после небольшой паузы. Требуется проинформировать лечащего врача о применении прочих медикаментов, даже если это лекарства, которые отпускаются без рецепта.

Препараты против аритмии первого класса при совмещении с Бидопом способны уменьшать АV проводимость и сократимость сердца.

БМКК при совместном употреблении с Бидопом могут провоцировать уменьшение сократимости миокарда и ухудшению АV-проводимости. Внутривенная инъекция верапамила больным, которые принимают бета-адреноблокаторы, может вызвать значительное уменьшение АД и АV-блокаду.

Гипотензивные препараты центрального воздействия могут спровоцировать редкую частоту сердечных сокращений и уменьшение сердечного выброса и вазодилатацию из-за понижения центрального симпатического тонуса. Резкое прекращение приема, особенно до отмены использования бета-адреноблокаторов, может привести к «рикошетному» повышению АД.

Блокаторы медленных кальциевых каналов, производные дигидропиридина при совместном употреблении с Бидопом могут повышать вероятность снижения АД. У лиц с ХСН может ухудшиться сократительная сердечная функция.

Лекарства против аритмии третьего класса могут увеличивать нарушение АV проводимости.

Бета-адреноблокаторы для местного использования могут увеличивать системное действие Бидопа.

При совмещении с парасимпатомиметиками может ухудшаться нарушение АV проводимости и возрастать вероятность появления брадикардии.

Гипогликемический эффект инсулина или гипогликемических препаратов для употребления внутрь может возрастать. Симптомы гипогликемии могут быть замаскированы или подавлены. Такое взаимодействие наиболее вероятно при использовании неселективных бета-адреноблокаторов.

Медикаменты для осуществления общей анестезии могут повышать возможность кардиодепрессивного влияния, провоцируя снижение АД.

При совместном использовании с сердечными гликозидами может повышаться время проведения импульса и риск возникновения брадикардии.

Нестероидные противовоспалительные препараты способны уменьшать антигипертензивное действие бисопролола.

При совмещении с бета-адреномиметиками может уменьшаться действие обоих медикаментов.

Совмещение с адреномиметиками, которые влияют на альфа- и бета-адренорецепторы, может увеличивать вазоконстрикторное действие этих лекарств, которое возникает с участием альфа-адренорецепторов, провоцируя увеличение артериального давления. Вероятность взаимодействия выше при использовании неселективных бета-адреноблокаторов.

При одновременном приеме с гипотензивными медикаментами может увеличиваться антигипертензивное действие бисопролола.

Комбинирование с мефлохином может повышать возможность возникновения брадикардии.

Ингибиторы моноаминоксидазы могут увеличивать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов. Комбинирование может провоцировать гипертонический криз.

Условия хранения

Имеются следующие рекомендации по хранению:

• хранить в сухом месте. Температура не должна превышать 25 оС;
• хранить в месте, куда не имеют доступа дети. Препарат не предназначен для использования у пациентов младше 18 лет.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Особые указания (Отпуск по рецепту)

Нельзя резко отменять терапию или изменять режим дозирования без врачебной консультации, так как это может спровоцировать ухудшение функции сердца. Курс нельзя прекращать внезапно, особенно больным с ишемической болезнью сердца. Если требуется завершить лечение, дозировку уменьшают постепенно.

В начале курса пациент должен находиться под постоянным наблюдением.

При хронической обструктивной болезни легких или бронхиальной астме следует одновременно использовать бронходилатирующие препараты. У больных с бронхиальной астмой может увеличиваться резистентность дыхательных путей, из-за чего необходима повышенная дозировка бета2-адреномиметиков.

Бета-адреноблокаторы могут увеличивать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций из-за ухудшения адренергической компенсаторной регуляции под влиянием бета-адреноблокаторов. Использование эпинефрина может не оказывать желаемое лекарственное влияние.

Во время осуществления общей анестезии нужно учитывать вероятность развития блокады бета-адренорецепторов. Если требуется завершить употребление препарата перед операционным вмешательством, необходимо отменять средство постепенно и за 48 ч до общей анестезии. Требуется проинформировать анестезиолога о применении медикамента.

При феохромоцитоме Бидоп назначается только на фоне использования альфа-адреноблокаторов.

Во время курса признаки повышенной функции щитовидной железы могут быть замаскированы.

Лекарство не оказывает влияния на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Однако следует учитывать индивидуальные реакции, из-за которых способность к управлению может нарушаться. Это необходимо принимать во внимание в начале курса, после коррекции дозы или при совмещении с алкоголем.

Фармакодинамика

Бидоп является селективным бета1-адреноблокатором без внутреннего симпатомиметического действия. Не оказывает стабилизирующее влияние на мембрану. Не осуществляет влияния на резистентность дыхательных путей и метаболизм, в котором принимает участие бета2-адренорецепторы.

Средство не оказывает значительное негативное инотропное воздействие. Максимальный эффект лекарства наступает спустя 3-4 ч после использования. Даже при употреблении средства 1 р/день его лекарственное влияние сохраняется на протяжении 24 ч вследствие 10-12-часового Т1/2 из плазмы крови.

Фармакотерапевтическая группа

Относится к группе селективных бета1-адреноблокаторов.