Берлитион

Берлитион, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Берлитион относится к группе гепатопротекторов. Препарат положительно влияет на функции печени, способствует регенерации клеток и противостоит разрушению клеточных мембран. Лекарство назначается пациенту после токсического поражения или жировой дегенерации печени, диабетическом или алкогольном поражении периферических нервов. Применяется перорально, внутримышечно или внутривенно.

Производитель

Лекарство Берлитион в капсулах или концентрированном растворе для капельниц изготавливается единственным производителем, разработавшим препарат: «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», 12489, Германия, Берлин, Глиникер Вег 125. Телефон: 8-495-785-0100.

Адрес для приема претензий: 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № UA/6426/03/01 от 2015-03-12. Приказ № 816 от 2018-04-27 «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Представительство в России: 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, дом 10. Телефон: 8-495-785-0100.

Группа препаратов

Относится к препаратам, влияющим на работу пищеварительной системы и обменные процессы в организме. Действующее вещество быстро всасывается в кишечнике, способствуя восстановлению разрушений. Снимает боль, ощущения жжения и изжоги.

Действующее вещество

Препарат Берлитион изготовлен на основе тиоктовой кислоты. Вещество, подобно витамину, способствует восстановлению нарушений вследствие токсических поражений печени. Действующее вещество обрабатывается почками и выводится в изначальной формуле с мочой или же в виде метаболитов.

Формы выпуска

Берлитион выпускается в различной форме:

1. Таблетки для перорального употребления, покрытые оболочкой, 300 мг.
2. Таблетки для перорального употребления, покрытые оболочкой, 600 мг.
3. Концентрированный раствор для инъекций в ампулах 600 мг.

Упаковка

Таблетки в оболочке дозировкой 300 мг, 600 мг находятся в прочном пластиковом блистере, закрытом фольгой, по 15 штук. Одна картонная упаковка содержит 1 или 2 блистера.

В картонной пачке находится 5 ампул Берлитиона объемом по 24 мл. Ампулы из коричневого стекла упакованы в контурную ячейку. На каждую единицу наклеена этикетка, на головку нанесено три кольца: нижнее и верхнее зеленого цвета, а среднее желтого цвета.

Состав

Раствор для инъекций 25 мг/мл	1 амп.
активный компонент: этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты, соответствующий 300 мг тиоктовой кислоты	388 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; инъекционный раствор

 

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
тиоктовая (альфа-липоевая) кислота	300/600 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; магния стеарат; МКЦ; натрия кроскармеллоза; повидон; двуоксид кремния гидратированный

 

Дозировка

Дозировка:

• 300 мг;
• 600 мг.

Рекомендуемая дозировка составляет 300 мг, что соответствует 1 таблетке в сутки. Принимать капсулу необходимо за 20-30 минут до первого приема пищи. При лечении поражений периферических нервов врач может назначить дозировку 600 мг в сутки.

Внутривенно препарат вводится в виде инфузий в особо тяжелых случаях. Точная дозировка назначается лечащим врачом, но в среднем составляет 12-24 мл, что соответствует 300-600 мг активного вещества.

Показания к применению

Берлитион назначается при поражении периферических нервов из-за диабета или злоупотребления алкоголем, а также при токсических поражениях печени.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, рвота, а также головная боль. В случае случайного приема препарата в дозах от 10 г до 40 г в сочетании с алкоголем может наблюдаться интоксикация и в некоторых случаях летальный исход.

При начальной стадии интоксикации проявляется психомоторное возбуждение и неадекватное сознание, в последующем — появление судорог и проявление лактатацидоза.

После интоксикации тиоктовой кислотой возможен шок, рабдомиолиз, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность. При проявлении симптомов интоксикации необходима срочная госпитализация.

Противопоказания

Запрещается применять при беременности, а также в период грудного вскармливания, детям возрастом до 18-ти лет, индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к компонентам препарата.

Побочные действия

После внутривенного введения препарата может ощущаться тяжесть и шум в голове, при чрезмерно быстром введении раствора возможно затруднение дыхания. Допускается раздражение кожных покровов в месте введения, появление зуда, сыпи и крапивницы. Редко возникают судороги, точечные кровоизлияния в кожные покровы или слизистые оболочки.

При применении капсул для перорального употребление возможны в отдельных случаях различные реакции кожных покровов на препарат, например, появление сыпи, раздражений кожи, возникновение зуда.

При проявлении одного из побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу для купирования симптомов или же для корректировки лечения.

Способ применения

Таблетки необходимо принимать натощак, запивая водой.  При одновременном приеме пищи происходит затруднение всасывания. Поэтому пациентам, у которых опорожнение желудка происходит длительное время, требуется применять препарат за полчаса до еды.

При введении лекарства внутримышечно следует учитывать, что доза, которая вводится в одно место укола, не должна превышать 50 мг, что эквивалентно 2 мл раствора.

Для приготовления раствора для внутривенных инъекций необходимо содержимое одной ампулы препарата (24 мл) смешать с 250 мл физиологического раствора (хлорида натрия). Лекарство вводить капельно, длительность должна составлять не менее 30 минут, при быстром введении возможно появление побочных эффектов. Готовый раствор годен к употреблению 6 часов, но только в том случае, если он защищен от агрессивного воздействия солнечных лучей.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата запрещено. Действующее вещество имеет высокую пропускную способность, что позволяет ему проникать через плаценту в организм плода. При высокой концентрации в плаценте стимулируется кровообращение, которое приводит к кровотечению или выкидышу.

В период грудного вскармливания препарат также запрещен, так как он проникает в грудное молоко. Воздействие действующего вещества на младенцев не известно.

Фармакологическое действие

Препарат способствует уменьшению глюкозы в плазме крови, а также увеличивает уровень гликогена в печени. Это регулирует обмен липидов и углеводов, стимулирует холестериновый обмен. Благодаря этому препарат защищает клетки от разрушения продуктами распада токсичных веществ, а также снижает скорость и количество образования конечных продуктов гликозилирования белков при сахарном диабете в нервных клетках. Препарат снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов и тем самым уменьшает отек нервной ткани. Действующее вещество участвует в процесс обмена (метаболизме) жиров и улучшает биосинтез фосфолипидов, за счет чего и происходит восстановление поврежденной структуры клеточных мембран, улучшение энергетического обмена, а также проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя.

Синонимы

Основными синонимами препарата Берлитион считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек есть целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:

• Альфа-липон;
• Берлитион;
• Диалипон;
• Липоевая кислота;
• Липоика;
• Тиогамма;
• Тиоктацид 600 HR;
• Тиоктодар;
• Тио-липон;
• Фармалипон;
• Эспа-липон;
• Актовегин;
• Солкосерил;
• Алоэ экстракт;
• Апилак;
• Бероз;
• Биоглобин-У;
• Бодимарин;
• Верона;
• Витагрен;
• Витаминный сбор №2;
• Витрум бьюти слим квик;
• Гастрофит;
• Глюкоза;
• Даларгин;
• Детоксифит;
• Калган;
• Куван;
• Липин;
• Мориамин;
• Мумие;
• Орфадин.

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.

Фармакокинетика

Препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наступает через 40-60 минут. Действующее вещество выводится почками.

Взаимодействие с другими препаратами

Рекомендуется применять Берлитион отдельно от препаратов, содержащих кальций, железо, магний, а также молочными продуктами, совместимость их низкая. Перерыв между приемами этих веществ должен составлять примерно 6 часов, так как действующее вещество препарата является комплексообразователем металлов.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо постоянно и тщательно контролировать количество сахара в крови, особенно важно это делать в самом начале приема курса Берлитиона, так как уровень глюкозы после приема препарата может существенно снизиться.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, с обеих сторон немного выпуклые. Цвет варьируется от белого до бледно-желтого. На поверхность нанесена риска, которая облегчает разламывание таблетки.

Раствор прозрачный, без осадка. Цвет светло-желтый, практически отсутствует, допускает зеленый оттенок.

Условия хранения

Берлитион следует хранить в сухом месте, вдали от агрессивного разрушающего воздействия солнечных лучей, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Берлитион можно применять в течение 2-х лет после даты производства. После истечения срока годности использовать аптечный препарат запрещено.

Особые условия

При лечении полинейропатии через регенерацию возможно появление недолгого ощущения «ползания мурашек». Во время использования тиоктовой кислоты при сахарном диабете нужен постоянный контроль глюкозы в крови. При развитии гипогликемии требуется уменьшить дозу противодиабетических средств.

Развитие и прогрессирование полинейропатии происходит при регулярном употреблении алкоголя. Категорически запрещается употреблять спиртное во время курсов лечения.

При синдроме недостаточности всасывания глюкозы-галактозы, непереносимости галактозы и недостаточности лактазы не рекомендуется применять Берлитион, так как он содержит лактозу. Также возможна аллергическая реакция на содержащийся в составе краситель Е 110.

Во время лечения падает внимание и быстрота реакции, поэтому категорически запрещается управлять автотранспортным средством, заниматься потенциально опасными делами и другими видами деятельности, которые могут привести к последствиям из-за возможности побочных реакций, таких как головокружение и нарушение зрения.

Условия отпуска из аптек

Для того чтобы приобрести Берлитион в аптеке, необходим рецепт врача.